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服用度维利塞的注意事项有哪些?

郭药师
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2025-01-20 11:38:24
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度维利塞(duvelisib),是首个上市的PI3K δ/γ双重抑制剂,由Verastem 公司研发。2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的RR滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。此前该药已获得 FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。那么,服用度维利塞的注意事项有哪些?

度维利塞的注意事项

1、严重,包括致命(4%),感染发生率为31%; 最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内。

2、1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP; 在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。

3、在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。

4、根据动物的发现及其作用机制,给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。

还需注意

近期有很多患者反应,是不是只要提高药物剂量就可以获得双倍的治疗效果,又或者是,只要降低药物剂量,就可以减轻药物的副作用,这些都是没有任何根据的。每个药品的用药剂量和使用方法都是有所区别的,患者是不可擅自更改自己的用药剂量的,以免延误本身的治疗,只有按照医嘱正确用药,才是真正有益于自身的。

相关热文推荐:度维利塞纳入医保了吗,可以医保报销吗?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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