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雷利度胺获批适应症

郭药师
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2025-01-21 03:33:57
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雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,雷利度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。2017年7月19日,雷利度胺被纳入国家乙类医保,这将使得雷利度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量, 雷利度胺必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 

大家应该对“沙利度胺”这个词不陌生吧,是否会联想到“海豹儿”、“反应停”呢? 沙利度胺的一生跌宕起伏,从药物的研发上市到风靡一时,到反应停事件发生,被全世界唾弃强制撤出市场,再到后来在多发性骨髓瘤等多种肿瘤及其他免疫系统、皮肤系统疾病中的成就,在经历了这样的一波三折后,它终于在医药界站稳了脚跟,拥有了自己的一席之地。他这一生称得上传奇,真可谓让人失望痛苦又让人惊喜感叹!但据临床观察,沙利度胺剂量范围在50~1200mg时都可以出现副作用,其严重的副作用为致畸作用及周围性神经炎等,很大程度上限制了其在临床中的使用。 

尽管如此,科学家们并没有放弃对沙利度胺的研究,奇迹发生了!他们通过对沙利度胺的化学结构进行改造,赋予其第二次生命,创造了雷利度胺。正如浴火重生的凤凰,雷利度胺在临床应用中满载着希望。 

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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