奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
奥拉帕尼在治疗乳腺癌这方面疗效如何?
奥拉帕尼(Olaparix)是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1,PARP2和PARP3.PARP酶参与正常的细胞动态平衡,例如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。已经证明奥拉帕里布在体外抑制人类肿瘤小鼠异种移植模型中特定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长,无论是单药疗法还是铂类化学疗法。在BRCA缺乏的细胞系和小鼠肿瘤模型中,注意到用奥拉帕尼(Olaparix)治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增加。体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致细胞稳态的破坏和细胞死亡。 奥拉帕尼(Olaparix)最初被用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持疗法或单一疗法。2018年1月12日,FDA扩大了奥拉帕尼(Olaparix)的批准使用范围,使其包括具有化疗经验的生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。在一项涉及具有生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的随机临床试验中,服用奥拉帕尼(Olaparix)的患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。 此外,2018年12月,FDA进一步批准了奥拉帕尼(Olaparix)作为卵巢癌一线维持治疗的分类和用途,这使得该药首次在一线维持环境中被首次批准PARP抑制剂。现在,这一新的一线维护许可允许接受手术治疗且首次被诊断出患有铂类疗法后完全或部分反应的患者接受奥拉帕尼(Olaparix)治疗,以降低复发风险或显着延迟其复发风险。该批准基于奥拉帕尼(Olaparix)的SOLO-1 3期临床试验的结果,该结果表明该药物具有将完全或完全BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%的能力!
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2020-08-20 14:47
奥拉帕尼对卵巢癌有效果没?
2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼(Olaparix)原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼(Olaparix)医治复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期成果,奥拉帕尼(Olaparix)保持医治既往铂类化疗失利的复发的BRCA胚系骤变的卵巢癌患者,PFS到达30.2月(长达2年半),比较安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。 奥拉帕尼Olaparix治疗卵巢癌疗效怎样呢? 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2骤变复发卵巢癌患者被纳入其间,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后呈现复发,以2:1的份额随机分配到奥拉帕尼(Olaparix)保持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最终首要研讨目标PFS(无发展生存时刻≈耐药时刻)。经独立调查(BICR)点评,奥拉帕尼(Olaparix)医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种点评办法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼(Olaparix)组到达19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。 在安全性方面,奥拉帕尼(Olaparix)首要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包含贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。别的非血液学方面,两组常见(≥20%)不良反应包含厌恶(75.9% vs 33.3%)、疲惫/乏力(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。 以上就是奥拉帕尼(Olaparix)的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
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2020-08-20 14:43
奥拉帕尼何时上市呢?
