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美国FDA批准骨髓纤维化新药Fedratinib（Inrebic）上市
郭药师
2025-01-21 18:12:53
已帮助: 694人
Fedratinib（Inrebic）是一种口服激酶抑制剂，具有抗Janus相关激酶2（JAK2）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的活性。作为一款高选择性JAK2抑制剂，Fedratinib（Inrebic）与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比，对JAK2具有更高的抑制作用。
美国FDA批准JAK2抑制剂Fedratinib（Inrebic）上市，用于中度-2或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症）骨髓纤维化（MF）的成人。
一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验（JAKARTA）对该药的疗效进行了研究。试验结果显示：在使用Fedratinib（Inrebic）推荐剂量（400 mg）治疗的96名患者中，35名患者脾脏体积减小≥35％，而安慰剂组仅有1例。Fedratinib（Inrebic）400mg试验组中，脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。此外，40％接受Fedratinib（Inrebic）400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50％，而接受安慰剂治疗的患者中仅有9％。通过以上试验结果可知，Fedratinib（Inrebic）治疗效果显著，该药品可提高缓解率，延长缓解时间，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多骨髓纤维化（MF）患者带来新的治疗方案。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327
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