艾曲波帕(eltrombopag)说明书
艾曲波帕(eltrombopag)
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血的成人患者。
艾曲波帕(eltrombopag)相关药讯
艾曲波帕需要注意哪些事项呢?
艾曲波帕用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。 艾曲博帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲博帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 那么患者使用艾曲波帕期间有哪些注意事项呢? 艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。以上就是服用艾曲波帕的注意事项,希望可以帮到大家。
已帮助834人
2020-03-16 10:17
艾曲波帕是什么药品呢?
艾曲波帕是什么药品呢?艾曲波帕片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。 建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L,每天最大剂量建议不超过75 mg,如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断曲波帕。 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量,多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。艾曲波帕最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。患者在服用艾曲波帕期间出现的问题请及时告知您的主治医生,按照医嘱进行处理即可。
已帮助691人
2020-03-16 10:11
艾曲波帕国内购买的到吗?
艾曲波帕Elbonix是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,由葛兰素史克(GSK)公司研发,美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲波帕Elbonix获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。艾曲波帕Elbonix已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕Elbonix是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 使用艾曲波帕Revolade有可能导致肝功能受损,中度及重度的肝功能不全者,起始剂量需要比正常剂量调低,并定期监测肝功能,常见的副作用包括头痛、腹泻、肌肉酸痛、恶心及疲倦。 那么艾曲波帕国内购买的到吗?艾曲波帕是诺华研发,2018年1月4日,艾曲波帕Elbonix在中国获批上市,后来进入印度和孟加拉市场,艾曲波帕乙醇胺片在临床中应用于原发免疫性血小板减少症患者,诺华瑞弗兰为原发免疫性血小板减少症患者带来治疗新选择。印度版艾曲波帕是诺华原研药,患者可以通过正规渠道购买,比如医伴旅,它是一个海外医疗健康服务机构,可为患者提供安全有效的购药渠道。
已帮助617人
2020-03-16 09:40
艾曲波帕效果如何?
2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其艾曲波帕的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 那么艾曲波帕的疗效如何呢? 《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)7月5日发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中,用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。 免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血(以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征)。1/3的患者有免疫抑制难治性疾病,伴有持续、重度血细胞减少以及造血干细胞和祖细胞严重缺乏。血小板生成素有可能使造血干细胞和祖细胞的数量增加。 研究者进行了一项2期研究(纳入免疫抑制难治性再生障碍性贫血患者),以确定口服血小板生成素模拟(药物)艾曲波帕能否改善血细胞计 数。25例患者接受艾曲波帕[剂量为(每日)50 mg,必要时可增至每日150 mg的最大剂量]治疗,共12周。主要终点是具有临床意义的血细胞计数或输血非依赖性改变。有缓解的患者继续接受艾曲波帕治疗。 结果发现在12周时,25例患者中的11例(44%)有至少一系的血液学缓解,并且毒性效应轻微。9例患者不再需要血小板输注(血小板计数中位增加 44000/mm3)。6例患者血红蛋白水平提高(中位增加4.4 g/dl),其中3例既往依赖红细胞输注,(治疗后)不再需要输注。9例患者中性粒细胞计数增加(中位增加1350/mm3)。连续骨髓活检显示有缓解的 患者三系血细胞生成正常化,并且无纤维化的增加。免疫功能监测显示没有一致的改变 。综上所述,可以得知艾曲波帕疗效是非常不错的。
已帮助639人
2020-03-16 09:21
艾曲波帕能治疗什么病症呢?
