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来那度胺(Lenalidomide)相关药讯

来那度胺的抗肿瘤作用
来那度胺的抗肿瘤作用
2017 年 2 月,来那度胺获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品管理委员会(CHMP)肯定,认可来那度胺用于新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗。这一肯定使得来那成为 MM 患者首个也是唯一一个可用的有许可证的维持治疗药物。 MM 是一种无法根治的、危及生命的血液系统肿瘤,特点是肿瘤增生和免疫系统抑制。该病罕见,且可致死,欧洲每年约有 3.9 万人诊断为 MM 患者,约 2.4 万人致死。欧洲的中位诊断年龄介于 65 至 70 岁之间,如果 65 岁以下患者若身体健康、临床状况良好,通常被认为适合自体干细胞移植(ASCT)。因此,来那在这一适应症的获批又一次大大拓展了其在多发性骨髓瘤领域的发挥空间。 2013 年 6 月,美国 FDA 批准了来那度胺用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma,MCL),即治疗那些已经接受了包括硼替佐米在内的两个疗程的化疗仍然复发或有疾病进展的患者。 在此次来那度胺 MCL 适应症获批之前,硼替佐米是唯一正式批准用于治疗 MCL 的药物。MCL 是最罕见的一种非霍奇金淋巴瘤,占所有淋巴瘤患者的近 10%。MCL 是不可治愈的,复发非常常见,大部分患者都死于疾病进展(PD)。另外,常用的化疗方案会导致骨髓抑制,使得对老年患者的治疗显得格外棘手。因此,患者亟需一种疗效好并且毒性小的新药。
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2019-06-20 10:02
来那度胺怎么样?
来那度胺怎么样?
来那度胺联合地塞米松在 2006 年获得 FDA 批准,单独用药在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)。这一适应症是来那度胺造福人类的最大贡献,同时也是成就新基医药的最大功臣。多发性骨髓瘤是浆细胞在骨髓中异常增生的恶性血液肿瘤。浆细胞是构成人体免疫系统的成分之一,正常的浆细胞可以产生免疫抗体,而 MM 患者体内仅产生一种没有免疫功能的抗体。多发性骨髓瘤是世界排名第二的血液系统恶性肿瘤,《2015 年全球癌症统计》显示,全球发病率约每十万人发病 2 人,占整个血液肿瘤的 15~20%。目前该病无法治愈,美国、欧洲和中国每年新增患者共约 7 万人。 在硼替佐米和来那度胺上市前,MM 治疗主要是通过普通化疗,效果差、副作用大。而硼替佐米和来那度胺的上市,不但对初期 MM 患者具有明显疗效,并且能有效缓解难治复发性 MM 患者病情,尤其来那度胺,能够在明显治疗患者的同时降低治疗过程中的并发症和毒副作用。在来那度胺上市之前,临床一般使用硼替佐米联合地塞米松进行治疗,对多发性骨髓瘤细胞进行选择性杀伤,疗效比较显著,但副作用很大。尤其是用药对患者造成神经病变,有很强的神经毒性。此外,还有一些比如贫血、血小板减少、胃肠道反应、乏力、带状疱疹等症状。 而来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强 100 倍。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到 3 年以上。因此,来那度胺在临床上主要用于对沙利度胺和硼替佐米效果不明显或无效的难治复发性 MM,效果明显,可以作为难治复发性 MM 的一线用药。
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2019-06-20 09:53
来那度胺一盒多少钱?
来那度胺一盒多少钱?
