奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶［PARP］抑制药，PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶涉及正常细胞动态平衡，如DNA转录，细胞周期调节和DNA修复。奥拉帕利体外试验结果表明，单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。 用奥拉帕利治疗后，增加有卵巢癌BRCA缺陷小鼠肿瘤模型细胞株细胞毒性和抗肿瘤活性。体外试验研究也显示奥拉帕利诱导的细胞毒性，可能与PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物形成的增加，导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡有关。 乳腺癌和卵巢癌是严重威胁女生的严重公共卫生问题，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1-2个百分点。另一方面，卵巢癌依然是妇科肿瘤医生面临的最严峻挑战，原因在于它无成熟的早期诊断方法，确诊时约70%属于晚期，即使经过有效治疗达到完全缓解，仍有70%的病人将会复发，5年存活率一直徘徊在30-40%左右。因此，人们试图像其他慢性病一样，建立卵巢癌的三级防控措施。 卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物，因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕利与其它正在研发的PARP抑制剂均是口服制剂，有更好的耐受性，所以这些药物与传统的化疗相比可以更长期的使用。奥拉帕利可阻止一种参与细胞修补的酶，适用于有某种基因突变的患者。这款药物在治疗其它癌症方面也有良好前景，这为奥拉帕利打开了一个相当大的市场机会。 那么奥拉帕尼可以使用多久？服用奥拉帕尼规格为50mg*448片的，每日两次，为28天的剂量。服用时应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼，连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格，那么，奥拉帕尼治疗乳腺癌患者效果好吗？ 奥拉帕尼治疗乳腺癌治疗效果： 科学家将302位gBRCA突变的HER2阴性的转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组给予300mg奥拉帕尼片剂口服，另外一组根据医生的选择给予化疗，治疗直至疾病恶化进展或出现不可接受的毒性反应。 奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。 FDA批准奥拉帕尼用于乳腺癌治疗的适应症为： 奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者，伴有人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。 满足以下条件，便可以使用奥拉帕尼： 如果患者为被怀疑有种系BRCA突变或者通过基因检测证实有种系BRCA突变， 经检测人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性，前期在新辅助治疗，辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。 对于符合上述情形的激素受体（HR）阳性的乳腺癌患者，则要求患者之前应当是使用过一种内分泌治疗或者是经专业医生考虑不适合使用内分泌治疗的情况，才能使用奥拉帕尼。 以上就是奥拉帕尼的治疗效果问题，患者如果还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

2014年奥拉帕尼(Lynparza，olaparib)首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者，2017年7月又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变的人表皮生长因数受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌。奥拉帕尼是首次获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。 奥拉帕尼作为一个PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。 Imfinzi(Durvalumab)联合PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)治疗乳腺癌的有效率为52%，疾病控制率为80%，且70%的患者尚未出现疾病复发，此外，25名患者，截止目前，有24位患者尚存活。疗效维持最久的患者，已经接近1年。PD-L1抗体联合奥拉帕尼(olaparib)的客观有效率是67%。 奥拉帕尼常见的副作用：低水准的红细胞(贫血)，低水准的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症)，恶心，疲劳，呕吐，感冒(鼻咽炎)，呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛(关节痛/肌痛)，异常味觉(味觉障碍)，头痛，消化不良(消化不良)，食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。 奥拉帕尼严重副作用：某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。 以上就是奥拉帕尼的治疗效果的相关内容，希望可以帮到大家。

奥拉帕尼（Olaparix）是一种新型靶向药物，也是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂，目前已在中国上市两年之久。FDA首次批准奥拉帕尼（Olaparix）治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年，FDA批准扩大奥拉帕尼（Olaparix）的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 奥拉帕尼（Olaparix）最初用于治疗患有复发性卵巢上皮，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，但FDA增加了胸腺癌，乳腺癌和前列腺癌的适应症。 美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 奥拉帕尼（Olaparix）如何使用：400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼（Olaparix）。奥拉帕尼（Olaparix）连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次奥拉帕尼（Olaparix），患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。奥拉帕尼（Olaparix）治疗期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 在奥拉帕尼（Olaparix）治疗过程中，患者应遵循医嘱坚持用药，遇到不良反应不要惊慌或停药。奥拉帕尼（Olaparix）大多数不良反应均为轻中级别，可以通过改善生活和饮食方式，或者对症的药物治疗得到缓解。

