导读：索马鲁肽又名司美格鲁肽，是一种类似于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的药物，具有长效剂型的特点，每周皮下注射一次，治疗2型糖尿病的效果更佳。这篇文章主要讲了索马鲁肽的功效和作用、治疗效果、副作用管理、饮食和生活习惯的内容。功效和作用1、降低血糖：索马鲁肽通过模拟GLP-1的作用，刺激胰岛素的分泌，从而降低血糖水平。2、减重效果：索马鲁肽能够减少饥饿感、减少食物摄入和热量摄入，帮助肥胖或超重的成年人减轻体重。在一项针对青少年的临床试验中，使用索马鲁肽的肥胖青少年体重指数（BMI）显著下降。3、心血管保护：索马鲁肽不仅对血糖控制有益，还显示出对心血管的保护作用，能够降低心血管事件的风险。治疗效果SUSTAIN-6研究是一项关键的临床试验，旨在评估索马鲁肽对2型糖尿病患者心血管事件以及其他长期结局的影响。研究结果显示，与安慰剂组相比，索马鲁肽可降低心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中发生率，从而成为具有心血管获益的降糖药物。在治疗104周后，索马鲁肽组患者的HbA1c水平显著降低，体重减轻，收缩压降低，但心率有所增加。索马鲁肽不仅有助于减轻体重，还能改善腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素，从而整体改善生活质量。对于糖尿病患者来说，索马鲁肽还可以增加胰岛素的分泌，降低血糖水平，使血糖控制更加稳定。副作用管理索马鲁肽也存在一些副作用，常见的副作用包括肠胃不适，如恶心、呕吐、腹泻和便秘等消化系统症状。患者还可能会出现头痛和头晕的症状，但这些症状通常是暂时性的，不会对身体造成严重影响。极少数患者可能对索马鲁肽产生过敏反应，如皮疹、瘙痒和荨麻疹等。如果出现这些症状，应立即停止使用并咨询医生。饮食和生活习惯患者在使用索马鲁肽期间，需要坚持健康的饮食，避免高糖和高脂肪的食物，尽量选择富含纤维和低糖的食物。适量的运动也非常重要，可以帮助患者保持健康的体重和血糖水平。尽管索马鲁肽在治疗糖尿病方面显示出显著的疗效，但并非所有糖尿病患者都适合使用。在使用索马鲁肽之前，患者应详细咨询医生，确保用药的安全和有效。

司美格鲁肽作为新型胰高血糖素样肽4( GLPH)类似物,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和(或)磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者,且同时具有控制体重的效果,适合肥胖型2型糖尿病的治疗。关于司美格鲁肽司美格鲁肽作为新型的人胰高血糖素样肽-1受体激动剂，在国内用于2型糖尿病的治疗，其独特药物特性赋予其在血糖控制、体质量管理和胰岛素抵抗改善等方面显著效果。近年临床研究进-步揭示其在降低心血管事件、代谢相关脂肪性肝炎、癌症免疫治疗和神经退行性疾病等领域的潜力。更多关于司美格鲁肽的资讯可以参考：诺和诺德口服司美格鲁肽是在中国上市了吗？司美格鲁肽的作用司美格鲁肽在糖尿病治疗方面取得显著疗效，可有效控制血糖水平。在减重方面,该药显示了良好的体质量管理效果。在代谢相关脂肪性肝炎(MAFLD)的研究中，司美格鲁肽展现了对脂肪肝的潜在治疗效果。司美格鲁肽减重的研究1项来自全球16个国家的随机、双盲、安慰剂对照临床试验深入探究了司美格鲁肽的减重效应[1]，1 961名身体质量指数(BMI)≥30kgm-2且无糖尿病史的成年人接受司美格鲁肽(2.4 mg、每周1次)sc给药,持续治疗68周,治疗组平均体质量减少14.9%,而安慰剂组仅减少2.4%，显示司美格鲁肽在非糖尿病患者的减重方面有显著作用。另1项荟萃分析汇总了5838名受试者的13项随机对照试验结果,也验证了司美格鲁肽在减重方面的显著疗效,相关数据包括绝对体质量减轻值、体质量减轻百分比、体质量指数及腰围等参数。值得注意的是,GLP-1 RA的减重作用涉及多种机制，包括胃排空延迟、饱腹感增加、静息能量消耗提升以及对大脑食欲中枢的直接影响。此外，1项历时68周的随机对照试验也在肥胖青少年(12~18岁)中证实了司美格鲁肽的减重效果:在司美格鲁肽(2.4 mg、每周1次)干预下,基线BMI平均下降了16.1%,而安慰剂组仅为0.6%,该研究结果促使FDA于2022年12月批准了司美格鲁肽在该年龄组的减重应用。总结司美格鲁肽作为GLP-1 RA的代表药物,在糖尿病、肥胖症及相关领域的治疗中展现了广阔的前景。在糖尿病治疗方面，司美格鲁肽相较于传统的降糖药物,不仅在核心降糖指标上表现出色,同时提高了慢性病患者的用药依从性。在减重治疗中,司美格鲁肽凭借其较少的不良反应和显著的体质量减轻优势迅速确立了在这一热点医疗领域的重要地位。参考文献[1]李振兴,白秋江.司美格鲁肽临床和安全性的研究进展[J].药物评价研究,2024,47(03):657-664.热文推荐：卡麦角林能治愈垂体瘤吗？

司美格鲁肽口服片剂是由日本诺和诺德药厂生产的，规格包括3mgx100粒，7mgx100粒，14mgx100粒的，目前了解到的购买方式大概如下：1、医院或诊所：医生可能会在医院或诊所的药房为您开具处方，并指导您如何购买和使用司美格鲁肽口服片剂。2、在线药店：一些合法的在线药店也可能提供司美格鲁肽口服片剂的销售。在购买时，请确保网站的可信度，并核实其销售的药品是否为正品。3、通过医生处方：如果您需要使用司美格鲁肽口服片剂，建议首先咨询医生，获取处方，并按照医生的指导购买和使用。4、海外医疗服务机构：国内专业的有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，能将药物邮寄到家，而且保证是正品，性价比更高。为了确保购买到的是正品，建议您注意以下几点：1、查看药品的包装和标签，确保药品的名称、规格、生产厂家等信息清晰、准确。2、了解药品的产地和销售渠道，避免购买来自不明来源或非法渠道的药品。3、在购买时，尽量索取药品的购买凭证，以便日后维权或查询。药品的购买和使用都应在医生的指导下进行，确保安全和合理用药。如果您有任何关于药品的疑问或需要进一步的建议，请及时咨询医生或药师。关于司美格鲁肽口服片剂司美格鲁肽口服片剂中含有的活性成分索马鲁肽的作用与人体自身激素GLP-1类似，因此是一种GLP-1受体激动剂。在健康人中，GLP-1 在小肠中产生，并触发胰腺释放胰岛素。司美格鲁肽可以降低血糖水平而不引起低血糖。同时，它会减慢胃排空速度，增加饱腹感。司美格鲁肽口服片剂不仅可以降低血糖水平，还有助于超重糖尿病患者减肥。司美格鲁肽口服片剂治疗效果在 7 项主要研究中，司美格鲁肽能有效控制血糖水平，涉及总共超过 5,500 名 2 型糖尿病患者。根据剂量的不同，司美格鲁肽可使 HbA1c 降低 0.6 至 1.4 个百分点（显示血糖控制得到改善）。结果与其他三种糖尿病治疗药物恩格列净、西格列汀或利拉鲁肽的结果相比，效果更好，分别降低了 0.9、0.8、0.9 个百分点。司美格鲁肽也比安慰剂（一种虚拟治疗）更有效。除了更好地控制血糖之外，服用司美格鲁肽的患者在 6 个月后体重也得到了有益的降低。司美格鲁肽口服片剂用药须知在使用司美格鲁肽口服片剂之前，请告诉医生患者是否有任何其他医疗状况，包括：1、胰腺或肾脏现在或曾经有问题。2、有与糖尿病相关的视力问题病史。3、已怀孕或计划怀孕。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会影响司美格鲁肽口服片剂 的作用方式。相关热文推荐：司美格鲁肽口服片剂会引起皮疹的副作用吗?

