分类
首页     医药资讯    瑞复美获批适应症是什么?

瑞复美获批适应症是什么?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-20 22:47:18
已帮助: 442人

对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是瑞复美的前身,而且副作用比较大,身体受不了,然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品瑞复美称为新型药物。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王,而且美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物瑞复美,而且成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的瑞复美胶囊上市。2006年6月,FDA批准瑞复美联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 

瑞复美的化学结构与沙利度胺相似。尽管瑞复美的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道瑞复美具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,瑞复美迅速吸收入体内。体外实验显示,瑞复美血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的瑞复美以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。  

在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受瑞复美瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。瑞复美维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

多发性骨髓瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部