Eltrombopag的中文版说明书 【药品名称】Eltrombopag 【规格】50mg/片×14片/盒；25mg/片×14片/盒 【适应症】 （1）艾曲波帕（Eltrombopag）是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 （2）艾曲波帕Eltrombopag用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。（3）艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。（4）在其他药物尝试失败后，Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】（1）建议的初始剂量为每天一次，每次50mg； （2）对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg； （3）均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。 【注意事项】 （1）艾曲波帕（Eltrombopag）和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。 （2）为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 （3）每天最大剂量建议不超过75 mg。 （5）重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕（Eltrombopag）。 【不良反应】服用艾曲波帕（Eltrombopag）会出现恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。2015年8月24日，美国 FDA 批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日，艾曲波帕在中国获批上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。那么，艾曲波帕在国内怎么买呢？患者需要提供医生的处方，凭处方在国内的大医院或者大药房就可以购买艾曲波帕。 另外除了原研药，孟加拉碧康已经生产出了艾曲波帕的仿制药。碧康制药生产的Elbonix是艾曲波帕在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格经济，效果显著，安全性高，为广大患者带来福音。碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix规格25mg*28片，价格1500元左右，50mg*28片，价格3000元左右。目前碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix并未在国内上市，国内患者购买碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗服务机构进行购买。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与孟加拉的知名药企合作帮助患者购买到正品的艾曲波帕的仿制药Elbonix，具体的购药流程患者可以咨询医伴旅客服。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 那么，艾曲波帕该怎样吃呢？艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。具体一盒艾曲波帕能吃多久，根据患者选择的药物版本和病情程度、起始量、耐受度有所不同，没有一个准确的数据。艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦，服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶（ALT或GPT）、天门冬胺酸转氨酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。

2012年12月，美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年2月3日，葛兰素史克宣布，FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2018年1月4日，艾曲波帕在中国获批上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗。 那么，艾曲波帕的用量多少呢？艾曲波帕Elbonix的起始剂量为50mg/天一次，这是对多数西方人来说，如果患者是东方人，或者是重度或严重肝功能不全的患者，起始剂量为25mg/天一次。 艾曲波帕Elbonix采取空胃给药（餐前1小时或2小时）。艾曲波帕Elbonix和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔一般为4小时。为减低出血风险，调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。每天剂量最好不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕Elbonix给药；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕Elbonix。

艾曲波帕Eltrombopag是治疗血小板减少症的药物，艾曲波帕可以促进血小板生成，在与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。那么，艾曲波帕需注意什么呢？ 艾曲波帕Eltrombopag可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC)，血小板计数至少4周。艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血涂片，然后确定每月稳定剂量。艾曲波帕Eltrombopag格并不适合所有人。如果在服用艾曲波帕Eltrombopag一段时间后血小板水平没有增加，可能会让患者停止服用艾曲波帕Eltrombopag。艾曲波帕Eltrombopag有助于控制病情，但不会治愈。艾曲波帕Eltrombopag是处方药，应在医疗指导和建议下使用。服用艾曲波帕Eltrombopag可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 另外，在服用艾曲波帕期间，擦鼻涕时动作要轻柔；大便不要用力，便秘时应告诉医生；进食清淡、易消化的流质或半流质饮食，避免过热、过冷或刺激性食物；坚持饭后漱口，使用软毛牙刷，防止牙龈出血；皮下淤血特别是无碰撞而发生的；皮下小红斑；排出鲜红和粉红色的尿液；黑色大便或大便带血；牙龈出血或鼻出血；月经量过多或持续时间长；头痛或视力改变；感到非常贫乏或困倦，应及时和医生沟通。

