来那度胺 说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 【来那度胺适应症】 1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 【来那度胺用法用量】 1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【来那度胺药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【来那度胺不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【来那度胺贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

瑞复美是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。瑞复美可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现瑞复美杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了瑞复美多种适应症，其中包括：1）瑞复美联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）瑞复美联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。 瑞复美是一种处方药物，患者在用瑞复美治疗的时候一定要咨询主治医生用法用量。在服用瑞复美时一定要有专业的医生指导用药，了解在服用过程中的注意事项，瑞复美有不同规格的用量，应按照医生的建议服用，不要盲目自行服药，应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。那么，瑞复美的用量多少？ 1.多发性骨髓瘤：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症：推荐起始剂量为每天10mg。 用法：用温开水一次口服瑞复美胶囊，并在服药同时喝一大杯温开水。

瑞复美是一种治疗多发性骨髓瘤的药物，与地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。或用于骨髓异常综合症 ：具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。很多患者在使用瑞复美时都获得了较好的疗效。但仍有一部分患者在服用瑞复美时并不了解瑞复美的使用方法，这很容易影响功效和作用。那么，瑞复美怎么使用？ 瑞复美治疗不同疾病用法用量不同，以下是瑞复美的具体用法用量：1.多发性骨髓瘤：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症：推荐起始剂量为每天10mg。 用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 瑞复美是一种处方药物，患者在用瑞复美治疗的时候一定药咨询主治医生用法用量。在服用瑞复美时一定要有专业的医生指导用药，了解在服用过程中的注意事项，瑞复美有四种不同规格的用量，应按照医生的建议服用，不要盲目自行服药，应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。有些患者在服用瑞复美时会出现一些副作用，我们不要轻易的就停药或者是根据自己病情擅自更改剂量。如果患者出现了不能耐受或者是副作用长时间无法缓解的话我们可以去医院与医生进行沟通看是否需要更换治疗方案。

瑞复美是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受瑞复美治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的瑞复美，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。那么，瑞复美什么时候上市？2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的瑞复美胶囊上市。2006年6月，FDA批准瑞复美联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 瑞复美是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。瑞复美可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现瑞复美杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了瑞复美多种适应症，其中包括：1）瑞复美联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）瑞复美联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是瑞复美的前身，而且副作用比较大，身体受不了，然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品瑞复美称为新型药物。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王，而且美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物瑞复美，而且成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的瑞复美胶囊上市。2006年6月，FDA批准瑞复美联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 瑞复美的化学结构与沙利度胺相似。尽管瑞复美的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道瑞复美具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，瑞复美迅速吸收入体内。体外实验显示，瑞复美血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的瑞复美以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受瑞复美瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。瑞复美维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

2013年，瑞复美获批进入中国市场。2017年11月，双鹭药业瑞复美仿制药首仿立生上市，正大天晴的安显作为瑞复美的第二个国内仿制药，后续表现也令人期待。2019年初，正大天晴宣布，公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的瑞复美胶囊（商品名：安显）的《药品注册批件》，这意味着，正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物正式获批，此次正大天晴瑞复美胶囊（安显）获批适应症与原研产品一致，即与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议瑞复美用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将瑞复美用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。同年，欧洲药品管理局接受了瑞复美的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了瑞复美的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于瑞复美对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行瑞复美的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。瑞复美的上市情况在国内外可谓多点开花。

由于环境因素的影响，患者人数越来愈多，癌症的种类也越来越多，对于癌症如今的靶向治疗成为中流砥柱。雷利米得的适用症属于较为罕见的癌症种类，雷利米得是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用，可通过多种作用机制来抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。2005年底，雷利米得获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2017年7月19日，雷利米得被纳入国家乙类医保，这将使得雷利米得快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量，雷利米得必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 进口靶向药售价一向高昂，那么，雷利米得价格多少？美国原研药雷利米得价格：10mg*21粒，一个月药费18186元；25mg*21粒，一个月药费约2.4万元；由于价格高昂，让很多患者难以接受。 在国内雷利米得规格25mg*21粒，价格在50000元左右一瓶。目前雷利米得已经纳入医保，虽然医保后费用降低了近一半，但是对于多数患者来说经济压力依然很重，并且医保条件苛刻，很多患者都无法报销，所以很多患者都在用印度仿制药雷利米得治疗，印度雷利米得一盒25mg*30粒的售价是1800元左右，是全球范围内性价比最高的版本，患者使用印度雷利米得来治疗疾病不失为一个明智的选择。

美国食品药品管理局（fda）批准了美国细胞基因公司的雷利米得。雷利米得为口服制剂,雷利米得是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。雷利米得是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺的加强版，具有抗癌潜力。与沙利度胺相比，雷利米得不良反应更少，研究证明雷利米得不会引起婴儿出生缺陷。雷利米得主要是用来治疗，因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常，还有依赖性贫血综合症，另外到目前为止，雷利米得已经在世界各地被广泛使用，而且所带来的功效和作用都是极为广泛的，造福广大患者。然而，发挥功效的前提是确保正确的用法用量。那么，雷利米得的用量多少？ 对于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤患者：雷利米得的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服雷利米得25 mg，直至疾病进展或副作用不可耐受。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。 雷利米得必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始雷利米得的治疗。具体雷利米得剂量调整，请患者务必咨询有经验医生。

