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多塔利单抗(dostarlimab)相关药讯

子宫内膜癌新药Jemperli说明书
子宫内膜癌新药Jemperli说明书
2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市。Jemperli(dostarlimab)可治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli(dostarlimab)通过加速审批程序获得批准,Jemperli(dostarlimab)之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。接下来一起了解子宫内膜癌新药Jemperli说明书。 【适应症】 Jemperli(dostarlimab)单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,Jemperli成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。 【用法用量】 Jemperli(dostarlimab)前4剂:每3周500毫克。第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。Jemperli以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。 【不良反应】 Jemperli(dostarlimab)最常见的不良反应(≥20%)是:疲劳、乏力、恶心、腹泻、贫血、便秘等等。 【注意事项】 与输液有关的反应:根据反应的严重程度,中断,减慢输液速度或永久中止Jemperli(dostarlimab)。 阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症:接受Jemperli(dostarlimab)治疗期间应密切关注患者以寻找移植相关并发症的证据,并迅速进行干预。 接受Jemperli(dostarlimab)治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性,Jemperli(dostarlimab)可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:安进Lumakras治疗效果怎么样?
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2021-07-06 11:09
Jemperli的中文药品使用说明书及注意事项
Jemperli的中文药品使用说明书及注意事项
【药品名称】Jemperli,dostarlimab-gxly,dostarlimab。 【适应证】单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。 【用法用量】前四剂:每3周500毫克。第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。 【副作用】Jemperli的常见副作用包括疲劳,恶心,腹泻,贫血和便秘。另外Jemperli会导致称为免疫介导的副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,例如肺部(肺炎),结肠(结肠炎),肝脏(肝炎),内分泌腺体(内分泌病变)和肾脏(肾炎)。 【注意事项】 1、免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,包括以下:免疫介导的肺炎,免疫介导的结肠炎,免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌神经病,免疫介导的肾炎和免疫介导的皮肤病学不良反应。免疫介导的不良反应。在基线和治疗期间定期评估临床化学,包括肝和甲状腺功能。停止或永久停用JEMPERLI,并根据反应的严重程度服用皮质类固醇。 2、与输液有关的反应:根据反应的严重程度,中断,减慢输液速度或永久中止JEMPERLI。 3、阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症:密切关注患者以寻找移植相关并发症的证据,并迅速进行干预。 4、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。 以上为Jemperli的中文药品使用说明书,请在医生指导下正确用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:医伴旅给大家讲解下Jemperli的功效作用
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2021-06-18 10:59
医伴旅给大家讲解下Jemperli的功效作用
医伴旅给大家讲解下Jemperli的功效作用
2021年4月23日,美国FDA宣布已加速批准抗PD-1疗法Jemperli(Dostarlimab-gxly,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。值得一提的是,Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1单药疗法。 Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。 Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示,在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。 Jemperli的常见副作用包括疲劳,恶心,腹泻,贫血和便秘。另外Jemperli会导致称为免疫介导的副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,例如肺部(肺炎),结肠(结肠炎),肝脏(肝炎),内分泌腺体(内分泌病变)和肾脏(肾炎)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌新药Jemperli在国内的售卖价格是多少钱?
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2021-06-18 10:54
抗癌新药Jemperli在国内的售卖价格是多少钱?
抗癌新药Jemperli在国内的售卖价格是多少钱?
Jemperli(Dostarlimab)前称TSR-042,是一款人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统对抗癌症。Dostarlimab曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,治疗dMMR子宫内膜癌。2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 抗癌新药Jemperli在国内的售卖价格是多少钱?可惜的是Jemperli目前并没有在中国被获批上市,没有上市的药品也就没有办法进入国家医保,但相信不久的将来,Jemperli必定会登陆中国为国内患者带来新的转机。但目前情况表明了想要使用该药物就只有国外购药这一个途径,但海外购药这一方法所消耗的人力、物力以及财力都是远远不可想像的,这让许多患者十分头痛。这时不妨可以寻找国内的海外医疗机构(医伴旅)来帮助您购买Jemperli,据医伴旅了解到的Jemperli不仅在价格方面十分划算,并且为海外直邮,100%正品,药品直接送往您的手上,十分的便捷省心。但由于价格是受市场汇率所影响,而市场汇率时常有所起伏,因此具体的价格以及Jemperli更多的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌新药Jemperli在国内的售卖价格是多少钱?
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2021-06-18 10:50
抗癌新药Jemperli在国内哪里可以买得到?
抗癌新药Jemperli在国内哪里可以买得到?
