2014年8月26日，FDA批准葛兰素史克公司药物艾曲波帕的补充新药申请（sNDA），用于对免疫抑制疗法（IST）反应不足的SAA患者血细胞减少症的治疗，为这类患者提供了一线治疗的新选择。此次的获批是基于一项II期临床试验（09-H-01541），由国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）在国立卫生研究院开展，该临床研究共纳入了43名既往至少接受过一次免疫抑制疗法治疗而应答不足的SAA患者。 适应症: 艾曲波帕片REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 用法用量: 建议的初始剂量为每天一次，每次50mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次25mg，均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。 不良反应: 最常见不良反应(发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高)是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 更多关于艾曲波帕信息请咨询医伴旅。

艾曲波帕主要适用于对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者，目前适用的患者年龄范围已经非常广泛，为ITP患者提供了较优的用药方案。 1、对于大多数患者艾曲波帕的推荐起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，推荐起始剂量为25 mg每天1次。 2、艾曲波帕采取空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔一般为4小时。 3、为减低出血风险，调整每天剂量至达到并维持血小板计数≥50×109/L。 4、每天剂量最好不要超过75 mg。 5、如最大剂量后4周血小板计数仍不增加则中断艾曲波帕给药；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也需要中断艾曲波帕。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫簧(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于假性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕一盒多少钱？ 艾曲波帕诺华版有两种规格： ①25mg*14片/一盒，售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒，售价约4000元人民币。 印度版有两种规格： ①25mg*28片/一盒，售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒，售价约3000元人民币。 艾曲波帕在国内只有一种规格：25mg*28片/盒，售价约7000元人民币。 同等疗效不同价格的艾曲波帕，印度版本的艾曲波帕更受患者青睐。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得关国FDA批准在美国上市。它是每日一次的口服血小板生成素受体激动剂，主要是用于治疗： 1、慢性或持续性原发性免疫性血小板减少症（ITP） 艾曲波帕是一种处方药，用于治疗1岁及以上的成人和儿童，由于慢性免疫性血小板减少症（ITP）导致血小板计数低，而其他治疗ITP或手术切除脾脏的药物效果不佳。该药用于提高血小板计数，以降低出血风险。 2、血小板减少症与慢性丙型肝炎相关 在用干扰素治疗之前和期间，艾曲波帕还用于治疗患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的人的低血小板计数。该药仅应用于慢性HCV患者，其低血小板计数使他们无法开始或继续使用基于干扰素的治疗。 3、严重再生障碍性贫血（SAA） 当其他治疗SAA的药物效果不佳时，艾曲波帕用于治疗患有严重再生障碍性贫血（一种骨髓不能产生足够血细胞或血小板的疾病）的人。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免反性血小板减性紫思者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。 目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫簧(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 艾曲波帕一盒多少钱？ 艾曲波帕诺华版有两种规格： ①25mg*14片/一盒，售价约2000元人民币。 ②50mg*14片/一盒，售价约4000元人民币。 印度版有两种规格： ①25mg*28片/一盒，售价约1500元人民币。 ②50mg*28片/一盒，售价约3000元人民币。 艾曲波帕在国内只有一种规格：25mg*28片/盒，售价约7000元人民币。 同等疗效不同价格的艾曲波帕，印度版本的艾曲波帕更受患者青睐。

2008年获FDA批准艾曲波帕上市，是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合，进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径，刺激巨核细胞增殖分化，增加血小板生成。 由诺华公司销售的艾曲波帕是一种含有活性成分艾曲波帕的薄膜包衣片。它是每日一次的口服血小板生成素受体激动剂，用于治疗，慢性或持续性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者、血小板减少症与慢性丙型肝炎相关患者和严重再生障碍性贫血（SAA）患者。 以上就是艾曲波帕​的适用人群，更多详细情况请关注医伴旅。

艾曲波帕是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。随后，2015年8月24日，FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症。 一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者（确诊时间大于等于6个月），目的是评估Promacta长期治疗的安全性和有效性。研究结果表明，在接受艾曲波帕治疗的两周内，患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L，同时中位血小板计数> 50×109/ L可以维持4年以上。治疗后，整体出血率降低，根据世界卫生组织的出血量表，在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39％的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物，且不需要救援治疗，治疗效果至少维持24周。 艾曲波帕在治疗血小板减少症方面疗效相当显著，得到了使用艾曲波帕后的患者的一致好评。