2014年12月，奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌，该癌症已接受过三次或更多次的化疗。 奥拉帕尼目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。它可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 2018年1月，奥拉帕尼成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼的售价是多少呢？ 奥拉帕尼在中国的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，售价是72000元人民币，这个价格对于很多的普通患者来说，有些负担不起。 而值得高兴的是，目前仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，患者如果有购药需求具体详细价格请咨询医伴旅。

2014年12月19日，美国FDA已批准奥拉帕尼用于既往经至少三线化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。 欧盟委员会（EC）批准的适应症和FDA稍有不同，是针对BRCA基因突变，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼正式在国内上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，那么，奥拉帕尼在国内是在什么时候上市没呢？ 奥拉帕尼国内的上市时间： 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。 奥拉帕尼是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前，奥拉帕尼已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤，例如卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 此外，奥拉帕尼对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，这表明奥拉帕尼可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。 美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 以上是奥拉帕尼国内上市时间的相关内容，希望可以帮到您。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。 2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗，那么，奥拉帕尼去哪买的到呢？ 奥拉帕尼的购买渠道：2018年，奥拉帕尼已经在国内获批上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买。 说到买药首先想到的就是价格问题，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格72000元，昂贵的药价不是一般的普通患者所能负担得起的。 所幸的是，目前仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼的价格：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼的价格：规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼的价格：规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 一经对比可以看出，仿制版的奥拉帕尼价格较为亲民，患者可以根据自身的情况选择不同的版本，如您想要购买质优价廉的奥拉帕尼，又不想出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构，为您签订保障合同，以直邮的方式把药品邮寄到患者手中，保证100%正品。 在这里小编特地提醒大家，谨慎选择某些代购，因为这些代购的药品无法保证质量，患者可能会买到无效的奥拉帕尼。

奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA（当用FDA批准的测试检测）晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。 奥拉帕尼推荐的剂量：奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者在服用奥拉帕尼期间出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000$，因此，很多患者纷纷都把目标转向了仿制版的奥拉帕尼，那么，奥拉帕尼仿制药的价格是多少呢？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼价格：规格150mg*120片，售价11000$左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价3500$左右。 印度版的奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价5200$左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。

奥拉帕尼由英国生物技术制药公司（KuDOS Pharmaceuticals）创制，后经美国阿斯利康（AstraZeneca）公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名Lynparza。 奥拉帕尼的推荐剂量为400 mg（8 粒），一天两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。 奥拉帕尼用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市，主要适应症是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼医保能给报销吗，报销后价格是多少。 据了解，奥拉帕尼在国内还没有进入医保，目前还不能使用医保报销。 奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元。 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。 以上就是奥拉帕尼的医保价格问题，您如果还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

奥拉帕尼由英国生物技术制药公司（KuDOS Pharmaceuticals）创制，后经美国阿斯利康（AstraZeneca）公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名Lynparza。 奥拉帕尼用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市，主要适应症是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。 奥拉帕尼的推荐剂量为400 mg（8 粒），一天两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼医保是否可以报销？ 据悉，目前奥拉帕尼在国内还没有进入医保，所以还不能使用医保报销。 奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元。 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的，适用于卵巢癌、乳腺癌的治疗。 奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。 奥拉帕利的用法用量 1、奥拉帕尼是一种口服药，每日服用两次。饭前饭后服用都可以。 2、奥拉帕尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、在服用奥拉帕尼治疗期间，避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中奥拉帕尼的含量。 那么，奥拉帕尼上市了吗？售价是多少？ 2018年，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。 奥拉帕尼在中国的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，约人民币72000元，这个价格对于普通患者来说，无疑是一笔不小的经济压力！ 而目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅客服。 以上就是奥拉帕尼上市后的售价问题，希望可以帮到大家。