奥拉帕尼(又称为奥拉帕利,英文名:Olaparib)作为全球首款获批的PARP抑制剂,在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌,它在其他癌症治疗领域极具潜力。美国批准奥拉帕尼(Olaparib)治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者,成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。那奥拉帕尼(Olaparib)何时上市呢? 奥拉帕尼(Olaparib)已在中国上市。目前,国内医院就可以买到,除了大陆医院和一些特定药房,奥拉帕尼(Olaparib)在香港、澳门也上市了,也可以买到。此外,奥拉帕尼(Olaparib)还有仿制药,比如孟加拉版奥拉帕尼(Olaparib)、印度版奥拉帕尼(Olaparib),在这些国家都是可以买到的。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)海湾版:规格:(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)珠峰版:规格(1):(胶囊)50mg*112粒/盒;价格:3000元左右(4盒28天剂量)。规格(2):(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。患者买奥拉帕尼(Olaparib)时,有一点要注意,奥拉帕尼(Olaparib)是处方药,购买是需要医生处方的。 到今天,奥拉帕尼(Olaparib)的适应症已扩大到了前列腺癌。对于上述能用奥拉帕尼(Olaparib)的患者来说,奥拉帕尼(Olaparib)哪里能买到已不再是问题,具体选择哪个版本,看经济实力如何。
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2020-08-20 14:39
奥拉帕尼上市后价格
奥拉帕尼(Olaparib)是一种针对BRCA突变肿瘤的靶向药,在国内已经上市,中文商品名利普卓。获批用于复发性卵巢癌的治疗。 卵巢癌的药物治疗在近几十年都没有非常大的进展,精准医学研究尤其是靶向药物PARP抑制剂的发展极大改善了卵巢癌药物治疗现状。或许卵巢癌的精准治疗就是从奥拉帕尼(Olaparib)、从BRCA1/2突变检测开始的,虽然该突变仅见于1/3的卵巢癌患者,但这是一个很好的开端,未来我们也会致力于寻找更多的肿瘤标志物,加强基因检测,以及甄选更精准的奥拉帕尼(Olaparib)获益人群,将是后续临床研究的方向。 卵巢癌的复发和耐药问题一直是妇科肿瘤的难点,也是我们妇科肿瘤医生都要面对的临床难题。近期奥拉帕尼(Olaparib)片剂获批用于复发卵巢癌的维持治疗,这对医生和患者而言都是一个利好消息,妇科肿瘤医生又多了一个应对恶疾的利器。当然我们也在探索一些其他的治疗方法用于局部复发的耐药患者,例如早期应用放射治疗等,但是事实上能够应用于临床的治疗手段是非常有限的。临床数据显示奥拉帕尼(Olaparib)对于BRCA突变患者可延缓肿瘤复发,降低复发风险70%,且在BRCA突变阴性的人群中同样有效。 那么奥拉帕尼(Olaparib)在国内的价格是多少钱一盒呢? 奥拉帕尼(Olaparib)在国内的价格是24790元一盒,剂量为14天,每月2盒,买一个月后第二个月赠药一个月。算下来一个月需要接近25000元。 孟加拉有奥拉帕尼(Olaparib)的仿制药上市,有两个版本,分别是海湾制药(Julphar)生产和珠峰制药(Everest)生产。 孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)海湾版: 规格:(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。 孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)珠峰版: 规格(1):(胶囊)50mg*112粒/盒;价格:3000元左右(4盒28天剂量)。 规格(2):(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。 以上就是奥拉帕尼(Olaparib)的价钱相关问题,希望可以帮到大家。
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2020-08-20 14:33
奥拉帕尼价格多少?
早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕利Olaparib正式上市。奥拉帕尼Olaparib是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼Olaparib作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%。奥拉帕尼Olanib,刚刚获准上市那么奥拉帕尼Olaparib多少钱呢?贵吗?有没有仿制药呢?这是患者朋友们比较关注的问题。 目前奥拉帕尼Olaparib在国内的售价是2.5万左右一盒,这对于很多家庭来说都是难以负担的,并且一个月需要两盒。不过目前印度仿制版的奥拉帕尼Olaparib已经上市,印度奥拉帕尼Olaparib价格只有原厂价格的十分之一不到,奥拉帕利印度版是很多患者的首选。 奥拉帕尼Olaparib在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000$。 目前,仿制版奥拉帕尼Olaparib已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼Olaparib规格150mg*120片,售价11000$左右。 孟加拉珠峰奥拉帕尼Olaparib规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。 印度版的奥拉帕尼Olaparib规格50mg*112胶囊,售价5200$左右。 以上是我们医伴旅为您提供的奥拉帕尼Olaparib的各个地区的奥拉帕尼Olaparib价格。奥拉帕利Olaparib已经在中国上市,目前国内的医院都可以买到,有需要的患者可以自行到当地医院进行购买。当然,我们医伴旅也可以为您买到正品有保障的奥拉帕尼Olaparib,请患者朋友放心购买。
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2020-08-20 14:29
奥拉帕尼售价多少?