作为美国新基医药开发的新一代抗肿瘤药物——来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤骨髓、增生异常综合征以及自身免疫性疾病等病症。自从2005年通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。新基公司因为此神药跻身巨头行列,来那度胺的出现也被称为年度现象级的药品,没有之一,也是被认为是治疗多发性骨髓瘤最佳的药品,患者的最优之选。 就因为在多发性骨髓瘤这个病治疗中具有无可替代的作用,所以价格非常昂贵,不过,昂贵的药价使很多患者望而却步,患者每月要花5.9万元人民币购买进口来那度胺,一年共计用药的花费将近70万元。在我国,多发性骨髓瘤发病率约为十万分之二,在所有血液肿瘤发病率中第二。目前我国多发性骨髓瘤患者大约有10万人,其中每年新增发病病例大概有两万人。但是,在这些患病人群中能用得起进口来那度胺的患者只有一千人左右。更多经济型患者,选择印度来那度胺是一种趋势。 印度被称之为世界药房,而作为本土制药巨头的natco是唯一一家和新基公司有双向协定的制药巨头,也就是说natco版本和新基公司版本几乎没有区别。据2019年印度max医院官方数据显示25mg规格来那度胺一盒售价为1800元人民币左右,十分亲民。
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2019-06-20 09:45
呕吐是患者服用来那度胺之后的正常现象
呕吐是患者服用来那度胺之后的正常现象
来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)具有双重作用记住,一方具有抗肿瘤的作用,能够拟制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡的作用,另一方面可以调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。 来那度胺是治疗多发性骨髓瘤的常见靶向药,患者服用后可以看到病情的明显进展,并且提高生活质量,是目前治疗血液癌症的一线用药。但是任何一款靶向药在抗肿瘤的过程中都会出现不同的不良反应,来那度胺也不例外。 呕吐是以胃失和,气逆于上所致的一种病症,可出现在许多疾病治疗的过程中,临床辨证以虚实为纲,治疗以和胃降逆为原则,但必须根据虚实不同情况分别处理。 (1)禁食、禁饮水4~6小时,以防误入气管。呕吐停止后逐渐进食。 (2)昏迷病人头侧位,及时擦净口腔内呕吐物,禁止用毛巾堵住鼻、口腔。警惕呕吐物呛入气管。 (3)一般呕吐可给予镇静药、止吐药治疗,如安定、胃复安、阿托品、吗丁啉等。 在服用来那度胺之后还会出现其他比较常见的不良反应,比如说:血小板、中性粒细胞减少,肾功能不全,皮疹,腰腿酸痛,感染、贫血、腹泻等等,无论出现哪一种不良反应,都不要大惊小怪,都属于正常的现象,只要及时咨询医生,予以正确的对抗举措就行。 在服用来那度胺期间切记不要擅自停药或者增减药物的剂量,都要在医生的指导下进行,否则会出现病情反复、前功尽弃的后果。
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2019-04-19 16:17
骨髓增生异常综合症服用来那度胺需要注意哪些细节问题
骨髓增生异常综合症服用来那度胺需要注意哪些细节问题
骨髓增生异常综合征是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病,特点是髓系细胞分化及发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭,高风险向急性髓系白血病(AML)转化。MDS治疗主要解决两大问题:骨髓衰竭及并发症、AML转化。 来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 但患者在服用来那度胺时,是需要注意一些细节问题的,那么这些细节都有哪些呢? 1. 中性粒细胞减少时要尽快处理 2. 血小板减少:严重时需要输注血小板 3. 在4个疗程没有反应时可以停药 4. 有血栓病史的患者,当血小板>50G/L时,应用低分子肝素的患者用药时要谨慎 5. 怀孕以及哺乳期间、中性粒细胞以及血小板减少、对来那度胺过敏的患者禁止服用 6. 在服药期间定期检查,第一个月,每周检查一次血常规和肝肾功能;在之后每月一次血常规、肝肾功能检查;每三个月一次甲状腺功能检查;定期检查怀孕方面的事项。 目前,针对骨髓增生异常综合征的治疗主要有骨髓移植、支持治疗、生物反应调节治疗、化疗。骨髓移植治疗是目前唯一可以治愈的治疗方法。但是移植适应症、移植时机以及具体的移植措施,还在不断的完善更新。 生物反应调节治疗可采用来那度胺作为免疫治疗,部分患者可以改善造血,在临床试验中,接受来那度胺治疗的病人不再需要输血,多数病人3个月内不需要输血,输血免除期平均持续44周。
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2019-04-19 10:53
来那度胺联合硼替佐米治疗复发难治性套细胞淋巴瘤优于单药治疗
来那度胺联合硼替佐米治疗复发难治性套细胞淋巴瘤优于单药治疗
