曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
曲美替尼 价格
曲美替尼价格,市场上售卖的曲美替尼是美国葛兰素史克公司生产的原厂药,曲美替尼没有仿制药,因此价格非常昂贵。目前曲美替尼1盒的价钱大概在9万元左右。 2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。瑞士诺华生产的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 曲美替尼是葛兰素史克制药生产的治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者的靶向药物,有着较高的缓解率,同时还对乳腺癌和胰腺癌和涎腺癌有治疗效果。
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2019-09-10 09:15
服用曲美替尼有什么忌口吗?
曲美替尼是口服药,可以用于伴有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但是不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 随着中国黑色素瘤患者数量的增加,治疗方法也在不断的更新,但相对的治疗药物较少,曲美替尼是一种有效治疗黑色素瘤的药物,那么,在服用曲美替尼后饮食上有忌口吗?下面就让小编为大家介绍一下。 (1)黑色素瘤患者常吃富有营养的干果种子类食物,如葵花子、芝麻、南瓜子、花生、葡萄干、等;这些食物含多种维生素、矿物制裁及纤维素、蛋白质和非饱合脂肪酸等;这也是黑色素瘤的饮食禁忌之一。 (2)黑色素瘤患者多吃富含维生素A、维生素C的饮食,多吃绿色蔬菜和水果。 (3)黑色素瘤患者常吃含有抑制致癌作用的食物,如苤蓝、卷心菜、荠菜等。 (4)黑色素瘤患者不吃盐腌及烟熏的食物,特别是烤糊焦化了的食物。 黑色素瘤使用曲美替尼的治疗效果还是不错的,曲美替尼还没有仿制药,原研药在国内还没有上市所以国内目前购买不到。
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2019-09-06 14:18
曲美替尼的优势是什么?
曲美替尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 曲美替尼治疗黑色毒瘤有什么优势? 曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 临床试验显示,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,患者的生存期明显延长。
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2019-09-06 14:08
曲美替尼的图片及介绍
曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 在2014年1月,被批准与达拉非尼联用,治疗BRAF突变的恶性黑色素瘤患者。在2017年6月,FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。2018年4月30日,FDA批准达拉非尼(Dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib,Mekinist)联合用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。 研究表明,达拉非尼联合曲美替尼方案比单用达拉非尼的效果要好,肿瘤的客观缓解率(ORR)更高,无进展生存期(PFS)更长。
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2019-09-06 14:02
曲美替尼治疗黑色素瘤的效果怎么样?
曲美替尼是一种可以抑制黑色素瘤细胞生长的药物,它由美国葛兰素史克研发的一种新型的治疗黑色素瘤的抗癌药物,对于不能手术切除的患者或是已发生转移的黑色素瘤成分患者可以使用曲美替尼治疗。曲美替尼可以单独治疗,也可以与其它抗癌药物(达拉菲尼)联合治疗。 曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受曲美替尼联合达拉非尼治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
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2019-09-06 13:56
曲美替尼的用法及服用剂量
曲美替尼这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。在我们准备服用曲美替尼,或者是打算将曲美替尼与其他药物一起联用之前,我们首先要了解曲美替尼说明书中该药推荐的用法用量。 用法用量: 1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要咨询医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。
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2019-09-06 13:49
曲美替尼到底是不是医保药?
曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物,由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。 曲美替尼原研药价格昂贵,且没有仿制药。2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。很多患者表示吃不起,很多患者把目光放到医保上,想通过医保报销减轻药费负担。 据了解,2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。因此曲美替尼目前还没有进入医保。
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2019-09-06 13:43
适用曲美替尼的人群
曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 曲美替尼的适应症是什么?适用人群有哪些? 2013年5月29:被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10:曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日:FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 使用限制:曲美替尼不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。
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2019-09-06 13:38
曲美替尼生产厂家
曲美替尼是黑色毒素治疗药物之一,2013年5月29日在美国上市。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。曲 曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,但现在归诺华所有。原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。瑞士诺华生产的曲美替尼在土耳其销售的原研药是价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 医伴旅提醒,目前曲美替尼还没有仿制药,患者购药一定要认准原厂药,以免购买到假药。
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2019-09-06 13:32
曲美替尼耐药后处理方案
曲美替尼是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。在2013年5月获得FDA的批准上市,单药用于BRAF突变的恶性黑色素瘤患者。临床上与达拉非尼联用,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的有效率高、疗效维持时间长、副作用小。当然,曲美替尼耐药相关信息也患者关心的一个问题。 曲美替尼治疗黑色素瘤往往效果非常突出,但是长期用药很有可能会出现耐药反应,肿瘤细胞会再次出现基因变异,引起靶向药耐药,耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。这个时候就需要更换治疗方案。 曲美替尼单用或联合达拉非尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药。美国药监局临床研究显示,达拉非尼的部分有效率约达43%,4个月内极少出现耐药,4月后或患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能并调整后续治疗。 曲美替尼耐药后,可以重新检测敏感基因靶点,更换其他的靶向药物。可尝试维罗非尼+卡比替尼方案。美国NCCN临床实践指南推荐曲美替尼耐药后,患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。
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2019-09-06 11:30
曲美替尼是干什么用的?