在根据全球肿瘤防治中心的权威数据报告得出,在2015年期间我国新发的乳腺癌患者大约有26万左右的女性。占据女性肿瘤发病率首位。再就是肺癌,肺癌每一年新发的人群在24万左右。根据美国最近的调查数据显示女性在各个年龄段患乳腺癌的风险有12%,这个比例可不低了。现在市场上奥拉帕尼(Olaparib)价格是多少呢? 在卵巢癌中治疗BRCA基因突变的患者,奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)达到了30.2个月的惊人数据,对比组为5.5个月。而对乳腺癌Her2阴性的患者,中位PFS为7个月,对比组为3.2个月。 在国内奥拉帕尼(Olaparib)分为两个版本,一个是正版,另一个是印度的仿制版。 奥拉帕尼(Olaparib,Lynparza)是英国阿斯利康制药公司研发的,到目前为止奥拉帕尼(Olaparib)已经在我国上市了,虽然奥拉帕尼(Olaparib)上市是一件比较可喜的事情,但是奥拉帕尼(Olaparib)在2018年在国内上市的价格确是大多数患者不能接受的,奥拉帕尼(Olaparib)在上市之后一盒价格高达2.5万左右,而一盒也只是可以服用半个月,服用一个月也是需要5万左右的治疗费用。现在国内购买奥拉帕尼(Olaparib)有赠药政策,买一盒送一盒,即使这样对于普通患者家庭来说依然还是杯水车薪。 印度仿制药以低廉的价格,销售到世界各地。奥拉帕尼(Olaparib)就是其中一款。奥拉帕尼(Olaparib)是英国阿斯利康制药公司研发生产的首款PARP抑制剂,治疗卵巢癌和乳腺癌有比较好的效果。目前,印度版的奥拉帕尼(Olaparib)已经获批上市。奥拉帕尼(Olaparib)印度版在原料的来源上,和原研药的来源是一样的,效果和原药几乎一致。而一盒印度版的奥拉帕尼(Olaparib)规格是50mg*112胶囊,售价5200$左右。患者服用一个月的治疗费用在1.5万左右,极大减轻了患者用药负担。
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2020-08-20 14:16
奥拉帕尼入医保了没?
相信在卵巢癌圈没有患者不知道奥拉帕尼(又称为:奥拉帕利,英文名:Olaparib)的大名,这个是一个新型靶向药,其可以利用DNA修复BRCA缺陷,有效的拟制癌细胞的增长。卵巢癌是奥拉帕尼Olaparib获批的第一个适应症。那么,奥拉帕尼Olaparib可以治愈卵巢癌吗?奥拉帕尼Olaparib一个月多少钱?在过去三十年中,国内对于卵巢癌的治疗存活率虽有所改善,但依然难以达到满意的减瘤效果,患者的5年存活率仅为39%。 奥拉帕尼Olaparib的出现大大提高了患者的预后。在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼Olaparib维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。奥拉帕尼Olaparib作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。奥拉帕尼Olaparib产生的不良反应具体包括:恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少等。三四级的发生率均维持在5%以下,因不良反应造成停药的比例极低,说明奥拉帕尼Olaparib具有良好的安全性。 虽然奥拉帕尼Olaparib的临床研究数据非常的好,但奥拉帕尼Olaparib仍旧没有办法治好卵巢癌,它对于卵巢癌的作用是抑制,可以延长患者的生存时间,降低患者的疾病进展或死亡风险,在卵巢癌治疗中,属于支持治疗。但患者也不必因此而感到气馁,就算不能彻底将卵巢癌治好,但如果能带瘤生存也是不错的。不同版本奥拉帕尼Olaparib价格是不一样的,奥拉帕尼Olaparib已经在我国上市了,规格是150mg*56片,一盒价格是2万多元,患者一个月需要两盒,吃一个月奥拉帕尼Olaparib需要花费4万多元。这个价格对于患者来说可以说是非常昂贵了,好消息是今年1月份奥拉帕尼Olaparib被纳入了国家医保,医保后,奥拉帕尼Olaparib价格有所降低,一盒价格在9千多元,具体的报销后金额, 每个地方报销比例不同,所以患者最终自费的金额也是有差别的。 所以卵巢癌药物奥拉帕尼Olaparib入医保了吗?答案是肯定的,但是,并不是说有的奥拉帕尼Olaparib适应症患者都可以享受医保报销,目前只有铂敏感复发性卵巢癌可以医保报销,所以其它的患者仍需全额自费。好消息是,在孟加拉和印度已经有奥拉帕尼Olaparib仿制药上市,都是药监局批准的合法仿制药,疗效和安全性也都有保证,患者可放心服用。
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2020-08-20 14:11
靶向药奥拉帕尼价格多少呢?
