导读：杜韦利西布（Duvelisib）是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂，具有高度的选择性，对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ，可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移，并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路，包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中，复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中，杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS，包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克，每天2次，28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药，必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况（如年龄、体重、病情等）以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况，特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响，需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少，也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间，患者应避免与其他药物同时使用，除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物，应及时告知医生，以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间，患者需要密切关注身体状况，遵循医生的用药指导，注意药物相互作用和不良反应的监测，以确保用药的安全性和有效性。

导读：杜韦利西布是一种PI3K抑制剂，其主要通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的活性来发挥作用。这两种亚型在细胞内信号传导中起着关键作用，特别是在支持癌变B细胞的生存和增长方面。通过抑制这些蛋白激酶，杜韦利西布能够阻止恶性B细胞的增殖，并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。杜韦利西布适应症杜韦利西布适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人，这些患者之前接受过至少两种无效或停止治疗的疗法。CLL是一种始于白细胞的癌症，而SLL是一种主要始于淋巴结的癌症。作用机制杜韦利西布是一种口服小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ和γ亚型抑制剂，PI3Kδ/λ是驱动B细胞迁移的B细胞信号传导途径的重要组成部分。B细胞向淋巴结和骨髓的抑制会抑制B细胞的趋化性和粘附性，并降低细胞活力。该途径在许多B细胞恶性肿瘤中上调，并且已被证明对于白血病和淋巴瘤恶性B细胞的增殖和存活至关重要。功效在治疗慢性淋巴细胞白血病方面，杜韦利西布显示出了显著的疗效。根据FDA的批准信息，杜韦利西布适用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病成年患者。此外，欧洲药品管理局也批准了杜韦利西布用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。临床试验在临床试验中，杜韦利西布表现出了较高的客观缓解率，其中包括完全响应和部分响应。这些数据表明，杜韦利西布能够有效地抑制肿瘤细胞的生长，为患者提供了一种新的治疗选择。在接受至少2种既往治疗的196名患者中，杜韦利西布组的估计中位无进展生存期为16.4个月，而对照组为9.1个月。奥法木单抗组。杜韦利西布和奥法木单抗组组的每个IRC的总体缓解率(ORR)分别为78%和39%。

导读：杜韦利西布，作为一种用于治疗特定血液肿瘤的PI3K抑制剂，正确的储存方式是常温下保存，温度在30°C以下，同时避免阳光直射、避免储存环境潮湿等。本文将为您提供关于杜韦利西布储存的详细信息，确保您能够正确保存这一重要药物。储存温度杜韦利西布的储存温度对其稳定性有一定影响。根据药品说明书，杜韦利西布应储存在30°C（86°F）以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或直射阳光下，这可能会导致药物分解，从而影响疗效。避免湿度杜韦利西布应在相对湿度低于60%的环境中储存，不可储存在相对潮湿的环境中。高湿度可能导致药物吸湿，进而影响其质量和有效性。使用密封的容器或药物原包装可以减少湿度对药物的影响。避免光照直接光照可能导致杜韦利西布的分解。因此，在储存时应将其放在避光的地方，如药柜或抽屉内，并确保使用不透明的容器进行二次封装，以防止光线穿透。远离热源和电器储存杜韦利西布时，应远离热源和电器，如炉子、暖气和电视等。这些热源可能会间接提高储存环境的温度，加速药物的降解过程。原包装保存如果可能，最好将杜韦利西布保存在其原始包装中。原包装通常设计得能够保护药物免受光照、湿度和温度变化的影响。此外，原包装上还印有有效期和批号等重要信息，便于追踪和管理。儿童不宜接触此外，应确保将杜韦利西布放在儿童无法触及的地方，以防止意外摄入。同时，也应避免将药物与家庭常用药物混合存放，以免造成混淆。定期检查储存杜韦利西布期间应定期检查药物的储存条件和有效期，如果发现药物有异常变化，如颜色、气味或形状的改变，应立即停止使用，以免药物变质影响身体健康。正确的储存方式对于保持杜韦利西布的疗效和安全性至关重要。同时患者应严格遵医嘱治疗，在使用过程中，如有您任何疑问，应咨询专业医生或药师。

导读：度维利塞是一种PI3K抑制剂，具体针对PI3K-δ和PI3K-γ两个靶点，用于治疗某些血液肿瘤。以下讲解了关于度维利塞的适应症、作用机制与疗效的详细信息。适应症度维利塞被批准用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。此外，该药也被用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。作用机制度维利塞的作用机制是通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的磷酸肌醇-3-激酶（PI3K）。PI3K是细胞内信号传导途径中的关键酶，参与调节细胞的生长、分化和存活。在某些血液肿瘤中，PI3K信号通路异常激活，导致肿瘤细胞的增殖和存活。度维利塞通过抑制PI3K，阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。临床疗效在临床试验中，度维利塞显示出了一定的疗效。例如，在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中，度维利塞的客观缓解率(ORR)高达83%。但是需要注意的是，度维利塞的使用也伴随着一些不良反应，如腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、乏力、发热等。因此，在使用度维利塞进行治疗时，医生会根据患者的具体情况和耐受性来调整治疗方案。药物相互作用1、CYP3A4诱导剂：与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能会降低度维利塞疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。2、CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加度维利塞毒性的风险。当联合强效CYP3A4抑制剂时，应降低度维利塞的用量。3、CYP3A4底物：度维利塞与敏感CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的毒性风险。在使用度维利塞时，建议患者在专业医生的指导下进行，以确保药物的安全性和疗效。同时，患者需要定期进行血液检查和监测，以便及时发现和管理可能出现的不良反应。