司美格鲁肽口服片剂可能会引起皮疹的副作用。司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的降糖药，使用后会有一定的药物副作用，比如皮疹、红斑等，可能就会使患者的皮肤变差。如果在服用司美格鲁肽后出现皮疹等不良反应，建议及时停药并就医，由医生根据具体情况给出治疗建议。同时，也要保持皮肤清洁，避免搔抓和摩擦，以免加重症状。司美格鲁肽口服片剂的副作用司美格鲁肽口服片剂的副作用包括恶心、腹痛、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、腹胀、消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃食管反流病、胃炎、低血糖、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、淀粉酶和脂肪酶升高、胆石症、心率增加等，通常患者的体质不同、病情不同、用药后产生副作用的表现以及程度都是不一样的。司美格鲁肽口服片剂的副作用处理方式1、恶心和呕吐：可以尝试在饭后服用药物，或者与食物一起服用，以减轻恶心感。如果症状严重，应咨询医生，可能需要调整剂量或更换药物。2、腹痛和腹泻：保持充足的水分摄入，避免刺激性食物，如果症状持续，应寻求医生的建议。3、食欲减退和消化不良：可以尝试分餐制，即少食多餐，避免高脂和难消化的食物，如果需要，医生可能会建议使用消化酶补充剂。4、腹胀和肠胃气胀：避免食用可能导致气胀的食物，如豆类、洋葱、西兰花等，同时可以尝试服用一些帮助消化的药物。5、胃食管反流病和胃炎：避免躺下后立即进食，减少饮食中的脂肪和咖啡因含量，不要在睡前吃东西，如果症状严重，可能需要使用抗酸药物。6、低血糖：如果出现低血糖症状，应立即摄入含糖食物或饮料，如葡萄糖片、果汁或糖果，并通知医生。7、胰腺炎：这是一种严重的状况，如果出现剧烈的腹痛、恶心、呕吐等症状，应立即寻求医疗帮助。8、糖尿病视网膜病变并发症：应定期进行眼科检查，如果出现视力问题，应及时就医。9、淀粉酶和脂肪酶升高、胆石症：这些症状可能表明胰腺或胆道问题，应立即就医。10、心率增加：如果感到心悸或心率异常，应停止服用药物并咨询医生。处理司美格鲁肽口服片剂的副作用需要综合考虑患者的具体病情、身体状况和药物反应情况。在出现任何不适或疑虑时，应及时咨询医生并遵循医生的建议进行处理。同时，保持良好的生活习惯和心态也有助于减轻副作用带来的不适。司美格鲁肽口服片剂是一种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。该药物可降低血糖水平，有甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征2型 (MEN 2) 患者禁用，既往对司美格鲁肽片剂过敏的患者也禁用。相关热文推荐：罗米司亭日本版2024年在哪里能买到?

2024年 1月26日，根据国家药监局的最新药物批准文件，诺和诺德开发的司美格鲁肽片已正式获批在中国上市，用于治疗2型糖尿病患者。作为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽片的上市对于糖尿病患者来说具有重要意义。口服形式的GLP-1受体激动剂相对于注射剂更加方便和易于接受，可以提高患者的依从性。司美格鲁肽上市信息2017年12月超长效胰高血糖素样肽1(GLP-1 )受体激动药司美格鲁肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在SUATAINS系列随机对照试验( RCTs)中，司美格鲁肽显示出良好的降糖效果,并且兼具减重及心血管保护作用,因此司美格鲁肽已经成为很多指南中推荐使用的降糖药物。2024年1月26日，据国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息，丹麦跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽口服片获批上市，用于治疗2型糖尿病。司美格鲁肽的作用司美格鲁肽是一种新型的长效GLP-1RA（胰高血糖素样多肽-1受体激动剂），具有一系列糖尿病管理的特点和潜在益处。1、胰岛素分泌和血糖控制：司美格鲁肽通过刺激胰岛素的葡萄糖依赖性分泌，有助于降低血糖水平。它也可以抑制胰高血糖素的分泌，进一步减少血糖的升高。2、食欲控制和胃排空延缓：司美格鲁肽可以抑制食欲，增加饱腹感，并延缓胃排空，从而减少对食物的摄入和延缓血糖的升高。3、改善胰腺β细胞功能和增加胰岛素敏感性：研究表明，司美格鲁肽可以改善胰腺β细胞的功能，增加胰岛素敏感性，从而有助于更好地控制血糖。4、心血管保护：早期研究发现，相较于接受安慰剂治疗的患者，使用司美格鲁肽的患者可以显著降低心血管疾病、非致命性心肌梗死或非致命性中风的风险。5、肾脏保护：使用司美格鲁肽进行治疗还可以降低患者慢性肾脏疾病恶化的风险，并改善肾脏疾病的预后。需要注意的是，具体的疗效和潜在益处可能因个体情况而有所不同。在使用司美格鲁肽或其他药物之前，应咨询医生，并按照医生的指导和处方进行正确的治疗。同时，及时向医生报告任何不适或疑问，并定期进行复查和随访。司美格鲁肽价格据了解，日版诺和诺德药厂索马鲁肽/司美格鲁肽口服药有三种规格：1、规格3mgx100粒参考价格区间在1140~1200元之间。2、规格7mgx100粒参考价格区间在2385~2500元之间。3、规格14mgx100粒参考价格区间在3679~3800元之间。目前口服司美格鲁肽已经在中国上市了，患者可以直接在国内购买到了，另外，患者也可选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，省心省力，价格更加实惠。热文推荐：2024年百合施多特注射液如何购买？

