来那度胺(Lenalidomide)说明书
来那度胺(Lenalidomide)
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
来那度胺(Lenalidomide)相关药讯
来那度胺要吃多少疗程?
来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。FDA批准来那度胺的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。 来那度胺的推荐剂量是多少,要吃几个疗程? 来那度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。 来那度胺不仅有直接的抗肿瘤作用,还能抑制能抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡之外,也有着调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。
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2019-06-21 10:18
香港怎么买来那度胺?
多发性骨髓瘤是一种常见的骨髓瘤疾病,来那度胺是一种抗癌靶向药物,来那度胺是美国食品药品监督委员会批准治疗多发性骨髓瘤的唯一药物,来那度胺的效果及安全性是经过专家认证的。 来那度胺作为多发性骨髓瘤的有效药物,一上市就受到了患者的一致好评,来那度胺在中国上市没,香港有售来那度胺的吗,怎么购买? 来那度胺2013年在中国上市,因此香港是有售来那度胺的,香港出售的来那度胺是美国Celgene生物制药公司开发的原厂药,医伴旅可以帮助患者购买到香港出售的原厂来那度胺,但香港出售的来那度胺售价较高,一瓶价格达到了高达2-3w元人民币。
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2019-06-21 10:03
来那度胺价格变化
来那度胺是抗肿瘤药物的一种,用于治疗治疗多发性骨髓瘤,2005年底获FDA批准上市,来那度胺在中国上市已经有很多年了,国内患者最关心的是来那度胺的价格。来那度胺在国内上市后价格有哪些变化? 来那度胺在中国刚上市时,规格10mg*21胶囊,价格为45000元左右;规格25mg*21胶囊,价格在60000元左右。 2017年度36种药品正式纳入国家基本医疗保险,其中包括来那度胺,来那度胺医保报销后价格有所降低,医保后售价是多少? 来那度胺规格10mg*21胶囊,价格为19000元左右;规格25mg*21胶囊,价格在23000元左右。医保后的来那度胺也并不是所有人都能吃得起的。对于那些家庭贫困的患者来说,印度来那度胺可以作为首选,印度来那度胺疗效与原料与美国来那度胺一样,价格却很便宜。
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2019-06-21 09:51
印度来那度胺价格
来那度胺原药是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 印度来那度胺是由印度natco药厂生产的,印度natco药厂是印度第三大药厂,也是印度仿制药企中,其仿制药的成分基本上和原厂药一致的,印度来那度胺的效果也是经过专家认证的,印度来那度胺价格是多少? 印度来那度胺分为多个规格包装,不同包装的价格不同。 规格是5mg*30胶囊,售价约800 元; 规格是10mg*30胶囊,售价约1200元; 规格是15mg*30胶囊,售价约1500元; 规格是25mg*30胶囊,售价约1800元。
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2019-06-21 09:32
服用来那度胺是化疗吗?
来那度胺是一种抗癌靶向药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征。它的优点在于它对对放疗和化疗无反应的骨髓瘤患者有极好的治疗效果。作为新一代免疫调节剂的代表药物,来那度胺/瑞芬太尼具有独特的双重作用机制。一方面,来那度胺具有直接的抗肿瘤作用,可以抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。另一方面,来那度胺可以激活免疫效应细胞,引起细胞因子合成,增强免疫系统的功能。 在来那度胺未上市前,对于多发性骨髓瘤患者来那度胺是国内的急缺用药,而多发性骨髓瘤(MM)治疗主要是通过普通化疗,效果差、副作用大。来那度胺在国内上市以来,不但对初期MM患者具有明显疗效,并且能有效缓解难治复发性MM患者病情,同时还可以明显治疗患者的同时降低治疗过程中的并发症和毒副作用。 来那度胺不是化疗,相比化疗,来那度胺副作用就比化疗小,效果显著,不良反应明显小于化疗。所以目前来那度胺也是多发性骨髓瘤的一线用药。
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2019-06-20 17:53
来那度胺的说明书用量
首先,来那度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。 来那度胺推荐剂量:本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。 注:患者应根据肾功能调整服用剂量 1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min) 来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日 2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min) 来那度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日 3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析) 来那度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周 4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD) 来那度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。
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2019-06-20 17:50
来那度胺怎么在网上买?