度维利塞( Duvelisib)是最近被FDA批准的PI3K-δ/PI3Kγ双抑制剂,于2018年，上市，对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或是小淋巴细胞瘤(SLL)的治疗效果十分显著(NCT02004522和NCT03534323)，度维利塞出色的生物活性与亚型选择性受到极大关注，为选择性PI3K抑制剂开发提供新的思路。关于度维利塞胶囊度维利塞胶囊是首个上市的PI3K δ/γ双重抑制剂，由Verastem公司研发，2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。此前该药已获得FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。更多关于度维利塞的资讯可以参考：度维利塞胶囊用法用量？该篇文章详细介绍了关于度维利塞用法用量相关信息。度维利塞胶囊的作用度维利塞胶囊通过抑制多种关键细胞信号通路来发挥作用，包括以下几个方面：1、抑制BCR信号转导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用：度维利塞抑制B细胞受体（BCR）信号传导途径，阻断恶性B细胞的生长和增殖。同时，它还能干扰CXCR12介导的细胞趋化，阻止白血病细胞向淋巴结和其他组织的迁移，从而减少恶性B细胞在体内的活动能力。2、抑制CXCL12诱导的T细胞迁移：度维利塞通过干扰CXCL12介导的信号传导途径，阻止T细胞对趋化因子的吸引和迁移，从而减少炎症反应和免疫细胞的浸润。3、抑制M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞向M2型极化：度维利塞还能抑制巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF）和白细胞介素-4（IL-4）驱动的巨噬细胞向M2型极化的过程。M2型极化的巨噬细胞在肿瘤微环境中具有免疫抑制和促肿瘤生长的作用，度维利塞的作用可以减少这种M2型巨噬细胞的形成，从而抑制肿瘤的发展。4、较单独抑制任一一种亚型具有更强的活性：由于度维利塞同时作用于多种细胞信号通路，其抗肿瘤活性比单独抑制其中任何一种信号通路都要更强，能够更有效地抑制癌细胞的增殖和转移，提高患者对治疗的反应率和生存率。综上所述，度维利塞通过多种途径对恶性B细胞和肿瘤微环境产生影响，表现出强大的抗肿瘤活性，为治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤等疾病提供了一种有效的治疗选择。度维利塞胶囊的疗效1、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)在I期临床试验中，Duvelisib的毒性与Idelalisib类似,复发/难治CLL和初治CLL客观有效率分别为56%和83%左右;在随后的Duvelisib对比奥伐木单抗的II期临床试验中,Duvelisib能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。因此,Duvelisib于2018年9月被FDA批准用于二线及以上复发/难治CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2、非霍奇金淋巴瘤(NHL)一项开放、单臂II期临床研究DYNAMO(NCT01882803 )证实了Duv单药治疗R/R惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的疗效[1]。研究纳入平均接受过三种治疗方案的成年患者129例[包括FL83例、SLL 28例及边缘区淋巴瘤(MZL)18例，96%的患者对原方案耐药,所有患者接受度维利塞 25 mg bid,直至疾病进展或无法耐受。中位药物暴露时间为6个月(0.4~23.8个月),起效时间(TTR)为1.9个月(1.4~11.7个月),持续响应期(DOR)为9.9个月(95% CI:4.5 ~ 10.3个月)。中位随访期为11.5个月,PFS为8.4个月(95% CI:5.8 ~ 11.3个月),总生存期(OS)为18.4 个月(95% CI:15.7 个月~未评估),其中FL患者中位PFS为8.3个月,中位OS为18.4个月。IRC评估的ORR为46%(95% CI:37% ~ 55%), FL、SLL和MZL亚组中,ORR分别为41%、68%和33%。83%的患者治疗后肿瘤负荷减轻。结果表明Duv在已接受过治疗的重度难治性iNHL患者中临床效果较好。3、滤泡性淋巴瘤(FL)一项II期临床研究(NCT02204982)给予83例对利妥昔单抗、化疗或放射免疫治疗耐药的FL患者度维利塞25mgbid治疗，中位药物暴露时间为5个月(0.4~24个月),ORR为42%,其中PR 34例(41%),CR 1例(1%)。在获得缓解的35例患者中6个月持续缓解率为43%,12个月持续缓解率为17%。总结度维利塞作为首款上市的PI3Kδ/y双重抑制,在R/R CLL/SLL、FL患者中均显示出积极疗效。且不同于之前上市的艾德拉尼(idelalisib)和可泮利塞(copanlisib), 度维利塞是目前唯一获批的单药治疗R/RCLL、FL的口服PI3K抑制剂,为治疗选择有限的R/R iNHL患者提供了一种新的治疗方案。此外,度维利塞作为单药或联合用药治疗多种血液恶性肿瘤及实体瘤的临床研究正在全球范围内开展,有望扩展新适应证。参考文献[1]张亚安,赵紫芫,王芹等.抗恶性淋巴瘤新药:磷脂酰肌醇3-激酶δ/γ双重抑制剂duvelisib[J].中国新药与临床杂志,2019,38(07):395-398.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.07.003.热文推荐：艾德拉尼是什么药？

