瑞复美中文说明书

首先，来那度胺（瑞复美）必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。

其次，若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始本品的治疗。

【来那度胺（瑞复美）】推荐剂量：

本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。

注：患者应根据肾功能调整服用剂量

1.肾功能正常至轻度肾功能不全（肌酐清除率≥ 60 mL/min）

来那度胺：每28天周期第 1～21 天， 口服25mg/日

2.中度肾功能不全（肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min）

来那度胺： 每28天周期第1～21天， 口服10 mg/日

3.重度肾功能不全（肌酐清除率< 30 mL/min，不需要透析）

来那度胺：每28天周期，隔日（即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天）口服 15mg/日，治疗 3 周

4.重度肾功能不全（肌酐清除率< 30 mL/min，需要透析）、终末期肾病（ESRD）

来那度胺：每 28 天周期第 1～21 天，口服 5mg/日。透析治疗当日，应透析结束后口服。

【来那度胺（瑞复美）药理作用】

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。

根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

【来那度胺（瑞复美）不良反应】

1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