奥拉帕尼(Olaparib)是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕尼Olaparib的治疗效果被证明比化疗有效得多。2014年12月奥拉帕尼Olaparib获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼Olaparib的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。 奥拉帕尼Olaparib的上市意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%,且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。 2018年阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】在中国正式上市。奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。也就是说,此后患者可以不出国门,在我国正规的医院里就能买到奥拉帕尼Olaparib。 众所周知,国内的原研药价格通常都比较高,奥拉帕尼Olaparib在我国的售价在72000元左右,规格为50mg*448片,一些患者更倾向于购买奥拉帕尼Olaparib的仿制药。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼Olaparib规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰奥拉帕尼Olaparib规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。 印度版的奥拉帕尼Olaparib规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。 家庭条件较好的患者可以亲自前往这些地区的正规药房购买奥拉帕尼Olaparib,一般家庭不方便出国的患者可以直接联系国内靠谱的海外医疗机构(比如医伴旅)进行购买。
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2020-08-20 14:04
奥拉帕利对乳腺癌能有多大疗效?
2018年1月12日,FDA扩展了奥拉帕利(Olaparib)的适应征,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。奥拉帕利(Olaparib)在2014年首次获批用于已接受过≥3次化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者,以及化疗后疗效评价为CR或PR的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这是时隔4年后,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌,也是首次获批用于治疗携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌,同时获批的还有伴随诊断“BRCA Analysis CDx”。 FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任兼FDA肿瘤卓越中心主任、医学博士Pazdur称:“这类药物已被批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,现在又显示该药物在治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌有显著疗效。这次FDA的批准证明,目前正在开发的以癌症潜在基因为靶点的药物,通常可跨癌症类型使用。” 在所有乳腺癌的患者中,约5%~10%有BRCA突变。BRCA基因正常时参与受损DNA的修复,可阻止肿瘤的发展。如果其发生突变,则可导致某些癌症,如乳腺癌。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,它可阻断参与DNA错配基因修复的关键酶。而携带BRCA突变的肿瘤细胞易受到靶向PARP治疗的攻击,其癌基因内的DNA不能得到有效修复,从而肿瘤生长受阻。 OlympiAD研究数据。奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于去年ASCO公布的OlympiAD研究数据(其中国PI为中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授和吉林大学第一医院的李薇教授)。OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究,纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者,比较奥拉帕利(Olaparib)和临床医师选择的标准化疗方案(TPC)的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分组,奥拉帕利(Olaparib)(300 mg bid)组205例,TPC(卡培他滨2500mg/m2,口服,第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天)化疗组97例。 研究结果显示,奥拉帕利(Olaparib)用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕利(Olaparib)耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗。 FDA指出,奥拉帕利(Olaparib)严重的副作用包括骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病和肺炎进展。另外,还可能有胎儿毒性,所以患者在用药期间应注意避孕和避免哺乳。
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2020-08-20 13:57
奥拉帕利治疗卵巢癌效果怎样?
在过去三十年中,国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法,存活率虽有所改善,但依然难以达到满意的减瘤效果,且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题,使得患者的5年存活率仅为39%。 奥拉帕利(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,获批上市的奥拉帕利(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP抑制剂,这类药物可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 奥拉帕利(Olaparib)在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕利(Olaparib)组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕利(Olaparib)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。同时,根据现有的临床试验结果显示,在晚期卵巢癌的单药治疗上,奥拉帕利(Olaparib)总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且奥拉帕利(Olaparib)治疗期间的不良反应多是轻至中度,减量或停药后可缓解。 根据美国网站公布的奥拉帕利(Olaparib)价格,规格100mg/150mg每片,60片的价格为7256.8美元,约人民币49346元;120片的价格为14505.52美元,约人命币98637元。 规格50mg每片,共112粒(胶囊)的价格为3390.8美元,约人命币23057元。 目前有孟加拉仿制版奥拉帕利(Olaparib),价格比原研药便宜很多,给广大普通患者带来了福音,需要了解孟加拉版奥拉帕利(Olaparib)的可以联系医伴旅!