雷利米得是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的雷利米得胶囊上市。2006年6月，FDA批准雷利米得联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利米得用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 研究表明，雷利米得可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性，它能通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）从而抑制肿瘤细胞的血管生成，也能直接抑制肿瘤细胞的增生，诱发异常细胞的分解。1、免疫系统调节作用：1.1 雷利米得能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α，IL-1、IL-6、IL-12 的产生，并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平；1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应，导致干扰素-γ和IL-2 的分泌，从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能，进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2、非免疫系统调节作用：雷利米得通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生，从而抑制血管的生成；另外，通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡；同时，在线粒体水平上调节细胞色素C的释放，从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用： 在缺少免疫效应细胞的情况下，雷利米得能抑制MDS和MM的增殖，临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利米得也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用，在不同的水平上降低破骨作用的发生，从而达到治疗MM的作用。

雷利米得的说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 【雷利米得适应症】 1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。 【雷利米得用法用量】 1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【雷利米得药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【雷利米得不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【雷利米得贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

雷利米得在中国的商品名叫做瑞复美，雷利度胺是病友取的新名称，雷利米得与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的雷利米得一经上市就引起了轰动，而且雷利米得确实是一种能抑制病毒的抑制剂，而且具有免疫调节功能，所以为医学界的大门打开了新局面。雷利米得治疗多发性骨髓瘤效果好吗？ 相关的数据显示，自从2005年雷利米得通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，雷利米得能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据放映了雷利米得的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受雷利米得瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。雷利米得维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。 综上所述，雷利米得使患者生存期得到明显延长，且雷利米得副作用发生率并不高且较轻微，值得患者选择。

雷利度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受雷利度胺治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的雷利度胺，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月，FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。那么，雷利度胺多少钱呢？ 美国原研药雷利度胺价格：10mg*21粒，一个月药费18186元；25mg*21粒，一个月药费约2.4万元；由于价格高昂，让很多患者难以接受。在美国新基公司雷利度胺没有完成国家医保谈判之前，国内10mg和25mg进口版的雷利度胺胶囊每粒售价分别为2198元和2799元，患者每年的药费开支高达60万至70万元。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目，患者仍面临每年20余万元的药品治疗费用。 好在，我们还有“世界药房”——印度。印度NATCO药厂仿制的雷利度胺，因它不需临床试验费，不需研发费，一盒的售价几乎仅为正版药的一片价格，一两千的价格相对于五万这个数字，相信会给很多很多家庭带来新的希望。

2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。同年，欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了雷利度胺的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于雷利度胺对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行雷利度胺的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。 2013年，雷利度胺获批进入中国市场。2017年11月，双鹭药业雷利度胺仿制药首仿立生上市，正大天晴的安显作为雷利度胺的第二个国内仿制药，后续表现也令人期待。2019年初，正大天晴宣布，公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的雷利度胺胶囊（商品名：安显）的《药品注册批件》，这意味着，正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物正式获批，此次正大天晴雷利度胺胶囊（安显）获批适应症与原研产品一致，即与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

雷利度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，是第二代的免疫调节剂，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用；而且相对于沙利度胺，其临床应用更安全，不良反应更小，几乎无神经毒性和致畸性，可以克服传统化疗和沙利度胺的耐药，为临床治疗多发性骨髓瘤（MM）和骨髓增生异常综合征（MDS）开辟了新的途径。研究显示雷利度胺对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。 2005年，FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。2005年，欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年， FDA批准了雷利度胺的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 由于雷利度胺对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。目前患者选择较多的是印度仿制版雷利度胺，其超高性价比赢得了患者的认可，那么，雷利度胺仿制药怎么买？患者可以亲自去印度购买，但最好还是通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

雷利度胺，别称为来那度胺，国内被大家叫做瑞复美，是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药。规格有5mg*30粒、10mg*30粒、25mg*30粒两种。雷利度胺适应症为：多发性骨髓瘤（MM）：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤；骨髓异常综合症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。2013年，雷利度胺获批在国内上市，进口靶向药售价高昂已经是公开的秘密，那么，和国内进口版本售价相比，作为“世界药房”的印度，雷利度胺价格多少呢？ 那么这个药在国内的售价想必了解的人都知道：10mg每粒866$，一盒（21粒）1.8万$左右；25mg每粒1102$，一盒（21粒）2.4万$左右，这个价格对于很多家庭来说堪比天文数字。在国内多发性骨髓瘤患者大约有10万人，其中每年都会有新增发病例2万人，而这些患者中能用得起雷利度胺的患者只有不到百分之一。雷利度胺在美国的售价也是一万美元以上，同样如此让人叹为观止。好在，我们还有“世界药房”——印度。印度NATCO药厂仿制的雷利度胺，因它不需临床试验费，不需研发费，一盒的售价几乎仅为正版药的一片价格，一两千的价格相对于五万这个数字，相信会给很多很多家庭带来新的希望。这就是为什么印度仿制的雷利度胺如此受宠，不仅仅是雷利度胺，大部分昂贵的药，尤其肿瘤类靶向药，印度仿制药市场广受很多国家的追捧，包括美国。