口服司美格鲁肽在国内医院能买到了，该药物已经在中国批准上市，用于治疗成人2型糖尿病，因此可以直接在医院中买到。口服司美格鲁肽在中国上市2024年01月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准诺和诺德公司研发生产的司美格鲁肽片(口服司美格鲁肽)在中国上市，用于成人2型糖尿病治疗，成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。如果想要了解更多关于司美格鲁肽的信息，可以阅读参考文章：司美格鲁肽的功效与作用及副作用？ 口服司美格鲁肽在国内医院能买到吗口服司美格鲁肽已经在中国正式获批上市，可以在医院药房或者是门诊药房中购买到，而且需要医生开具医疗处方后才能购买。截至2024年1月30日，该药物还没有纳入医保，但是相信在不久的将来有望纳入国家医保，享受医保报销。除了在国内医院能买到以外，还可通过医疗服务机构、出国就医、咨询病友、在线药店等途径购买，都是不错的购药选择。关于口服司美格鲁肽口服司美格鲁肽(semaglutide)是一种长效GLP-1受体激动剂，能够促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌。另外，口服司美格鲁肽还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括显著的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。口服司美格鲁肽的参考价格一、诺和诺德药厂日本版1、3mgx100粒：参考价格在1140元-2000元之间。2、7mgx100粒：参考价格在2385元-3000元之间。3、14mgx100粒：参考价格在3679元-5000元之间。二、诺和诺德印度版1、3mgx10粒：参考价格在450元-800元之间。2、7mgx10粒：参考价格在550元-800元之间。3、14mgx10粒：参考价格在567元-800元之间。口服司美格鲁肽的临床药效2023年5月，诺和诺德药厂宣布了原计划将于6月公布的50mg口服司美格鲁肽减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。研究共纳入667位伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。研究结果显示，治疗68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则减轻1.8%（1.9kg）。此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减重≥5%（5.27kg），而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。总结司美格鲁肽的适应症和剂型均同步扩围，已由最初用于治疗2型糖尿病发展至可用于减肥，剂型包括了注射剂和口服制剂，为打针不耐受患者提供了更多的选择。如需使用该药物治疗，需要在医生指导下用药。以上信息仅供医学参考，不作任何用药、销售指导。相关热文推荐：帕克莫单抗的购买途径有哪些？

诺和诺德口服司美格鲁肽参考价在450-3800元左右，不同版本的口服司美格鲁肽价格也有所差异。印度版的口服司美格鲁肽价格相对更便宜，患者可以根据自身情况选择不同版本治疗。但无论是印度版还是日本版，疗效相似。口服司美格鲁肽概述口服司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（GLP-1RA），与人类GLP-1具有94%的同源性。这是首个开发用于口服给药的GLP-1RA，它包含肽司美格鲁肽和吸收促进剂N-辛酸钠的复合制剂，克服了肽在胃的酸性条件下吸收的挑战。当饮食和运动不能提供足够的血糖控制时，口服司美格鲁肽可用作二型糖尿病的附加联合治疗（与其他降糖药物，包括胰岛素）或单一治疗（对二甲双胍不耐受的患者）。诺和诺德口服司美格鲁肽中国获批上市2024年1月23号，国家药监局发布的药品批准信息，诺和诺德原研口服司美格鲁肽成功获批上市，成为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，适应症为2型糖尿病。诺和诺德口服司美格鲁肽价格一、日版诺和诺德口服司美格鲁肽：1、3mgx100粒的参考价大概在1140-1240元。2、7mgx100粒售价约为2385-2500元。3、14mgx100粒的参考价大概在3679-3800元。二、诺和诺德印度口服司美格鲁肽：1、3mgx10粒售价大概在450-550元左右。2、7mgx10粒参考价大概在550-650元。3、14mgx10粒参考价大概在567-667元。三、国内价格：诺和诺德口服司美格鲁肽于2024年1月23日 在中国刚刚上市，由于上市时间比较短，因此国内暂时没有价格方面的信息。诺和诺德口服司美格鲁肽治疗效果在一项广泛的III期临床计划中，患者来自各种疾病谱，口服司美格鲁肽治疗可有效控制血糖、减轻体重并降低收缩压。在没有2型糖尿病的超重或肥胖成人中，与安慰剂相比，每天一次口服50mg司美格鲁肽可显著降低体重。研究表明，口服司美格鲁肽耐受性良好，其安全性与GLP-1RA药物类别一致。低血糖的风险较低，最常见的不良事件是胃肠道事件，恶心和腹泻通常是最常报告的表现。心血管（CV）安全性显示不劣于安慰剂，观察表明口服司美格鲁肽的CV曲线可能与皮下注射司美格鲁肽似。总结口服司美格鲁肽治疗效果好，不仅能够改善2型糖尿病患者血糖控制，还具有一定的减重效果。目前诺和诺德已在中国获批上市，相信不久后此药可在药店及医院等正规医疗机构购买到，购买到此药的患者应严格遵医嘱治疗，并且注意定期复查。相关热文推荐：Imeglimin治疗2型糖尿病的机制及效果如何？

司美格鲁肽2024年价格大约是450元-4500元之间，每个版本或司美格鲁肽的剂型不同，司美格鲁肽2024年的价格也不一样。价格具有时效性，受多种因素影响，因此以下价格仅供参考，具体以实际为准。关于司美格鲁肽司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。司美格鲁肽有两种剂型，分别是注射用索马鲁肽(司美格鲁肽注射液)、口服司美格鲁肽(索马鲁肽片)。司美格鲁肽2024年价格一、注射用司美格鲁肽 诺和诺德国内版带针头1、1.5ml(小) ：参考价格大约是600元-1000元之间。2、3ml(大)：参考价格大约是900元-1500元之间。二、口服司美格鲁肽1、日版诺和诺德药厂版：(1)3mgx100粒：参考价格大约是1140元-1500元之间。(2)7mgx100粒：参考价格大约是2385元-3000元之间。(3)14mgx100粒：参考价格大约是3679元-4500元之间。2、诺和诺德索马鲁肽印度版(1)3mgx10粒：参考价格大约是450元-800元之间。(1)7mgx10粒：参考价格大约是550元-800元之间。(1)14mgx10粒：参考价格大约是567元-1000元之间。如何购买司美格鲁肽1、出国购买：可以前往美国、日本等国家进行海外就医，可以直接获取司美格鲁肽，或者是直接在国外的药店中购买，但是出国购药的花费比较高。2、医院购买：患者可以前往中国台湾的医院进行就诊，然后由医生根据患者的病情开具处方，可以凭处方到医院药房买到司美格鲁肽。3、实体药店购买：患者可以前往中国台湾的实体药店购买司美格鲁肽，通常需要提供相应的处方才能购买。4、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药等医疗服务，而且药物版本和类型比较全面，通常可以买到口服或注射用的司美格鲁肽，可以咨询客服了解是否能够买到司美格鲁肽，一般是通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的2型糖尿病病友，他们都是从哪些途径买到司美格鲁肽的。6、添加病友群：可在网上添加靠谱的糖尿病病友群，咨询群里的成员是否购买过司美格鲁肽，以及如何购买等。7、参与临床试验：有一些大型医院可能正在进行关于口服司美格鲁肽的临床试验，可以了解当地医院是否有关于司美格鲁肽的临床招募。如果符合招募条件，可以参与试验获取药物。司美格鲁肽的用药指南一、注射用司美格鲁肽 初始剂量为0.25mg，每周用药一次。 4周后将剂量增加至0.5mg，每周一次。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至1mg，每周一次。二、口服司美格鲁肽每次3mg，每天一次，持续服用30天。服用3mg剂量30天后，剂量增加至每次7mg，每天一次。(注：以上用量指南参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)司美格鲁肽的疗效在一项双盲、双模拟、3期优势研究纳入了1210名体重指数至少为27kg/m2且糖化血红蛋白为7-10%（53-86 mmol/mol）的成年人，诊断为2型糖尿病病。患者随机分配到司美格鲁肽2.4mg组(n=404)、司美格鲁肽1mg组(n=403)或安慰剂组(n=403)，每周一次，持续68周。从基线到第68周，司美格鲁肽2.4mg组平均体重的估计变化为-9 6%，安慰剂组为-3 4%。与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg的估计治疗差异为-6±2个百分点。在第68周，服用司美格鲁肽2.4mg的患者比服用安慰剂的患者体重减轻至少5%。与安慰剂相比，每周服用一次司美格鲁肽2.4mg可显著降低超重或肥胖成人以及2型糖尿病患者的体重，且具有临床意义。如果想要了解更多信息，可以阅读文章：司美格鲁肽的功效与作用及副作用？参考文献：Davies M, Færch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2. PMID: 33667417.相关热文推荐：替尔泊肽能替代胰岛素针剂吗？

