奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者
奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。奥拉帕尼已被美国和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌。2018年1月12日,FDA扩展了奥拉帕尼的适应证,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于一项Ⅲ期临床研究数据,试验纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者,比较奥拉帕尼和标准化疗方案(TPC)的疗效和安全性差异。 研究结果显示,奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。且奥拉帕尼的不良反应症状轻微,患者的耐受性良好。
已帮助3人
2019-04-25 15:28
奥拉帕尼治疗存在BRCA突变的胰腺癌患者
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,临床实验分析了奥拉帕尼与安慰剂相比,治疗携带种系BRCA基因突变的转移性胰腺癌患者的疗效。 临床Ⅲ期试验,纳入携带种系BRCA基因突变的转移性胰腺癌患者进行分析,患者随机接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗。结果证明,奥拉帕尼让BRCA突变的转移性胰腺癌患者获益,奥拉帕尼显著延长晚期胰腺癌无进展生存期(PFS)。 奥拉帕利是全球首个获批的PARP抑制剂,此前已获批用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌等多种适应症,美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。咨询更多奥拉帕尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-24 14:24
奥拉帕尼延长BRCA突变晚期卵巢癌生存期
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种PARP多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,奥拉帕尼目前获批的适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。 一项III期临床试验,旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。试验纳入新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者,随机接受奥拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%。且有60%的患者在3年内无疾病进展。 奥拉帕尼是目前唯一一个作为一线维持疗法可以帮助卵巢癌患者改善无进展生存期的PARP抑制剂。咨询更多奥拉帕尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-23 14:54
奥拉帕尼治疗铂敏感基因突变的卵巢癌患者
奥拉帕尼( Lynparza)是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,奥拉帕尼目前获批的适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。 一项临床试验分析了奥拉帕尼用于铂敏感基因突变(gBRCAm)卵巢癌患者维持治疗的安全性。 该研究纳入294名卵巢癌患者接受本品300mg(2x150mg片剂)每日2次(n=195)或安慰剂片剂每日(n=99),直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 结果显示,接受奥拉帕尼治疗的患者其研究治疗中持续时间为19.4个月,接受安慰剂的患者为5.6个月。接受奥拉帕尼治疗的患者中,降低疾病进展或死亡风险 65% ,患者无进展生存期延长近2倍。最常见不良反应包括贫血(22%)、中性粒细胞减少症(9%)和疲乏/虚弱(8%)。
已帮助4人
2019-04-22 14:50
FDA授予奥拉帕尼疗胰腺癌的孤儿药资格
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 一项多中心试验,研究了奥拉帕尼单药维持治疗(300mg,一天两次)胰腺癌的疗效。试验随机入组了154例BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者,患者按照3:2比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗 试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。 目前,奥拉帕尼已被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症,咨询更多奥拉帕尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助3人
2019-04-19 16:50
奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效
奥拉帕利是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,FDA批准了奥拉帕利(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 此次获批基于一项临床试验,试验分析了奥拉帕利和化疗治疗乳腺癌的安全性和有效性。 试验纳入302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者进行试验,患者随机接受奥拉帕利和化疗的治疗。实验到主要终点是无进展生存期(PFS)。 结果显示,服用奥拉帕利组患者的中位PFS为7个月,而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。试验中奥拉帕利组常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染等。
已帮助3人
2019-04-18 14:24
奥拉帕尼治疗乳腺癌效果优于标准治疗
奥拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,美国FDA已经接受了奥拉帕尼用于之前接受了化疗的胚系 BRCA 突变型(gBRCAm)的HER2阴性的转移性乳腺癌患者治疗的补充新药申请(sNDA)并授予优先审评地位。 一项III期临床研究,在302例携带有害或疑似有害BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展,评估了奥拉帕尼的治疗效果。 结果显示,奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%,化疗组为23%;奥拉帕尼组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%。 奥拉帕尼作为FDA批准的全球首个口服PARP抑制剂,奥拉帕尼治疗转移性乳腺癌患者的效果明显优于标准治疗。
