抗癌药杜韦利西布可用于治疗三种淋巴瘤

郭药师

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2025-01-20 17:36:34

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美国FDA宣布，批准Verastem Oncology公司的抗癌新药杜韦利西布（duvelisib）上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同时FDA通过加速批准（accelerated approval），批准杜韦利西布治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

在B细胞淋巴瘤和 CLL的临床前模型中, 杜韦利西布能抑制多种关键细胞信号通路，包括BCR信号转导和趋化因子受体CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用、趋化性细胞因子CXCL12诱导的T细胞迁移巨噬细胞集落刺激因子(M -CSF)和白细胞介素(IL)-4驱动的巨噬细胞向M2型极化，从而具有比单独抑制任一种亚型更强的活性。

Ⅰ期临床研究中纳入155例CLL患者，包括R/RCLL患者44例。在所有研究剂量下杜韦利西布对 R/R CLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小>50% );绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52% ,完全缓解(CR)1 例,部分缓解(PR)15例，药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2015年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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