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2020-08-20 13:51
Olaparib的疗效如何呢?
奥拉帕尼Olaparib是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1,PARP2和PARP3.PARP酶参与正常的细胞动态平衡,例如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。已经证明奥拉帕里布在体外抑制人类肿瘤小鼠异种移植模型中特定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长,无论是单药疗法还是铂类化学疗法。在BRCA缺乏的细胞系和小鼠肿瘤模型中,注意到用奥拉帕尼Olaparib治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增加。体外研究表明,奥拉帕尼Olaparib诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致细胞稳态的破坏和细胞死亡。 奥拉帕尼Olaparib最初被用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持疗法或单一疗法。2018年1月12日,FDA扩大了奥拉帕尼Olaparib的批准使用范围,使其包括具有化疗经验的生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。在一项涉及具有生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的随机临床试验中,服用奥拉帕尼Olaparib的患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。 此外,2018年12月,FDA进一步批准了奥拉帕尼Olaparib作为卵巢癌一线维持治疗的分类和用途,这使得该药首次在一线维持环境中被首次批准PARP抑制剂。现在,这一新的一线维护许可允许接受手术治疗且首次被诊断出患有铂类疗法后完全或部分反应的患者接受奥拉帕尼Olaparib治疗,以降低复发风险或显着延迟其复发风险。该批准基于奥拉帕尼Olaparib的SOLO-1 3期临床试验的结果,该结果表明该药物具有将完全或完全BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%的能力!
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2020-08-20 13:46
Olaparib效果怎样?
2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼Olaparib原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼Olaparib医治复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期成果,奥拉帕尼Olaparib保持医治既往铂类化疗失利的复发的BRCA胚系骤变的卵巢癌患者,PFS到达30.2月(长达2年半),比较安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。 奥拉帕尼Olaparib治疗卵巢癌疗效怎样呢? 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2骤变复发卵巢癌患者被纳入其间,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后呈现复发,以2:1的份额随机分配到奥拉帕尼Olaparib保持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最终首要研讨目标PFS(无发展生存时刻≈耐药时刻)。经独立调查(BICR)点评,奥拉帕尼Olaparib医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。 另一种点评办法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼Olaparib组到达19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。 在安全性方面,奥拉帕尼Olaparib首要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包含贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。别的非血液学方面,两组常见(≥20%)不良反应包含厌恶(75.9% vs 33.3%)、疲惫/乏力(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。
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2020-08-20 13:41
奥拉帕利(奥拉帕尼)用法用量
奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 奥拉帕利(奥拉帕尼)如何用? 奥拉帕利(奥拉帕尼)400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利(奥拉帕尼)。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应,若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁,如患者服用奥拉帕利(奥拉帕尼)后出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。 奥拉帕利(奥拉帕尼)注意事项:1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利(奥拉帕尼)患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月,如确证 MDS/AML终止。2、肺炎:暴露于奥拉帕利(奥拉帕尼)患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。3、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕利(奥拉帕尼)不良反应1、在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。2、最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低和血小板减低。 以上就是奥拉帕利(奥拉帕尼)的服用方法及其他相关内容,希望可以帮到大家。
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2020-08-20 13:36
奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗效果如何?