美国食品药品管理局（fda）批准了美国细胞基因公司的雷利度胺（lenalidomide/revlimid）。雷利度胺为口服制剂,雷利度胺是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。雷利度胺是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加强版，具有抗癌潜力。与沙利度胺相比，雷利度胺不良反应更少，研究证明雷利度胺不会引起婴儿出生缺陷。雷利度胺主要是用来治疗，因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常，还有依赖性贫血综合症，另外到目前为止，雷利度胺已经在世界各地被广泛使用，而且所带来的功效和作用都是极为广泛的，那么，雷利度胺的用量多少？ 对于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤患者：雷利度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服雷利度胺25 mg，直至疾病进展或副作用不可耐受。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。 雷利度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始雷利度胺的治疗。具体雷利度胺剂量调整，请患者务必咨询有经验医生。

雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利度胺销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%；2017年一季度，雷利度胺销售额为18.84亿美元，同比增长19.7%。2017年7月19日，雷利度胺被纳入国家乙类医保，这将使得雷利度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量， 雷利度胺必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 大家应该对“沙利度胺”这个词不陌生吧，是否会联想到“海豹儿”、“反应停”呢？ 沙利度胺的一生跌宕起伏，从药物的研发上市到风靡一时，到反应停事件发生，被全世界唾弃强制撤出市场，再到后来在多发性骨髓瘤等多种肿瘤及其他免疫系统、皮肤系统疾病中的成就，在经历了这样的一波三折后，它终于在医药界站稳了脚跟，拥有了自己的一席之地。他这一生称得上传奇，真可谓让人失望痛苦又让人惊喜感叹！但据临床观察，沙利度胺剂量范围在50~1200mg时都可以出现副作用，其严重的副作用为致畸作用及周围性神经炎等，很大程度上限制了其在临床中的使用。 尽管如此，科学家们并没有放弃对沙利度胺的研究，奇迹发生了！他们通过对沙利度胺的化学结构进行改造，赋予其第二次生命，创造了雷利度胺。正如浴火重生的凤凰，雷利度胺在临床应用中满载着希望。

雷利度胺的说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 【雷利度胺适应症】 1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 【雷利度胺用法用量】 1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【雷利度胺药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【雷利度胺不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【雷利度胺贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

雷利度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受雷利度胺治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的雷利度胺，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月，FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现雷利度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了雷利度胺多种适应症，其中包括：1）雷利度胺联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）雷利度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

多发性骨髓瘤是在所有恶性血液癌种类中比较常见的一种，以前在治疗多发性骨髓瘤方面，只限于传统的手术移植，放化疗。随着医学的发展，越来越多的患者开始选择治疗更有效果，并且副作用也相对较小的抗癌靶向药物——雷利度胺，雷利度胺胶囊在国内的商品名为瑞复美，是美国新基制药公司开发的新一代抗肿瘤药物。不同药物的用药说明也不一样，在用药条件上的要求也是不同的，雷利度胺也不例外。例如：吃药的时间、在饭前吃还是饭后，雷利度胺正确的使用剂量等，这些都要患者需要好好把握，那么用雷利度胺要注意什么？ 服用雷利度胺的最佳时间应该是每天早上空腹用温水服用，以免影响效果。请勿咀嚼或损坏雷利度胺胶囊。如果饭后服用雷利度胺，至少需要半个小时后。饭后服用雷利度胺可以减少药物对胃粘膜的刺激，也有利于药物的吸收。此外，一些药物可能会引起呕吐和恶心。饭后服用雷利度胺可以减缓这些现象的发生。无论是饭前还是饭后，都必须在医生的指导下进行合理用药，同时也要每天在同一时间服药，这样才能充分发挥药效。如果患者忘记服药，在12小时之内可以补服。如果时间超过12小时，则不需要补服，第二天固定的时间服药下就行了。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。另外漏服其实会影响患者体内的药物浓度，从而影响治疗效果，所以患者还是要按要求和时间吃药，尽量不要忘记。事实上，并不是所有患者都适合采用雷利度胺治疗的。不适合该药物的人群一旦接受了治疗，是很容易产生危害风险的。需要注意的是妊娠期间不能服用雷利度胺，因为雷利度胺会导致胎儿有畸形风险。另外，服用雷利度胺出现中性粒细胞减少和血小板减少的情况较为常见，服用前十二周，最好每隔两周就进行一次检查，十二周之后，可每隔一个月，进行一次检查。