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60年没有白等!环硅酸锆钠(Lokelma)傲视群雄

郭药师
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2025-01-19 22:43:29
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导读:环硅酸锆钠(Lokelma)上市获批用于治疗成人高钾血症。 一举打破我国高钾血症患者60年来无新药可用的困局。中国新药研发部总裁陈之键博士表示:环硅酸锆钠突破性地填补了我国 高钾血症近 60 年无创新药物上市的治疗空白,为中国 200 多万高钾血症患者带来了全新治疗方法。

当体内的血清钾水平>5.0mmol/L时,在临床上被定性为高钾血症,这是一种高发于晚期肾脏病或者心力衰竭患者中的严重疾病,患者的症状表现为血液中钾含量急剧升高。高钾血症是慢性肾脏病的并发症,在我国超一亿的慢性肾脏病患者中,高钾血症的患病率达 40% 以上,这些患者面临更高心律失常及猝死风险。传统治疗存在严重局限,2019年12月环硅酸锆钠(Lokelma)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准用于治疗成人高钾血症。 一举打破我国高钾血症患者60年来无新药可用的困局。

环硅酸锆钠(Lokelma)相较于传统治疗优势在哪里?

在过往对高钾血症的治疗方法中,临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗或者口服降钾树脂和透析治疗。但是这两种治疗方案存在极大的局限。例如:静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子,疗效维持时间较短。降钾树脂起效慢,患者病情长时间无进展,而且治疗过程中可能导致严重的胃肠道不良反应;透析治疗存在复发的风险,对医疗资源占用大,且透析后血钾水平回升。因此高钾血症患者急需一款起效快,维持时间长,足够安全的药物。

环硅酸锆钠的出现满足了高钾血症患者的需求。环硅酸锆钠是一种不溶于水的化合物,对钾离子选择性高且不易被人体吸收,保证了快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。临床数据表明:高钾血症在服用环硅酸锆钠1小时后开始起效,48小时内98%的患者达到正常血钾水平,治疗期间耐受性好且无严重不良反应。

资深人士对环硅酸锆钠(Lokelma)作何评价?

广东省人民医院院长余学清教授表示:作为 60 年来 高钾血症领域首个创新型药物, 环硅酸锆钠的疗效与安全性在国际上获得了广泛认可。

阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:环硅酸锆钠的获批上市意义非凡,为 高钾血症患者提供了全新的治疗选择。

中国新药研发部总裁陈之键博士表示:环硅酸锆钠突破性地填补了我国 高钾血症近 60 年无创新药物上市的治疗空白,为中国 200 多万高钾血症患者带来了全新治疗方法。

在过去60年间,国内的高钾血症患者一直面临着无新药可用,无好药可医的困境。环硅酸锆钠(Lokelma)上市一举打破此困境,相对于传统治疗,起效更快,维持时间更长,更加安全,为患者带来了更好的选择。购买该药物建议患者选择正规渠道,如有购买问题或者药物疑惑,请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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