索马鲁肽吃后心情低落可能是药物对中枢系统的作用所致，也可能与低血糖有关。索马鲁肽治疗糖尿病的原理有增加胰岛素的分泌、抑制胃排空等。GLP-1受体激动剂索马鲁肽索马鲁肽是一种长效的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖。此药还被美国美国食品药品监督管理局批准用于慢性体重管理。每周服用2.4mg索马鲁肽可用于治疗肥胖症。索马鲁肽已被证明是迄今为止所有肥胖药物中体重减轻幅度最大的药物，在68周时体重减轻了约15%，同时心血管风险因素和身体机能也有所改善。索马鲁肽导致心情低落的原因1、中枢神经系统的作用：索马鲁肽可能会对中枢神经系统产生一定影响，导致患者出现心情低落、抑郁的最终。2、低血糖：索马鲁肽还可能导致患者出现低血糖，低血糖症可能会使患者出现心情的变化，导致情绪低落。索马鲁肽治疗糖尿病的原理1、增加胰岛素的分泌：胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂一直是糖尿病治疗领域中备受瞩目的多肽类产品。索马鲁肽为长效GLP-1受体激动药。目前，基于肠促胰岛素-胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是2型糖尿病治疗新选择。GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)以葡萄糖依赖的方式，刺激胰岛素分泌并降低胰高血糖素分泌，从而降低血糖。2、抑制胃排空：GLP-1RA也通过延迟胃排空降低血糖。索马鲁肽为GLP-1受体激动剂(GLP-1类似物)，用于治疗2型糖尿病，可降低糖化血红蛋白和体重。索马鲁肽的疗效背景：评估了口服胰高血糖素样肽-1类似物索马鲁肽50mg（每日一次）与安慰剂治疗非二型糖尿病成年人超重或肥胖的疗效和安全性。方法：这项随机、双盲、安慰剂对照、3期优势试验纳入了身体质量指数至少为30kg/m2或至少为27kg/m2并伴有体重相关并发症和合并症的成年人，不包括二型糖尿病。参与者通过交互式网络响应系统被随机分配（1:1）口服索马鲁肽（剂量增加至50毫克）或视觉匹配的安慰剂，每天一次，持续68周，外加生活方式干预。参与者、研究者和评估结果者的分组被掩盖。共同主要终点是体重的百分比变化，以及在第68周口服50mg索马鲁肽与安慰剂相比参与者体重是否减轻至少5%，评估时不考虑治疗中断或使用其他减肥疗法。对接受至少一剂试验药物的参与者进行了安全性评估。研究结果：从2021年9月13日至11月22日，对709名参与者进行了筛查，其中667人被随机分配到口服50毫克索马鲁肽（n=334）或安慰剂（n=333）。从基线到第68周，口服50mg索马鲁肽组的估计平均体重变化为-15.1%，而安慰剂组为-2.4%。更多的参与者体重减轻了至少5%和20%。与安慰剂组相比，口服50mg索马鲁肽组的不良事件发生率更高。268名口服50mg索马鲁肽的参与者和154名服用安慰剂的参与者报告了胃肠道不良事件。在没有2型糖尿病的超重或肥胖成人中，与安慰剂相比，每天一次口服50mg索马鲁肽可显著降低体重，具有临床意义。索马鲁肽的版本及价格不同版本的索马鲁肽药物价格也有所差异，例如日本版索马鲁肽药物价格大概在1140-3679元之间，印度版大概在450-567元左右。若想了解具体药物价格，可浏览文章印度版索马鲁肽口服药7mg的价格是多少2024？诺和诺德日本版的司美格鲁肽片多少钱？总结索马鲁肽可安全有效降低2型糖尿病患者的血糖，还可降低体重，可作为2型糖尿病患者的新的选择。但糖尿病患者使用索马鲁肽期间应遵医嘱按时按量服用药物，配合控制饮食、适量运动，做好自我检测。同时在医生的指导下定期随访复诊，评估糖化血红蛋白。如果索马鲁肽治疗糖尿病血糖控制不佳或者身体有任何不适时，要及时就医。相关热文推荐：仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔兹海默症能够减缓认知功能的下降速度吗？

司美格鲁肽可用于治疗2型糖尿病，也可用于减肥。司美格鲁肽(semaglutide)有两种剂型，一种是口服的，叫作口服司美格鲁肽，另一种是注射剂，叫作注射用索马鲁肽。关于司美格鲁肽司美格鲁肽最初于2019年获得 FDA 批准，与饮食和运动一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年06月05日，诺和诺德宣布FDA批准司美格鲁肽上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）成人。功效与作用1、降糖作用：司美格鲁肽(semaglutide)是一种处方药物，主要用于治疗2型糖尿病患者，以改善血糖控制。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过模拟人体内天然激素GLP-1的作用。GLP-1是一种由肠道释放的激素，能够在血糖升高时促进胰岛素的分泌并抑制胰高糖素的分泌，从而有助于降低血糖水平。2、减重作用：司美格鲁肽能够延缓胃排空，减少食欲，从而帮助降低食物的摄入量和能量摄入，进而达到减轻体重的效果。3、心血管保护作用：GLP-1受体激动剂司美格鲁肽被认为对心血管有一定的保护作用，但具体机制尚不完全清楚。副作用1、免疫系统疾病：过敏反应，包括皮疹、荨麻疹。2、神经系统疾病：头晕。3、代谢及营养类疾病：低血糖。4、胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、消化不良。5、全身性疾病：疲乏、注射部位反应。6、其他副作用：脂肪酶升高、淀粉酶升高、体重降低。用药期间出现副作用后应及时咨询医生明确是否需要进行处理。价格一、日版诺和诺德药厂版司美格鲁肽片剂1、3mg*100粒：大约是1140元一盒。2、7mg*100粒：大约是2385元一盒。3、14mg*100粒：大约是3679元一盒。二、诺和诺德印度版司美格鲁肽片剂1、3mg*10粒：大约是450元一盒。2、7mg*10粒：大约是550元一盒。3、14mg*10粒：大约是567元一盒。减肥效果在一项随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中招募667名身体质量指数至少为30 kg/m²或至少为27 kg/m²并伴有体重相关并发症和合并症的成年人，不患有二型糖尿病。随机分配司美格鲁肽组(n=334)或安慰剂组(n=333)，每天一次，持续68周，外加生活方式干预。从基线到第68周，口服50mg司美格鲁肽组的估计平均体重变化为-15±1%，而安慰剂组为-2±4%。更多的参与者体重减轻了至少5%、10%或15%、20% 。在没有2型糖尿病的超重或肥胖成人中，与安慰剂相比，每天一次口服50mg司美格鲁肽导致体重显著下降，具有临床意义。参考文献：Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, Holst-Hansen T, Laursen PN, Rosenstock J, Rubino DM, Garvey WT; OASIS 1 Investigators. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 26;402(10403):705-719. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6. Epub 2023 Jun 26. PMID: 37385278.相关热文推荐：卡博替尼(Cabozantinib)治疗一年的费用？