奥拉帕利(奥拉帕尼)作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,对伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌有良好的抗肿瘤活性。 方法:本研究是一项随机对照、开放性的Ш期临床试验,比较了单药和标准治疗在伴BRCA胚系突变且HER2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效。将患者按2:1比例随机分成两组,分别接受奥拉帕利(奥拉帕尼)片治疗(每日两次,每次300mg)或标准单药治疗(按医生选择分成三组,分别接受卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨治疗,周期21天)。主要终点为无进展生存期,采用独立盲法多中心进行评价,并基于意向性治疗的原则进行资料分析。 结果:该研究共纳入302例患者并随机化分组,其中奥拉帕利(奥拉帕尼)组205例,标准治疗组97例。奥拉帕利(奥拉帕尼)的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0月vs. 4.2月;疾病进展或死亡的风险比为0.58;95%CI:0.43-0.80;P<0.001)。奥拉帕利(奥拉帕尼)的缓解率为59.9%,标准治疗组为28.8%。奥拉帕利(奥拉帕尼)3级及以上不良事件的发生率为36.6%,而标准治疗组为50.5%,因毒副作用而中止治疗率分别为4.9%和7.7%。 结论:在HER2阴性且BRCA胚系突变的转移性乳腺癌患者中,奥拉帕利(奥拉帕尼)单药治疗与标准治疗相比有显著优势;与标准治疗组相比,奥拉帕利(奥拉帕尼)组中位无进展生存期延长了2.8个月,疾病进展或死亡风险降低了42%。
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2020-08-20 13:31
奥拉帕利有什么注意事项?
奥拉帕利(Olaparib)是治疗卵巢癌效果显着,奥拉帕利(Olaparib)已用于治疗具有BRCA突变的肿瘤,例如卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。此外,奥拉帕利(Olaparib)对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性,这表明奥拉帕利(Olaparib)可用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。 奥拉帕利(Olaparib)作为一种酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能被遗传,可能导致某些癌症的发展,并对其他癌症治疗产生抵抗力。然而,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性以修复其DNA并使它们继续分裂。随着FDA对奥拉帕利(Olaparib)批准的适应症,奥拉帕利(Olaparib)已开始在癌症治疗的许多领域中崭露头角。在一项随机临床试验中,接受奥拉帕利(Olaparib)的患者her2阴性,转移性乳腺癌和生殖细胞BRCA突变的患者中位无进展生存期为7个月,而单独接受化学疗法的患者为4.2个月。 奥拉帕利(Olaparib)治疗期间有什么注意事项? 黏膜完整性的维持有赖于免疫系统的正常功能,在机体抵抗力低下时,细菌侵入发生感染,抗肿瘤药物对胃肠道黏膜有抑制、杀伤作用,导致胃肠道反应。常见的胃肠道反应有恶心、呕吐、腹泻、口炎等。 1、恶心、呕吐:以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。轻微恶心、呕吐可不治疗,必要时可以用胃肠道调理类药物治疗。 2、口炎:保持口腔清洁、湿润,早、晚用软毛刷刷牙,服药后反复漱口可以预防口炎的发生。轻度口炎可以用盐水或康复新液含漱口,适当补充维生素C和维生素B2,必要时可以用口炎涂剂涂抹在炎症表面。 3、腹泻:服用奥拉帕利(Olaparib)后可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低,轻中度患者可予蒙脱石散口服,腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液,调整水电解质平衡。
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2020-08-20 13:28
奥拉帕利对卵巢癌有效果没?
探索PARP抑制剂单药治疗的起点,来自于2005年Nature杂志同期发表的两篇文章,第一次证实PARP抑制剂与BRCA基因突变的“合成致死”效应。4年后,奥拉帕利(Olaparib)的一项Ⅰ期临床研究证实其在携带BRCA突变的卵巢癌等肿瘤患者中具有显著疗效,并且具有合适的安全性和PK/PD 性质,这是第一项PARP抑制剂在BRCA突变人群中的临床试验报道。 2010年,奥拉帕利(Olaparib)在BRCA突变人群中的疗效在另一项概念验证性Ⅱ期临床研究中得到证实。随后的另一项Ⅰ期研究发现,奥拉帕利(Olaparib)的疗效与患者的铂敏感状态和化疗线数有关,铂敏感患者的疗效明显更好,化疗线数越多,可能造成患者对PARP抑制剂耐药性越大。在这项研究中,携带BRCA突变的复发性卵巢癌铂敏感患者对奥拉帕利(Olaparib)的客观缓解率(ORR)高达69%,铂耐药患者为45%,而铂抵抗患者仅23%。这为后续开发铂敏感复发性卵巢癌的治疗提供了证据。 研究人员也曾探索奥拉帕利(Olaparib)与化疗药物的联合使用。在Ⅱ临床研究Study 12中,对于携带BRCA1/2突变的复发性卵巢癌,奥拉帕利(Olaparib)分为200mg和400mg组与脂质体多柔比星联用,尽管两个剂量奥拉帕利(Olaparib)联用组的无进展生存(PFS)和ORR都高于脂质体多柔比星,但均未达到统计学显著性。Study 41研究结果发现,尽管联合用药组的PFS显著长于单用化疗组,但生存曲线显示PFS的延长主要来自于奥拉帕利(Olaparib)单药维持治疗阶段,因此推荐单药维持治疗方案。 奥拉帕利(Olaparib)最早于2018年8月在中国上市,但是,奥拉帕利(Olaparib)目前还没有进入医疗保险。相信奥拉帕利(Olaparib)将在不久的将来被纳入医疗保险,让我们的患者可以以最实惠的价格买到奥拉帕利(Olaparib)治疗癌症。当然,如果患者想要买到实惠有疗效的奥拉帕利(Olaparib)的话,请咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 13:19
奥拉帕利售价多少呢?