度维利塞(duvelisib)的常见副作用有腹泻或结肠炎、皮疹、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、恶心、疲劳、发热、上呼吸道感染、贫血等，患者可在医生的指导下通过一般治疗、调整生活方式、对症治疗、调整治疗方案等方法处理。度维利塞(duvelisib)适应症度维利塞(duvelisib)是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶-δ和PI3K-γ双重抑制剂。2018年9月24日，FDA批准度维利塞(duvelisib)用于既往至少接受过2种系统治疗的滤泡性淋巴瘤或者复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者的治疗。度维利塞(duvelisib)副作用1、血液和淋巴系统疾病：贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、败血症。2、胃肠道疾病：腹泻、恶心、腹痛或结肠炎、呕吐、便秘、粘膜炎。3、感染和侵扰：上呼吸道感染肺炎、下呼吸道感染。4、新陈代谢和营养失调：食欲下降、水肿、低钾血症。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、关节痛。6、神经系统疾病：头痛。7、皮肤和皮下组织疾病：皮炎、皮疹、红斑。8、呼吸系统：咳嗽、呼吸困难。9、全身反应：疲劳、发热。副作用处理方法1、疲劳：建议患者用药期间注意休息，避免过度劳累，避免进行体力活动，早睡早起，不免熬夜，保持充足睡眠，有助于缓解疲劳、乏力症状。2、贫血：贫血的患者平时需要多注意休息及饮食，有助改善患者贫血状态，可在医生的指导下使用叶酸、维生素B12治疗，必要时应进行输血治疗。注意饮食少油，多吃含铁食物，避免辛辣刺激。保持居住环境清洁卫生，注意个人卫生，降低感染可能性。3、结肠炎：结肠炎等患者应在医生的指导下对症治疗，腹痛难忍者明确疾病后，在不影响疾病的诊断及治疗的情况下可给予解痉药物或止疼药物。腹泻量大者给予止泻药物，并及时监测生命体征及水、电解质，需要及时纠正水电解质紊乱，同时可适当补充益生元、益生菌等药物。4、水肿：水肿的患者应避免长时间的坐立，中度至重度水肿的患者需要在医生指导下选择和使用弹力袜，也可使用利尿剂来缓解水肿。5、皮疹：如果患者使用度维利塞(duvelisib)后出现皮疹等皮肤反应，可能是对药物过敏，建议患者立即停止用药，并在医生的指导下使用抗组胺药物治疗，如氯雷他定、西替利嗪等，以免过敏症状加重，出现呼吸困难等严重症状。6、食欲下降：可考虑选择合适的烹调方法以及食物的适口性，提高患者食欲。同时养成按时休息、充足睡眠、规律进食的习惯，可以缓解因疲劳、消化不良引发的食欲减退。在体力和精力允许的情况下，重视身体锻炼，适当增加活动量，既有利于保持正常体重，也可促进胃肠的消化和吸收功能，食欲也会相对增加。7、头痛：如果患者使用度维利塞(duvelisib)后出现头痛症状，应保持情绪稳定，避免情绪不稳定从而加重头痛症状。可通过局部按摩的方法缓解头痛，必要时可使用布洛芬等镇痛药物治疗。度维利塞(duvelisib)的正确使用度维利塞(duvelisib)的正确使用方法为口服，患者需每天口服联歌词，每次25mg，可与或不与食物同服。度维利塞(duvelisib)一个周期为28天，胶囊应该整粒吞服，不要打开、弄碎或咀嚼胶囊。度维利塞(duvelisib)的疗效慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)代表以多次复发为特征的惰性恶性肿瘤。治疗集中在主要针对B细胞受体途径的药物上。度维利塞(duvelisib)是第二代口服磷酸肌醇-3激酶抑制剂，位于B细胞受体途径的下游，在美国被批准用于复发性CLL/SLL和FL。度维利塞(duvelisib)单药疗法在R/RCLL/SLL、FL患者中均显示出积极疗效。与奥法木单抗相比，度维利塞(duvelisib)能显著改善R/RCLL/SLL患者的平均无进展生存期及总缓解率,17p基因缺失/TP53基因突变患者也同样受益。总结度维利塞(duvelisib)的治疗效果明显，但是在治疗过程中也会出现一些副作用，建议患者用药期间严格遵医嘱，密切观察自身不良反应，出现不适后及时治疗。相关热文推荐：度维利塞(duvelisib)和林普利塞哪个好？

度维利塞(duvelisib)与林普利塞在适用范围、用法用量、不良反应、作用机制、治疗效果等方面有所差异，因此无法直接判断两者哪个更好。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择用药，适合自身的治疗方案才是最好的。适用范围不同度维利塞(duvelisib)为口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ/γ双重抑制剂。2018年9月24日，美国食品和药物管理局批准度维利塞(duvelisib)用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。林普利塞主要适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。用法用量不同度维利塞(duvelisib)的推荐剂量为25mg，每天两次口服，可伴或者不伴食物服用，一个用药周期为28天。患者不可打开、溶解胶囊，需用水将整粒胶囊吞下。如果患者漏服一次药不足6个小时，应马上补服漏服的药。如果漏服一剂药物后超过6小时，则应避免补服。而林普利的推荐给药剂量为80mg/次(4片，每片含20mg林普利塞)，每日服药1次，餐前餐后服药均可，直到疾病出现进展或出现患者不能耐受的毒性。不良反应不同度维利塞(duvelisib)最常见的不良反应是腹泻或结肠炎、皮疹、疲劳、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、肺炎、咳嗽、恶心、发热、肌肉骨骼疼痛和贫血。而林普利塞最常见的不良反应(为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、高甘油三血症、丙氨酸氨基转移酶升高。严重不良反应发生率为43%，以肺部感染、间质性肺病最为常见。作用机制不同度维利塞(duvelisib)是一种PI3K抑制剂，主要对PI3K-δ和PI3K-γ亚型在正常和恶性B细胞中表达。度维利塞(duvelisib)诱导生长恶性B细胞衍生的细胞系和原发性CLL中的抑制和降低的生存力肿瘤细胞。度维利塞(duvelisib)抑制几种关键的细胞信号通路，包括CXCR12介导的恶性B细胞趋化性、B细胞受体信号传导。而林普利塞是PI3Kδ小分子抑制剂。PI3Kδ是PI3Ks蛋白家族中的一员，仅存在于白细胞中，在B细胞的活化、增殖和迁移中扮演关键角色。PI3Kδ信号在多种B细胞淋巴瘤中处于活化状态，林普利塞通过抑制PI3Kδ可以阻断驱动B细胞繁殖和存活的B-细胞受体(BCR)信号通路。治疗效果1、度维利塞(duvelisib)：度维利塞(duvelisib)是一种目前正在临床开发的口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)-δ/γ亚型抑制剂。PI3K-δ/γ抑制可能直接抑制恶性T细胞生长，使度维利塞(duvelisib)成为外周(PTCL)或皮肤(CTCL)T细胞淋巴瘤患者的有前途的候选药物。通过调节非恶性免疫细胞，抑制任一亚型也可能有助于临床反应。在一个TCL队列中研究了这种双重效应，该队列来自一项1期、开放性研究:在复发或难治性PTCL和CTCL患者中进行的度维利塞(duvelisib)，以及体外和体内TCL模型。PTCL和CTCL患者的总体缓解率分别为50.0%和31.6%。有3个完整的反应，都是PTCL患者，各种亚型都有活性。在体外，度维利塞(duvelisib)有效地杀死了4个具有组成型磷酸-AKT(pAKT)的TCL细胞系中的3个，而7个缺乏pAKT的细胞系中的0个，并且超过了PI3K-δ特异性抑制剂度维利塞(duvelisib)的细胞杀伤作用。总之，度维利塞(duvelisib)在复发/难治性TCL中表现出了有前途的临床活性和可接受的安全性，以及肿瘤细胞自主和免疫介导效应的临床前证据。2、林普利塞：林普利塞在复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中展现出了良好的疗效。在一项临床研究中，林普利塞单药治疗复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的初步结果显示出了一定的疗效。同时，林普利塞与现有挽救治疗方案联合使用，如与gemox联合治疗复发难治DLBCL，进一步的临床研究显示总缓解率(orr)达60%，疾病控制率(dcr)为71%。总结临床并没有度维利塞(duvelisib)和林普利塞哪个好的说法，以上讲解了度维利塞(duvelisib)和林普利塞在适用范围、用法用量等方面的区别。建议患者在医生的建议下选择药物治疗，切不可盲目用药。先关热文推荐：玛格妥昔单抗(Margetuximab)的价格、副作用及治疗效果？