艾曲波帕能治疗什么病症呢?艾曲波帕,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。 2018年5月,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。因此,患有这种严重疾病的人可能会经历使其日常活动受到限制的衰弱症状和并发症,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常擦伤或出血。从历史上看,SAA几乎都是属于由长时间的全血细胞减少引起的感染或出血所致的致命性疾病;未经治疗的SAA可在1-2年内造成80%-90%的死亡率。 该研究是一项非随机I/II期临床研究,此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,其中近80%年龄>18岁。研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中,艾曲波帕用药剂量为:12岁及以上患者给药每天一次150mg,6-11岁患者给药每天一次75mg,2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中,3个治疗组艾曲波帕给药起始时间和持续时间各不相同:第1组为从第14天给药艾曲波帕直至6个月,第2组为从第14天给药艾曲波帕直至3个月,第3组为从第1天给药艾曲波帕直至6个月。数据显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。
已帮助778人
2020-03-16 09:15
艾曲波帕的中文版的说明书
艾曲波帕的中文版的说明书 通用名称:艾曲波帕 商品名称:Revolade 全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix 【艾曲波帕适应症】 艾曲波帕片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。 艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。 【艾曲波帕用法与用量】 艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 【艾曲波帕不良反应】 最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 【艾曲波帕禁忌】 无。 【艾曲波帕孕妇用药】 妊娠:可能引起胎儿伤害。 哺乳母亲:应中断艾曲波帕。 【艾曲波帕儿童用药】 尚无儿童使用本品的临床有效依据。 【艾曲波帕药品相互作用】 艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。 多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。 【艾曲波帕贮藏】 常温下避光贮藏。
已帮助991人
2020-03-16 09:02
艾曲波帕治疗血小板减少症效果好吗?
艾曲波帕治疗血小板减少症效果好吗?据了解药物治疗血小板减少症(CIT)的疗效评估指标主要包括:降低血小板输注;提升血小板最低值,缩短血小板减少持续的时间;减少化疗减量与延迟;提高肿瘤治愈率。 1) 降低血小板(PLT)输注。国内关于重组人血小板生成素(rhTPO)的Ⅱ/Ⅲ期多中心临床试验汇总分析结果表明,实体肿瘤患者化疗后给予rhTPO可减少血小板输注比例、输注例次和输注量。 一篇用药经验报道显示,罗米司亭治疗后,约18%的患者接受了血小板输注。艾曲波帕治疗CIT的I期、II期临床研究未提供血小板输注方面的评估数据。 2) 提升血小板最低值,缩短血小板减少的持续时间。艾曲波帕的I/II期临床研究显示,艾曲波帕组较安慰剂组显著提高血小板最低值、缩短血小板减少的持续时间。罗米司亭的用药经验报道中未显示其血小板最低值的数据和血小板减少持续时间的数据。 3)减少化疗减量与延迟。一项艾曲波帕(Eltrombopag)I期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,艾曲波帕较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs.50%)。 4) 提高肿瘤治愈率上世纪末已开始探索促血小板生成药物治疗CIT对肿瘤预后的影响。一项研究共入组41例非霍奇金淋巴瘤,随机分入安慰剂组或PEG-rHuMGDF治疗组,中位随访8.5年。结果显示,治疗组总生存率59%,安慰剂组31%。由此可见艾曲波帕对血小板减少症的治疗效果还是不错的。
已帮助767人
2020-03-16 08:47
Elbonix国内怎么买呢?
SAA 是一种罕见疾病,患者的骨髓细胞不能制造足够的新生血细胞。对初始免疫疗法 (IST) 响应不充分的 SAA 患者来说,之前还未有获批可用的治疗药物。那些对初始 IST 响应不充分的患者中,大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予Elbonix(艾曲波帕)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其 Elbonix(艾曲波帕)的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 据悉,Elbonix(艾曲波帕)目前在国内、孟加拉都已上市,患者在以上地区购买都可以买到。但在孟加拉上市的Elbonix(艾曲波帕)价格最实惠,是普通家庭患者的不二选择,价格比较亲民。孟加拉碧康版Elbonix(艾曲波帕):①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。值得注意的是,患者需要连续使用Elbonix(艾曲波帕)3-4个月,才能看到明显的效果。对于Elbonix(艾曲波帕)有效的患者需要持续服用,直到疗效稳固。 如患者有需求购买Elbonix(艾曲波帕),可以与医伴旅联系,医伴旅是一家海外医疗服务机构,与国外药厂合作,可以直接联系国外药厂帮助患者购买正品药。
已帮助767人
2020-03-05 11:38
Elbonix效果怎样呢?