曲美替尼是一个口服有效的第一类MEK抑制剂,在2013年5月获得FDA的批准上市,单药用于BRAF突变的恶性黑色素瘤患者,可特异性的与MEK1、MEK2结合,从而抑制各种癌细胞的信息传导和细胞增殖。在2014年1月,被批准与达拉非尼联用,治疗BRAF突变的恶性黑色素瘤患者。此外,在2017年6月,FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 两药作用于RAS—RAF路径中的不同靶点,因此,两者联合应用可能会出现一定的协同作用,从而对肿瘤患者的治疗有更好的疗效。 研究表明,达拉非尼联合曲美替尼方案比单用达拉非尼的效果要好,肿瘤的客观缓解率(ORR)更高,无进展生存期(PFS)更长。
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2019-09-06 11:25
曲美替尼可联合达拉非尼治疗黑色素瘤
美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,患者在完全切除后波及到淋巴结。 该批准的依据为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照COMBI-AD试验(NCT01682083),涉及870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者存在局部淋巴结的病理累及。患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。 主要疗效结果是无复发生存期(RFS),定义为从随机化到疾病复发(局部或远处转移)、新原发性黑色素瘤或任何原因死亡的时间,以研究者评估的先发生者为准。与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 黑素瘤辅助治疗的药物推荐剂量为:每天口服两次150 mg达拉非尼,每天口服一次2 mg曲美替尼,直至疾病复发或不可接受的毒性,最多用药1年。
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2019-09-06 10:57
曲美替尼可以治肺癌吗?
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 曲美替尼和达拉非尼治疗黑色素瘤效果比较显著,近期发现达拉非尼联合曲美替尼治疗不光如此,还能够用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%。 据统计,大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变。这一发现,帮助肺癌患者又增加了一项治疗方法。达拉非尼每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。 临床显示:达拉非尼和曲美替尼联合治疗肺癌患者所产生的3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。肺癌患者服用之后,要及时观察服用之后的反应,发现副作用能及时治疗,缓解副作用。
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2019-09-06 10:51
曲美替尼在中国的价格
曲美替尼是一种激酶抑制剂,曲美替尼是葛兰素制药生产的治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者的靶向药物。 2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 患者比较关心的是曲美替尼在中国的售价是多少? 相关资料显示,曲美替尼在美国、土耳其和香港地区均已销售,目前没有在中国国内上市。曲美替尼原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。市场上最多的是土耳其版曲美替尼 ,规格2mg*30片,售价在11500元左右。
已帮助786人
2019-09-06 10:47
曲美替尼疗效好吗?
曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 曲美替尼的批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究,研究对比了曲美替尼与化疗治疗黑色素瘤的效果。试验结果显示,曲美替尼组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。
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2019-09-02 16:22
曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎么样?
黑色素瘤为最具有侵袭性的皮肤癌类型,且在过去的三十年内,全球新确诊黑色素瘤呈上升之势。FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 2014年1月10日,美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉非尼联合治疗晚期黑色素瘤。 曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎么样? 临床试验纳入162名患者进行分析,患者随机接受曲美替尼和达拉非尼或达拉非尼单药的治疗,临床试验结果显示,接受联合曲美替尼和达拉非尼治疗的患者,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉非尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
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2019-09-02 16:01
曲美替尼服药时的注意事项
曲美替尼(Mekinist,trametinib)是主要用于治疗黑色素瘤的一种靶向药物,患者在服用曲美替尼治疗前,一定要了解曲美替尼的注意事项。 曲美替尼服药时的注意事项有哪些? (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼3周内不改善终止用药。 (5)如果您正在哺乳期,或者有肾脏疾病,心脏疾病,肺部或呼吸疾病,出血疾病,胃肠疾病,眼部疾病,低血压或高血压,或者糖尿病病史时告知您的医生。 (6)间质性肺疾病(ILD):对进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 (7)在怀孕期间服用曲美替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;在用药期间或停药的至少4个月内注意有效的避孕。
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2019-09-02 15:34
曲美替尼服药期间有什么忌口吗?
曲美替尼(Mekinist,trametinib)单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 患者应该如何服用曲美替尼,服药期间有什么忌口吗? (1)患者服用曲美替尼期间,常吃富有营养的干果种子类食物,如葵花子、芝麻、南瓜子、花生、葡萄干等;这些食物含多种维生素、矿物质及纤维素、蛋白质和非饱合脂肪酸等。 (2)多吃富含维生素A、维生素C的饮食,多吃绿色蔬菜和水果。 (3)常吃含有抑制致癌作用的食物,如苤蓝、卷心菜、荠菜等。 (4)患者服用曲美替尼期间,忌吃盐腌及烟熏的食物,特别是烤糊焦化了的食物。
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2019-09-02 15:22
曲美替尼中文版说明书
曲美替尼中文版说明书 通用名:曲美替尼 商品名:MEKINIST 英文名:Trametinib 适应症: 曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到,适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。 曲美替尼与达拉非尼联用,为有以下患者的治疗: ●不能切除或转移黑色素瘤当被一种FDA-批准的检验检测到。有BRAFV600E或V600K突变 ●转移非小细胞肺癌(NSCLC)当被一种FDA-批准的检验检测到有BRAFV600E突变。 ●曲美替尼与Dabrafenib联合用于治疗伴有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者 使用限制:不适用于以前用BRAF-抑制剂治疗已进展黑色素瘤患者治疗。 用法用量: 推荐剂量方案是2mg,口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用MEKINIST曲美替尼。 不良反应: 曲美替尼作为一种单药最常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻和淋巴水肿。
已帮助755人
2019-09-02 14:46
曲美替尼的适应症是什么?
曲美替尼是一个口服有效的第一类MEK抑制剂,可特异性的与MEK1、MEK2结合,从而抑制各种癌细胞的信息传导和细胞增殖。 曲美替尼的适应症是什么? 在2013年5月29日美国FDA批准曲美替尼Trametinib(用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,曲美替尼Trametinib被批准与Dabrafenib联合治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年5月4日,曲美替尼Trametinib又被批准与Dabrafenib联合用于治疗伴有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者。
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2019-09-02 14:35
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