高钾血症是终末期肾脏病(ESRD)患者常见并发症,需透析治疗以降低血钾水平。然而,规律的间歇性血液透析仍会导致血钾水平的异常波动,部分患者在透析前可能存在高钾血症,发生腹部抽筋、感觉异常﹑疲劳乏力等神经肌肉并发症,严重的甚至诱发心源性猝死等。阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型口服降钾药物Lokelma（环硅酸锆钠）快速通道资格（FTD）：用于接受慢性透析的复发性高钾血症（HK）患者，减少心律失常相关心血管结局。 环硅酸锆钠（Lokelma）是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。 在研究中发现Lokelma的副作用为轻度至中度水肿。如果您现在正在使用Lokelma，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Nuedexta是什么药？从济宁哪里可以买？

导读：环硅酸锆钠（Lokelma）上市获批用于治疗成人高钾血症。 一举打破我国高钾血症患者60年来无新药可用的困局。中国新药研发部总裁陈之键博士表示：环硅酸锆钠突破性地填补了我国 高钾血症近 60 年无创新药物上市的治疗空白，为中国 200 多万高钾血症患者带来了全新治疗方法。 当体内的血清钾水平＞5.0mmol/L时，在临床上被定性为高钾血症，这是一种高发于晚期肾脏病或者心力衰竭患者中的严重疾病，患者的症状表现为血液中钾含量急剧升高。高钾血症是慢性肾脏病的并发症，在我国超一亿的慢性肾脏病患者中，高钾血症的患病率达 40% 以上，这些患者面临更高心律失常及猝死风险。传统治疗存在严重局限，2019年12月环硅酸锆钠（Lokelma）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准用于治疗成人高钾血症。 一举打破我国高钾血症患者60年来无新药可用的困局。 环硅酸锆钠（Lokelma）相较于传统治疗优势在哪里？ 在过往对高钾血症的治疗方法中，临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗或者口服降钾树脂和透析治疗。但是这两种治疗方案存在极大的局限。例如：静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子，疗效维持时间较短。降钾树脂起效慢，患者病情长时间无进展，而且治疗过程中可能导致严重的胃肠道不良反应；透析治疗存在复发的风险，对医疗资源占用大，且透析后血钾水平回升。因此高钾血症患者急需一款起效快，维持时间长，足够安全的药物。 环硅酸锆钠的出现满足了高钾血症患者的需求。环硅酸锆钠是一种不溶于水的化合物，对钾离子选择性高且不易被人体吸收，保证了快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。临床数据表明：高钾血症在服用环硅酸锆钠1小时后开始起效，48小时内98%的患者达到正常血钾水平，治疗期间耐受性好且无严重不良反应。 资深人士对环硅酸锆钠（Lokelma）作何评价？ 广东省人民医院院长余学清教授表示：作为 60 年来 高钾血症领域首个创新型药物， 环硅酸锆钠的疗效与安全性在国际上获得了广泛认可。 阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊表示：环硅酸锆钠的获批上市意义非凡，为 高钾血症患者提供了全新的治疗选择。 中国新药研发部总裁陈之键博士表示：环硅酸锆钠突破性地填补了我国 高钾血症近 60 年无创新药物上市的治疗空白，为中国 200 多万高钾血症患者带来了全新治疗方法。 在过去60年间，国内的高钾血症患者一直面临着无新药可用，无好药可医的困境。环硅酸锆钠（Lokelma）上市一举打破此困境，相对于传统治疗，起效更快，维持时间更长，更加安全，为患者带来了更好的选择。购买该药物建议患者选择正规渠道，如有购买问题或者药物疑惑，请咨询医伴旅客服。

对于高钾血症的患者我们通常采取口服药物进行治疗。对于口服药物的选择限于阳离子交换树脂和利尿剂。新型治疗药物环硅酸锆钠（Lokelma）于2018年5月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高钾血症，接下来就用5分钟叫你了解环硅酸锆钠如何排除钾离子。 环硅酸锆钠（Lokelma）是一种高选择性的阳离子交换剂，主要作用部位在胃肠道内，且不仅仅局限于结肠的交换。体外试验显示，因其具有三维晶格结构，由错、硅和氧组成，排列成阳离子结合孔，可以优先捕获钾离子。同时，阳离子结合孔阻止了镁、钙和钠等较小离子的结合，使环硅酸锆钠对钾离子保持较高亲和力。环硅酸锆钠在胃肠道内结合钾离子以增加粪便中钾的排泄，降低胃肠道内游离钾的浓度，从而降低血钾水平。血钾降至正常范围后，肠道、血液两侧钾离子浓度恢复平衡。 早在2014年就发表了一篇关于环硅酸锆钠（Lokelma）对于高钾血症患者28 d治疗有效性的试验研究,该试验共纳入患者258例,试验前48 h,3次1d，每次给予10 g环硅酸锆钠,其中237例血清K+浓度在48 h后恢复正常,该试验未纳入住院患者和透析患者。2015年也发表了类似研究,证实环硅酸锆钠能在48 h内快速降钾，在给药1 h后即出现血钾的显著下降。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：高钾血症新药-环硅酸锆钠

高钾血症是一种常见的电解质紊乱，一般由钾离子从细胞中移出或肾脏钾排泄异常引起。高钾血症急性发作通常由影响钾代谢稳态的药物引起，而疾病或脱水也可能作为触发原因。环硅酸锆钠是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。 在一项研究中,对照组通过6周的充分透析和低钾饮食干预,结果显示治疗后的血钾水平与治疗前比较无统计学差异,提示常规充分透析和低钾饮食干预不足以控制透析间期的血钾水平。而观察组患者使用环硅酸锆钠治疗6周后血钾水平较治疗前下降,表明环硅酸锆钠能有效降低 MHD患者透析间期的血钾水平。 在实验中发现的环硅酸锆钠的副作用为轻度至中度水肿。在使用环硅酸锆钠的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥环硅酸锆钠的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊吉林有吗？