度维利塞(杜韦利西布) 度维利塞(杜韦利西布)是一种靶向药物，也称为duvelisib或Copiktra，由美国Verastem Oncology公司开发。是一种口服的PI3K抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、复发或难治性的滤泡性淋巴瘤。 2018年，度维利塞首次被食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗经过至少两次既往治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 度维利塞(杜韦利西布)治疗白血病和淋巴瘤的疗效 度维利塞通过抑制PI3K信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和存活，达到抗肿瘤的效果。根据3期DUO试验的结果，在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病（SLL）患者中，与奥法木单抗相比，度维利塞可使疾病进展或死亡风险降低48%。 在独立审查委员会评估中，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。经研究人员评估，杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月，而奥法木单抗组为9.7个月。 度维利塞在惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的客观缓解率（ORR）为47.3%，研究人员评估的客观缓解率为59.7%。在滤泡性淋巴瘤患者中，客观缓解率分别为42.2%和53% 。 度维利塞治疗白血病的临床疗效研究 研究背景 度维利塞是一种口服磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)-δ和-γ双重抑制剂，临床开发用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)。 研究方法 在一项旨在确定晚期恶性血液病白血病患者接受度维利塞单药治疗的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学、药效学、临床活性和安全性的1期开放性研究中，度维利塞在剂量递增阶段以8个剂量水平(8-100 mg BID)给药。 研究结果 在所有剂量中，58.1%的iNHL患者有反应，其中19.4%完全反应，35.5%部分反应，3.2%轻微反应，患者的中位缓解时间为1.84个月，缓解持续时间为16.9个月，中位无进展生存期为14.7个月，24个月总生存期的概率为71.7%。 度维利塞治疗淋巴瘤的临床疗效研究 研究目的 惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)在很大程度上仍然是不可治愈的，在对标准疗法变得难治后，通常需要多种治疗方法。食品药品监督管理局批准将度维利塞用于在两次或更多次全身治疗后复发或难治性(RR)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和RR滤泡性淋巴瘤(FL)。 研究方法 在一项I期研究中，根据度维利塞在RR iNHL中的活性，评估了度维利塞单药治疗对利妥昔单抗以及化疗或放射免疫治疗无效的iNHL的安全性和疗效。 将符合条件的129名患者对利妥昔单抗(单一疗法或联合疗法)和化疗或放射免疫疗法双重难治。所有患者在28天的周期内每天口服两次25 mg的度维利塞，直至出现进展、不可接受的毒性或死亡。 研究结果 患者的ORR为47.3%，估计中位缓解持续时间为10个月，估计中位无进展生存期为9.5个月，最常见的任何级别治疗中出现的不良事件(TEAEs)为腹泻、恶心、中性粒细胞减少症、疲劳、咳嗽。 研究结论 在重度预处理、双重难治性iNHL患者中，口服度维利塞单药治疗表现出有临床意义的活性和可控制的安全性，与以前的观察一致。 总结 度维利塞(杜韦利西布)治疗白血病和淋巴瘤显示出了较好的临床效果，在美国和欧盟均被授予治疗CLL、SLL、FL的孤儿药地位。度维利塞的治疗效果因个体差异而异，患者在接受治疗前应与医生充分沟通，以确定最佳的治疗方案。 参考文献： 1、Flinn IW, Patel M, Oki Y, Horwitz S, Foss FF, Allen K, Douglas M, Stern H, Sweeney J, Kharidia J, Kelly P, Kelly VM, Kahl B. Duvelisib, an oral dual PI3K-δ, γ inhibitor, shows clinical activity in indolent non-Hodgkin lymphoma in a phase 1 study. Am J Hematol. 2018 Nov;93(11):1311-1317. doi: 10.1002/ajh.25228. Epub 2018 Aug 31. PMID: 30033575; PMCID: PMC6220789. 2、Flinn IW, Miller CB, Ardeshna KM, Tetreault S, Assouline SE, Mayer J, Merli M, Lunin SD, Pettitt AR, Nagy Z, Tournilhac O, Abou-Nassar KE, Crump M, Jacobsen ED, de Vos S, Kelly VM, Shi W, Steelman L, Le N, Weaver DT, Lustgarten S, Wagner-Johnston ND, Zinzani PL. DYNAMO: A Phase II Study of Duvelisib (IPI-145) in Patients With Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma. J Clin Oncol. 2019 Apr 10;37(11):912-922. doi: 10.1200/JCO.18.00915. Epub 2019 Feb 11. Erratum in: J Clin Oncol. 2019 Jun 1;37(16):1448. PMID: 30742566. 相关热文推荐：杜韦利西布适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

