TNF-α是重要的促炎细胞因子,在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用,包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。那么,治疗类风湿关节炎的新选择!培塞利珠单抗,今天咱们来详细了解一下。
培塞利珠单抗适应症:
培塞利珠单抗与甲氨蝶呤(MIX)合用,用于:治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时,叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测),并且可以改善身体机能。
培塞利珠单抗治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。
2019年7月12日,全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。培塞利珠单抗药物在中国的获批上市,将会造福中国活动性类风湿关节炎患者,给类风湿关节炎治疗带来新的临床选择!
培塞利珠单抗是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。与传统药物甲氨蝶呤相比,培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药能迅速改善RA患者的疼痛、疾病活动度和身体功能。
在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验RAI(RAPID 1)中,纳入982例RA患者并随机分为接受传统一线药物甲氨蝶呤单药治疗组和培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药组。结果显示,在治疗的第1周,联合用药组中49.7%患者疼痛减轻、42.9%患者身体功能恢复,而安慰剂组患者疼痛减轻和身体功能恢复的比例只有29.2%和24.6%。
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