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阿斯利康降血钾新药Lokelma获批

郭药师
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2025-01-21 09:10:31
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高钾血症是终末期肾脏病(ESRD)患者常见并发症,需透析治疗以降低血钾水平。然而,规律的间歇性血液透析仍会导致血钾水平的异常波动,部分患者在透析前可能存在高钾血症,发生腹部抽筋、感觉异常﹑疲劳乏力等神经肌肉并发症,严重的甚至诱发心源性猝死等。阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服降钾药物Lokelma(环硅酸锆钠)快速通道资格(FTD):用于接受慢性透析的复发性高钾血症(HK)患者,减少心律失常相关心血管结局。

环硅酸锆钠(Lokelma)是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。

在研究中发现Lokelma的副作用为轻度至中度水肿。如果您现在正在使用Lokelma,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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