一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了来那度胺(lenalidomide)和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。 二项来那度胺(lenalidomide)持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显着延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。 来那度胺lenalidomide和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。 来那度胺千万不要通过网上代购购买!确诊后,国内大型医院可以买到国内上市的来那度胺,只不过价格偏贵。印度来那度胺成为越来越多患者的选择,患者可以亲自去印度购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品印度来那度胺的购药渠道。
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2019-06-20 17:47
印度来那度胺
多发性骨髓瘤是一种非常严重的疾病,但是患者出于自身考虑,还是希望药品能够质优价廉,所以印度来那度胺才能收到如此的受欢迎。 说起来那度胺,我们了解到原厂是由美国新基生产销售的,而且由于初期投入了大量的人力物力,所以药品价格高不可攀,导致了我们都开始倾向印度来那度胺,印度来那度胺是一款仿制药,而且是由印度NATCO厂家生产销售的,根据相关检测部门检测出其治疗和药效与原厂的几乎一模一样,而且印度来那度胺一盒的价格大约是正版药来那度胺一片的价格。 而且我们着眼于国内,双鹭来那度胺已经上市了,而且据最新消息称,年底就可能有好消息传来,但是根据国内药品价格一贯高,所以我们对其价格也是深不可测,而印度来那度胺仅售1800元人民币左右一瓶(25mg*30粒)。
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2019-06-20 17:34
来那度胺社保报吗?
在中国,来那度胺作为进口药价格也是高的吓人。一粒10mg的来那度胺售价为2198元。来那度胺作为需要长期服用的药物,每年的医药费在60-70万。这笔庞大的医药普通家庭根本支付不起。 来那度胺在2017年7月19日被纳入医保,纳入医保后的售价为18186-23141元。来那度胺的价格确实是下降了不少,对于很多人来说也减轻了一部分的压力。但是对于需要长期治疗的患者来说,这笔医药费依然还是一笔不小的开支。有些家庭可能连医保都没有,像这类家庭支付不起药费的结果可能就是停止治疗了。来那度胺加入医保后在某种程度上确实是减轻了支付压力,但是却没有从本质上改变人们的经济压力。 印度来那度胺的价格非常低,对于那些承担不起医药费的患者来拿说这无疑是一条新的出路,最常见25mg*30粒规格的来那度胺售价仅为1800元。不仅价格低,药品的质量也有保证。这也是很多人选择印度药品的原因。
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2019-06-20 17:31
来那度胺可以长期吃吗?
来那度胺目前主要是获批治疗多发性骨髓瘤和骨质异常综合征。来那度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 来那度胺作为需要长期服用的靶向药,并没有明确规定服用多久就可以停药,只要患者耐受并且治疗效果良好是可以一直吃下去的。只有出现特殊情况患者才能减少剂量或停药。 若来那度胺在服用期间出现严重的副作用可根据实际情况进行减量或停药。例如出现严重肾功能不全、严重腹泻的患者必要时需停药。服用来那度胺四个疗程没有反应的患者也可停药。 在服用来那度胺期间没有出现上述现象的患者必须严格按照要求服药,不能随意更改服药剂量,以免造成严重影响。
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2019-06-20 15:07
来那度胺需要长时间服用吗?
来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。所以在说明书中来那度胺与地塞米松的的用法用量如下: 来那度胺推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服25 mg,来那度胺应长期服用直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 来那度胺的用法用量必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
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2019-06-20 15:05
来那度胺是什么药?