适应症 杜韦利西布/度维利塞是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往至少接受过两种治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。 2018年9月24日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准杜韦利西布(duvelisib)用于治疗≥2个既往方案的CLL患者。 功效与作用 杜韦利西布是PI3K的抑制剂，主要对正常和恶性B细胞中表达的PI3Kδ和PI3Kγ亚型具有抑制活性，杜韦利西布能够抑制来源于恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞中的生长，并降低活力。 用法用量 杜韦利西布的推荐剂量为25mg，每天服用两次，可与或不与食物一起服用。不要打开、掰开或咀嚼胶囊，整个吞服即可。 副作用 1、血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、胃肠系统疾病：腹泻、结肠炎、恶心、腹痛、呕吐、黏膜炎、便秘。 3、全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、发热。 4、肝胆系统疾病：转氨酶升高。 5、感染及侵染类疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎、下呼吸道感染。 6、代谢及营养类疾病：食欲减退、水肿、低钾血症。 7、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、关节痛。 8、神经系统疾病：头痛。 9、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽、呼吸困难。 10、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹。 常见副作用的处理措施： 一、腹泻： 1、补充水分：大量饮水或者是适量饮用含电解质的饮料，如葡萄糖盐水。 2、避免食用不易消化的食物：如油腻、辛辣、高纤维的食物。 3、 使用止泻药：在医生建议下使用止泻药物，比如蒙脱石散。 二、皮疹： 1、保持皮肤清洁：每日洗澡，避免使用刺激性强的洗涤剂。 2、避免抓挠：尽量减少皮肤抓挠，以免加重皮疹。 3、使用抗过敏药物：在医生建议下使用抗过敏药物，如抗组胺药。 三、疲乏： 1、保证充足睡眠：每天保持7-8小时的睡眠时间。 2、调整作息时间：避免过度劳累，合理安排休息时间。 3、适当锻炼：进行适量的有氧运动，如散步、慢跑等。 四、发热： 1、保暖：适当增加衣物，避免受凉。 2、休息：保持充足的休息，避免剧烈运动。 3、降温措施：物理降温法如冰袋敷额头、温水擦身等，或者是使用退热药物，比如布洛芬。 五、咳嗽： 1、使用止咳药：在医生建议下使用止咳药，如抗生素、祛痰药等。 2、保持空气湿度：使用加湿器，保持室内空气湿润。 3、良好的生活习惯：保持规律作息、饮食清淡、避免烟雾刺激。 六、恶心： 1、调整饮食：避免油腻、辛辣、刺激性食物，增加清淡食物。 2、保持适量运动：进行适量的运动，如散步。 3、休息：保证充足的休息，避免紧张情绪。 七、上呼吸道感染： 1、抗感染治疗：根据病情，使用抗生素或其他抗感染药物。 2、缓解症状：使用解热镇痛药、止咳药、抗过敏药等。 3、保持良好的生活习惯：保持室内空气流通，避免拥挤的公共场所。 八、感染性肺炎： 1、住院治疗：病情严重时，需住院接受抗生素、氧疗等治疗。 2、保持呼吸道通畅：吸氧、雾化吸入等。 3、监测病情：密切监测体温、呼吸状况等。 九、 骨骼肌肉疼痛： 1、热敷：使用热毛巾敷疼痛部位，缓解疼痛。 2、舒缓肌肉：进行肌肉放松运动，如按摩、拉伸等。 3、药物治疗：在医生建议下使用止痛药、肌肉松弛剂等。 十、贫血： 1、补充铁剂：在医生建议下，使用铁剂补充血红蛋白。 2、调整饮食：增加富含铁、蛋白质的食物，如红肉、绿叶蔬菜等。 注意事项 1、肝毒性：用药期间注意监测肝功能。 2、中性粒细胞减少：用药期间注意监测血细胞计数。 3、胚胎-胎儿毒性：杜韦利西布可导致胎儿损害，有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性对胎儿有潜在风险，用药期间采取有效的避孕措施。 价格 据了解，杜韦利西布/度维利塞目前在市场上的参考价格大约是159500元一盒。 剂型 1、25mg：白色至类白色不透明和瑞典橙色不透明胶囊，用黑色油墨印有“duv 25 mg”。 2、15mg：粉色不透明胶囊，用黑色油墨印有“duv 15 mg”。 药物相互作用 1、CYP3A4 抑制剂：当与强效CYP3A4抑制剂联合给药时，将度维利塞剂量降低至15 mg，每日两次。 2、强效 CYP3A4 诱导剂：避免同时给药。 3、中效 CYP3A4 诱导剂：避免同时给药，如果无法避免同时给药，则增加度维利塞的剂量。 4、CYP3A4 底物：当度维利塞与敏感CYP3A底物联合给药时，监测毒性体征。 临床疗效研究 在一项随机、多中心、开放标签试验中，纳入319位既往至少接受过一种治疗的CLL(n=312) 或SLL(n=7) 成人患者，比较度维利塞与奥法木单抗的疗效。95位随机分配至度维利塞组，101位随机分配至奥法木单抗组。 研究显示，度维利塞组的中位PFS为16.4个月，奥法木单抗组的中位PFS为9.1个月，度维利塞组的ORR为74%，奥法木单抗组的ORR为39%。 储存 度维利塞应储存于20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中，允许的偏移范围为15°C-30°C，保存在原包装中直至分配，将泡罩包装分配至原始容器中。 药代动力学 吸收 健康志愿者单次口服25mg度维利塞后的绝对生物利用度为42%。患者的中位达峰时间(Tmax)为1-2小时。 分布 度维利塞的蛋白结合率大于98%，无浓度依赖性，平均血液-血浆比为0.5。 消除 淋巴瘤或白血病患者的稳态几何平均 (CV%) 表观系统清除率为4.2 L/h(56%)，度维利塞的终末消除半衰期几何平均值 (CV%) 为4.7小时 (57%)。 代谢 度维利塞主要通过细胞色素 P450 CYP3A4 代谢。 排泄 单次口服25mg放射性标记的度维利塞后，79%的放射性经粪便排泄，其中11%为原型，14%经尿液排泄，<1%为原型。 相关热文推荐：伊沙佐米单独服用的效果好吗？