套细胞淋巴瘤(MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤的6%。套细胞淋巴瘤鉴别诊断包括其他小细胞B细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。血液病理学家根据形态学发现和该肿瘤是B细胞淋巴瘤,作出套细胞淋巴瘤的正确诊断。正如淋巴瘤其他亚型一样,合适的活检是重要的。套细胞淋巴瘤CHOP方案治疗疗效不满意,只有少数病人达到完全缓解。 来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 对于普通的MCL患者来说,来那度胺是可以进行治疗的,但是对于复发难治性MCL,单药治疗的效果可能就不会达到预期效果,在一项纳入52例之前没有接受过硼替佐米或来那度胺治疗的患者,给予口服来那度胺20mg/d,第一至第十四天,家用硼替佐米1.3mg/m²静脉注射,第1天、4天、8天和11天,每21d为1个周期,治疗8个周期。 对于有反应(CR或PR)的患者继续维持治疗,口服来那度胺Lenalidomide15mg,d1~14,硼替佐米1.3mg/m2,第1天、8天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 中位随访46个月后,结果ORR为40%,CR率为15%,1年PFS为40%,OS为68%。该试验并没有证明来那度胺Lenalidomide联合硼替佐米治疗复发难治MCL有更好的疗效。
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2019-04-19 10:42
多发性骨髓瘤的巩固和维持治疗使用来那度胺效果如何
多发性骨髓瘤的巩固和维持治疗使用来那度胺效果如何
多发性骨髓瘤(MM)是血液系统的第二恶行肿瘤,近年来,MM的治疗已经不取得了巨大的进步,但目前仍是无法治愈的疾病。而来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)独特的抗肿瘤和免疫调节双重作用机制使其在MM的治疗中日益收到大家的关注。 就目前为止,多发性骨髓瘤仍是无法治愈的疾病,患者最终均会复发或疾病进展,所以,对于缓解后进行巩固和维持治疗是至关重要的。 巩固治疗的目前在于进一步提高缓解率,维持治疗旨在延长患者的PFS和OS。NCCN骨髓瘤专家组推荐来那度胺单药可用于维持治疗。MM-015是一项多中心、随机、双盲的三期临床试验,旨在≥65岁不适合移植的新诊断MM患者中比较马法兰=波尼松=来那度胺诱导治疗后使用或不适用来那度胺维持治疗与马法兰-波尼松诱导治疗后近给予安慰剂的疗效和安全性。结果显示:中位PDS分别为MPR-R的31个个月显著延长与MP组14个月。MPR-R组新发现或加重的三级以上不良事件的发生率为0%-6%,来那度胺组PFS显著延长表明了来那度胺维持治疗可以获得明显的生存获益 Attal等报道:614例年龄小于65岁的MM患者造血干细胞移植后服用来那度胺或安慰剂进行维持治疗,前三个月内每天口服10mg,如果患者可以耐受,剂量增加到15mg直到疾病进展。结果显示:来那度胺组比安慰机组显著延长中位PFS,分别为41个月和23个月,中位随访45个月,4年时70%的患者生存。中位无事件生存期来那度胺组为40个月,安慰剂组为23个月。进行移植的MM患者服用来那度胺维持治疗可以显著延长无疾病进展和无事件生存时间。
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2019-04-08 14:45
多发性骨髓瘤靶向药物来那度胺的地位如何
多发性骨髓瘤靶向药物来那度胺的地位如何
多发性骨髓瘤(MM)是血液系统的第二恶行肿瘤,近年来,MM的治疗已经不取得了巨大的进步,但目前仍是无法治愈的疾病。MM多次复发或进展后,易对多种化疗药物产生耐药。多药耐药成为MM治疗的障碍。而来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)独特的抗肿瘤和免疫调节双重作用机制使其在MM的治疗中日益收到大家的关注。 两项大型、多中心、安慰剂对照随机化三期试验MM-009和MM-010的研究报告显示:来那度胺联合地塞米松方案在MM的缓解及生存期上具有明显优势。这两项研究共纳入了704名患者,患者全部随机口服来那度胺或同等剂量的安慰剂,同时口服地塞米松40mg;结果显示与地塞米松联合安慰剂相比,来那度胺联合地塞米松治疗MM可显著改善患者的总缓解率、完全缓解率、疾病进展时间以及缓解持续时间,两组差异均具有统计学意义;对生存患者中位随访48个月,来那度胺联合地塞米松的总生存期仍然优于对照组,差异有统计学意义。 Spina等报道,来那度胺对复发,尤其是经异基因移植后复发MM患者疗效显著,能达到撑起缓解。经过两次以上治疗后复发的104名患者接受了来那度胺联合地塞米松治疗,结果显示:可观缓解率为73%,中位缓解期为14.3个月。
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2019-04-08 13:59
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