口服司美格鲁肽(索马鲁肽)临床主要用于辅助饮食和运动疗法改善2型糖尿病患者血糖控制。甲状腺髓样癌或者对口服司美格鲁肽(索马鲁肽)中任一成份过敏的患者禁用此药。关于口服司美格鲁肽(索马鲁肽)口服司美格鲁肽(索马鲁肽)是2017年12月获得FDA批准上市，由诺和诺德研发，是继Dulaglutide、阿必鲁肽和艾塞那肽后，第4个上市的每周用药一次的GLP-1类似物，被誉为全球最好的GLP-1激动剂产品。从SUSTAIN1-5研究的事后分析结果显示，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或长效艾塞那肽。从SUSTAIN7研究结果显示，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)的降糖、减重效果均优于目前市场上表现最好的dulaglutid，在减重方面也表现出比利拉鲁肽更好的效果。口服司美格鲁肽(索马鲁肽)适应症口服司美格鲁肽(索马鲁肽)是一种胰高血糖素样肽1受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。禁忌症1、甲状腺癌：在小鼠和大鼠中，在与临床相关的血浆暴露中终生暴露后，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)导致甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和癌)的发病率呈剂量依赖性和治疗持续时间依赖性增加。尚不清楚口服司美格鲁肽(索马鲁肽)是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC ,因为口服司美格鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。因此甲状腺髓样癌(MTC)的个人或家族史，或患有多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)的患者禁用。2、过敏反应：既往对司美格鲁肽(索马鲁肽)或司美格鲁肽中的任何赋形剂有严重过敏反应的患者禁用。据报告，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)出现了严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。功效与作用口服司美格鲁肽(索马鲁肽)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，与人GLP-1有94%序列同源，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)作为GLP-1受体激动药，可选择性结合并激活GLP-1受体，通过刺激胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌。用法用量口服司美格鲁肽(索马鲁肽)用于2型糖尿病时，推荐的初始剂量为3mg，每天一次，服用一个月后需要将剂量增加到7mg，如果在使用7mg剂量至少一个月后需要额外的血糖控制，可将剂量增加至14g。口服司美格鲁肽(索马鲁肽)减肥的效果背景：肥胖是一个主要的公共健康问题，需要新的药物来控制体重。因此，评估了胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物口服司美格鲁肽(索马鲁肽)与利拉鲁肽和安慰剂在促进体重减轻方面的疗效和安全性。方法：进行了随机、双盲、安慰剂和活性对照、多中心、剂量范围、2期试验。这项研究在八个国家的71个临床点进行。符合条件的参与者为成年人(≥18岁)，无糖尿病，体重指数(身体质量指数)为30 kg/m2或以上。将参与者(6:1)随机分配到每个积极治疗组(即，口服司美格鲁肽[0 . 05mg，0 . 1mg，0 . 2mg，0 . 3mg或0 . 4mg；开始时每天0.05毫克，每4周递增]或利拉鲁肽[3.0毫克；以每天0.6mg开始，并以每周0.6mg递增]]或匹配的安慰剂组(与积极治疗组的注射量和递增方案相同)，使用56的区块大小。主要终点是第52周的体重减轻百分比。研究结果：957名个体被随机分配(每个积极治疗组102-103名参与者，136名在混合安慰剂组)。平均基线特征包括年龄47岁，体重111±5kg，身体质量指数39±3kg/m2。在第52周，957名参与者中有891名(93%)的体重数据可用。安慰剂组的估计平均体重减轻为-2.3%，而口服司美格鲁肽(索马鲁肽)组为-6.0%(0.05毫克)、-8.6%(0.1毫克)、-11.6%(0.2毫克)、-11.2%(0.3毫克)和-13.8%(0.4毫克)。所有口服司美格鲁肽组与安慰剂组相比具有显著性(未校正p≤0.0010)，并且在多次测试校正后仍然具有显著性(p≤0.0055)。与利拉鲁肽相比，服用0. 2mg或更多的口服司美格鲁肽的平均体重下降均有显著意义。接受安慰剂的参与者中有10%估计体重减轻10%或更多，相比之下，接受0 . 1mg或更多口服司美格鲁肽(索马鲁肽)的参与者中有37-65%发生体重减轻。解释：与饮食和体力活动咨询相结合，口服司美格鲁肽(索马鲁肽)在52周内耐受性良好，与安慰剂相比，在所有剂量下均表现出临床相关的体重减轻。相关热文推荐：去纤苷(Defibrotide)的适应症,用法用量,功效作用及药物相互作用？

索马鲁肽(司美格鲁肽)注射液于2021年4月在中国上市，但索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂截止到2023年12月19日还没有在中国上市，国内医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。目前了解到索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂日版诺和诺德药厂索马鲁肽口服药的价格大概如下：规格3mgx100粒的，价格大概是1140元左右；规格7mgx100粒的，价格大概是 2385元左右；规格14mgx100粒的，价格大概是 3679元左右；有需要的患者可以去日本购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会增加，而且在当地购买时也需要去正规药店，以防上当受骗。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比更高，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员，因为药物价格受多种因素影响不固定。索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂的适应症索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制，是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史以及对索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂中的任何成分过敏的患者禁用。索马鲁肽(司美格鲁肽)片剂的疗效PIONEER 4 比较了口服塞马鲁肽 14 毫克与注射用 GLP-1RA、利拉鲁肽 1.8 毫克或安慰剂对口服降糖疗法未得到控制的患者的疗效。PIONEER 8 比较了已接受胰岛素治疗的 T2D 患者口服索马鲁肽与安慰剂的疗效。与利拉鲁肽相比，口服索马鲁肽治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1 c）的降幅相似，52周时降幅明显更大。与利拉鲁肽相比，口服索马鲁肽在26周和52周后的体重变化明显更大。与利拉鲁肽相比，口服索马鲁肽 26 周和 52 周后体重的变化明显更大。与安慰剂相比，在使用胰岛素的同时口服7或14毫克的索马鲁肽可在26周和52周后显著降低HbA1 c和体重，并有助于减少胰岛素的每日总用量。口服索马鲁肽与口服降糖疗法同时使用时，出现严重或血糖证实的症状性低血糖的患者比例较低，与胰岛素同时使用时也不会增加此类事件的发生率。口服索马鲁肽的耐受性与注射用GLP-1RA一致，其中以胃肠道副作用最为常见；大多数副作用都是一过性的，而且往往发生在剂量升级期间。对于口服治疗后需要加强治疗或作为胰岛素附加药的患者，口服索马鲁肽可有效降低血糖和减轻体重，且发生低血糖的风险较低，从而拓宽了基层医疗机构治疗T2D的治疗选择范围。相关热文推荐：瑞美吉泮(Rimegepant)不良反应有哪些?参考文献Wright EE Jr, Aroda VR. Clinical review of the efficacy and safety of oral semaglutide in patients with type 2 diabetes considered for injectable GLP-1 receptor agonist therapy or currently on insulin therapy. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):26-36. doi: 10.1080/00325481.2020.1798127. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815423.

