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来那度胺(Lenalidomide)相关药讯

瑞复美生产厂家
瑞复美生产厂家
2013年6 月22 日,全球领先的综合性生物制药企业,新基公司宣布,其治疗多发性骨髓瘤新药瑞复美(来那度胺胶囊)正式在中国上市。根据2013 年1 月中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,本品将用于与地塞米松联合,用于非初治型成年多发性骨髓瘤患者的治疗。 中华医学会血液学分会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科沈志祥教授表示,“瑞复美的出现,把多发性骨髓瘤的治疗推到一个新的阶段。 它的上市,将带给患者更多的选择,更好的疗效也意味着患者生存期的延长,给患者带来更多的希望。”该药物目前已在全世界70 个国家获批,治疗了近30 万例多发性骨髓瘤患者。 瑞复美 新基公司在中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的II 期临床研究(MM-021)结果显示,本品联合低剂量地塞米松(Rd)方案在接受过既往多次治疗的中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的总缓解率达47.6%,且94.7%的患者疾病稳定。所有完成六个以上疗程的患者中,72.7%实现了1年的生存期,超过51%的人达到了78 周的生存期。 该项临床研究的主要研究者上海长征医院血液科主任侯健教授表示,“临床研究证实,瑞复美在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性,可以有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期,并提高患者的生活质量。”
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2019-07-24 15:37
瑞复美功效
瑞复美功效
瑞复美最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,来那度胺被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。那么来那度胺的治疗效果如何?为什么上市十余年后依然是治疗多发性骨髓瘤的一线药物? 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果,瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 瑞复美 试验结果证明少量瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,来那度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,瑞复美还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,来那度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时瑞复美在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用瑞复美可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2019-07-24 15:18
瑞复美作用
瑞复美作用
目前,已经明确的瑞复美的抗癌作用主要有多个方面,分别是抑制肿瘤滋养血管的形成、刺激T淋巴细胞的活化和直接的抗肿瘤作用。 已有的研究已经证实,在炎性环境下(肿瘤产生的各个阶段,均可导致局部组织处于炎性环境),我们人体中的单核细胞可以产生一种炎症介导因子TNF-α,这个介导因子有几个作用:可以导致局部出血坏死;可以损伤周围组织;可以招募淋巴细胞到炎症区域;可以促进血管内皮细胞粘附分子的表达,进而加速新生血管的形成;可以促进某些肿瘤细胞的生长和转移。 瑞复美 以来那度胺为代表的免疫调节药物的一个重要功能,就是可以抑制单核细胞产生TNF-α。TNF-α产生减少了,那么肿瘤产生新生血管的能力就大大减弱了。 而血管产生减少,不仅可以使肿瘤因为“营养不良”而被“饿死”,而且还可以减少肿瘤细胞通过血液转移到其他部位的概率,可谓“一举两得”。 不仅仅只针对TNF-α这一个作用靶点,瑞复美还可以降低一种叫做COX-2的活性,这个物质在部分肿瘤细胞中大量存在,它可以刺激肿瘤周围血管的生成。此外,随着研究的不断深入,人们这还发现,来那度胺针对VEGF、IL-6这些物质,同样有抑制作用,而这些物质也在肿瘤血管生成的过程中意义重大。    其次,免疫调节药物来那度胺可以刺激T淋巴细胞的产生。在介绍PD-1抑制剂的文章中(肿瘤科医生带你认识“免疫检查点抑制剂”如何治疗恶性肿瘤),抗癌医生曾经提到过,当恶性肿瘤细胞在我们体内发芽生长的时候,我们免疫系统会派出侦察兵DC细胞来获取“敌人的情报”,也就是把肿瘤细胞的特征性抗原带回大本营,刺激幼稚的T淋巴细胞转化为可以识别肿瘤细胞特征的成熟T淋巴细胞,而成熟T淋巴细胞,则对肿瘤细胞具有强大的杀伤作用。 在这个过程中,如果有瑞复美的参与,可以使更多的幼稚T淋巴细胞转化成成熟的T淋巴细胞(即增加作战兵力),促进T淋巴细胞的增殖,同时促进多种细胞因子的产生,最大限度地增强抗肿瘤的作用。
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2019-07-24 15:03
瑞复美中文说明书
瑞复美中文说明书
首先,来那度胺(瑞复美)必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。 【来那度胺】推荐剂量: 本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。 注:患者应根据肾功能调整服用剂量 1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min) 来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日 2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min) 来那度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日 3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析) 来那度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周 4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD) 来那度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。 【瑞复美药理作用】 有效成分来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【瑞复美不良反应】 1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹
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2019-07-24 14:26
雷利度胺说明书
雷利度胺说明书
商品名称:雷利度胺 通用名称:雷利度胺 (来那度胺) 瑞法纳 (REVANA) 【主要成份】 雷利度胺 【性 状】 本品为胶囊剂。 【适应症/功能主治】 适用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症。 主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。 【规格型号】 30s 【用法用量】 多发性骨髓瘤 每天服用25mg;骨髓异常综合症 每天10mg。 【不良反应】 雷利度胺(来那度胺)最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。 【禁 忌】 对本药成分过敏者禁用。 【注意事项】 在雷利度胺(来那度胺)说明书中列出了一些比较重要的警告信息,包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 雷利度胺(来那度胺)不经细胞色素P450酶系代谢,也不会诱导或抑制P450酶系。因此,来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 雷利度胺(来那度胺)的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 30s/瓶。 【有 效 期】 24 月
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2019-07-24 09:29
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