度维利塞胶囊（COPIKTRA）的推荐剂量为 25 mg 口服胶囊，每日两次 (BID)，与或不与食物同服。一个周期包括28天。胶囊应整粒吞服。 关于度维利塞 度维利塞, 是首个上市的PI3K δ/γ 双重抑制剂，由Verastem公司研发，2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者回。此前该药已获得FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。 度维利塞胶囊用法用量 1、COPIKTRA 的推荐剂量为 25 mg 口服胶囊，每日两次 (BID)，与或不与食物同服。一个周期包括28天。胶囊应整粒吞服。 2、建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。 3、告知患者，如果漏服的时间少于6小时，应立即服用漏服的剂量，并照常服用下一剂药物。如果漏服时间超过6小时，建议患者等待并在常规时间服用下一剂药物。 度维利塞胶囊药物相互作用 1、与 CYP3A4 抑制剂合并使用时的剂量调整：当与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）联合给药时，将 COPIKTRA 剂量降低至 15 mg 每日两次。 2、与 CYP3A4 诱导剂合并使用时的剂量调整：避免 COPIKTRA 与强效 CYP3A4 诱导剂联合给药。 3、避免 COPIKTRA 与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药。如果无法避免与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药，则按照表1的建议，在与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药的第12天增加 COPIKTRA 剂量。 表1：与中效 CYP3A4 诱导剂联合使用时的推荐剂量调整 诱导剂停药至少14天后，以开始中度 CYP3A4 诱导剂给药前的剂量恢复 COPIKTRA 给药。 度维利塞胶囊用药注意事项 1、完全按照您的医疗保健提供者的指示服用COPIKTRA。 2、您的医疗保健提供者可能会改变您的 COPIKTRA 剂量或告诉您停用COPIKTRA。在事先未告知您的医疗保健提供者的情况下，请勿改变剂量或停用COPIKTRA。 3、整粒吞服 COPIKTRA 胶囊。 4、请勿打开、掰开或咀嚼 COPIKTRA 胶囊。 5、您可以与或不与食物同服COPIKTRA。 6、请勿漏服COPIKTRA。如果您漏服一剂 COPIKTRA 少于6小时，请立即服用漏服的剂量，然后在您通常的时间服用下一剂。如果您漏服一剂药物超过6小时，请等待并在常规时间服用下一剂药物。 7、如果您服用了过量的COPIKTRA，请立即联系您的医疗保健提供者或到最近的医院急诊室就诊。 相关热文推荐：厄布利塞治疗淋巴瘤的效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/121300.html

度维利塞 度维利塞/杜韦利西布/Duvelisib(也称为IPI-145)是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶δ和γ (PI3K-δ，γ)的双重抑制剂，正在开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。PI3K-δ，γ信号可以促进克隆性B细胞恶性肿瘤中的B细胞增殖和存活，如慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 2018年9月，度维利塞在美国首次获得全球批准，用于治疗经过至少两次既往治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 Duvelisib在美国也获得了加速批准，用于治疗至少经过两次全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。 度维利塞治疗T细胞淋巴瘤的效果 在一项1期研究中，度维利塞在CLL/SLL患者中表现出有临床意义的活性和可接受的安全性。在度维利塞与ofatumumab单药治疗复发或难治性(RR) CLL/SLL患者的全球3期随机研究中，患者以1∶1的比例被随机分配到每日两次口服25mg的度维利塞组(n=160)或静脉注射ofatumumab组(n=159)。 与ofatumumab相比，该研究通过显著改善所有患者的无进展生存期达到了主要研究终点，度维利塞组的为13.3个月，ofatumumab组为9.9个月。度维利塞组的总体缓解率明显较高，总体缓解率为74%，而不考虑del(17p)状态。 在复发或难治性PTCL (n=16)和CTCL (n=19)患者中进行的度维利塞研究表明，PTCL和CTCL患者的总体缓解率分别为50.0%和31.6%。 药物相互作用 1、强力CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂合用可增加度维利塞AUC，可能会增加度维利塞中毒的风险。与CYP3A4强抑制剂合用时，需要及时减少度维利塞的剂量。 2、强和中等CYP3A4诱导剂：合用可降低曲线下度维利塞面积(AUC)可能会降低度维利塞的功效，应避免强或中度 CYP3A4诱导剂与度维利塞同时用药。如果不能避免合用，则增加度维利塞的用药剂量。 3、CYP3A4底物：度维利塞与COPIKTRA合用会增加敏感CYP3A4底物的AUC，可能会增加这些药物的毒性风险，两者合用时需要减少敏感 CYP3A4 底物的剂量。 参考文献： Flinn IW, Hillmen P, Montillo M, Nagy Z, Illés Á, Etienne G, Delgado J, Kuss BJ, Tam CS, Gasztonyi Z, Offner F, Lunin S, Bosch F, Davids MS, Lamanna N, Jaeger U, Ghia P, Cymbalista F, Portell CA, Skarbnik AP, Cashen AF, Weaver DT, Kelly VM, Turnbull B, Stilgenbauer S. The phase 3 DUO trial: duvelisib vs ofatumumab in relapsed and refractory CLL/SLL. Blood. 2018 Dec 6;132(23):2446-2455. doi: 10.1182/blood-2018-05-850461. Epub 2018 Oct 4. PMID: 30287523; PMCID: PMC6284216. 相关热文推荐：度维利塞的不良反应管理？