早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕利Olaparib正式上市。奥拉帕利Olaparib是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕利Olaparib作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%。奥拉帕利Olanib,刚刚获准上市那么奥拉帕利Olaparib多少钱呢?贵吗?有没有仿制药呢?这是患者朋友们比较关注的问题。 目前奥拉帕利Olaparib在国内的售价是2.5万左右一盒,这对于很多家庭来说都是难以负担的,并且一个月需要两盒。不过目前印度仿制版的奥拉帕利Olaparib已经上市,印度奥拉帕利Olaparib价格只有原厂价格的十分之一不到,奥拉帕利印度版是很多患者的首选。 奥拉帕利Olaparib在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000$。 目前,仿制版奥拉帕利Olaparib已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕利Olaparib规格150mg*120片,售价11000$左右。 孟加拉珠峰奥拉帕利Olaparib规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。 印度版的奥拉帕利Olaparib规格50mg*112胶囊,售价5200$左右。 以上是我们医伴旅为您提供的奥拉帕利Olaparib的各个地区的奥拉帕利Olaparib价格。奥拉帕利Olaparib已经在中国上市,目前国内的医院都可以买到,有需要的患者可以自行到当地医院进行购买。当然,我们医伴旅也可以为您买到正品有保障的奥拉帕利Olaparib,请患者朋友放心购买。
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2020-08-20 13:11
奥拉帕利在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样?
三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%~20%。TNBC患者早期远处复发率较高,5年生存率较其他亚型患者更差。在TNBC的治疗中,目前最重要的治疗靶点当属BRCA突变。OlympiAD研究则对PARPi奥拉帕利(Olaparib)在gBRCA突变的TNBC患者和HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了研究。 2018年1月,基于OlympiAD研究数据,美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕利(Olaparib)治疗,这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上,经盲态独立中心评审评估显示,相比于TPC,奥拉帕利(Olaparib)治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月,即相比于标准化疗方案,奥拉帕利(Olaparib)治疗的中位PFS提高了69%,降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。 奥拉帕利(Olaparib)治疗乳腺癌效果好吗? BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应,OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕利(Olaparib)在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕利(Olaparib)已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准,获批乳腺癌适应证,期待PARP抑制剂尽早在中国获批,延长患者的生存时间,造福更多的乳腺癌患者。 2017年举办的圣安东尼奥乳腺癌大会上,研究者公布了一个重磅的研究成果:PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)联合PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕尼,Lynparza),用于BRCA基因突变的、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌患者,疾病控制率高达80%,超过了试验开始前制定的预期目标(12周疾病控制率75%)。
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2020-08-20 13:06
奥拉帕利价格多少一盒?