由美国新基研发生产的来那度胺一经上市就引起了轰动,而且来那度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。 紧接着我国双鹭也开始加入了研发申请的行业,而且最新消息显示2017年11月30日已经提交了申请,估计很快就有好消息产生。 据相关的数据显示,自从2005年通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。 而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,来那度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺的反应率、PFS优于普通方案。
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2019-06-20 15:03
来那度胺详细说明书
【药品名称】 通用名称:来那度胺胶囊 商品名称:来那度胺胶囊(瑞复美) 英文名称:Lenalidomide capsules 拼音全码:LaiNaDuAnJiaoNang(RuiFuMei) 【主要成份】 来那度胺。 【成 份】 化学名:3-(4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮 分子量:C13H13N3O3 【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色的粉末。白色胶囊,印有“REV 25 mg”字样。 【适应症/功能主治】 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 【规格型号】 25mg*21s 【用法用量】 必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂量 1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min) 来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日。 2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min) 来那度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日。 3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析) 来那度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周。 【不良反应】 MM-009 和MM-010 研究中复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结在2 项关键性、安慰剂对照的III 期临床研究(MM-009 和MM-010)中,来那度胺的剂量为:每28 天周期中的第1~21 天每日口服来那度胺25mg。地塞米松剂量为:在前4 个每28 天的周期中,每个周期的第1~4 天、第9~12 天、第17~20 天每日一次口服地塞米松40mg;之后的每28 天周期中,则仅在每个周期的第1~4 天每日一次口服地塞米松40mg。所评估的数据来自于两个研究中至少接受过一次来那度胺/地塞米松(353例)或安慰剂/地塞米松(350例)给药的703例患者。来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间(44.0周)显著长于安慰剂/地塞米松组(23.1周),造成这一差异的原因是来那度胺/地塞米松组中因疾病进展而终止研究治疗的发生率(39.7%)低于安慰剂/地塞米松组(70.4%)。 其它不良反应的描述 静脉血栓栓塞* 深静脉血栓和肺栓塞 来那度胺/地塞米松组中,深静脉血栓(DVT)被报告为严重药物不良反应 (7.4%)或3/4级不良反应(8.2%)的几率均高于安慰剂/地塞米松组(分别为3.1%和3.4%)。两组之间由于深静脉血栓而停药的几率相近。 [*注:根据在中国骨髓瘤患者中进行的MM – 021研究的中期数据, 199例患者中,观察到1例深静脉血栓(DVT)。所有受试者依据方案均进行了血栓预防治疗。应在对个体患者潜在的危险因素进行评估后再谨慎作出是否应采取预防措施的决定。来那度胺/地塞米松组中,肺栓塞报告为严重药物不良反应,包括3/4级不良反应(3.7%),该不良反应的几率高于安慰剂/地塞米松组(0.9%)。两组之间由于肺栓塞而停药的几率相近。 【禁 忌】 -孕妇。 -未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。 -对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。 【注意事项】 妊娠警告 来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。 为最大程度地降低与服用本品相关的风险,特别是胎儿暴露,必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。 该风险管理计划(RMP)有以下强制要求: 针对处方医生与患者的培训信息 1.