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瑞复美在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 03:28:52
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瑞复美是美国新基医药开发的新一代抗肿瘤药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合证以及自身免疫性疾病等病症。瑞复美自2005年通过美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批程序上市以来,患者的中位生存期由6-9个月延长至2年以上,更是极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。那瑞复美在国内上市了吗?

2013年瑞复美胶囊在中国正式上市,是一种口服胶囊剂,有5mg和10mg两种规格。瑞复美推荐起始剂量为每天10mg。瑞复美给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。美国FDA建议,接受瑞复美治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/ 或生长因子。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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