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杜韦利西布联合用药治疗淋巴瘤疗效和安全性!

郭药师
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2025-01-20 10:52:48
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杜韦利西布用于治疗白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者,是一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂。杜韦利西布是由Verastem公司研发的,于2018年9月24日在美国首次获得批准。杜韦利西布的服用方法为28天一周期,每天两次口服25毫克。

2期DYNAMO试验显示,杜韦利西布使惰性非霍奇金淋巴瘤患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月,缓解持续时间中值为10个月,无进展生存期中值为9.5个月,总生存期中值为28.9个月。3期DUO试验数据显示,与ofatumumab(Arzerra)相比,杜韦利西布使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。根据独立审查委员会评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估,杜韦利西布治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。杜韦利西布能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。但使用杜韦利西布治疗可能会对胎儿产生危害,所以妊娠女性不可使用该药品治疗。

腹泻、结肠炎、贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脂肪酶增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、上呼吸道感染、皮疹、体重减轻、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛等等是杜韦利西布比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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