医伴旅提供希敏佳培塞利珠单抗的中文翻译说明书
医学编辑孙翠芳
2021-06-21 11:15
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希敏佳培塞利珠单抗的中文翻译说明书
全部名称：培塞利珠单抗注射液，培塞利珠单抗，希敏佳，塞妥珠单抗，Cimzia，certolizumab pegol
【希敏佳培塞利珠单抗适应症】本品与甲氨蝶呤(MIX)合用，用于：
治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时，叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，并且可以改善身体机能。
类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。
【希敏佳培塞利珠单抗用法用量】
1、推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX（甲氨蝶呤）。
2、维持剂量：起始剂量后，希敏佳对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解，可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许，在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。
3、已有数据表明通常在治疗12周内就会有临床应答。对于在给药后12周内没有治疗受益证据的患者，应慎重考虑是否需要继续治疗。
【希敏佳培塞利珠单抗副作用】 最常见的不是感染和侵染；不常见的有：胃肠道狭窄和闭塞，机体总体健康状况恶化，自发性流产和无精子症。
【希敏佳培塞利珠单抗注意事项】
1、充血性心力衰竭：中重度心衰患者禁止使用希敏佳培塞利珠单抗。希敏佳应慎用于轻度心力衰竭(NYHA分级II级)。使用希敏佳治疗的患者当出现充血性心力衰竭的新症状或者症状加重时，必须停止用药。
2、血液学反应：在使用TNF拮抗剂的患者中，罕见包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。如果患者出现血质不调或者感染的体征和症状(例如，持续发热、瘀青、出血、皮肤苍白)应立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应立即停用希敏佳培塞利珠单抗。
3、神经系统事件：对以往存在或近期患有脱髓鞘病变的患者，医师在给子希敏佳培塞利珠单抗治疗前应该仔细考虑TNF拮抗剂的受益和风险治接受希敏佳治疗的患者少有癫痫发作、神经炎和周围神经病变等神经系统异常的报告。
4、过敏反应：罕见使用希敏佳后出现有严重过敏反应的报告。如果发生严重反应，应立即停用希敏佳并采取适当的治疗措施。
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类风湿性关节炎药品
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沙利鲁单抗(Kevzara)
1、类风湿性关节炎
沙利鲁单抗(Kevzara)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎的成人患者，他们对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
2、风湿性多肌痛(PMR)
沙利鲁单抗(Kevzara)适用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年风湿性多肌痛患者。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
1、中度及重度活动性类风湿关节炎；
2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
3、活动性强直性脊柱炎。
阿那白滞素（anakinra）
阿那白滞素，作为一种特定的白细胞介素-1受体拮抗剂，其主要应用领域包括：
1.治疗类风湿性关节炎(RA)，旨在缓解由此引发的炎症及相关症状；
2.针对Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)的干预，该病症涉及周期性的炎症和发热，阿那白滞素通过阻断白细胞介素-1的活性来管理这些病症；
3.用于白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病(DIRA)的治疗，DIRA是一种罕见的遗传性疾病，患者体内天然缺乏对抗炎症的关键物质，阿那白滞素作为外源性补充，有助于恢复机体的抗炎平衡。
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