口服司美格鲁肽和针剂的区别主要包括给药方式不同、用药剂量不同、药效发挥时间不同等，医生会综合患者的所有情况选择合适的剂型进行治疗。一、给药方式不同：1、口服司美格鲁肽：通过口服的方式服用。2、司美格鲁肽针剂：需要通过注射方式使用，需要经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。二、用药剂量不同：1、口服司美格鲁肽：每次3mg，每天一次，持续服用30天。30天后剂量增加到7mg，每天服用一次。2、司美格鲁肽针剂：初始剂量为每周一次0.25mg，4周后剂量增加至每周一次0.5mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1mg。三、药效发挥时间不同1、口服司美格鲁肽：在体内的药效发挥相对较慢，需要经过消化道的吸收和肝脏的代谢，因此起效时间相对较长。2、司美格鲁肽针剂：通过注射方式直接进入血液，可以更快地达到有效药物浓度，因此药效发挥更快。给药后1-3天达到最大浓度，每周一次给药4-5周后达到稳态暴露。司美格鲁肽司美格鲁肽(semaglutide)属于一类抗糖尿病药物，已显示出在患有或不患有2型糖尿病的患者中鼓励血糖控制和促进体重减轻的前景。每周一次，皮下和口服司美格鲁肽对肥胖患者的疗效研究显示，与安慰剂和其他抗糖尿病药物相比，司美格鲁肽(注射或口服)在减肥方面具有更好的疗效，美国食品药品监督管理局批准Wegovy(司美格鲁肽)用于减肥，也是目前唯一可用于皮下和口服剂型的GLP-1RA。司美格鲁肽除了改善2型糖尿病成年人的血糖控制外，也已被证明是迄今为止最大的减肥药物，在68周时体重减少了初始体重的约15%，并伴有心血管风险因素和身体功能的改善。司美格鲁肽的有效性和安全性研究背景评估了每周一次皮下注射GLP-1类似物司美格鲁肽2.4mg与司美格鲁肽1mg(批准用于糖尿病治疗的剂量)和安慰剂对超重或肥胖的成年人和2型糖尿病进行体重管理的有效性和安全性。研究方法在一项双盲、双模拟、3期优势研究中纳入1595名体重指数至少为27 kg/m2、糖化血红蛋白为7%-10% (53-86 mmol/mol)且在筛查前至少180天被诊断为2型糖尿病的成年人。接受司美格鲁肽2.4mg(n=404)、司美格鲁肽1mg(n=403)、安慰剂(n=403)皮下注射，每周一次，共68周。研究结果从基线到第68周，司美格鲁肽2.4mg组患者的平均体重的估计变化为-9.6%安慰剂组为-3 4%。与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg组的估计治疗差异为-6±2个百分点。在第68周，司美格鲁肽2.4mg组的患者比服用安慰剂的患者体重减轻至少5%。研究结论与安慰剂相比，在超重或肥胖的成年人和2型糖尿病中，每周一次服用司美格鲁肽2.4mg可显著降低体重，具有临床意义。总结无论是口服还是注射给药，都应在医生的指导下使用，口服司美格鲁肽和针剂司美格鲁肽需要根据患者的具体情况选择合适的给药方式，并在医生的指导下使用。参考文献Davies M, Færch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2. PMID: 33667417.相关热文推荐：熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的副作用和注意事项？

口服索马鲁肽的临床试验数据 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂是治疗 2 型糖尿病的有效疗法，目前均为注射剂。一项试验比较口服塞马鲁肽与安慰剂（一级）和开放标签皮下注射塞马鲁肽（二级）对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。 试验方法： 在14个国家的100个地点（医院诊所、全科诊所和临床研究中心）进行了为期26周的2期随机、平行组、剂量摸底试验，并进行了为期5周的随访。在接受评估的 1106 名参与者中，有 632 人患有 2 型糖尿病，仅靠饮食和运动或稳定剂量的二甲双胍无法充分控制血糖，他们被随机分配。根据二甲双胍的使用情况进行了分层随机化。 每日口服一次2. 5 毫克（n = 70）、5 毫克（n = 70）、10 毫克（n = 70）、20 毫克（n = 70）、40 毫克 4 周剂量递增（标准递增；n = 71）、40 毫克 8 周剂量递增（缓慢递增；n = 70）、40 毫克 2 周剂量递增（快速递增，n = 70）、口服安慰剂（n = 71；双盲）或每周一次皮下注射 1. 0 毫克（n = 70），持续 26 周。 主要终点是血红蛋白 A1c (HbA1c) 从基线到第 26 周的变化。次要终点包括体重和不良事件与基线相比的变化。 试验结果 口服索马鲁肽（剂量依赖性范围为-0.7%至-1.9%）和皮下注射索马鲁肽（-1.9%）与安慰剂（-0.3%）相比，从基线到第26周的HbA1c水平平均变化有所下降；口服索马鲁肽与安慰剂相比降幅显著（口服索马鲁肽与安慰剂的剂量依赖性估计治疗差异[ETD]范围为-0.4%至-1.6%；2.5毫克的P = .01，所有其他剂量的P <.001）。 口服索马鲁肽（剂量依赖性范围，-2.1千克至-6.9千克）和皮下注射索马鲁肽（-6.4千克）与安慰剂（-1.2千克）相比，体重下降幅度更大；口服索马鲁肽剂量为10毫克或以上与安慰剂相比，体重下降幅度显著（剂量依赖性ETD范围，-0.9至-5.7千克；P < .001）。 口服索马鲁肽组63%至86%的患者（490名患者中的371名）、皮下注射索马鲁肽组81%的患者（69名患者中的56名）和安慰剂组68%的患者（71名患者中的48名）报告了不良事件；最常见的是轻度至中度胃肠道事件。 试验结论 在2型糖尿病患者中，口服索马鲁肽在26周内的血糖控制效果优于安慰剂。 索马鲁肽的用法用量 1、开始服用索马鲁肽片时，每次3mg，每天一次，持续30天。3mg剂量用于开始疗法，对血糖控制无效。 2、服用3mg剂量30天后，剂量增加，每次7mg，每天一次。如果需要额外的血糖控制，服用7mg剂量至少30天后，剂量可以增加到每次14mg，每天一次。 3、不建议服用两片7mg的索马鲁肽片来达到14 mg剂量。 口服索马鲁肽的作用功效 索马鲁肽片是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，用于结合饮食和运动以改善T2DM患者的血糖控制。索马鲁肽通过增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌，降低胰高糖素分泌，以及延缓早期胃排空，减少食物摄入量等多种机制调控血糖，有效降糖同时，带来心血管代谢多重获益。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：可善挺对普通银屑病有效果吗 参考文献 Davies M, Pieber TR, Hartoft-Nielsen ML, Hansen OKH, Jabbour S, Rosenstock J. Effect of Oral Semaglutide Compared With Placebo and Subcutaneous Semaglutide on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 17;318(15):1460-1470. doi: 10.1001/jama.2017.14752. PMID: 29049653; PMCID: PMC5817971.