已帮助3人
2019-04-17 15:56
奥拉帕尼警告和注意事项
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,获批的适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。 临床数据显示,奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效显著,60%卵巢癌病人3年内不复发。很多患者不知道奥拉帕尼的注意事项是什么,下面跟随医伴旅一起来看下奥拉帕尼警告和注意事项有哪些? (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:单药使用奥拉帕尼的患者可发生MDS/AML,部分可致命。每月监测患者血液学毒性在正常水平,如确诊为MDS/AML则终止用药。 (2)肺炎:使用奥拉帕尼发生肺炎的概率<1%,部分可致死。如怀疑肺炎应中断治疗。确诊肺炎应终止治疗。 (3)胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
已帮助3人
2019-04-16 14:25
奥拉帕尼治疗携带gBRCAm转移性胰腺癌
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,一项3期试验中证明,奥拉帕尼使携带gBRCAm转移性胰腺癌患者获益。 试验纳入154名携带gBRCAm转移性胰腺癌患者,按3:2比例被随机分配,分别接受每日两次300 mg的Lynparza或安慰剂,作为一线维持疗法直至疾病进展。试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。 验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼作为维持性单药治疗对胚系BRCA突变转移性胰腺癌在铂类化疗后未发生进展的患者的疗效和安全性更高,患者的PFS得到了统计学意义上显著的临床改善。患者想要进一步了解奥拉帕尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-15 16:23
奥拉帕尼治疗乳腺癌效果优于化疗
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶参与DNA断链修复(PARP)抑制剂,是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,获批用于卵巢癌和乳腺癌的治疗。 一项3期OlympiAD试验分析了奥拉帕尼与化疗药物(卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨)治疗乳腺癌的疗效。 结果显示:与标准化疗相比,奥拉帕尼使乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了42%,另外也将使乳腺癌患者无进展生存期提高了2.8个月。奥拉帕尼组客观缓解率(ORR)为52%,化疗组中患者ORR为(23%)。 奥拉帕尼的仿制药物较原研药价格便宜,多数家庭可以接受,咨询更多奥拉帕尼的仿制药物的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助3人
2019-04-12 15:59
奥拉帕尼对存在BRCA突变转移性乳腺癌患者存在活性
奥拉帕尼 (olaparib,Lynparza) 是由AstraZeneca公司研发的一款批准上市的口服PARP抑制剂。于2014年12月由美国FDA批准上市,用于既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗。且奥拉帕尼还被证明对存在BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。 临床试验评估了奥拉帕尼相比单药化疗对存在BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。 试验纳入共302名患者接受了随机分组。 试验结果显示,奥拉帕尼组的中位总治疗持续时间为8.2个月,标准治疗组为3.4个月。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月)。疾病进展或死亡的风险降低。疾病进展或死亡的风险比为0.58。
已帮助3人
2019-04-11 15:17
奥拉帕利治疗胰腺癌的疗效
奥拉帕利是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,临床试验显示,奥拉帕利获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。一项III 期POLO试验,分析了奥拉帕利和安慰剂治疗胰腺癌的疗效。 POLO是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验,试验入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次,作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。 研究结果显示:与安慰剂相比,奥拉帕利可显著BRCA突变转移性胰腺癌延长无进展生存期,且具有临床意义。奥拉帕利的安全性和耐受性与既往研究保持一致。试验结果进一步证明了奥拉帕利对多种BRCA突变肿瘤类型的临床获益。 更多奥拉帕利的药物咨询,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-10 14:10
奥拉帕尼延长前列腺癌患者生命周期
奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶,适应于多种肿瘤的治疗,包括卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。 一项临床试验,招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者,进行奥拉帕尼的治疗,患者每天口服2次,每次400毫克奥拉帕尼片。 结果发现,奥拉帕尼减缓了88%的带有特定DNA突变的患者体内的肿瘤生长速度。前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小,多数患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平也降到之前的一半以下,血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。 前列腺癌患者通过服用奥拉帕尼,延长了生命周期,更多奥拉帕尼的药物咨询,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-09 15:27
卵巢癌患者是可以单药服用奥拉帕尼进行治疗的
