




一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了来那度胺(lenalidomide)和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。
二项来那度胺(lenalidomide)持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显着延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。
来那度胺lenalidomide和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880