奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
奥拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌患者的疗效
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 临床试验分析了安慰剂和奥拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌患者的疗效。相对安慰剂,奥拉帕尼可以为患者提供平均30.2个月的无进展生存期!奥拉帕尼做辅助治疗的延长了患者无进展生存期,疾病进展或死亡风险下降了65%!且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。 奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。更多药物咨询,可以联系医伴旅。
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2019-04-01 15:08
奥拉帕尼治疗BRCA1 /2突变的转移性胰腺癌
奥拉帕尼是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 临床III期POLO试验,评估了奥拉帕尼用于BRCA1 /2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗的作用。试验入组的145名患者被随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次作为维持治疗,或者每天两次安慰剂。 试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。
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2019-03-29 15:18
奥拉帕尼可抑制前列腺癌肿瘤的生长
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,临床试验显示,奥拉帕尼可抑制晚期前列腺癌肿瘤的生长。 一项2期临床试验分析了奥拉帕尼治疗晚期前列腺癌的临床数据。试验招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者,其中16例经二代基因测序显示携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。这些患者每天口服2次,每次400毫克奥拉帕尼片。 结果发现,奥拉帕尼对那些有DNA修复突变的患者表现88%的应答(14/16),前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小。 奥拉帕尼已经被批准用于治疗BRCA突变的卵巢癌和乳腺癌,更多药物信息,可以咨询医伴旅。
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2019-03-27 16:00
奥拉帕尼治疗化疗失败的卵巢癌患者
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 一项临床试验结果显示,奥拉帕尼作为第一种获得FDA批准上市的PARP抑制剂用于接受三种或更多化疗方案后的卵巢癌患者。 该试验共招募了137名患有可测量的晚期gBRCAm卵巢癌的患者,这些患者接受了三次或更多次化疗前的治疗。 所有患者均接受奥拉帕尼进行治疗,剂量为400 mg,每日两次,作为单药治疗直至疾病进展或无法忍受的毒性。 奥拉帕尼治疗卵巢癌使患者的无进展生存期延长,降低疾病进展或死亡风险。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。更多奥拉帕尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助758人
2019-03-26 15:57
奥拉帕尼用于治疗存在BRCA突变的卵巢癌
奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。奥拉帕尼已被美国和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌。 临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕利的治疗,可使无疾病进展时间(PFS)延长近2倍。另外,对于存在BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的效果,明显延长了患者的中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月。 试验中奥拉帕尼的治不良反应多是轻至中度,不良反应症状轻微,适合卵巢癌患者长期的治疗,更多奥拉帕尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-03-21 14:52
奥拉帕利获批治疗胰腺癌
奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,作用机理是基于DNA修复损伤机制奥拉帕利使PARP抑制剂,对BRCA突变型肿瘤效果较好,FDA授予奥拉帕利治疗胰腺癌的孤儿药的资格。 一项III期临床试验,评估了奥拉帕尼用于BRCA1 /2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗的作用,试验入组的145名胰腺癌患者,随机3:2分组,奥拉帕尼组(服用奥拉帕尼300毫克,每天两次)或安慰剂组(每天两次安慰剂)。 试验正在进一步进行,目前,奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的,在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。更多奥拉帕利的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-03-20 15:30
奥拉帕尼治疗复发的BRCA胚系突变的乳腺癌患者
奥拉帕尼(Olaparib)是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者和乳腺癌患者。 临床试验对比了奥拉帕尼与安慰剂在维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的乳腺癌患者的疗效。 结果显示,奥拉帕尼治疗的患者PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂组患者PFS只有5.5个月,奥拉帕尼组整整延长了两年多。另外,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于乳腺癌患者的长期支持治疗,更多奥拉帕尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-03-19 15:43
奥拉帕尼的服用注意事项
