
黑色素瘤为最具有侵袭性的皮肤癌类型,且在过去的三十年内,全球新确诊黑色素瘤呈上升之势。FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 2014年1月10日,美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉非尼联合治疗晚期黑色素瘤。
曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎么样?
临床试验纳入162名患者进行分析,患者随机接受曲美替尼和达拉非尼或达拉非尼单药的治疗,临床试验结果显示,接受联合曲美替尼和达拉非尼治疗的患者,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉非尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513