有控制的药物发放系统 2.Celgene 公司对RMP有效性的随访评估 该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群: - 有怀孕可能的女性(WCBP) - 无怀孕可能的女性 - 男性 为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险,对每个风险类型的人群有不同的要求。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17 岁患者中使用。 【老年患者用药】 在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中,患者的年龄最高为86 岁。 在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中,45%的患者年龄≥65 岁,12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现,其中接受来那度胺/地塞米松的患者,65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 来那度胺的结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的有人类致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。 在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的致畸结果相似。因此,预期来那度胺可能会有致畸作用,故妊娠期间禁用本品。有可能怀孕的女性应使用有效的避孕措施。如果女性患者在使用来那度胺期间发生妊娠,必须停止治疗,并且要求其向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。如果男性患者在使用来那度胺期间其配偶发生了妊娠,则建议该怀孕女性向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。 在给健康受试者用药期间,来那度胺在人类的精液中含量极低;且停药3 天后,在精液中未能检出本品。为慎重起见并考虑到特殊人群(如肾功能受损者)的药物消除时间会有所延长,对于使用来那度胺的所有男性患者,如果其配偶已怀孕或有怀孕可能但未采取避孕措施,则在整个治疗期间、暂停给药期间以及停止治疗后的4 周内都应使用安全套避孕。 哺乳期妇女 尚不确定来那度胺是否通过人的乳汁分泌,因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。 【药物相互作用】 体外研究表明,本品既不经细胞色素P450途径代谢,也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。 体外研究表明,来那度胺不是人乳腺癌耐药蛋白(BCRP);多药耐药蛋白(MRT)转运体MRP1, MRP2,或MRP3;有机阴离子转运体(OAT)OAT1和OAT3;有机阴离子转运多肽1B1 (OATP1B1 或OATP2);有机阳离子转运体(OCT)OCT1和OCT2;多药和毒素挤出蛋白(MATE)MATE1和新型有机阳离子转运体(OCTN)OCTN1 和OCTN2的底物。来那度胺是P-糖蛋白(P-gp)的底物,但并不是其抑制剂。 【药物过量】 尽管在剂量范围探索研究中部分患者的服药剂量高达150mg,同时在单剂量研究中部分患者的服药剂量高达400mg;但在多发性骨髓瘤患者中尚无处理来那度胺药物过量方面的经验。这些研究中的剂量限制性毒性基本都是血液学方面的毒性。如果发生药物过量,建议采用支持治疗。 【药理毒理】 药理作用 作用机制:来那度胺是沙利度胺的类似物,作用机制尚未完全阐明,已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5 号染色体缺失的肿瘤细胞)的增殖,提高T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能,提高自然杀伤T 细胞的数量,通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成,通过CD34 造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成,抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子(如TNF-α 和IL-6)的生成。 心脏电生理:在一项随机,安慰剂和阳性对照的全面QTc 研究中,在60 名健康男性受试者中进行了来那度胺对QT 间期影响的评估。在最大推荐剂量2 倍(50 mg)条件下,来那度胺对QTc 间期的影响不具有临床意义。来那度胺组和安慰剂组之间的平均差异的双侧90%CI 的最大上限低于10 ms。 毒理研究 一般毒理:来那度胺有潜在的急性毒性,啮齿动物经口给药的最低致死剂量为>2000mg/kg/日。在大鼠26 周重复给药试验中,以75、150、300mg/kg/日剂量经口给药后,所有3 个剂量组动物均产生了可逆的、与药物相关的肾盂矿化,且雌猴更为明显。