艾曲波帕是一种处方药，用于治疗1岁及以上的成人和儿童，由于慢性免疫性血小板减少症（ITP）导致血小板计数低，而其他治疗ITP或手术切除脾脏的药物效果不佳。该药用于尝试提高血小板计数，以降低出血风险。 发生血小板减少症的原因很多，主要原因是由于身体所形成的抗体攻击自身的血小板所致。当血小板计数<100×10^9/L即为血小板减少，常见于血小板生成障碍。 由于血小板是我们体内主要的凝血机制，这就决定了一旦血小板减少，就会出现出血和凝血的异常，最常见的危害情况就是指皮肤粘膜上的出血，由于血小板减少出现皮肤的淤青、瘀斑以及我们牙龈、鼻腔的慢性出血等问题。 另外，美国科学家经过大量研究，发现血小板可以释放一种抑制抗癌T细胞活性的分子。在血小板参与血液循环与凝血的过程中，可能会帮助肿瘤细胞逃脱人体的免疫攻击。 因此患者可以通过抗血小板的药物来改善肿瘤患者的免疫机能，提高肿瘤患者的治疗效果。

10 月 18 日，诺华制药公司表示用于支持 Revolade (eltrombopag，艾曲波帕)治疗慢性 / 持续性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者（已确诊 ITP 大于等于 6 个月时间）长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。 这项名为 EXTEND 的研究发现，大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解，并且很多患者可以不再继续使用伴随性 ITP 药物，该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估（中位暴露时间为 2.4 年）。 ITP 是一种罕见的严重性的血液病症，患者由于缺乏足够的血小板数量，导致出血不能够有效凝结，因此，患有 ITP 的患者往往会经历瘀伤、出血，个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性 / 持续性 ITP 的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。 EXTEND 研究有效性数据显示患者接受 Revolade 治疗两周后，其平均血小板计数可以升高至 50×109/ L 或更高，同时 50×109/ L 的血小板计数水平可以维持 4 年以上。治疗后，整体出血率降低，研究中出现的出血情况属于 1 级或 2 级（根据 WHO 制定的出血量表）。39% 的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性 ITP 药物的使用而不需要救援疗法，治疗效果至少能够维持 24 周。 更多关于艾曲波帕的详细信息，请咨询医伴旅。

艾曲波帕是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。随后，2015年8月24日，FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症。其治疗效果非常显著，备受国内患者青睐。 RAISE试验证实了艾曲波帕对成人ITP的有效治疗作用：这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者均为成人慢性ITP，血小板＜30×109 /L ，按2:1随机分入治疗组（艾曲波帕50 mg/d，根据治疗反应调整剂量，最大75 mg/d，）和安慰剂组，治疗时间6个月。 6个月后，治疗组更多患者出现反应（治疗组52% vs.安慰剂组16%）；6个月的治疗时间内，治疗组更多患者至少一次出现治疗反应（治疗组79% vs.安慰剂组29%）。 由此可见艾曲波帕对于血小板减少症的治疗效果还是非常显著的。更多详细情况请关注医伴旅。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗。 免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血（以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征）。1/3的患者有免疫抑制难治性疾病，伴有持续、重度血细胞减少以及造血干细胞和祖细胞严重缺乏。血小板生成素有可能使造血干细胞和祖细胞的数量增加。 研究者进行了一项2期研究（纳入免疫抑制难治性再生障碍性贫血患者），以确定口服血小板生成素模拟（药物）艾曲波帕（Promacta）能否改善血细胞计数。25例患者接受艾曲波帕[剂量为（每日）50mg，必要时可增至每日150mg的最大剂量]治疗，共12周。主要终点是具有临床意义的血细胞计数或输血非依赖性改变。有缓解的患者继续接受艾曲波帕治疗。

艾曲波帕( eltrombopag)是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可促进血细胞的生成,帮助诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成。该药用于治疗经糖皮质激素类药物、免球蛋白治疗无效或牌切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。很多患者都关心的一个问题是，使用艾曲波帕后多长时间会见效呢？ 在一项实验研究中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。 研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。 共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。  ENTEND提示长期应用（＞6个月）艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数（≥50x109/L）并减少出血。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。 艾曲波帕的适应症 （1）艾曲波帕是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。 （2）艾曲波帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。艾曲波帕用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。 （3）艾曲波帕还用于预防用干扰素（如Intron A，Infergen，Pegasys，PegIntron，Rebetron，Redipen或Sylatron）治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。 （4）在其他药物尝试失败后，艾曲波帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。 艾曲波帕的用法与用量 （1）建议的初始剂量为每天一次，每次50mg； （2）对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次25mg； （3）艾曲波帕均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。