奥拉帕尼（Lynparza）是FDA批准的癌症靶向治疗，由剑桥大学的科学家开发，包括史蒂夫杰克逊，KuDOS制药公司和后来的阿斯利康公司。奥拉帕尼（Lynparza）是一种抑制聚ADP核糖聚合酶（PARP）的PARP抑制剂，PARP是一种参与DNA修复的酶。奥拉帕尼（Lynparza）可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症，包括卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 患者的人群特征为：奥拉帕尼组患者的中位年龄为53岁（范围29~82岁），安慰剂组患者中位年龄为53岁（范围31~84岁），奥拉帕尼组患者中有77%ECOG评分为0，安慰剂组患者中有80%ECOG评分为0。在所有患者中，82%是白人，36%的患者在美国或加拿大登记，82%的患者对他们最近接受的铂类治疗完全反应。389例患者有胚系BRCA突变（gBRCAm），2例患者为体细胞BRCA突变（sBRCAm）。 FDA批准奥拉帕尼（Lynparza）用于：1）具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗；2）初治卵巢癌，接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解，患者具有BRCA1/2胚系或体系突变，维持治疗；3）铂敏感复发卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。EMA批准奥拉帕尼（Lynparza）用于：铂敏感复发，高级别卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。奥拉帕尼（Lynparza）剂型：1） 50mg/粒胶囊制剂；2）150mg或100mg/片剂。随着奥拉帕尼（Lynparza）片剂的上市，胶囊制剂将逐步退出市场。奥拉帕尼（Lynparza）用法用量：1）胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次，一天两次，饭后至少1小时服用，服药后2小时不要进食。2）片剂的推荐剂量是300mg/次，一天两次，饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进，大大提高了患者的依从性。 患者在服用奥拉帕尼的时候一定要注意用药安全，不可擅自停药或者更改药物剂量，以免造成药物的不良反应。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。 2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。那么，奥拉帕尼治疗卵巢癌患者的效果怎么样呢？ 奥拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果： 一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌： SOLO-1（NCT01844986）是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，试验对象为接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。 将391名患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼300mg，每日两次。另一组接受安慰剂，持续治疗两年，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。 患者的人群特征为：奥拉帕尼组患者的中位年龄为53岁（范围29~82岁），安慰剂组患者中位年龄为53岁（范围31~84岁），奥拉帕尼组患者中有77%ECOG评分为0，安慰剂组患者中有80%ECOG评分为0。在所有患者中，82%是白人，36%的患者在美国或加拿大登记，82%的患者对他们最近接受的铂类治疗完全反应。389例患者有胚系BRCA突变（gBRCAm），2例患者为体细胞BRCA突变（sBRCAm）。 试验结果表明，两组患者（奥拉帕尼组 VS 安慰剂组）的中位无进展生存期（PFS）为NR（not reached没有达到） VS 13.8个月。 以上就是奥拉帕尼对卵巢癌的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的10%~20%。TNBC患者早期远处复发率较高，5年生存率较其他亚型患者更差。在TNBC的治疗中，目前最重要的治疗靶点当属BRCA突变。OlympiAD研究则对PARPi奥拉帕尼在gBRCA突变的TNBC患者和HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了研究。 2018年1月，基于OlympiAD研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕尼治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC，奥拉帕利治疗显著改善了PFS，两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。 BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕尼在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕尼已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证，期待PARP抑制剂尽早在中国获批，延长患者的生存时间，造福更多的乳腺癌患者。 2017年举办的圣安东尼奥乳腺癌大会上，研究者公布了一个重磅的研究成果：PD-L1抗体Imfinzi（Durvalumab）联合PARP抑制剂Olaparib（奥拉帕尼，Lynparza），用于BRCA基因突变的、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌患者，疾病控制率高达80%，超过了试验开始前制定的预期目标（12周疾病控制率75%）。 以上就是奥拉帕尼的治疗效果的问题，患者如果还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

奥拉帕利是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，适用于： 1、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。 2、复发性卵巢癌的维持治疗。 3、已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。 4、胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。 奥拉帕利的上市时间： 2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕利作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，BRACAnalysisCDx；奥拉帕利是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。 2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕利在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。 奥拉帕利推荐的剂量：奥拉帕利400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。

