培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿效果好吗
医学编辑李会
2021-05-18 09:31
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TNF-α是重要的促炎细胞因子，在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用，包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。培塞利珠单抗(希敏佳）是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，今天咱们来了解一下培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿效果好吗？
一项 III 期安慰剂对照临床试验结果证明，培塞利珠单抗(希敏佳)临床一周快速起效，可有效缓解患者疼痛疲劳，改善骨关节影像学评分 。与单用甲氨蝶呤（MTX）相比，MTX 联合应用培塞利珠单抗的临床安全性基本一致 。
两项首次针对育龄期女性开展的临床试验（CRIB6 和 CRADLE11）的结果也展现了培塞利珠单抗(希敏佳)注射液对于妊娠期和哺乳期女性的药代动力学优势。
为了评估培塞利珠单抗(希敏佳)的疗效和安全性，研究者进行了RAPID-C 和 RAPID-C OLE（RAPID-C 开放标签扩增试验）2项III期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验结果显示，在既往对甲氨蝶呤（MTX）应答不足的中国类风湿关节炎患者中，培塞利珠单抗(希敏佳)注射液联合甲氨蝶呤应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。
FAST4WARD研究发现，把培塞利珠单抗用在类风湿关节炎患者身上，单药治疗快速起效、药效持久，治疗第一周即有36.7%患者ACR20达标，显著高于安慰剂组，疗效持续至第24周。
培塞利珠单抗(希敏佳)于 2008 年 4 月 22 日获 美国FDA 批准上市，并不断扩展适应症，目前已涵盖多种炎症性疾病： 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。
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类风湿性关节炎药品
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Kevzara(沙利鲁单抗)
1、类风湿性关节炎
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎的成人患者，他们对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
2、风湿性多肌痛(PMR)
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年风湿性多肌痛患者。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
1、中度及重度活动性类风湿关节炎；
2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
3、活动性强直性脊柱炎。
阿那白滞素（anakinra）
阿那白滞素，作为一种特定的白细胞介素-1受体拮抗剂，其主要应用领域包括：
1.治疗类风湿性关节炎(RA)，旨在缓解由此引发的炎症及相关症状；
2.针对Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)的干预，该病症涉及周期性的炎症和发热，阿那白滞素通过阻断白细胞介素-1的活性来管理这些病症；
3.用于白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病(DIRA)的治疗，DIRA是一种罕见的遗传性疾病，患者体内天然缺乏对抗炎症的关键物质，阿那白滞素作为外源性补充，有助于恢复机体的抗炎平衡。
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