艾曲波帕Elbonix是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，由葛兰素史克（GSK）公司研发，美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜，2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月，获得中国国家药品监督局批准上市，不过在我国艾曲波帕Elbonix获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。艾曲波帕Elbonix已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕Elbonix是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。 使用艾曲波帕Revolade有可能导致肝功能受损，中度及重度的肝功能不全者，起始剂量需要比正常剂量调低，并定期监测肝功能，常见的副作用包括头痛、腹泻、肌肉酸痛、恶心及疲倦。艾曲波帕Elbonix是诺华研发，2018年1月4日，艾曲波帕Elbonix在中国获批上市，后来进入印度和孟加拉市场，艾曲波帕Elbonix乙醇胺片在临床中应用于原发免疫性血小板减少症患者，诺华瑞弗兰为原发免疫性血小板减少症患者带来治疗新选择。印度版艾曲波帕是诺华原研药，中国患者可以通过联系医伴旅，医伴旅是一个与海内外有合作关系的机构，可为患者提供最安全的购药渠道！

艾曲波帕Eltrombopag由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市，2018年1月4日，艾曲波帕在中国获批上市。艾曲波帕Eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕Eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前，艾曲波帕Eltrombopag已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。艾曲波帕Eltrombopag的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕Eltrombopag和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

艾曲波帕（Eltrombopag,Revolade,Elbonix）是一款口服TPO受体激动剂，耐受性和安全性是比较可靠的，特发性血小板减少性紫癜患者，在长期使用艾曲波帕Eltrombopag。可使血小板计数维持在50-400诚毅109L之内。此外，此种药物还可以使慢性ITP儿童患者获益，并可获得持续的治疗效果，至少需要8周甚至在6个月内。儿童血小板减少性紫癜的二线治疗药物比较少，艾曲波帕Eltrombopag可以有效的是ITP儿童患者受益。再之前的一项针对艾曲波帕Eltrombopag治疗慢性血小板减少性紫癜的研究数据中显示：80%的患者治疗效果明显，40%的患者获得持续治疗应答，并降低出血事件发生，不良反应发生的情况与安慰剂相差无几。所以在医学上，艾曲波帕Eltrombopag安全和耐受性的良好表现，成为了慢性ITP儿童患者的新选择。 在开放性单臂研究的三期试验中评估了艾曲波帕Eltrombopag对难治性再生障碍性贫血的治疗效果和安全性，与之前大型ITP治疗研究中报道基本一致，试验中的再生障碍患者能更好的耐受艾曲波帕Eltrombopag的治疗，并且更是可以在体内刺激造血干细胞和细胞的扩增、分化，机制与内源性TPO有所不同，可以有效的治疗免疫拟制治疗失败的难治性再生障碍性贫血患者，而且停药后效果会有一定的持续期。艾曲波帕Eltrombopag可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合症患者。用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血涂片，然后确定每月稳定剂量。

艾曲波帕是由葛兰素史克制药生产的，艾曲波帕一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕治疗对其他疗法无效的特发性血小板减少性紫癜（ITP ）特发性血小板减少性紫癜指人体血小板计数低至异常水平。在2/3的患者中，是因自身血小板的抗体形成，然后出现特发性血小板减少性紫癜。一般来说，大多数人的血小板计数约为 150 x10^9~350 x 10^9/U诊断特发性血小板减少性紫癜所需的实际血 小板计数并不固定，但通常约为50x10^9/L。 在美国，特发性血小板减少性紫癜新发病率为每年150〜300例，且一半病例为儿童，其中，有近3/4患者在经过治疗或没有治疗的情况下，会在6个月内好转。在美国，约有6万于成人患有特发性血小板减少性紫癜，通常是在50〜60 岁期间诊断出来特发性血小板减少性紫癜的一般症状包括淤青、淤斑 以及鼻衄及牙龈出血。血小板数量过低会导致口腔或黏膜出现血泡。 脑部、胃肠道或其他内脏出血极少见不良反应，但有致命危险。如经过4周的治疗，血小板计数并无出现明显改善，医生可能会尝试其他疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。