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 奥拉帕尼的服用注意事项: 奥拉帕利推荐剂量为300mg,每天两次,口服给药,可空腹或与食物同服,胶囊不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在服药的过程中,不要私自停药。如果有忘服漏服的情况,下一次用药的话只需要正常用药,不需要加量。 当出现不良事件,需要减量推荐剂量減至250mg,每日服用2次;用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁,也不建议吃橘子,会对药效产生影响。更多奥拉帕尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-03-19 14:59
胰腺癌靶向药物之奥拉帕尼
胰腺癌是恶性程度极高的肿瘤之一,其发病率呈上升趋势,且病死率极高。虽然胰腺癌的诊断和治疗技术不断发展,但患者的5年生存率仍小于5%。胰腺癌早期缺乏明显症状,大多数病例确诊时已是晚期,手术切除的机会较少。近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)于2014年12月,成为全获批的首个PARP拟制剂,是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。 奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。临床试验发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,使PFS(无进展生存期)延长近两倍。后期的随访表明,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。
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2019-03-19 14:40
奥拉帕尼可同时治疗乳腺癌和卵巢癌
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。 临床试验发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,无进展生存期延长了近两倍,后期随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为持续治疗,可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。同时,临床试验还显示:作为晚期卵巢癌单药疗法,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性和安全性,可用于长期持续治疗。 2018年年初,奥拉帕尼或FDA批准,用于治疗携带胚系BRCA基因突变且人类表皮生长因子受体2阴性专营性乳腺癌患者。
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2019-03-19 10:40
奥拉帕尼治疗存在BRCA突变的卵巢癌患者
卵巢癌是女性患者中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的常见原因之一。卵巢癌早期症状不明显,很多患者发现时已经发展到晚期。晚期卵巢癌治疗目的在于延缓癌症生长的治疗。 奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,2014年12月19日,美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。 一项III期临床研究,旨在评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌患者中,奥拉帕尼对比安慰剂作为单药维持治疗的疗效。试验表明,奥拉帕尼使中位无进展生存期延长两年;对比安慰剂,奥拉帕尼降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。
已帮助923人
2019-03-18 16:37
奥拉帕尼治疗携带BRCA基因突变乳腺癌
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因突变、Her2阴性的转移性乳腺癌患者。 一项随机的3期临床试验。包括302位患者参与,其中152名患者为激素受体阳性乳腺癌,150名患者为三阴性乳腺癌。患者按2:1比例分为奥拉帕利组和单药化疗组(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林,21天周期)。奥拉帕利组每天服用300mg,每日两次。 试验结果显示:与化疗组相比,服用奥拉帕利的患者的中位无进展生存期延长了2.8个月(7.0个月对4.2个月),疾病进展或死亡风险降低了42%。 奥拉帕利是全球首款针对BRCA基因突变的PARP抑制剂,更多奥拉帕利的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助971人
2019-03-18 14:46
奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌时,效果如何?
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是一种口服PARP拟制剂,已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌,研究以表明在这些患者中可提供临床显著的益处,并且奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。 在302名患者中有234名患者疾病进展或死亡后,对主要终点进行了评估,得出结论:奥拉帕尼组的中位无进展生存期7.0个月明显长于标准治疗组的4.2个月。在12个月时,奥拉帕尼组中29%的患者,标准组中的15%的患者没有出现疾病进展或死亡。在该分析时,302名患者中的157名患者在第一次进展时间后出现了第二次进展事件或死亡。奥拉帕尼组随机化至第二次进展事件或死亡的中位时间为13.2个月,标准治疗组为9.3个月。 主要分析时,奥拉帕尼组的94名患者,标准治疗组的46名患者死亡,奥拉帕尼组中位至死亡时间为19.3个月,标准治疗组为19.6个月。各组之间的总体生存情况没有显著差异。标准治疗组中,第一次进展事件后接受PARP抑制剂、铂类疗法或其他细胞毒性化疗治疗的患者比例高于奥拉帕尼组。 根据设盲的中心评估,奥拉帕尼组病灶可测量的167名患者中,100名对治疗有反应;标准治疗组66名患者中,19名患者对治疗有反应。奥拉帕尼组病灶可测量的患者中有9.0%、标准治疗组中有1.5%的患者完全反应。奥拉帕尼组的中位反应持续时间为6.4个月,标准治疗组为7.1个月(四分位数间距为3.2至12.2),至反应发生的中位时间分别为47天和45天。
已帮助865人
2019-03-18 11:12
奥拉帕尼降低晚期乳腺癌死亡风险42%
