舒尼替尼(sunitinib)说明书
舒尼替尼(sunitinib)
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展性胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者。
舒尼替尼(sunitinib)相关药讯
舒尼替尼会和哪些药物产生相互作用?
药物相互作用是指病人同时或在一定时间内由先后服用两种或两种以上药物后所产生的复合效应,可使药效加强或副作用减轻,也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用。 舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。索坦发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。 舒尼替尼的适应症: 舒尼替尼(Sunitinib)用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);用于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 当患者服用索坦(舒尼替尼)时,应注意药物间的相互作用,索坦(舒尼替尼)会和哪些药物产生药物相互作用呢? 强CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir 、印地那韦、萘法唑酮等药物可能会增加舒尼替尼血浆浓度。推荐选择不具有或具有最小酶抑制潜力的替代伴随药物。如果索坦必须与强效CYP3A4抑制剂联合给药,应考虑每日至少使用37.5毫克(GIST和RCC)或25 毫克(pNET)的索坦剂量。 CYP3A4诱导剂如利福平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥、地塞米松、苯妥英、卡马西平、圣约翰草等药物可能会降低舒尼替尼血药浓度。推荐选择不具有或具有最小酶诱导电位的替代伴随药物。如果索坦必须与CYP3A4诱导剂共同施用,则应考虑每日剂量增加索坦至最高87.5毫克(GIST和RCC)或每天62.5毫克(pNET)。如果剂量增加,应仔细监测患者的毒性。
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2018-09-28 16:32
研究证明舒尼替尼治疗方案适合中国晚期RCC患者
多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒尼替尼自2006年上市以来,国外已有多项临床研究证实其在晚期肾细胞癌(RCC)患者中的疗效优于干扰素。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2007年批准舒尼替尼豁免临床试验上市,并于2008年启动了舒尼替尼一线治疗中国晚期RCC患者的单臂、开放、多中心、Ⅳ期临床研究,以探索舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。 该项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期,1年OS率和安全性。 结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。 服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。 综合中国Ⅳ期研究的疗效及安全性结果可见,舒尼替尼50mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者,为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。 更多舒尼替尼发防止药物的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-28 15:36
舒尼替尼获批用于肾细胞癌的辅助治疗
Sutent(舒尼替尼)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼在2006年已获批上市,是晚期肾细胞癌患者的一线标准治疗药物。 2017年,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的存在高复发风险的成人患者的辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险肾细胞癌(RCC)患者辅助治疗的药物。 S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。该项试验纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。 舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。 舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、出血事件、消化不良等。更多舒尼替尼的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-28 15:14
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