艾曲波帕中文版的说明书 【药品名称】Eltrombopag 【规格】50mg/片×14片/盒；25mg/片×14片/盒 【适应症】 （1）艾曲波帕（Eltrombopag）是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 （2）艾曲波帕Eltrombopag用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。（3）艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。（4）在其他药物尝试失败后，Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 【用法与用量】（1）建议的初始剂量为每天一次，每次50mg； （2）对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg； （3）均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。 【注意事项】 （1）艾曲波帕（Eltrombopag）和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。 （2）为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。 （3）每天最大剂量建议不超过75 mg。 （5）重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕（Eltrombopag）。 【不良反应】服用艾曲波帕（Eltrombopag）会出现恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

艾曲波帕，是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童，以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。2018年5月，诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta (eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请（sNDA），同时给予其优先审评认定。严重再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病，患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。因此，患有这种严重疾病的人可能会经历使其日常活动受到限制的衰弱症状和并发症，例如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常擦伤或出血。从历史上看，SAA几乎都是属于由长时间的全血细胞减少引起的感染或出血所致的致命性疾病；未经治疗的SAA可在1-2年内造成80%-90%的死亡率。 该研究是一项非随机I/II期临床研究，此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治（treatment-naive）重度再生障碍性贫血（SAA）患者，其中近80%年龄＞18岁。研究中，将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中，艾曲波帕用药剂量为：12岁及以上患者给药每天一次150mg，6-11岁患者给药每天一次75mg，2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中，3个治疗组艾曲波帕给药起始时间和持续时间各不相同：第1组为从第14天给药艾曲波帕直至6个月，第2组为从第14天给药eltrombopag直至3个月，第3组为从第1天给药艾曲波帕直至6个月。数据显示，艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。

2008年11月20日获美国FDA批准Eltrombopag上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。2012年11月19 日获美国FDA批准Eltrombopag用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。2014年8 月 28 日，美国FDA 批准其Eltrombopag艾曲波帕的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenia）的治疗。2015年6 月 11 日，美国FDA 批准Eltrombopag艾曲波帕用于对糖皮质激素、免疫球蛋白没有充分响应或进行了脾切除术的慢性免疫性血小板减少症 (ITP)6岁及以上儿童患者治疗。2015年8 月 24 日，美国 FDA 批准Eltrombopag艾曲波帕用于治疗患有一种罕见血液疾病 - 慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者（1 岁及以上年龄）的低血小板计数。使用其它 ITP 药物已经不能达到合适的缓解或手术切除脾脏的儿童患者也可以使用艾曲波帕。 Eltrombopag艾曲波帕从上市至今，适用的疾病范围和年龄段越来越广泛，在抑制血小板减少的治疗上发挥了不可忽视的作用，换句话说就是Eltrombopag艾曲波帕可以造福越来越多的患者，是血小板减少患者的择优之选！那血小板减少患者要去哪里购买此药呢？ Eltrombopag艾曲波帕在国内已经上市，患者在医院可以买到此药，但价格偏贵，多数患者无法承受。 因此，部分国内的患者选择购买孟加拉版Eltrombopag艾曲波帕。孟加拉碧康版Eltrombopag艾曲波帕：①25mg*28片/一盒，售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒，售价约3000元人民币。价格亲民，颇受患者的青睐! 诺华版和孟加拉版Eltrombopag曲波帕患者可以亲自去孟加拉药店购买，如果嫌麻烦，可以通过国内的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构，与国外药厂合作，可以直接联系国外药厂帮助患者购买正品药。

美国FDA批准葛兰素史克公司的Eltrombopag（REVOLADE）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。 因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像Eltrombopag艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。 对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了Eltrombopag的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。 本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。 近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片Eltrombopag可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用Eltrombopag薄膜衣片，可以成功治疗至12周。严重血小板下降者可输入血小板。 Eltrombopag艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