索马鲁肽口服剂是全球首个被批准用于口服治疗2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA),随着这种药物的出现,即使是不愿通过注射方式使用GLP-1 RA 的T2DM患者，也可以在糖尿病治疗早期中使用索马鲁肽,为患者提供有价值的口服药物选择。 关于索马鲁肽口服剂 继2017年索马鲁肽注射剂(商品名:Ozempic )。上市后在降糖、减重、心血管系统等方面表现出优势，诺和诺德公司克服了肽类药物易受消化酶降解的技术限制研发出的口服制剂索马鲁肽片(商品名: Rybelsus) 于2019年9月被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准上市，用于成人T2DM患者的血糖控制。 索马鲁肽片的出现，首次打破了GLP-1RA制剂只能采用皮下注射给药的格局。目前索马鲁肽片已经完成了10项PIONEER临床试验项目，充分证实了其在临床使用中的安全性与有效性，索马鲁肽片的上市为T2DM患者提供了一种新的口服降糖治疗方案。 索马鲁肽口服剂的作用 索马鲁肽与天然的GLP-1具有94%的结构同源性，它是由31个氨基酸肽骨架与脂肪酸侧链 相连组成的肽类物质，索马鲁肽刺激胰腺β细胞分泌胰岛素并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素从而降低空腹和餐后血糖，索马鲁肽还可作用于消化道，延缓胃肠排空以增加饱腹感，另外GLP-1RA可作用于大脑，抑制食欲; 作用于心血管系统，修复受损内膜,改善内皮功能。 索马鲁肽口服剂的功效 1、单药治疗 PIONEER 2[1]是一项为期52周的多国、随机、非盲的II期临床试验,该试验比较了口服索马鲁肽与SGLT-2抑制剂恩格列净在二甲双胍治疗血糖控制欠佳的T2DM患者中的疗效和安全性。 纳入的患者具有与PIONEER 1相似的基线特征,但是该试验中的T2DM患者病程更长,HbAlc水平更高。共有822例患者被随机分配口服索马鲁肽14 mg/d或恩格列净25 mg/d。与恩格列净相比,口服索马鲁肽在第26周时HbA1c水平降低明显,然而,在减轻体质量方面并未取得优势。在第52周时，口服索马鲁肽在HbAlc水平和体质量方面均较恩格列显著降低。两组的低血糖事件都很少,与恩格列净组相比，口服索马鲁肽组的严重不良事件更少。 2、联合治疗 口服索马鲁肽与胰岛素联合治疗 PIONEER 8研究了口服索马鲁肽与安慰剂在接受胰岛素治疗血糖仍未控制的T2DM患者中的疗效和安全性。入选患者长期皮下注射胰岛素和/或联合二甲双胍口服降糖,以1 :1 :1: 1的比例随机分配至口服索马鲁肽3、7、14 mg/d或安慰剂,持续观察52周。 在随机分组时将患者每天总胰岛素剂量减少20%并维持至第8周,将治疗期分为2个胰岛素给药阶段,在8~26周，每天总胰岛素剂量不超过随机分组时的剂量，在>26~52周,每天总胰岛素剂量可根据研究者的判断自由调整。 与其他PIONEER试验中观察到的一致,HbAlc呈剂量依赖性下降,在第26周及第52周，不同剂量的口服索马鲁肽在HbAlc及体质量下降方面均优于安慰剂。接受7、14 mg/d索马鲁肽治疗的患者,每天胰岛素剂量从基线到第52周分别减少16U及17 U,而口服索马鲁肽3 mg/d或安慰剂的患者从第26周到52周期间总胰岛素剂量可能增加20 %。 总结 口服索马鲁肽是GLP-1 RA中第1个用于治疗T2DM的口服药物，开启了口服GLP-1RA的新时代。PIONEER系列试验表明,口服索马鲁肽可显著降低HbAlc和体质量,具有安全性和非劣效性,但应注意胃肠道不良事件的发生。 参考文献 [1]陈晴,方明.口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的研究进展[J].检验医学与临床,2023,20(03):418-422+426. 相关热文推荐：格拉替雷使用方法(步骤)？ https://www.1blv.com/newsDetail/121400.html

降糖药索马鲁肽的注意事项有以下几点内容 1.甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史的患者禁用。告知患者使用 RYBELSUS 发生 MTC（甲状腺髓样癌） 的潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。 2.已知对索马鲁肽或索马鲁肽中的任何成分过敏的患者禁用。 3.开始索马鲁肽后，仔细观察患者胰腺炎的体征和症状（包括持续性严重腹痛，有时放射至背部，可能伴有或不伴有呕吐）。如果怀疑胰腺炎，应停用索马鲁肽并开始适当的治疗；如果确认，不应重新启动索马鲁肽。 4.血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。尚未研究索马鲁肽长期血糖控制对糖尿病视网膜病变并发症的影响。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。 5.接受索马鲁肽联合胰岛素促泌剂（例如磺脲类药物）或胰岛素的患者可能增加低血糖的风险，包括严重低血糖。 6.在报告严重胃肠道不良反应的患者中开始或增加索马鲁肽剂量时监测肾功能。 7.如果怀疑胆石症，需要进行胆囊检查和适当的临床随访，胆囊疾病的急性事件，如胆石症或胆囊炎，已在 GLP-1 受体激动剂试验和上市后报道。 降糖药索马鲁肽的特殊人群用药指南 怀孕期间接触索马鲁肽可能对胎儿有潜在风险。只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险时，才应在怀孕期间使用索马鲁肽。 患者在索马鲁肽治疗期间不建议母乳喂养。由于索马鲁肽的清除期长，在计划怀孕前至少2个月停止女性索马鲁肽。 对于肾功能损害患者，不建议调整索马鲁肽的剂量。 对于肝损伤患者，不建议对索马鲁肽进行剂量调整。 相关热文推荐：降糖药索马鲁肽口服效果怎么样

降糖药索马鲁肽口服效果显著，可以显著改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且低血糖风险低。索马鲁肽可以通过模拟GLP-1的作用来增加胰岛素的释放，减少胰岛素的分解，并抑制肝脏中的葡萄糖产生，可以促进血糖的控制，并减轻2型糖尿病患者的症状。 降糖药索马鲁肽口服效果 在一项为期52周的试验（NCT02863328）中，患者被随机分配接受每天一次的开放标签治疗，口服14 mg索马鲁肽（n=412）或25 mg恩格列净（n=410）。关键终点是从基线到第26周HbA1c（原发性）和体重（证实性继发性）的变化。 结果：口服索马鲁肽组四百名（97.1%）患者和恩格列净组387名（94.4%）患者完成了试验。在第26周，与恩帕列嗪相比，口服索马鲁肽可显著降低HbA1c（治疗策略-1.3%vs.-0.9%[-14vs.-9mmol/mol]，估计治疗差异[ETD]-0.4%[95%CI-0.6,0.3][-5mmol/mol（-6，-3）]）；P＜0.0001）。 HbA1c的治疗差异在第26周显著有利于试验产品估计的口服索马鲁肽（-1.4%vs.-0.9%[-15vs.-9mmol/mol]，ETD-0.5%[95%CI-0.7，-0.4][-6mmol/mol（-7，-5）]）；P＜0.0001）和第52周（P＜0.00001）。在第26周（治疗策略）未证实有明显的体重减轻，但在第52周口服索马鲁肽明显优于恩格列净（试验产品-4.7 vs.-3.8 kg；P＝0.0114）。口服索马鲁肽更常见胃肠道不良事件。 结论：在二甲双胍未控制的2型糖尿病患者26周时，口服索马鲁肽在降低HbA1c方面优于恩格列净，但在降低体重方面没有变化。在第52周，HbA1c和体重（试验产品估计值）与恩格列净相比显著降低。口服索马鲁肽在GLP-1受体激动剂的既定安全性范围内耐受性良好。 口服索马鲁肽的副作用 口服索马鲁肽的副作用常见的包括恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕金森吃息宁的治疗效果怎么样 参考文献 Rodbard HW, Rosenstock J, Canani LH, Deerochanawong C, Gumprecht J, Lindberg SØ, Lingvay I, Søndergaard AL, Treppendahl MB, Montanya E; PIONEER 2 Investigators. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019 Dec;42(12):2272-2281. doi: 10.2337/dc19-0883. Epub 2019 Sep 17. PMID: 31530666.