度维利塞 度维利塞/Duvelisib是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，被批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 度维利塞的不良反应 最常见的不良反应(>20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。 度维利塞的不良反应管理 1、腹泻或结肠炎：患者可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药支持治疗，如果对止泻治疗无反应，腹泻次数仍比较多，建议停用度维利塞并开始使用肠溶性类固醇(如布地奈德)进行支持治疗，腹泻缓解后，减少剂量重新使用度维利塞。 结肠炎患者应停用度维利塞，并使用肠溶性类固醇(如布地奈德)或全身性类固醇进行支持治疗。 2、中性粒细胞减少症：应立即停用度维利塞治疗，等待恢复正常。 3、皮疹：注意保持皮肤清洁、卫生，可用温水清洁皮肤，保持皮肤湿润，洗浴时避免使用强刺激性或碱性的洗漱用品，忌食辛辣刺激性的食物，避免长时间日晒，避免使用劣质化妆品。 4、疲劳：注意休息，每天都要保证充足的睡眠时间，早睡早起，避免熬夜，同时还要避免进行重体力劳动，避免劳累。 5、发热：可通过多喝水、温水擦拭、贴退热贴、冰敷额头等方法进行退热，如果无效，且体温超过38.8摄氏度，可遵医嘱服用退热药物治疗，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。 6、咳嗽：避免吸入刺激性气体，还要适量喝温水，可以帮助缓解咽喉部的刺激，如果室内空气比较干燥，可使用加湿器增加空气湿度。 7、恶心：适量服用维生素B6，可在一定程度上缓解恶心，还要多饮用温水，避免恶心导致脱水。 8、肌肉骨骼疼痛：可通过热敷、按摩、推拿、针灸、红外线理疗等方法进行缓解，能够促进血液循环，减轻疼痛，也可在医生的指导下服用止痛药物，比如布洛芬等。 9、贫血：及时减少用药剂量或者是停止用药，遵医嘱定期复查，可根据病情变化调整合适的治疗方案。 相关热文推荐：库潘尼西说明书？

杜韦利西布(duvelisib),是首个上市的PI3K δ/γ 双重抑制剂，由Verastem公司研发。2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。此前该药已获得FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。那么，杜韦利西布治疗白血病效果好吗？ 杜韦利西布治疗白血病效果好吗 临床评价FLINN 等报道了I期临床研究中杜韦利西布对R/RCLL患者的疗效及安全性。该试验共纳人155例CLL患者，包括R/RCLL患者44例。R/RCLL患者组的中位年龄67岁,75%接受过至少3次系统治疗,44%接受过基因检测的患者(n=32)有17p基因缺失[Del(17p)]TP53基因突变。给予杜韦利西布8 mg~75mgbid治疗3个周期以上(28d为1个周期),在25mgbid剂量下,PI3Kδ/γ被完全抑制,确定其为推荐治疗剂量,最大耐受剂量为75 mg bid[1]。 在所有研究剂量下,杜韦利西布对R/RCLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小> 50%);绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52%,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)15例，药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。 参考文献 [1]张亚安,赵紫芫,王芹,凌语诗,孟祥威.抗恶性淋巴瘤新药:磷脂酰肌醇3-激酶δ/γ双重抑制剂duvelisib[J].中国新药与临床杂志,2019,38(07):395-398.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.07.003. 相关热文推荐：阿卡替尼是治什么的？ https://www.1blv.com/newsDetail/119797.html

度维利塞(duvelisib),是首个上市的PI3K δ/γ双重抑制剂,由Verastem 公司研发。2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R）慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的RR滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。此前该药已获得 FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。那么，服用度维利塞的注意事项有哪些？ 度维利塞的注意事项 1、严重，包括致命（4％），感染发生率为31％; 最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月，75％的病例发生在6个月内。 2、1％的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP; 在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。 3、在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。 4、根据动物的发现及其作用机制，给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。 还需注意 近期有很多患者反应，是不是只要提高药物剂量就可以获得双倍的治疗效果，又或者是，只要降低药物剂量，就可以减轻药物的副作用，这些都是没有任何根据的。每个药品的用药剂量和使用方法都是有所区别的，患者是不可擅自更改自己的用药剂量的，以免延误本身的治疗，只有按照医嘱正确用药，才是真正有益于自身的。 相关热文推荐：度维利塞纳入医保了吗,可以医保报销吗？

度维利塞(Duvelisib)由美国Verastem公司制药公司研制并于2018年9月24日通过FDA 批准上市。其通用名为duvelisib,商品名为Copiktra。Copiktra用于治疗多种具有复发性或难以治愈的血癌,包括慢性淋巴细胞白血病( CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤( SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。Copiktra是作用于磷酸肌醇3-激酶( P3K)靶点的口服药物,也是首个获批的PI3Kδ和 PI3Kγ 双重抑制剂。此外FDA 还授权加速审批Copiktra用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。那么，度维利塞纳入医保了吗,可以医保报销吗？ 度维利塞纳入医保了吗 2022年3月18日,度维利塞正式在中国上市，但目前尚未进入国家医保当中。2022年11月10日，用于治疗滤泡性淋巴瘤的PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞在中国全国上架开售。在中国，度维利塞规格为：25mg*56粒，零售价为：¥19880元/盒。 度维利塞可以医保报销吗 由于度维利塞并没有进入国家医保当中，因此也就不能够被医保报销，患者购买也比较简单，仅需凭借药方前往国内各大医院以及药方来购买度维利塞就可以了。 展望 度维利塞作为首款上市的PI3Kδ和 PI3Kγ 双重抑制,在RR CLL/SLL、FL患者中均显示出积极疗效。且不同于之前上市的艾德利塞( idelalisib )和可泮利塞( copanlisib ), 度维利塞是目前唯一获批的单药治疗R/R CLL、FL的口服PI3K 抑制剂,为治疗选择有限的R/R iNHL患者提供了一种新的治疗方案。 相关热文推荐：度维利塞治疗白血病效果怎么样？

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。度维利塞于2018年9月24日在美国首次获得批准，用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病及小细胞淋巴瘤的成年患者。该药是由武田制药旗下的Intellikine公司研发的，是一种口服小分子选择性PI3Kγ和PI3Kδ双重抑制剂。那么，度维利塞治疗白血病效果怎么样？ 度维利塞治疗白血病效果 在Ⅰ期临床试验中,度维利塞的毒性与Idelalisib类似,复发/难治CLL和初治CLL客观有效率分别为56%和83%左右;在随后的度维利塞对比奥伐木单抗的Ⅲ期临床试验中, 度维利塞能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。 度维利塞治疗其他疾病效果 度维利塞主要用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的Ⅱ期临床试验(NCTO1882803，DYNAMO研究）正在开展，Zinzani等23报道了DYNAMO研究的阶段性结果，研究纳入了129例患者,包括83例FL患者。所有患者既往接受系统治疗的中位方案数为3种(范围:1 ~18种),77%为2线及以上治疗,40%为4 线及以上治疗。 结果显示,FL患者的中位随访时间为11.5个月,客观缓解率(ORR)为41%,中位缓解持续时间(mDOR)为9.2个月,mPFS为8.3个月,总生存期(OS)为 11.1个月。研究可见,度维利塞治疗既往已接受多种方案治疗的FL时,仍可令部分患者获益。 相关热文推荐：度维利塞的规格有哪些,多少价格？