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一种新型PARR拟制剂药物,针对的适应症主要是乳腺癌以及卵巢癌。该药是有阿斯利康公司研发的一种新型抗癌拟制剂,独特的作用机制为患者带来了更多的生存收益。 奥拉帕尼对具有遗传性BRCA1/2突变的患者起到了作用,其中包括卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。2014年12月,奥拉帕尼被EMA批准用作单药。FDA批准时生殖细胞BRCA突变的晚期卵巢癌,已接受三种或更多的化疗前线。2018年1月,奥拉怕成为FDA批准用于生殖细胞BRCA转移性乳腺癌的第一个PARR拟制剂。 在单药治疗乳腺癌以及卵巢癌患者的临床试验中,奥拉帕尼表现非常突出,奥拉帕尼的有效率为59.9%,标准治疗组为28.8%。奥拉帕尼的三级以上不良反应发生率为36.6%,标准治疗组为50.5%,因毒性作用停药的比例分别为4.9%和7.7%。总体而言,奥拉帕尼的治疗有效性比较高。
已帮助2人
2019-04-09 13:35
前列腺患者服用奥拉帕尼引起的罕见不良反应是哪些
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一种有效的PARR拟制剂,其在BRCA1/2缺陷性肿瘤细胞中诱导合成致死。是晚期乳腺癌患者最常用的抗癌把向药物,在抗癌的治疗中,奥拉帕尼被批准的适应症还有很多,并且与其他药物联合,适应症甚至扩大到了卵巢癌、胸腺癌、前列腺癌等。 正是例如在卵巢癌患者治疗过程中观察到的,PARR拟制剂在具有DNA修复缺陷的转移性前列腺癌患者中具有临床应道。目前有多项试验正在进行中。全球范围内,PARR拟制剂的耐受性特征基本上是可管理的。血液时间和胃肠道疾病是常见的不良反应事件,另外疲劳也有过报道, 但是,比较罕见的是奥拉帕尼可能会增加发生骨髓增生异常综合征和急性白血病的风险,而这在前列腺癌案例中并未有过报道。在美国FDA批准时,2168名患者中,以上的两站罕见不良反应的发生率为0.8%,同时也不是所有具有DNA修复缺陷的患者都会对奥拉帕尼具有应答效果。 目前已经提出了几种耐药机制能够恢复HR缺陷,但是在前列腺患者中那种哪种机制能够造成PARR拟制耐药还不得而知。
已帮助2人
2019-04-09 13:17
卵巢癌患者暂停服用奥拉帕尼会不会引起复发
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗一起治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 奥拉帕尼是一块治疗卵巢癌的抗癌PARR拟制药物,在患者的抗癌治疗中,奥拉帕尼可为我们带来比较好的治疗有效率。尽管很多时候雇佣奥拉帕尼治疗都会出现一些副作用,但是总体来说对患者疗效并不会产生太大的影响。 奥拉帕尼是治疗晚期卵巢癌的药物,治疗效果比较好,一般都是需要长期服用药物的,如果私自停药很有可能会引起病情加重,配合医生进行治疗,一般是不会复发的。所以当我们卵巢癌患者在使用奥拉帕尼治疗期间出现了副作用,可不要自己擅自通过剂量调整甚至是停药的方式来缓解,这样往往有可能导致癌症进展复发,所以请谨慎用药。 许多卵巢癌患者会认为在疾病得到控制的情况下,可以暂停几天的治疗对疾病没有什么影响。其实这种想法是极其错误的,奥拉帕尼在治疗卵巢癌的过程中如果出现不良反应以及副作用,首要做的不是停止服药,而使抓紧就诊并治疗,根据医生的意见,采取合理的治疗,缓解副作用带来的影响。
已帮助2人
2019-04-09 11:28
奥拉帕尼在卵巢癌和乳腺癌中的作用
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一种创新的口服多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶强拟制剂,可导致某些肿瘤细胞DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,作为用于遗传性卵巢癌的靶向治疗药物。 卵巢癌和乳腺癌的发病与BRCA1和BRCA2发生突变有关,这两种等位基因的突变会导致个体发生卵巢癌和乳腺癌的终身风险高达80%。随着对两种突变的深入研究发现:这两种基因突变在修复DNA过程中发挥着重要作用。 体外研究表明,奥拉帕尼单药治疗能偷通过已知合成至死程序是肿瘤出现退化,DNA断裂双链无法聚合,基因组不稳定性增加;同时奥拉帕尼也可以增加电离辐射和修复化疗后DNA损伤。 奥拉帕尼显示选择性拟制肿瘤细胞系体外生长,增加对肿瘤细胞的毒性和抗肿瘤活性。其诱导细胞毒性可能涉及拟制PARR酶活性和增加形成PARR_DNA复合物,从而导致细胞稳态和细胞死亡的中断。
已帮助2人
2019-04-09 11:05
奥拉帕尼延长复发性卵巢癌患者的生存期
奥拉帕尼作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗复发性卵巢癌的疗效如何?研究表明,相对安慰剂,奥拉帕尼可延长患者的无进展生存期达到2年半(30.2个月)之久。就是说,奥拉帕尼可延长敏感型的复发性卵巢癌患者平均30个月的生存期。 奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。咨询更多奥拉帕尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助5人
2019-04-08 14:56
FDA批准奥拉帕尼治疗前列腺癌患者
前列腺癌是一种具有高度异质性的肿瘤,前列腺癌的发生与遗传因素有关,前列腺癌早期常无症状,会随着肿瘤的发展而出现转移等症状。 奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。临床试验显示,奥拉帕尼对前列腺癌有效。 美国FDA首次批准了奥拉帕尼用于存在BRCA1/2 或 ATM 基因突变的一线治疗失败的前列腺癌患者的治疗。目前,关于奥拉帕尼治疗前列腺癌的相关试验还在进一步进行中。咨询更多奥拉帕尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-03 14:10
奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌的疗效
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。 临床试验分析了奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌的疗效。卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,无进展生存期显著延长。 临床试验招募了295名BRCA突变卵巢癌患者,试验显示,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月,而安慰剂只有5.5个月。 目前,奥拉帕尼获美国FDA批准,用于治疗携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。咨询更多奥拉帕尼的信息,可以联系医伴旅。
已帮助3人
2019-04-02 15:35
上一页
66
/ 73
共1448个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号