艾曲波帕( eltrombopag,)是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可促进血细胞的生成,帮助诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成。本品的口服片剂由葛兰素史克制药公司开发,于2008年经优先审批程序获得FDA批准,商品名为 Promacta,用于治疗经糖皮质激素类药物、免球蛋白治疗无效或牌切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,是首个获准治疗成人慢性TP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂。 作为第二代TPO-R激动剂，艾曲波帕作用机制优势明显，可与人体内源性TPO受体的跨膜结构域选择性相互作用，创新性地增加血小板的生成，这使得ITP患者的血小板水平快速显著升高至安全数值。另外，艾曲波帕的安全性和稳定性优异，这源于其作用机制不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体，实现稳定和可预测的血小板计数上升。艾曲波帕是二线治疗中唯一口服用药，大大提升ITP患儿的治疗便利性及安全性。

目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。由于艾曲波帕还未在中国上市，很多患者都比较好奇该如何购买艾曲波帕。 有需要的患者可以通过海外医疗服务机构进行购药，如：医伴旅。医伴旅与孟加拉碧康、珠峰、海湾药厂是合作关系，直接联系药厂渠道帮助患者购药，药厂给开发票。印度、土耳其、日本等是和当地正规连锁药房合作，联系药房帮助患者购药，药房会开发票。药品直接由合作方（药厂或药房）通过国际快递EMS邮寄给患者。

2014年8月26日，FDA批准葛兰素史克公司药物艾曲波帕的补充新药申请（sNDA），用于对免疫抑制疗法（IST）反应不足的SAA患者血细胞减少症的治疗，为这类患者提供了一线治疗的新选择。此次的获批是基于一项II期临床试验（09-H-01541），由国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）在国立卫生研究院开展，该临床研究共纳入了43名既往至少接受过一次免疫抑制疗法治疗而应答不足的SAA患者。服用艾曲波帕的初始剂量为50 mg，每天1次，服用两周，两周1个周期后加量至最大剂量150 mg，每天1次。主要终点为评估艾曲波帕初次用药12周后血液应答。如果16周之后没有观察到血液应答就停止治疗。其他有效性评估还包括中位应答持续时间。 服用艾曲波帕12周后，40%的患者（n=17）产生血液应答，至少有1个血液指标（血小板、红细胞、白细胞）发生变化。在延伸治疗阶段，8名患者产生多系血液指标应答，其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种血液应答（中位持续时间为8.1个月）。91%患者在基线时依赖输入血小板，而经过治疗应答的患者可以在8～1 096 d不用输入血小板（中位数时间为200 d）。86%患者在基线时依赖输入红细胞，服用艾曲波帕有血液应答的患者可以持续15～1 082 d（中位数时间为208 d）不用输入红细胞。

艾曲波帕Revolade是一种口服促血小板生成素受体激动剂，促进骨髓干细胞的增生和分化来增加血细胞数量。 艾曲波帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。 服用艾曲波帕期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶（ALT或GPT）、天门冬胺酸转氨酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。 艾曲波帕的起始剂量是50 mg，每天1次；对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg，每天1次，空胃给药（餐前1小时或餐后2小时）。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。 艾曲波帕每天的剂量不要超过75 mg。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。那么艾曲波帕该如何购买呢？ 艾曲波帕虽然在中国大陆还未上市，但该药在香港已经可以购买了。所以有需求的患者家属，可以到香港的一些大型医院购买。更多详细情况请关注医伴旅。

艾曲波帕（Revolade）是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。 Revolade由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市，用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。 艾曲波帕（Revolade） Revolade不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功能的作用，于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。 诺华在2014年通过与GSK的资产置换交易获得艾曲波帕。诺华在2018年1月4日宣布，艾曲波帕片获得CFDA批准上市，用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）。

Revolade（艾曲波帕）是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。随后，2015年8月24日，FDA批准Revolade用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症。 Revolade的治疗效果 Revolade治疗效果怎么样？ Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较，Revolade是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。 再障患者中，Revolade能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中，Revolade则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中，Revolade起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中，患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激，再障患者治疗中需要更高浓度的Revolade以及更长时间的治疗。