奥拉帕利治疗乳腺癌效果怎样？

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕利用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格，那么，奥拉帕利治疗乳腺癌效果怎样？

奥拉帕利治疗乳腺癌的治疗效果：

2018年1月，基于OlympiAD研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕利治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC，奥拉帕利治疗显著改善了PFS，两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。

BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕利在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。

目前奥拉帕利已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证，期待PARP抑制剂尽早在中国获批，延长患者的生存时间，造福更多的乳腺癌患者。

FDA批准奥拉帕利用于乳腺癌治疗的适应症为：

奥拉帕利治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者，伴有人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。