2019年9月20日,全球首个非注射型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP1 RA)索马鲁肽片(商品名:Rybelsus)由美国FDA批准上市,该药由诺和诺德公司生产,用于结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。索马鲁肽片的上市弥补了该类药物需要长期注射给药的不足,为患者提供了便利,同时也为多肽类药物口服制剂的开发提供思路和方向。那么，口服索马鲁肽降糖效果好吗？ 口服索马鲁肽降糖效果 PIONEER1是一项为期26周的国际多中心临床试验,比较了口服索马鲁肽与安慰剂单一疗法在饮食和运动控制的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。试验对象为703例通过饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者，按1:1:1:1的比例随机分配至口服索马鲁肽 3，7，14 mg和安慰剂组。 口服索马鲁肽3,7和 14 mg 组与基线相比26周时的糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低0.7% ,1.2%和1.4%,均明显优于安慰剂组。比较从基线到第26周的体重变化疗效指标,与安慰剂组相比,口服索马鲁肽7和 14 mg 组的体重降低具有统计学意义,平均降低1.0和2.6 kg。此外,统计HbA1c达到<7%,且无低血糖发作和体重增加的三重复合终点的患者比例,所有口服索马鲁肽剂量组均高于安慰剂组,并具有统计学意义。与安慰剂组相比，所有口服索马鲁肽剂量组达到HbAle降低≥1%且体重减轻≥3%复合终点的患者比例也更高。 口服索马鲁肽不良反应 PIONEER试验发现口服索马鲁肽组的不良事件中胃肠道不良反应的发生率最高,其中,短暂的轻度或中度恶心(发生率为5% ~21%)为口服索马鲁肽最常见的不良事件，与之相比，西格列汀组恶心的发生率为2% ~7%,利拉鲁肽组为18%，恩格列净组为2. 4%， 安慰剂组为4% ~6%。 相关热文推荐：吡非尼酮治疗肺纤维化效果怎样？ https://www.1blv.com/newsDetail/120577.html

司美格鲁肽口服药一般在用药后4-5周起效。由于每个患者的病情严重程度不同、个人体质不同，因此药物具体起效时间也有所差异。 起效时间 司美格鲁肽与司美格鲁肽钠共同配制，有利于口服后司美格鲁肽的吸收。司美格鲁肽的吸收主要发生在胃中。群体药代动力学(PK)估计司美格鲁肽(semaglutide)暴露量以剂量比例方式增加。在2型糖尿病患者中，每日一次口服7和14mg semaglutide后的平均群体药代动力学估计稳态浓度分别约为6.7nmol/L和14.6nmol/L。口服后，给药后1小时达到semaglutide的最大浓度。给药4-5周后达到稳态暴露。 治疗效果 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)可有效降低HbA1c和体重。司美格鲁肽是唯一一种既可注射又可口服的GLP-1RA。全球SUSTAIN和PIONEER 3期临床试验项目已经在一系列临床环境中研究了每周一次皮下注射司美格鲁肽和每日一次口服司美格鲁肽的疗效，这些临床环境包括仅通过饮食和运动治疗的早期T2D、1-3种口服降糖药无法控制的较成熟的T2D，以及使用胰岛素治疗的晚期疾病。 在整个SUSTAIN项目中，每周一次皮下注射司美格鲁肽1.0 mg在30-56周后使HbA1c下降了1.5-1.8%，降幅显著超过西格列汀、利拉鲁肽、艾塞那肽缓释、度拉鲁肽、卡格列净或甘精胰岛素。 在整个PIONEER项目中，每日1次口服司美格鲁肽14 mg使HbA1c下降了1.0 -1.4%，降幅显著超过西格列汀或恩格列净，26周后的降幅与利拉鲁肽相似。此外，司美格鲁肽皮下给药的减重幅度显著超过所有活性对照药物，而司美格鲁肽口服给药的减重幅度超过西格列汀和利拉鲁肽，与恩格列净的减重幅度相似。 两种司美格鲁肽制剂均未与低血糖风险增加相关，并且两种制剂均改善了健康相关生活质量的各项指标。司美格鲁肽在注射制剂和口服制剂中均具有高效GLP-1RA的益处。可根据个人情况选择最适当的配方，以最适合患者的偏好和需求。 参考文献 Meier JJ. Efficacy of Semaglutide in a Subcutaneous and an Oral Formulation. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 25;12:645617. doi: 10.3389/fendo.2021.645617. PMID: 34248838; PMCID: PMC8269445.

司美格鲁肽对于肥胖2型糖尿病的治疗效果较好，患者可在医生的指导下使用药物，不仅能够控制血糖进展，还能够减轻体重。 作用机制 司美格鲁肽(Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽1 (GLP-1)类似物，对糖尿病患者具有减轻体重、降低血糖水平和降低心血管风险的作用。机制临床前研究表明，体重减轻是通过大脑中的GLP-1受体(GLP-1Rs)介导的。研究结果表明，semaglutide可以调节食物偏好，减少食物摄入，并在不减少能量消耗的情况下导致体重减轻。 Semaglutide直接进入脑干、隔核和下丘脑，但不穿过血脑屏障，它通过脑室周围器官和邻近脑室的几个特定部位与大脑相互作用。Semaglutide诱导10个脑区中枢c-Fos激活，包括Semaglutide直接靶向的后脑区域，以及没有GLP-1R直接相互作用的次要区域，如外侧臂旁核。对semaglutide通路、c-Fos活性、GLP-1R分布和大脑连接的自动分析显示，激活可能涉及由外侧臂旁核神经元控制的进食终止。 治疗效果 一项研究探讨了司美格鲁肽对肥胖2型糖尿病合并高脂血症患者脂糖代谢、血管内皮功能的影响分析。方法：选取如皋市人民医院内分泌门诊2021年6月～2022年6月收治的肥胖2型糖尿病合并高脂血症患者108例，采用随机数字表法分为观察组（54例）和对照组（54例）。 对照组给予口服二甲双胍治疗，观察组给予口服二甲双胍和皮下注射司美格鲁肽治疗，均治疗3个月。比较治疗前后两组患者的体格指标、糖代谢指标、脂代谢指标、血管内皮功能相关指标的差异以及不良反应发生情况。 结果治疗前，两组患者的相关检测指标差异无统计学意义；治疗3月后，两组患者的体质量、体质量指数（BMI）、腰围、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）均显著低于治疗前，且观察组低于对照组。 治疗3月后，两组患者ET-1较治疗前明显降低，NO水平较治疗前明显升高，且观察组ET-1水平更低，NO水平更高。 结论：司美格鲁肽用于治疗肥胖2型糖尿病合并高脂血症患者具有显著的减重效果，兼具控制血糖、血脂代谢、有效改善血管内皮功能，且安全性佳。  参考文献 [1]章鸿雁,王芳,姚丽丽.司美格鲁肽对肥胖2型糖尿病合并高脂血症患者脂糖代谢、血管内皮功能的影响分析[J].中华保健医学杂志,2023,25(03):327-330.