曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
曲美替尼该怎么使用?
曲美替尼该怎么使用?开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。 曲美替尼是一种激酶抑制剂,适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)与Tafinlar (dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
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2019-09-10 14:46
曲美替尼的注意事项有哪些?
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发,是一款国外抗癌药物。很多患者对服用曲美替尼治疗中出现的情况也不是很了解,注意事项也不清楚,曲美替尼的注意事项有哪些? 说明书中曲美替尼的注意事项: (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害, 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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2019-09-10 14:42
曲美替尼服用剂量
曲美替尼服用剂量,说明书中的推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 患者服用期间如出现严重不良反应,可通过剂量调整进行来控制不良反应的发生。首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。 以上就是曲美替尼的服用剂量。患者注意:服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。
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2019-09-10 14:28
曲美替尼有在中国上市么?
曲美替尼有在中国上市么?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。 曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物。达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。 临床试验显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。
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2019-09-10 14:08
曲美替尼该怎么吃?
曲美替尼该怎么吃?患者服用曲美替尼一定要咨询医嘱,不可私自修改剂量。以免产生严重副作用。 曲美替尼推荐剂量是2mg口服每天1次作为单药和与达拉菲尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。 曲美替尼一种MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。曲美替尼开始服用前需要确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
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2019-09-10 13:56
曲美替尼的推荐服用剂量
曲美替尼的推荐服用剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整:首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。 医伴旅提醒:开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。
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2019-09-10 13:50
服用曲美替尼期间饮食有什么需要注意的呢?
服用曲美替尼期间饮食有什么需要注意的呢?患者服用曲美替尼期间常吃富有营养的干果种子类食物,这些食物含多种维生素、矿物制裁及纤维素、蛋白质和非饱合脂肪酸等;多吃富含维生素A、维生素C的饮食,多吃绿色蔬菜和水果;不吃盐腌及烟熏的食物等。 曲美替尼(Mekinist,trametinib)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂,其主要适应症:与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者和BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的治疗。
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2019-09-10 13:43
服用曲美替尼耐药后的处理措施
服用曲美替尼耐药后的处理措施?曲美替尼耐药后,可以重新检测敏感基因靶点,更换其他的靶向药物。可尝试维罗非尼+卡比替尼方案。美国NCCN临床实践指南推荐曲美替尼耐药后,患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。 2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。
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2019-09-10 13:36
曲美替尼优势是什么?
曲美替尼治疗黑色毒瘤有什么优势? 临床试验显示,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,患者的生存期明显延长。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 曲美替尼2013年获美国FDA批准上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。
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2019-09-10 13:33
适合使用曲美替尼的人群有哪些?
适合使用曲美替尼的人群有哪些?2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准trametinib治疗晚期黑色素瘤患者;2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 黑色素瘤患者注意:无法通过手术完全切除;黑素瘤细胞,已扩散到器官和身体的其他部位的患者;仅适用于BRAF V600E或V600K突变检测呈阳性的患者;不能用于治疗已尝试过另一种BRAF抑制剂的患者。 另外特殊人群使用: (1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕(达拉非尼和曲美替尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法),男性患者有精子受损的可能。
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2019-09-10 11:17
曲美替尼适应症是什么呢?
曲美替尼适应症是什么呢?2013年5月29获批治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10获批联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日获批联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 使用限制:MEKINIST不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。 曲美替尼是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。推荐剂量:2mg/day,口服,每日一次;在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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2019-09-10 11:06
曲美替尼在中国售价多少?
曲美替尼在中国售价多少?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,大陆暂未上市。因此曲美替尼在中国大陆的售价我们还不太清楚。曲美替尼目前已经在香港上市,在香港地区的价格约9万元左右。 曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种靶向治疗药物,2013年获美国FDA批准上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 曲美替尼(Trametinib)和达拉菲尼(dabrafenib)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
已帮助625人
2019-09-10 11:02
曲美替尼印度药的价格是多少?