奥拉帕尼是PARP抑制剂药物之一,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准,阿斯利康的新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗已发生扩散的乳腺癌。 一项临床试验对比了奥拉帕尼与标准化疗治疗晚期乳腺癌患者的临床数据,招募302位晚期乳腺癌患者,这些患者都有BRCA突变,患者按照2:1接受奥拉帕尼和标准化疗,205位接受奥拉帕尼治疗,每天两次,每次300mg;97位接受标准的化疗。 试验结果显示,奥拉帕尼组的中位PFS(无进展生存期)是7个月,而化疗组的PFS只有4.2个月;奥拉帕尼组的有效率是59.9%,化疗组只有28.8%;奥拉帕尼治疗乳腺癌降低肿瘤进展或者死亡风险42%。
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2019-03-14 14:43
奥拉帕利治疗BRCA突变转移性胰腺癌患者
胰腺癌是一种病程短、进展快、预后差,是发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一,被称为“癌中之王”。在胰腺癌中,BRCA突变型占全部病例的5%~7%。 奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药,美国食品和药物管理局(FDA)已授予奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 一项III期随机试验。该试验将奥拉帕利单药维持治疗胰腺癌(每日两次,每次300毫克)与安慰剂进行了比较。试验随机选取了154例BRCA突变转移性胰腺癌患者,患者按照3:2的比例被随机分为两组,分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗,直到病情进展。 结果显示:与安慰剂相比,奥拉帕利组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善,其安全性和耐受性与以往的试验一致。
已帮助1099人
2019-03-13 14:28
奥拉帕尼治疗铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 临床试验显示,奥拉帕尼治疗铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者,可使患者的无进展生存期延长近2倍。临床研究时纳入铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者,接受奥拉帕利维持治疗或安慰剂。 试验证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度。 目前,FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。更多奥拉帕尼的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1009人
2019-03-12 14:07
奥拉帕尼用于卵巢癌患者术后的维持疗法
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 一项关于奥拉帕利治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验,主要是研究奥拉帕利作为手术和化疗后的维持治疗,对晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。 研究纳入手术治疗后的卵巢癌患者,随机接受采用奥拉帕尼和安慰剂用于维持治疗。采用安慰剂治疗的患者,中位无进展生存时间是13.8个月,奥拉帕利组患者,中位无进展生存期已经超过了53个月;在治疗后3年这个时间点,有60%的患者没有复发,而安慰剂组只剩下27%。 试验结果表明,奥拉帕利显著延长了卵巢癌患者的无进展生存时间,更多奥拉帕利的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1151人
2019-03-11 13:25
奥拉帕尼治疗HER2阴性的转移性乳腺癌
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2014年12月19日,获美国FDA批准上市,用于治疗携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。 一项III期临床试验发现奥拉帕尼在在治疗HER2阴性的转移性乳腺癌和BRCA突变的乳腺癌上,效益或许明显优于标准化疗。 试验招募的乳腺癌患者为302名,均为HER2阴性的转移性的乳腺癌,且具有BRCA突变。患者按2:1分为两组。一组分为205名患者每天两次接受300mg奥拉帕尼治疗,一组97名患者进行选择性的化疗。 研究结果表明,相比化疗奥拉帕尼能够使得患者的疾病无进展生存期达到7.0个月,延长2个多月。且奥拉帕尼治疗组完全的反应率达到了60%,而化疗组仅为29%。
已帮助783人
2019-03-08 14:27
奥拉帕尼获批治疗转移性胰腺癌患者
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,于2014年12月获美国FDA批准上市。奥拉帕尼可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 一项关于奥拉帕尼与安慰剂在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的III期POLO试验。入组的145名患者,随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次或者每天两次安慰剂。 结果显示,与安慰剂相比,使用奥拉帕尼(Lynparza)显着降低了患有生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的患者的死亡风险,延长无进展生存期近两倍,且患者具有很好的耐受性与安全性。
已帮助1224人
2019-03-07 15:43
奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌
肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中小细胞肺癌是最具侵袭性的癌症之一,占所有肺癌约15%。 奥拉帕尼 (Olaparib)是一种选择性的PARP1/2抑制剂,用来抑制癌细胞复制增殖。临床试验显示,奥拉帕尼联合替莫唑胺是小细胞肺癌的新型治疗方法。 本次试验共入组30例既往接受过≧1种铂类化疗治疗后进展的小细胞肺癌患者,分为I期剂量递增组和II期队列扩展组两组进行试验。I/II期的结果表明,总反应率为41.4%。中位持续缓解时间103天,中位无进展生存期为87天,中位总生存期220天。治疗期间常见的不良反应多为1-2级轻微反应。 更多奥拉帕尼 的信息,可以咨询医伴旅。
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2019-03-07 14:08
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