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Revolade要注意什么事项呢?

郭药师
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2025-01-20 13:39:08
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1、艾曲波帕Revolade常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括ALT或GPT,AST或GOT、胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。(提醒:如有出现不良反应,应要及时咨询医生后再作应对方法。患者不要自行处理) 

2、可能引起肝毒性:观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。艾曲波帕Revolade是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数CBCs至少4周。 

3、艾曲波帕Revolade剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 

4、艾曲波帕Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。

  5、艾曲波帕Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定艾曲波帕Revolade稳定剂量。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕Revolade。 

6、艾曲波帕Revolade在特殊人群中的应用:妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕Revolade妊娠注册。 哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕Revolade或哺乳。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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