司美格鲁肽片（RYBELSUS®）是一种口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过选择性激活GLP-1受体，模拟内源性GLP-1的生理作用。其作用机制包括葡萄糖依赖性刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲，从而有效改善2型糖尿病患者的血糖控制。
此外，司美格鲁肽通过白蛋白结合延长半衰期，实现每日一次口服给药。临床研究表明，该药可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）并减轻体重，适用于成人2型糖尿病患者的长期血糖管理。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名：司美格鲁肽（Semaglutide）
商品名：RYBELSUS®
适应靶点
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体
适应症和适应人群
适应症：作为饮食控制和运动的辅助治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
适用人群：成人2型糖尿病患者。
限制：不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
规格与性状
1、配方R1（椭圆形片剂）
3 mg：白色至浅黄色，一面刻有“3”，另一面刻有“novo”。
7 mg：白色至浅黄色，一面刻有“7”，另一面刻有“novo”。
14 mg：白色至浅黄色，一面刻有“14”，另一面刻有“novo”。
2、配方R2（圆形片剂）
1.5 mg：白色至浅黄色，一面刻有“1.5”，另一面刻有“novo”。
4 mg：白色至浅黄色，一面刻有“4”，另一面刻有“novo”。
9 mg：白色至浅黄色，一面刻有“9”，另一面刻有“novo”。
主要成分
活性成分：司美格鲁肽。
辅料：
配方R1：硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、SNAC（钠盐）。
配方R2：SNAC（钠盐）、硬脂酸镁。
用法用量
1、剂量方案
配方R1：
起始剂量：第1-30天每日口服3 mg（无降糖疗效）。
递增剂量：第31-60天增至7 mg。
维持剂量：第61天起，根据血糖控制需求选择7 mg或14 mg。
配方R2：
起始剂量：第1-30天每日口服1.5 mg（无降糖疗效）。
递增剂量：第31-60天增至4 mg。
维持剂量：第61天起，根据血糖控制需求选择4 mg或9 mg。
2、服用方法
每日早晨空腹服用，仅用不超过120 mL清水送服。
服药后至少30分钟内禁食、禁饮（水除外）及服用其他口服药物。
整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。
3、剂量转换
配方间转换：完成30天起始期后，可切换至另一配方，剂量对应如下：
R1 7 mg → R2 4 mg；R1 14 mg → R2 9 mg。
皮下制剂转换：停用OZEMPIC®（0.5 mg）一周后，可起始R1 7/14 mg或R2 4/9 mg。
不良反应
1、常见不良反应（发生率≥5％）
胃肠道反应：恶心（11-20％）、腹痛（10-11％）、腹泻（9-10％）、食欲减退（6-9％）、呕吐（6-8％）、便秘（5-6％）。
其他反应：低血糖（联用胰岛素或促泌剂时）、心率轻度增加（1-3次/分钟）。
2、严重不良反应
甲状腺C细胞肿瘤（啮齿类动物数据，人类风险未明确）。
急性胰腺炎、糖尿病视网膜病变恶化、急性肾损伤、胆囊疾病（胆石症、胆囊炎）、过敏反应（血管性水肿、过敏性休克）。
注意事项
甲状腺肿瘤风险：禁用于甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤2型（MEN 2）患者，用药期间监测颈部肿块、声音嘶哑等症状。
胰腺炎：若出现持续严重腹痛，立即停药并评估。
低血糖：联用胰岛素或促泌剂时需调整剂量并加强监测。
胃轻瘫：严重胃轻瘫患者避免使用。
手术风险：全身麻醉前告知医生用药史，可能增加误吸风险。
妊娠与哺乳：计划妊娠前2个月停药，哺乳期禁用。
特殊人群用药
孕妇：仅当获益明确大于风险时使用，妊娠期建议改用胰岛素。
老年人：无需调整剂量，但需谨慎监测肾功能。
肝肾损害：轻至中度肝肾功能不全无需调整剂量，终末期肾病数据有限。
禁忌症
1、个人或家族甲状腺髓样癌病史。
2、MEN 2综合征患者。
3、对司美格鲁肽或辅料过敏者。
药物相互作用
口服药物：延缓胃排空可能影响窄治疗窗药物（如左甲状腺素）的吸收，建议间隔服用或监测血药浓度。
胰岛素及促泌剂：增加低血糖风险，需减少联用药物剂量。
药物过量
立即停药，对症支持治疗。
药代动力学
吸收：空腹生物利用度0.4-2％，1小时达峰，食物或过量饮水显著降低吸收。
分布：血浆蛋白结合率＞99％，表观分布容积约8 L。
代谢与排泄：半衰期约1周，主要通过蛋白水解和脂肪酸侧链β氧化代谢，3％以原形经尿排泄。
贮存方法
原瓶保存，避免潮湿，室温20-25°C（允许15-30°C短期存放）。
研发公司
丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）