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。此前,Jemperli还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。 Jemperli的安全性和有效性获得一项单臂,多队列临床试验的支持。在71例接受Jemperli治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中,Jemperli达到42.3%的总缓解率,对于93%的缓解患者,缓解持续时间在6个月以上。 很抗癌新药Jemperli在国内哪里可以买得到?可惜的是Jemperli目前并没有在中国被获批上市,没有上市的药品也就没有办法进入国家医保,但相信不久的将来,Jemperli必定会登陆中国为国内患者带来新的转机。但目前情况表明了想要使用该药物就只有国外购药这一个途径,但海外购药这一方法所消耗的人力、物力以及财力都是远远不可想像的,这让许多患者十分头痛。这时不妨可以寻找国内的海外医疗机构(医伴旅)来帮助您购买Jemperli,据医伴旅了解到的Jemperli不仅在价格方面十分划算,并且为海外直邮,100%正品,药品直接送往您的手上,十分的便捷省心。但由于价格是受市场汇率所影响,而市场汇率时常有所起伏,因此具体的价格以及Jemperli更多的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:门冬酰胺酶是化疗用药吗?门冬酰胺酶可以用于什么病症?
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2021-06-18 10:41
免疫治疗Jemperli上市了,子宫内膜癌克星
免疫治疗Jemperli上市了,子宫内膜癌克星
Jemperli通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。今天咱们来了解一下免疫治疗Jemperli上市了,子宫内膜癌克星。 2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤,其发病率呈上升趋势。大约75%的子宫内膜癌是在早期诊断的,通常可以通过手术治愈。然而,晚期和复发性子宫内膜癌的女性在接受含铂化疗方案的一线标准治疗后,治疗选择有限。大约25%-30%的晚期子宫内膜癌患者有dMMR肿瘤。 Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。 结果显示,在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。 Jemperli的服药方法:Jemperli第1-4剂用药为500mg、每3周一次。从第4剂后3周开始的后续给药(从第5剂开始):1600mg、每6周一次。Jemperli通过静脉输液给药,输注时间大于30分钟。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Jemperli来了,首个治疗子宫内膜癌抗PD-1疗法
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2021-06-16 09:33
Jemperli来了,首个治疗子宫内膜癌抗PD-1疗法
Jemperli来了,首个治疗子宫内膜癌抗PD-1疗法
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。今天咱们来了解一下Jemperli来了,首个治疗子宫内膜癌抗PD-1疗法。 2021年04月22日,美国FDA宣布,加速批准由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市,治疗接受含铂化疗后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 Jemperli通过加速审批程序获得批准,该药之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。值得一提的是,Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。 Jemperli的效果如下: Jemperli治疗dMMR子宫内膜癌的监管批准,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。 结果显示,在接受Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者中,有42.3%的患者病情实现完全缓解(CR,肿瘤消失)或部分缓解(PR,肿瘤缩小)。在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。 该研究中,Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。 Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肝脏(肝炎)、肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药?
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2021-06-16 09:27
Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药?
Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药?
Jemperli单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法,批准时间是2021年4月23日,FDA加速批准葛兰素史克(GSK)开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市。今天咱们就来详细了解一下Jemperli该如何用药?静脉输液如何给药? Jemperli服药方法如下: Jemperli前四剂:每3周500毫克。 第4剂后第3周开始的后续剂量(第5剂起):每6周1600毫克。 以静脉输注的方式给药,输注时间30分钟以上。 Jemperli的安全性和有效性获得一项单臂,多队列临床试验的支持。在71例接受Jemperli治疗的复发或晚期子宫内膜癌患者中,Jemperli达到42.3%的总缓解率,对于93%的缓解患者,缓解持续时间在6个月以上。 Jemperli(Dostarlimab)前称TSR-042,是一款人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统对抗癌症。 研究中,Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。 Jemperli是一种人源化的IgG4同型单克隆抗体,可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,从而减轻PD-1途径介导的免疫应答的抑制作用,包括抗肿瘤免疫回复。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:仿制版卡博替尼多少钱一盒?卡博替尼价格是多少?
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2021-06-16 09:19
子宫内膜癌新药Jemper获美国FDA批准,闪亮登场
子宫内膜癌新药Jemper获美国FDA批准,闪亮登场
Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法,美国FDA在2021年4月23日宣布已加速批准抗PD-1疗法Jemperli(Dostarlimab-gxly,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。 据悉,Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。 从临床数据来看,此次的加速批准是基于一项多中心、多队列、开放标签的GARNET研究(NCT02715284)。疗效人群包括71例错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者,这些患者在含铂方案治疗期间或治疗后出现进展。研究的主要疗效指标为总客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。 入组患者的人群特征包括:中位年龄64岁;82%的患者为白人,3%的患者为亚洲人,1%的患者为黑人;ECOG评分为0(32%)或1(68%)。在研究开始时,66%的错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者为 IV期疾病;最常见的组织学类型是子宫内膜样癌I型(70%),其次是浆液型(6%)和混合型和未分化型(各占2.8%)。 所有错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者之前都接受过抗癌治疗,其中90%的患者之前接受过抗癌手术,79%的患者之前接受过抗癌放疗。大约40%的患者既往接受过2个或更多的抗癌治疗。大约11%的患者接受了3个方案,4%的患者之前接受了4个或更多的方案。 研究数据显示:中位随访时间为14.1个月;客观缓解率(ORR)为42.3%,完全缓解(CR)为12.7%,部分缓解(PR)为29.6%。中位持续反应时间(DOR)为NR(尚未达到);在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。 该研究中,Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。
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2021-06-07 17:57
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