奥拉帕利是由阿斯利康研发的一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，主要靶点是针对PRAP。 在2018年8月奥拉帕利在国内上市，可谓是国内上市的第一个PARP抑制剂。奥拉帕利治疗卵巢癌，不需要考虑BRCA突变，可以直接切断细胞的DNA修复途径，在根本上抑制癌细胞。 据相关数据了解，到目前为止，BRCA突变在卵巢癌中的出现频率大概是百分之三十，也就是大约百分三十的卵巢癌患者可以从奥拉帕利中获益，这为卵巢癌患者们的治疗带来了不少信心。那么，奥拉帕利哪里有售呢？ 奥拉帕利的购买渠道：奥拉帕利在国内已经上市了，患者可以在国内的各大医院或者各大药房买药，前提是需要提供医生开具的处方才可以！ 了解奥拉帕利的患者都知道，国内的价格确实昂贵，对于一般的普通患者来说，根本买不起，在这里需要告诉大家的是，目前仿制版奥拉帕利已经获批上市，奥拉帕利仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一，有以下版本供大家选择： 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕利的价格规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 如您有仿制版奥拉帕利的需要，出国又不方便，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，保证100%正品！ 以上是奥拉帕利购买渠道的相关内容！

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕利作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。 2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗，那么，奥拉帕利去哪买的到呢？ 奥拉帕利的购买渠道：2018年，奥拉帕利已经在国内获批上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 说到买药首先想到的就是价格问题，奥拉帕利在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格72000元，可见，不是一般的普通患者所能负担得起的！ 值得庆幸的是，目前仿制版奥拉帕利已经获批上市，奥拉帕利仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格：规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕利的价格：规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 一经对比可以看出，仿制版的奥拉帕利价格较为亲民，患者可以根据自身的情况选择不同的版本，如您想药购买质优价廉的奥拉帕利，又不想出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式把药品邮寄到患者手中，保证100%正品！

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕利用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格，那么，奥拉帕利治疗乳腺癌效果怎样？ 奥拉帕利治疗乳腺癌的治疗效果： 2018年1月，基于OlympiAD研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕利治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC，奥拉帕利治疗显著改善了PFS，两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。 BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕利在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。 目前奥拉帕利已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证，期待PARP抑制剂尽早在中国获批，延长患者的生存时间，造福更多的乳腺癌患者。 FDA批准奥拉帕利用于乳腺癌治疗的适应症为： 奥拉帕利治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者，伴有人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕利，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。 2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。那么，奥拉帕利治疗卵巢癌患者的效果如何？ 奥拉帕利治疗卵巢癌的治疗效果： 一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌： SOLO-1（NCT01844986）是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，试验对象为接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。 将391名患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕利300mg，每日两次。另一组接受安慰剂，持续治疗两年，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。 患者的人群特征为：奥拉帕利组患者的中位年龄为53岁（范围29~82岁），安慰剂组患者中位年龄为53岁（范围31~84岁），奥拉帕利组患者中有77%ECOG评分为0，安慰剂组患者中有80%ECOG评分为0。在所有患者中，82%是白人，36%的患者在美国或加拿大登记，82%的患者对他们最近接受的铂类治疗完全反应。389例患者有胚系BRCA突变（gBRCAm），2例患者为体细胞BRCA突变（sBRCAm）。 试验结果表明，两组患者（奥拉帕利组 VS 安慰剂组）的中位无进展生存期（PFS）为NR（not reached没有达到） VS 13.8个月。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕利作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。 奥拉帕利是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。 2018年8月23日，奥拉帕利在中国上市。作为国内第一个上市的卵巢癌靶向新药，获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，那么，奥拉帕利进医保没？ 据医伴旅了解，奥拉帕利目前还没有正式的进入医保，属于患者自费药物，奥拉帕利在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格72000元。 面对国内高昂的价格，很多患者只能望而却步，不过庆幸的是，目前仿制版奥拉帕利已经获批上市，奥拉帕利仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利的价格：规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕利的价格：规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕利总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕利治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。