Eltrombopag艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，2012年12月，美国FDA批准Eltrombopag艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2月3日，葛兰素史克宣布，FDA 授予Eltrombopag艾曲波帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。 那Eltrombopag治疗效果如何呢？ 2017年，诺华（Novartis）宣布其长期研究结果显示：Eltrombopag在治疗慢性/持续性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。 这项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者（确诊时间大于等于6个月），目的是评估Eltrombopag长期治疗的安全性和有效性。研究结果表明，在接受Eltrombopag治疗的两周内，患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L，同时中位血小板计数> 50×109/ L可以维持4年以上。治疗后，整体出血率降低，根据世界卫生组织的出血量表，在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39％的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物，且不需要救援治疗，治疗效果至少维持24周。 Eltrombopag的安全性与之前的研究结果一致。最常见的不良反应为头痛（28％），鼻咽炎（25％）和上呼吸道感染（23％）。另外，在EXTEND研究期间，有6％的患者出现血栓栓塞。

Eltrombopag艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，2012年12月，美国FDA批准Eltrombopag艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2月3日，葛兰素史克宣布，FDA 授予Eltrombopag艾曲波帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。 2015年8月24日，美国 FDA 批准Eltrombopag艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日，Eltrombopag艾曲波帕在中国获批上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。Eltrombopag艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶（ALT或GPT），天门冬胺酸转胺酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。 虽然目前Eltrombopag艾曲波帕这款药物已经在我国上市了，但是无论是国产还是原研进口的版本都是比较昂贵的，对于不少患者家庭来说都是一个不小的负担。不过好在目前孟加拉碧康已经对该药有了仿制版本，商品名为Elbonix，是我们国内患者最常使用的版本。如果你有相关需求欢迎进一步联系咨询我们医伴旅

近些年来自身免疫性出血性疾病发病率越来越高，其中出现的最多的就是原发性免疫性血小板减少症，也就是我们常说的ITP。很多这类患者会出现许多类似皮肤黏膜出血，内脏出血的情况。极有可能会直接威胁我们的生命，但是我们目前也有相关的药品可以治疗这类疾病，Revolade艾曲波帕就是这样一款药物。Revolade艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP是一重要里程碑，Revolade艾曲波帕在2018年时就已经在国内上市了，那么，Revolade艾曲波帕在国内的价格是多少？ 据医伴旅了解，Revolade艾曲波帕在国内的售价是7000元左右，一般患者一天那需要服用两片的话，一个月就需要一万四千人民币，每个月一万四，一年就需要十六万多，这个价格可不是一般家庭所能承担的起的！ 在这个时候，很多患者就是想到仿制药，而孟加拉碧康版的Revolade艾曲波帕售价就很亲民：25mg*28片/一盒，售价约1500元人民币；50mg*28片/一盒，售价约3000元人民币。 Revolade 最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶（ALT或GPT），天门冬胺酸转胺酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。

2012年12月，美国FDA批准Revolade艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 2014年2 月 3 日，葛兰素史克宣布，FDA 授予艾曲波帕Revolade突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划，旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月，FDA 批准其 Revolade的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。 2016年4月，欧盟委员会批准Revolade艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Revolade艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用，艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。 那Revolade上市后的价格是多少？ Revolade艾曲波帕在国内的规格：25mg*28片/盒，售价约7000元人民币。 Revolade艾曲波帕诺华版： ①25mg*14片/一盒，售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒，售价约4000元人民币。 孟加拉碧康版： ①25mg*28片/一盒，售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒，售价约3000元人民币。 由于国内Revolade艾曲波帕价格不菲，很多普通患者选择服用孟加拉版本的Revolade艾曲波帕，价格比较亲民，受更多患者青睐。

诺华1月4日宣布，Revolade艾曲泊帕片获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 ITP也称为特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中，ITP发病率为5-10/10万，60岁以上老年人是高发群体，育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中，ITP是最常见的出血性疾病，年发病率约为4-5/10万。 Revolade艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。 Revolade艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。 Revolade艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 药物相互作用：（1）艾曲波帕Revolade是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。（2）多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕Revolade的吸收；（3）必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕Revolade。

Revolade艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。Revolade艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Revolade艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。 Revolade艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。 Revolade艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶（ALT或GPT），天门冬胺酸转胺酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。