曲美替尼印度药的价格是多少?曲美替尼目前只有原研药,没有仿制药。在印度销售的曲美替尼,多为葛兰素史克的原厂药,原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,但现在归诺华所有。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。瑞士诺华生产的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。
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2019-09-10 10:57
曲美替尼能不能治肺癌?
曲美替尼能不能治肺癌?2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。BRAF癌基因中最常见的激活突变与BRAF激酶中位于第600位(V600E)的戊酸取代谷氨酸有关。靶向药物达拉非尼对BRAF激酶具有选择性,对BRAF的活性比其他测试过的91%的激酶高400倍。 目前已有多项研究表明,达拉非尼联合曲美替尼方案治疗肺癌比单用达拉非尼的效果要好,肿瘤的客观缓解率(ORR)更高,无进展生存期(PFS)更长。
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2019-09-10 10:52
曲美替尼纳入医保了没?
曲美替尼纳入医保了没?2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。因此曲美替尼还未被纳入医保。 美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予给Tafinlar® (dabrafenib-达拉非尼)联合Mekinist® (trametinib-曲美替尼)用于接受了手术完全切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗应用。 临床3期试验入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。其中接受Tafinlar(150mg一天两次 + Mekinist(2mg一天一次)的患者数为438,接受安慰剂治疗的有432人。 结果显示,在经过平均2.8年的随访期后,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。相比安慰剂治疗,接受Tafinlar联合Mekinist的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%(HR: 0.47 [95% CI: 0.39-0.58])。中位值未达到(治疗组)相较于安慰剂组的16.6个月(p<0.001)。
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2019-09-10 10:49
曲美替尼是治疗什么病症的药物?
曲美替尼是治疗什么病症的药物?曲美替尼是一种进口的抗癌药物,癌症种类比较多。对于曲美替尼,我们必须要了解它能治疗什么疾病,才能服用。 曲美替尼是美国葛兰素史克研发的一种新型的治疗黑色素瘤的抗癌药物,2013年5月29获批治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10,获批尼联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 黑色素瘤患者注意:曲美替尼不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。
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2019-09-10 09:56
一盒曲美替尼的价格是多少?
一盒曲美替尼的价格是多少?曲美替尼目前只有原研药,还没有仿制药。原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 据了解,瑞士诺华生产的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 曲美替尼是葛兰素制药生产的治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者的靶向药物,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
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2019-09-10 09:51
服用曲美替尼大概多久耐药?
服用曲美替尼大概多久耐药?曲美替尼耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。 曲美替尼治疗黑色素瘤往往效果非常突出,但是长期用药很有可能会出现耐药反应,患者服用曲美替尼一段时间后,肿瘤细胞会再次出现基因变异,引起靶向药耐药。 曲美替尼耐药后,可以重新检测敏感基因靶点,更换其他的靶向药物。可尝试维罗非尼+卡比替尼方案。美国NCCN临床实践指南推荐曲美替尼耐药后,患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。
已帮助976人
2019-09-10 09:46
肺癌患者可以吃曲美替尼吗?
肺癌患者可以吃曲美替尼吗?肺癌患者可以吃曲美替尼。 2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 很多研究表明,达拉非尼联合曲美替尼方案比单用达拉非尼治疗肺癌的效果要好,肿瘤的客观缓解率(ORR)更高,无进展生存期(PFS)更长。值得注意的是,虽然联合疗法与单药疗法相比不良反应发生率较高,但是鳞状细胞癌这种恶性癌变发生率要低得多。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK 1/2) 可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤和BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。
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2019-09-10 09:33
达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗非小细胞肺癌
dabrafenib(达拉菲尼)和trametinib(曲美替尼)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 一项名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现,使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗)。 结果显示,通过达拉菲尼联合曲美替尼治疗后,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。在安全性上,试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,
已帮助829人
2019-09-10 09:22
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