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来那度胺(Lenalidomide)相关药讯

瑞复美要注意什么?
瑞复美要注意什么?
瑞复美是美国新基公司研发的一种抗肿瘤药物,目前已经在国内上市多年,瑞复美具有抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等作用,被用于治疗骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤,并扩展用于淋巴瘤等疾病。 患者服用瑞复美需要注意的哪些问题? 1.瑞复美最佳服用时间是在每天早上空腹时用温水送服,避免影响效果。不要嚼碎或者损坏来那度胺胶囊, 2.如果是在饭后服用瑞复美,至少需要半个小时后,饭后服用来那度胺可以减少药物对胃粘膜的刺激性,也有利于药物的吸收,而且有些药物可能会引起呕吐,恶心,在饭后服药能够减缓这些现象的发生。安百健医疗建议无论是饭前服药还是饭后服药,都一定要在医生的指导下进行合理用药,同时也要在每天的同一时间内进行服药,这样能使药物的药效得到充分的发挥。 3.如果错过固定的服药时间,在12小时之内患者可以补药。时间超过12小时,患者就不用再补药了。第二天再固定的服药时间服用下即可。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。 4.患者在刚开始服用瑞复美的时候,最好每周去医院复查,这样就可以随时检查病情的发展,而且也方便医生对药量进行调整,等病情稳定后,就可以半月或者一个月在去医院检查了。
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2019-09-20 10:14
瑞复美的中文说明书
瑞复美的中文说明书
瑞复美的中文说明书 通用名称:来那度胺 商品名称:瑞复美 全部名称:瑞复美,来那度胺,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid 【成份】 本品主要成份为:来那度胺。 【适应症】 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 【用法用量】 必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0 × 109/L,或患者的血小板计数<50 × 109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数<30 × 109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例 > 50%,则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为 25 mg。在每个重复 28 天周期里的第 1~21 天,每日口服本品 25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每 28 天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天口服 40 mg 地塞米松。 【不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【哺乳期妇女】 尚不确定瑞复美是否通过人的乳汁分泌,因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。 【儿童用药】 尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在 0~17 岁患者中使用。 【老年用药】 在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中,患者的年龄最高为 86 岁。 在 MM-009 和 MM-010 研究中接受本品治疗的 703 名多发性骨髓瘤患者中,45% 的患者年龄 ≥ 65 岁,12% 的患者年龄 ≥ 75 岁。瑞复美/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的 ≥ 65 岁患者比例无显著差异。在接受瑞复美/地塞米松的 353 名患者中,46% 的患者年龄 ≥ 65 岁。在这两项研究中发现,其中接受瑞复美/地塞米松的患者,65 岁以上患者比 ≤ 65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。 【药理作用】 作用机制:瑞复美是沙利度胺的类似物,作用机制尚未完全阐明,已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。瑞复美可抑制某些造血系统肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在 5 号染色体缺失的肿瘤细胞)的增殖,提高 T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能,提高自然杀伤 T 细胞的数量,通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成,通过 CD34 + 造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成,抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子(如 TNF-α和 IL-6)的生成。 心脏电生理:在一项随机,安慰剂和阳性对照的全面 QTc 研究中,在 60 名健康男性受试者中进行了瑞复美对 QT 间期影响的评估。在最大推荐剂量 2 倍(50 mg)条件下,瑞复美对 QTc 间期的影响不具有临床意义。瑞复美组和安慰剂组之间的平均差异的双侧 90%CI 的最大上限低于 10ms。 【贮藏】 密封,常温(10~30 ℃ )保存。 【有效期】 36 个月。
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2019-09-20 09:50
瑞复美详细说明书
瑞复美详细说明书
瑞复美详细说明书 通用名称:来那度胺 商品名称:瑞复美 全部名称:瑞复美,来那度胺,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid 【成份】 本品主要成份为:来那度胺。 【适应症】 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 【用法用量】 必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0 × 109/L,或患者的血小板计数<50 × 109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数<30 × 109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例 > 50%,则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为 25 mg。在每个重复 28 天周期里的第 1~21 天,每日口服本品 25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每 28 天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天口服 40 mg 地塞米松。 【不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 【哺乳期妇女】 尚不确定瑞复美是否通过人的乳汁分泌,因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。 【儿童用药】 尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在 0~17 岁患者中使用。 【老年用药】 在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中,患者的年龄最高为 86 岁。 在 MM-009 和 MM-010 研究中接受本品治疗的 703 名多发性骨髓瘤患者中,45% 的患者年龄 ≥ 65 岁,12% 的患者年龄 ≥ 75 岁。瑞复美/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的 ≥ 65 岁患者比例无显著差异。在接受瑞复美/地塞米松的 353 名患者中,46% 的患者年龄 ≥ 65 岁。在这两项研究中发现,其中接受瑞复美/地塞米松的患者,65 岁以上患者比 ≤ 65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。 【药理作用】 作用机制:瑞复美是沙利度胺的类似物,作用机制尚未完全阐明,已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。瑞复美可抑制某些造血系统肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在 5 号染色体缺失的肿瘤细胞)的增殖,提高 T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能,提高自然杀伤 T 细胞的数量,通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成,通过 CD34 + 造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成,抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子(如 TNF-α和 IL-6)的生成。 心脏电生理:在一项随机,安慰剂和阳性对照的全面 QTc 研究中,在 60 名健康男性受试者中进行了瑞复美对 QT 间期影响的评估。在最大推荐剂量 2 倍(50 mg)条件下,瑞复美对 QTc 间期的影响不具有临床意义。瑞复美组和安慰剂组之间的平均差异的双侧 90%CI 的最大上限低于 10ms。 【贮藏】 密封,常温(10~30 ℃ )保存。 【包装】 铝塑包装 7 粒/盒,21 粒/盒。 【有效期】 36 个月。
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2019-09-20 09:42
来那度胺可治疗多发性骨髓瘤
来那度胺可治疗多发性骨髓瘤
来那度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物,与沙利度胺类似的新型免疫调节药物。由美国新基(Celgene)公司开发。2005年12月27日美国FDA批准用于5q缺失型低危和中危的骨髓增生异常综合征(MDS)输血依赖型患者,和与地塞米松联合用于治疗至少接受过1次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。欧盟EMEA于2007年6月批准联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤。 本次依据该产品全球的数据和在中国患者获得的数据,批准用于“来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者”。用法用量为:推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。 该产品全球研究基于2项随机,多中心,双盲,口服来那度胺联合高剂量地塞米松治疗方案的III期临床试验数据(MM-009 和MM-010),这2项试验包括704多名至少接受过一种既往治疗的MM患者。这些受试者有353人接受来那度胺/地塞米松治疗,351人接受安慰剂/地塞米松治疗。在两个试验中,与接受安慰剂/地塞米松联合治疗相比,接受来那度胺/地塞米松联合治疗的患者,具有较好的反应率(MM-009 中,61%对19.9 % ,[p <65岁,65-75岁,和>75岁患者中, 来那度胺/地塞米松联合治疗比安慰剂/地塞米松联合治疗更有效。
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2019-08-16 16:24
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