Elbonix(艾曲波帕)是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,由葛兰素史克(GSK)公司研发,美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲博帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。 在一项为期6 周的安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,144名先前曾至少接受过一种疗法治疗(约75%和40%接受过糖皮质类固醇和脾切除术治疗, 51%接受过3种或以上疗法治疗)、血小板数低于3万/μL的ITP患者分别接受Elbonix(艾曲波帕)50 ~75mg/d和安慰剂治疗,且依据WHO划分的出血等级,即按出血严重程度从0 级(无出血)到4级(衰竭性失血),对受试者每周进行评价。结果显示,本品组和安慰剂组中分别有59%和16%的受试者达到主要终点指标的预期,即6周后血小板数等于或超过5万/μL;本品组的出血事件发生率明显低于安慰剂组,两组的临床显著出血(2 ~4 级)发生率分别为16%和36% ( P = 01029) ;两组常见不良反应为头痛、恶心、鼻咽炎和腹泻,其中头痛发生率相似。 另一项涉及血小板数低于3 万/μL 的118名ITP患者、为期6周的安慰剂对照Ⅱ期临床试验也显示,本品30、50和75mg剂量组中分别有28%、70%和81%的受试者达到同上的主要终点指标预期,而安慰剂组的此疗效率仅为11%( P < 0. 001) ;Elbonix(艾曲波帕)3个剂量组和安慰剂组中分别有14%、37%、50%和4%的受试者血样中血小板数超过20万/μL。总体来说Elbonix(艾曲波帕)效果是非常不错的。
已帮助678人
2020-03-05 11:36
Elbonix的价格是多少?
目前,艾曲波帕Elbonix已获全球100多个国家批准,也包括中国在内,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法,但是,艾曲波帕价格并不是很亲民,很多患者根本买不起,就纷纷询问仿制药艾曲波帕Elbonix价格是多少呢? 艾曲波帕Elbonix仿制药是由孟加拉碧康版生产并上市销售的,艾曲波帕Elbonix的售价有两种:①25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。②50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。(由于汇率浮动,价格有所不同) 孟加拉仿制的艾曲波帕Elbonix是目前市面上最便宜的一种,还有一种原研的艾曲波帕价格也比国内便宜不少: 艾曲波帕诺华版售价: ①25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。(由于汇率浮动,价格有所不同) 买不起国内艾曲波帕的患者这两种版本选择哪一个都可以,原研的以及仿制的艾曲波帕Elbonix除了在价格上有区别外,其他都是一模一样的,大家可放心购买!另外,碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。其主要成份含量与原研产品相似,具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。
已帮助668人
2020-03-05 11:18
Revolade中文的说明书
Revolade中文的说明书 【药品名称】Eltrombopag 【规格】50mg/片×14片/盒;25mg/片×14片/盒 【适应症】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 (2)艾曲波帕Eltrombopag用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。(3)艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。(4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】(1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg; (2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg; (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。 【注意事项】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。 (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Eltrombopag)。 【不良反应】服用艾曲波帕Revolade会出现恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
已帮助668人
2020-03-05 11:15
Revolade是什么药物呢?
Revolade艾曲波帕片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 Revolade艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,Eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。Revolade艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。 建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L,每天最大剂量建议不超过75 mg,如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Revolade艾曲波帕。 Revolade艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量,多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低Revolade艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用Revolade艾曲波帕。Revolade艾曲波帕最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
已帮助779人
2020-03-05 10:46
Revolade要注意什么事项呢?
1、艾曲波帕Revolade常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括ALT或GPT,AST或GOT、胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。(提醒:如有出现不良反应,应要及时咨询医生后再作应对方法。患者不要自行处理) 2、可能引起肝毒性:观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。艾曲波帕Revolade是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数CBCs至少4周。 3、艾曲波帕Revolade剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 4、艾曲波帕Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。 5、艾曲波帕Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定艾曲波帕Revolade稳定剂量。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕Revolade。 6、艾曲波帕Revolade在特殊人群中的应用:妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕Revolade妊娠注册。 哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕Revolade或哺乳。
已帮助715人
2020-03-05 10:42
Revolade的用量多少呢?
艾曲波帕(Revolade、Elbonix)由葛兰素史克公司研发,是一种促血小板生成素受体激动剂,Revolade艾曲波帕适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕(Revolade)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。2012年12月,艾曲波帕(Revolade)在美国上市;2018年1月4日,艾曲波帕(Revolade)在中国获批上市。那么,Revolade的用量多少呢? 艾曲波帕Revolade的使用方法以及使用剂量: 艾曲波帕(Revolade)的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。艾曲波帕(Revolade)采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕Revolade和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险,调整艾曲波帕(Revolade)每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕(Revolade)给药;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕(Revolade)。
已帮助609人
2020-03-05 10:39
Eltrombopag在国内上市了吗?