未见不良反应剂量(NOAEL)为300mg/kg/日,该剂量超过人体日暴露量的50 倍。猴经口给予来那度胺4、6mg/kg/日长达20 周,可见动物死亡和明显毒性(体重显著下降,红细胞、白细胞和血小板计数下降,多器官出血,胃肠道炎症,淋巴和骨髓萎缩)。猴经口给予来那度胺1、2mg/kg/日连续1 年,可见可逆性骨髓细胞构成改变、粒/红细胞比率轻微下降以及胸腺萎缩。1mg/kg/日剂量下可见白细胞计数下降,此剂量下的暴露量大约与人体日暴露量相当。 遗传毒性:来那度胺Ames 试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、叙利亚仓鼠胚胎细胞形态转化试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:胚胎胎仔发育毒性试验中,妊娠猴经口给予来那度胺,可见致畸作用,包括沙利度胺样四肢缺陷,出现该现象的剂量下的暴露量为人体最大推荐剂量(MRHD)25mg下暴露量的0.17倍。妊娠兔经口给予来那度胺,剂量高达最高达20mg/kg/日, 20mg/kg/日剂量组出现一例流产。在≥10mg/kg/日剂量下出现的发育毒性包括着床后丢失增加(早期和晚期吸收和宫内死亡) 、胎仔体重降低、肉眼可见的外观异常、软组织与骨骼变异发生率增加。3mg/kg剂量下未见不良影响,该剂量下的暴露量为MRHD时暴露量的1.3倍。妊娠大鼠经口给予来那度胺未见对生殖的不良影响。在另一项试验中,妊娠大鼠从胚胎器官形成期至哺乳期持续给予来那度胺,子代雄鼠可见一定程度的性成熟延迟。与沙利度胺一样,大鼠并不能充分说明来那度胺对人体胚胎胎儿发育的潜在影响。 致癌性:由于来那度胺预期用途是治疗晚期癌症,故尚未进行致癌性研究。 在大鼠26周重复给药试验中(最高至300mg/kg/日),给药期或恢复期(药后4周)剖检中未观察到增生性或增殖性病变。在猴52周重复给药试验中(最高至2mg/kg/日),在给药期剖检中未观察到癌变或癌前改变。 【药代动力学】 吸收 健康受试者在空腹条件下口服来那度胺后,本品可被快速吸收,血浆浓度在服药后0.5~1.5 小时内达到最高。在患者以及健康受试者中,最大血浆浓度(Cmax)和药浆浓度时间曲线下面积(AUC)均可随剂量的增加而成比例地增加。多剂量给药时并没有导致显著的药物蓄积。来那度胺S-和R-对映异构体在血浆中的相对暴露大约分别为56%和44%。 健康受试者如同时接受高脂和高热量食物时会降低吸收程度,导致AUC下降约20%,Cmax下降50%。但是,在确立来那度胺治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性的关键性注册试验中,给药时并未考虑进食状态。因此,来那度胺可与食物同服,也可空腹服用。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 25mg*21s/盒。 【有 效 期】 36 月 【批准文号】 H20130072 【生产企业】 Celgene International Sarl
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2019-06-20 15:01
来那度胺说明书
来那度胺主要治疗轻度或者中度的骨髓异常由白血病引起的需要输血的贫血的患者,来那度胺可以用于治疗接受过其他疗法的慢性骨髓瘤。 用法用量:来那度胺的期初剂量应该是每天10mg;口服或者用水冲服。 口服用药过后,尽管是来那度胺的确切作用机制目前不是十分清楚,据试验显示,约有三分之二的来那度胺是以原形随尿液排出,消除半衰期大约是三个小时。 注意事项:可能会导致人体某部位出现缺陷;可能会造成中性粒细胞减少和血小板减少;可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞;女性在服用来安段之前应该避免怀孕之类的事情,做好妊娠体检;如果在服用来那度胺期间不慎怀孕,应该立即终止服用,避免对腹内胎儿造成缺陷。 储存药品:来那度胺应在15-30温度下原包装内保存。
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2019-06-20 14:53
来那度胺在中国上市价格是多少?
来那度胺是2013年在国内上市,商品名为瑞复美。但在国内很少有患者能用得起来那度胺。主要是因为国内来那度胺太贵,而且还得长期服用。国内来那度胺的参考价格:10mg*21粒-18186元,25mg*21粒-23141元。多发性骨髓患者需要服用25mg的来那度胺,若是按照一年计算,那消费就是二十多万。所以,国内患者急需价格便宜的来那度胺。 既然说到便宜的来那度胺,那就一定要说一下印度药了。据统计,全世界20%的仿制药出自印度,印度也被称为世界药房,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺就是印度仿制的对象之一。印度来那度胺目前由印度知名公司Natco公司生产的。印度来那度胺的包装规格有:5mg*30粒/瓶、10mg*30粒/瓶、15mg*30粒/瓶、25mg*30粒/瓶,价格分别为:800元、1200元、1500元、1800元(人民币)。
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2019-06-20 13:52
来那度胺在中国上市了吗?
