新基（Celgene）于2019年8月16日宣布，菲达替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Inrebic,其活性成分是菲达替尼的盐酸盐。该药作为孤儿药用于中危2或高危的原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)的成人患者。 菲达替尼是一种口服的JAK2选择性抑制剂,对JAK2有较强的抑制作用,对JAK1、TYK2和JAK3的抑制作用较JAK2分别弱约30、100、300倍,该药能有效抑制MF患者的 STAT3磷酸化。在MF大鼠模型中,菲达替尼可以减轻大鼠的脾脏肿大,阻止骨髓纤维化程度进展。 在Ⅱ期临床试验中亦证实菲达替尼具有缩脾及改善症状的作用,且发现菲达替尼400 mg与500 mg 组的疗效优于300 mg治疗组。而在菲达替尼的Ⅰ期延伸性研究中，约83% 与44%的 MF患者在治疗第6个月与第30个月时的MF程度获得至少1级改善或维持稳定。目前,菲达替尼适用于原发性或继发性MF患者,推荐治疗剂量为400 mg/d ,但要求患者的基础血小板计数≥50×109/L,而对同时服用CYP3A4抑制剂及严重肾功能不全的患者需减少给药剂量至200 mg/d。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国FDA批准骨髓纤维化新药菲达替尼（Fedratinib）

菲达替尼（fedratinib）是一种口服激酶抑制剂，在表达突变活性的JAK2V617F或FLT3ITD的细胞模型中，菲达替尼（fedratinib）减少信号转导和转录激活因子（STAT3/5）蛋白的磷酸化，抑制细胞增殖，诱导细胞凋亡。那菲达替尼治疗骨髓纤维化疗效如何？有不良反应吗？ 菲达替尼疗效 JAKARTA研究在24个国家的94个中心入组了289例成人原发性骨髓纤维化和继发性骨髓纤维化患者，分别给予每日1次菲达替尼400mg，500mg或安慰剂500mg进行治疗。试验结果显示：菲达替尼400mg组脾脏应答率为36%，菲达替尼500mg组为40%，安慰剂组为1%；第24周时菲达替尼400mg脾脏应答率为36％，菲达替尼500mg脾脏应答率为34％，安慰剂组为7%。通过以上试验数据可知，菲达替尼（fedratinib）治疗效果显著，可使患者的脾脏体积减小，提高持续缓解时间，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。 菲达替尼不良反应 菲达替尼不良反应包括有：腹泻、恶心、贫血、呕吐等等。因个体差异，每位患者在接受菲达替尼（fedratinib）治疗后产生的副作用、副作用的多与少都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。患者在治疗期间如果产生较为严重的副作用，应立即到医院就医，寻求专业医生的帮助，不可盲目使用其他药物治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：菲达替尼fedratinib怎么使用才是正确的？要注意什么

菲达替尼是继鲁索替尼后第2个被美国食品药品监督管理局批准治疗骨髓纤维化的靶向药物，该药品在临床研究中取得了较好疗效，为骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。那菲达替尼fedratinib怎么使用才是正确的？要注意什么？ 菲达替尼使用方法 菲达替尼fedratinib的推荐剂量为：400毫克，每天一次。只要患者获得临床益处，就可以继续治疗。建议在接受该药品治疗的前8周使用预防性止吐药，然后根据临床指示继续使用。 患者在接受菲达替尼fedratinib治疗时应完整吞服药片，不可打开、破碎或咀嚼药片。该药片与高脂肪餐一起服用可能会减少恶心和呕吐的发生率，因此建议与食物一起服用。患者在接受菲达替尼fedratinib治疗时按照正确的使用方法用药，相信很快就能有良好的效果。 菲达替尼注意事项 对菲达替尼fedratinib或任何赋形剂过敏的患者不可使用该药品治疗，如果出现严重的不良反应，患者要立即到医院就医，寻求专业医生的帮助。 使用菲达替尼fedratinib治疗可能会导致淀粉酶和脂肪酶升高，患者应根据其严重情况减少剂量或停药。 菲达替尼fedratinib可能会伤害未出生的婴儿。因此患者应在接受该药品治疗前进行妊娠试验，并且在治疗期间应采取有效的避孕措施，患者如果怀孕应立即告知医生。患者在接受菲达替尼fedratinib治疗时最好停止哺乳，在进行母乳喂养前应咨询专业医生。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿奇霉素片会产生耐药吗？使用的时候要注意什么

骨髓纤维化是一种慢性疾病，该病可能导致极度疲劳、呼吸短促、肋骨下方疼痛、发热、盗汗、瘙痒、骨痛等症状，对患者的身体健康产生影响。菲达替尼（fedratinib）是一种激酶抑制剂，美国FDA批准该药品用于治疗中度-2或高危原发性或继发性骨髓纤维化（MF）成人患者。那菲达替尼的推荐剂量是多少？注意事项有哪些？ 菲达替尼用法用量 菲达替尼的推荐剂量为400mg，口服，每天一次。患者在接受该药品治疗时不应打开、破碎、咀嚼胶囊，应用水完整吞服。菲达替尼可以与食物一起服用，也可以不服用。但是该药品与高脂肪餐一起服用可能会减少恶心和呕吐的发生率，因此建议与食物一起服用。为了能够取得更好的治疗效果，患者最好在每天同一时间用药。患者在接受菲达替尼（fedratinib）治疗期间，不可擅自增加或减少用药剂量，增加用药剂量不会使病情迅速好转，反而会产生其他不良反应。患者在接受菲达替尼治疗时应严格按照医嘱用药。 菲达替尼注意事项 菲达替尼（fedratinib）具有胚胎毒性，可能会对胎儿产生危害，因此该药品禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。患者在接受菲达替尼（fedratinib）治疗期间应采取有效的避孕措施。 使用菲达替尼（fedratinib）治疗可能会导致胃肠道毒性，患者在接受该药品治疗期间如果出现严重腹泻、恶心、呕吐等情况，则应减少用药剂量或停止使用菲达替尼。推荐给予预防性止吐药和止泻药物治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：菲达替尼的作用功效是什么？会产生耐药吗

菲达替尼是一种激酶抑制剂，该药品对野生型和突变激活的Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)具有活性。菲达替尼用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状。那菲达替尼的作用功效是什么？会产生耐药吗？ 菲达替尼作用功效 菲达替尼是一种JAK2选择性抑制剂，对JAK2的抑制活性高于家族成员JAK1、JAK3和TYK2。一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验（JAKARTA）对该药的疗效进行了研究，试验结果显示：在使用菲达替尼（fedratinib）推荐剂量（400 mg）治疗的96名患者中，37％患者脾脏体积减小≥35％，菲达替尼（fedratinib）400mg试验组中，脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。40％接受400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50％，而接受安慰剂治疗的患者中仅有9％。通过试验数据可知，菲达替尼（fedratinib）的治疗效果显著，该药品对患者的病情有积极作用。 菲达替尼耐药 无论是哪一种药物，长期服用是会产生耐药的，菲达替尼（fedratinib）也不例外。不过因为每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，患者在接受菲达替尼（fedratinib）治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在菲达替尼（fedratinib）耐药后应当立即就医，专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗，以免产生其他不良反应，对病情产生不好的影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿奇霉素片治疗细菌感染效果好吗？用多久会见效