奥拉帕利(Olaparib)是一种针对BRCA突变肿瘤的靶向药,在国内已经上市,中文商品名利普卓。获批用于复发性卵巢癌的治疗。 卵巢癌的药物治疗在近几十年都没有非常大的进展,精准医学研究尤其是靶向药物PARP抑制剂的发展极大改善了卵巢癌药物治疗现状。或许卵巢癌的精准治疗就是从奥拉帕利(Olaparib)、从BRCA1/2突变检测开始的,虽然该突变仅见于1/3的卵巢癌患者,但这是一个很好的开端,未来我们也会致力于寻找更多的肿瘤标志物,加强基因检测,以及甄选更精准的奥拉帕利(Olaparib)获益人群,将是后续临床研究的方向。 卵巢癌的复发和耐药问题一直是妇科肿瘤的难点,也是我们妇科肿瘤医生都要面对的临床难题。近期奥拉帕利(Olaparib)片剂获批用于复发卵巢癌的维持治疗,这对医生和患者而言都是一个利好消息,妇科肿瘤医生又多了一个应对恶疾的利器。当然我们也在探索一些其他的治疗方法用于局部复发的耐药患者,例如早期应用放射治疗等,但是事实上能够应用于临床的治疗手段是非常有限的。临床数据显示奥拉帕利(Olaparib)对于BRCA突变患者可延缓肿瘤复发,降低复发风险70%,且在BRCA突变阴性的人群中同样有效。 那么奥拉帕利(Olaparib)在国内的价格是多少钱一盒呢? 奥拉帕利(Olaparib)在国内的价格是24790元一盒,剂量为14天,每月2盒,买一个月后第二个月赠药一个月。算下来一个月需要接近25000元。 孟加拉有奥拉帕利(Olaparib)的仿制药上市,有两个版本,分别是海湾制药(Julphar)生产和珠峰制药(Everest)生产。 孟加拉奥拉帕利(Olaparib)海湾版: 规格:(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。 孟加拉奥拉帕利(Olaparib)珠峰版: 规格(1):(胶囊)50mg*112粒/盒;价格:3000元左右(4盒28天剂量)。 规格(2):(片剂)150mg*120片/盒;价格:1万左右(每月一盒)。 以上就是奥拉帕利(Olaparib)的价钱相关问题,希望可以帮到大家。
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2020-08-20 10:45
奥拉帕利的售价
在根据全球肿瘤防治中心的权威数据报告得出,在2015年期间我国新发的乳腺癌患者大约有26万左右的女性。占据女性肿瘤发病率首位。再就是肺癌,肺癌每一年新发的人群在24万左右。根据美国最近的调查数据显示女性在各个年龄段患乳腺癌的风险有12%,这个比例可不低了。现在市场上奥拉帕利(Olaparib)价格是多少呢? 在卵巢癌中治疗BRCA基因突变的患者,奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)达到了30.2个月的惊人数据,对比组为5.5个月。而对乳腺癌Her2阴性的患者,中位PFS为7个月,对比组为3.2个月。 在国内奥拉帕利(Olaparib)分为两个版本,一个是正版,另一个是印度的仿制版。 奥拉帕利(Olaparib,Lynparza)是英国阿斯利康制药公司研发的,到目前为止奥拉帕利(Olaparib)已经在我国上市了,虽然奥拉帕利(Olaparib)上市是一件比较可喜的事情,但是奥拉帕利(Olaparib)在2018年在国内上市的价格确是大多数患者不能接受的,奥拉帕利(Olaparib)在上市之后一盒价格高达2.5万左右,而一盒也只是可以服用半个月,服用一个月也是需要5万左右的治疗费用。现在国内购买奥拉帕利(Olaparib)有赠药政策,买一盒送一盒,即使这样对于普通患者家庭来说依然还是杯水车薪。 印度仿制药以低廉的价格,销售到世界各地。奥拉帕利(Olaparib)就是其中一款。奥拉帕利(Olaparib)是英国阿斯利康制药公司研发生产的首款PARP抑制剂,治疗卵巢癌和乳腺癌有比较好的效果。目前,印度版的奥拉帕利(Olaparib)已经获批上市。奥拉帕利(Olaparib)印度版在原料的来源上,和原研药的来源是一样的,效果和原药几乎一致。而一盒印度版的奥拉帕利(Olaparib)规格是50mg*112胶囊,售价5200$左右。患者服用一个月的治疗费用在1.5万左右,极大减轻了患者用药负担。
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2020-08-20 10:26
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