来那度胺是美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,商品名Revlimid(瑞复美),临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。 2013年来那度胺在中国上市,获批治疗多发性骨髓瘤患者。拿25mg规格的来讲,国内上市来那度胺每一粒药价格达到了2799元,那么患者每年的花销高达60到70万元。 这种情况下,中国多发性骨髓瘤患者寄希望与印度来那度胺,印度来那度胺25mg的价格约1800元一瓶,一瓶是30片,这样算下来一年省了几十万,这也给了很多多发性骨髓瘤患者生的希望。
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2019-06-20 13:46
来那度胺吃多就起效?
骨髓瘤是一种由于红细胞功能丧失而导致的疾病,在全球有众多的疾病患者,治疗这种疾病的常用抗癌药物是来那度胺,这种药物的治疗效果非常好,能够有效缓解抑制我们的病情,但是由于癌症患者大多数都治病心切,从而想尽快看到疗效,那么来那度胺吃多久起效? 来那度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。患者一定要按时按量的服用,这样能保障能药物的疗效能发挥到最大,不要随意增加或者减少药量。吃来那度胺起效的时间会因为个人的病情而产生不同的效果,服用时间和生活管理控制等都会影响到起效时间。
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2019-06-20 13:40
来那度胺胶囊的效果
由美国新基研发生产的来那度胺一经上市就引起了轰动,而且来那度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。 据相关的数据显示,自从2005年通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。 59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,来那度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这是标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺的反应率、PFS优于普通方案。
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2019-06-20 13:37
来那度胺的效果
来那度胺有直接的抗肿瘤作用这是众所周知的。对于难治性骨髓瘤患者的恶性浆细胞对免疫调节剂敏感,可以抑制瘤细胞的生长;也可以抑制淋巴瘤细胞的生长。 来那度胺除了直接抗肿瘤作用,能抑制能抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡之外,也有着调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。正是在这两种双重作用下,来那度胺的抗肿瘤作用才更强,有的患者在使用来那度胺治疗后生存期限更是长达10年之久。 来那度胺是沙利度胺的“升级版”,不良反应少,耐受性良好,神经毒性的发生率低。无论是在多发性骨髓瘤的治疗还是在其他疾病上的治疗,来那度胺一直在给患者带来新的希望,也给患者带来了更多的选择。
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2019-06-20 13:34
来那度胺的功效和作用
来那度胺于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),从而首发上市。MDS 是一种恶性血液疾病,全球大约有 30 万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合症就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。超过一半的骨髓增生异常综合症患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。 来那度胺联合地塞米松在 2006 年获得 FDA 批准,单独用药在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)。这一适应症是来那度胺造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。多发性骨髓瘤是浆细胞在骨髓中异常增生的恶性血液肿瘤。浆细胞是构成人体免疫系统的成分之一,正常的浆细胞可以产生免疫抗体,而 MM 患者体内仅产生一种没有免疫功能的抗体。多发性骨髓瘤是世界排名第二的血液系统恶性肿瘤,《2015 年全球癌症统计》显示,全球发病率约每十万人发病 2 人,占整个血液肿瘤的 15~20%。目前该病无法治愈,美国、欧洲和中国每年新增患者共约 7 万人。 来那度胺联合地塞米松在 2006 年获得 FDA 批准,单独用药在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)。这一适应症是来那度胺造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。多发性骨髓瘤是浆细胞在骨髓中异常增生的恶性血液肿瘤。浆细胞是构成人体免疫系统的成分之一,正常的浆细胞可以产生免疫抗体,而 MM 患者体内仅产生一种没有免疫功能的抗体。多发性骨髓瘤是世界排名第二的血液系统恶性肿瘤,《2015 年全球癌症统计》显示,全球发病率约每十万人发病 2 人,占整个血液肿瘤的 15~20%。目前该病无法治愈,美国、欧洲和中国每年新增患者共约 7 万人。 2013 年 6 月,美国 FDA 批准了来那度胺用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma,MCL),即治疗那些已经接受了包括硼替佐米在内的两个疗程的化疗仍然复发或有疾病进展的患者。
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2019-06-20 10:12
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