度维利塞(Duvelisib)是最近被FDA 批准的PI3Kδ/PI3Kγ双抑制剂,于2018年上市,对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或是小淋巴细胞瘤( SLL)的治疗效果十分显著(NCTO2004522和NCT03534323) 。度维利塞出色的生物活性与亚型选择性受到极大关注,为选择性PI3K抑制剂开发提供新的思路。2022年3月18日,度维利塞正式在中国上市，那么，度维利塞的规格有哪些,多少价格？ 度维利塞的规格有哪些 目前国内外的度维利塞只有两种规格，一种是25mg*56粒，一种是15mg*56粒。 度维利塞多少价格 2022年11月10日，用于治疗滤泡性淋巴瘤的PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞在中国全国上架开售。在中国，度维利塞规格为：25mg*56粒，零售价为：¥19880元/盒。按照度维利塞28天一周期，每天使用两次，每次使用25mg的剂量来看，患者一个周期是刚好需要使用一盒度维利塞的，因此每个周期都需要花费19880元。 患者购买也比较简单，仅需凭借药方前往国内各大医院以及药方来购买度维利塞就可以了，但比较可惜的是，该药目前虽然已经在国内上市，但还未被中国医保纳入其中，因此患者在购买时还是需要全额自费的。 相关热文推荐：度维利塞2022价格,多少钱一盒？

度维利塞(Duvelisib)于2018年9月被FDA批准用于二线及以上复发/难治CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,度维利塞是一种口服的PI3Kδ和γ抑制剂，基础研究表明PI3Kδ抑制剂可以减慢肿瘤细胞增殖,而抑制γ亚单位能够减少肿瘤微环境免疫逃逸相关的骨髓细胞(巨噬细胞、T细胞等),2022年3月18日,度维利塞正式在中国上市，但目前尚未进入国家医保当中。那么，度维利塞2022价格,多少钱一盒？ 度维利塞2022价格 2022年11月10日，用于治疗滤泡性淋巴瘤的PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞在中国全国上架开售。在中国，度维利塞规格为：25mg*56粒，零售价为：¥19880元/盒。按照度维利塞28天一周期，每天使用两次，每次使用25mg的剂量来看，患者一个周期是刚好需要使用一盒度维利塞的，因此每个周期都需要花费19880元。 展望 在以往的I期临床试验中对给予非霍金淋巴瘤患者（对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗无效）口服度维利塞(Duvelisib)进行了安全性和有效性评估，近期开展的一项I期临床试验再次证实了口服Duvelisib的临床效果和可控的安全性，与I期临床试验结果保持一致，提示口服Duvelisib在治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的可能性。 Duvelisib度维利塞(duvelisib)是全球第一款针对PI3K-δ和 PI3K-γ的双重抑制剂,现有的临床研究数据已表明, 度维利塞(duvelisib)治疗复发性或难治性CLL/SLL和FL具有显著疗效,它的上市为目标人群提供了新的治疗选择。 热文推荐：赛普替尼多久耐药？

新型抗癌药Copiktra（Duvelisib）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。2018年9月24日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Duvelisib（商品名Copiktra，Verastem公司）上市，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。此外，Duvelisib在至少两次之前的系统治疗后，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者接受了加速批准。 随着药物的不断普及与上市，市面上更多药物的不断涌现使疾病治愈不再是空谈，当靶向药流行起来，更多的人在关注疗效的同时也会在意其副作用，任何一款靶向药都存在一定副作用，但小编建议大家在用药期间一定要遵守医嘱，按时、按量用药，切勿自行更改服药时间以及用药剂量，以免延误本身治疗，那么淋巴瘤靶向药Copiktra (duvelisib)有哪些副作用？ Copiktra＞10％的副作用：中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）增加、脂肪酶增加、AST（谷草转氨酶）增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、碱性磷酸酶增加、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降、呼吸困难、水肿、体重减轻。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：淋巴瘤抗癌药Copiktra (duvelisib)的使用说明书

杜韦利西布是PI3K的抑制剂，它可以抑制CXCL12诱导的T细胞迁移和M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞的M2极化。临床试验显示：杜韦利西布可显著延长患者的生存期，降低疾病出现进展或死亡的风险，它能减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。但和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用。那杜韦利西布副作用多不多？使用时要注意什么？ 杜韦利西布副作用 杜韦利西布副作用包括有：中性粒细胞减少症、腹泻、结肠炎、贫血、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）增加、脂肪酶增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、上呼吸道感染、皮疹、体重减轻、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛等等。因为每位患者的疾病进展及对药物的耐受程度不同，接受杜韦利西布（duvelisib）治疗后其产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的，不能一概而论，杜韦利西布（duvelisib）副作用的多与少主要是由患者自身情况决定的。 杜韦利西布注意事项 已知对杜韦利西布（duvelisib）或者任何辅料过敏的患者不可使用该药品治疗，以免产生其他不良反应。患者如果在杜韦利西布（duvelisib）治疗期间产生过敏反应或严重不良反应，要及时到医院就诊，不可擅自用药治疗。 根据动物的发现及其作用机制，使用杜韦利西布（duvelisib）治疗可能会对胎儿产生危害，所以妊娠女性不可使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受杜韦利西布（duvelisib）期间使用适当的避孕措施。哺乳期的患者需要立即停药或停止哺乳。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：杜韦利西布duvelisib治疗白血病的效果显著