2012年12月,美国FDA批准Eltrombopag艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕 (Eltrombopag) 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 2016年4月,欧盟委员会批准Eltrombopag艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Eltrombopag艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得Eltrombopag艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。 2018年1月4日宣布,艾曲波帕(Eltrombopag)获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。
已帮助734人
2020-03-05 10:37
Eltrombopag治疗血小板减少症的效果如何?
艾曲波帕Eltrombopag2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。那么,Eltrombopag治疗血小板减少症的效果如何? 在RAISE(NCT00370331)研究中, 197名患者随机接受艾曲波帕Eltrombopag(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕Eltrombopag治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。接受艾曲波帕Eltrombopag和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕Eltrombopag和安慰剂治疗的患者中,约有一半(分别为47%和50%)的患者在随机分组时同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇),血小板基线计数小于或等于15 x 10^9/L的患者分别为50%和48%。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中, 分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。试验中,艾曲波帕Eltrombopag的疗效是通过血小板计数大于或等于50 x 10^9/L的几率来评估的。试验结果表明,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的血小板计数≥50×10^9 /L的平均周数为11.3周 VS 2.4周,需要抢救治疗的患者分别为18% VS 40%。
已帮助655人
2020-03-05 10:33
Eltrombopag的疗效如何呢?
艾曲波帕(Eltrombopag)是葛兰素史克公司开发的一款用导致血小板减少(异常低血小板计数)的某些病症的药物。它是c-mpl(TpoR)受体的小分子激动剂,即激素血小板生成素的生理学靶点,艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。艾曲波帕Eltrombopag是美国和欧盟指定的孤儿药,在美国的商品名为Promacta,而欧盟上市销售商品名为Revolade。那么, Eltrombopag的疗效如何呢? 临床试验中评估艾曲波帕(Eltrombopag)对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。入组患者的人群特征为:中位年龄50岁,女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗。研究773B将114名患者随机分为两组,一组服用艾曲波帕(Eltrombopag),每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组,分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。 在本试验中,艾曲波帕(Eltrombopag)的疗效是通过反应率来评估的,反应率的定义是在治疗期间,基线血小板计数从小于30 x 10^9 /L升到大于或等于50 x 10^9 /L的患者比例。试验结果表明,在研究773B中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为59% VS 16%,在研究773A中,两组患者(艾曲波帕 VS 安慰剂)的反应率为70% VS 11%。
已帮助569人
2020-03-05 10:26
Eltrombopag的注意事项有哪些?
艾曲波帕(eltrombopag)由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平,那么,此类患者使用艾曲波帕Eltrombopag的注意事项有哪些? 艾曲波帕Eltrombopag注意事项:1、当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动;2、如果患者有创伤时,要延长按压时间;3、擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生;4、进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物;5、坚持饭后漱口,使用软毛牙刷,防止牙龈出血;皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑(不凸出皮肤表面);排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和主治医生沟通。6、停止服用阿司匹林等抗凝药物。另外,艾曲波帕Eltrombopag剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC。肝毒性风险:开始艾曲波帕Eltrombopag治疗前测定血清丙氨酸转氨酶AST,和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
已帮助671人
2020-03-05 10:24
Eltrombopag可治疗什么病症呢?
艾曲波帕Eltrombopag一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。 2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕eltrombopag可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕eltrombopag用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕eltrombopag片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕eltrombopag口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕eltrombopag可以扩展用于1岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。 目前,Eltrombopag已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
已帮助640人
2020-03-05 09:43
Eltrombopag服用说明
艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕(Eltrombopag )的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。艾曲波帕(Eltrombopag )采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕(Eltrombopag )和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。剂量调整:1、在开始使用艾曲波帕(Eltrombopag )后,必须调整剂量以达到并保持血小板计数≥50000/μl,以降低出血风险。不得超过每日75毫克的剂量。2、在使用艾曲波帕(Eltrombopag )治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改Revolade的剂量方案。3、艾曲波帕(Eltrombopag )是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 4、妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕(Eltrombopag)或哺乳,考虑艾曲波帕对母亲的重要性。
已帮助733人
2020-03-05 09:41
上一页
34
/ 54
共1062个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号