曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
曲美替尼的功效
美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予Tafinlar (dabrafenib-达拉非尼)联合Mekinist (trametinib-曲美替尼)用于接受了手术完全切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗。 一项临床3期试验。入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的黑色素瘤患者,其中接受Tafinlar(150mg一天两次 + Mekinist(2mg一天一次)的患者数为438,接受安慰剂治疗的有432人。在经过平均2.8年的随访期后。 结果显示,比安慰剂治疗,接受Tafinlar联合Mekinist的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%(HR: 0.47 [95% CI: 0.39-0.58])。中位值未达到(治疗组)相较于安慰剂组的16.6个月(p<0.001)。有试验证实,曲美替尼也可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。
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2019-07-19 15:56
曲美替尼怎么服用?
曲美替尼是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的黑色毒瘤靶向治疗药物,由于是国外靶向药物,很多患者不清楚曲美替尼如何服用,服用剂量是多少? 曲美替尼推荐剂量:2mg/day,口服,每日一次;在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。至少餐前1小时或餐后2小时服用。在医生规定的用药时间内,无特殊情况下不应该擅自停药。如果忘记服药,那么需要及时补服,如果与下一次服药的时间间隔少于12小时,那么就不要补服了,直接等到下一次服药时间服药即可。不要因为补服而单次用药过量。 曲美替尼剂量调整:首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如不能耐受曲美替尼1mg/day,永久终止使用。 以上就是小编整理的有关曲美替尼的服用剂量及如何服用,希望可以帮助到大家。
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2019-07-19 15:47
曲美替尼是什么药?
曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到,适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。 曲美替尼是什么药?曲美替尼的适应症是什么? 1、单药用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤(不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤)。 2、联合达拉非尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。 临床试验,曲美替尼治疗不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者,有着较高的缓解率,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%。
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2019-07-19 14:59
曲美替尼作用
曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的褐色毒瘤治疗靶向药物。曲美替尼的作用机制是什么? 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 本品在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 丝裂原活化蛋白激酶( MAPK) 通路可以从有活性的细胞外感受器向细胞内感受器 传递信号。RAF-MEK-ERK 通路是其中最明确的通路之一, 其在导致瘤形成的毒性中是一个关键的驱动器。MEK 1 / 2双特异性蛋白激酶是唯一已 知的BRAF 酶作用物。MEK 突变在癌症中少见, 但MEK 的活动显现了 BRAF 信号突变的危险。激活的 MEK 能够磷酸化为下游的主要目标 ERK。ERK 是细胞生长和增殖关键的调节器。该 MAPK通路可表述为 Ras -RAF-MEK-ERK。 黑色素瘤BRAF V600E 突变可导致 BRAF 通路激活, 包括 MEK 1 和 MEK2。 临床前数据显示BRAF改变的细胞对 MEK 抑制剂特别敏感。
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2019-07-19 14:52
曲美替尼的说明书
曲美替尼的说明书 【通用名称】 曲美替尼 【药品名称】 Tafinlar(曲美替尼) 【用法用量】 规格。推荐剂量为每日1次,每次2mg,饭前1小时或饭后2小时口服。 【适应症】 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【药物相互作用 】 (1)当曲美替尼(MEKINIST)与达拉非尼(dabrafenib)联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼(MEKINIST)与达拉非尼(dabrafenib)联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼(MEKINIST)被使用与达拉非尼(dabrafenib)联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 【孕妇及哺乳用药】 (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。曲美替尼可能损伤生育能力。
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2019-07-19 14:41
曲美替尼一般价格多少?
曲美替尼是一个激酶抑制剂,由美国葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发。适应于褐色毒瘤患者的治疗。曲美替尼一般价格多少? 曲美替尼在中国还没有上市,目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 曲美替尼单药用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;联合达拉非尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。 曲美替尼用法用量:黑色素瘤:使用本药前应确定肿瘤有BRAF V600E或 V600E变异;非小细胞肺癌:联合达拉非尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异。推荐剂量是每天1次,每次2mg,口服;餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。
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2019-07-19 14:29
曲美替尼什么人才能用?
曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种靶向治疗新药,哪些患者可以服用曲美替尼? 2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼治疗晚期黑色素瘤患者,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 如果您患有晚期黑色素瘤,您的医生会在开具trametinib前测试您的黑色素瘤特定的基因突变。曲美替尼仅适用于BRAF V600E或V600K突变检测呈阳性的患者,不能用于治疗已尝试过另一种BRAF抑制剂的患者。 另外最新试验证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。
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2019-07-19 14:14
曲美替尼多少钱一盒?
曲美替尼是黑色素瘤靶向治疗药物,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,BRAF(鼠肉瘤株的致癌B1基因)中的V600E或V600K突变不推荐用于接受BRAF抑制剂的患者。曲美替尼多少钱一盒? 目前市场上的曲美替尼是美国原厂药,还没有仿制药,因此价格非常昂贵。目前曲美替尼1盒的价钱大概在9万元左右,国内暂未上市还未在国内上市,只有在香港、欧美、土耳其等地等少数地区有销售。葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 曲美替尼推荐剂量:2mg/day,口服,每日一次;在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。至少餐前1小时或餐后2小时服用。 如出现不耐受的情况,可以通过剂量调整来缓解,首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如不能耐受曲美替尼1mg/day,永久终止使用。
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2019-07-19 13:57
曲美替尼什么人群可以使用?
曲美替尼是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的靶向药,曲美替尼适应于什么人群? 曲美替尼的适应症: (1)单药用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤; (2)联合达拉非尼(Dabrafenib)用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤。BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。 以下人群服用曲美替尼需要注意: (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。
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2019-07-19 13:46
曲美替尼价格
曲美替尼是葛兰素制药生产的治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者的靶向药物,临床试验显示曲美替尼治疗黑色素瘤有着较高的缓解率。经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。 曲美替尼也被证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。靶向药曲美替尼的价格是患者最为关心的问题,曲美替尼一盒价格是多少钱? 2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。在香港的一盒2mg 30片价格是99800元,曲美替尼价格都比较贵。葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。
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2019-07-19 13:29
曲美替尼的中国价格
曲美替尼是葛兰素制药生产的治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤患者的靶向药物,患者比较关心的是曲美替尼在中国上市没,在中国的售价是多少? 2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,大陆暂未上市。目前曲美替尼在中国大陆的价格我们不太了解。曲美替尼在美国、土耳其和香港地区均已销售,在香港出售的曲美替尼一盒2mg*30片价格约为99800元,售价较高。 在一项临床试验中发现,使用达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。
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2019-07-19 13:17
曲美替尼印度药的价格
曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到,适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。 曲美替尼是在2013年获批上市,FDA批准用来曲美替尼治疗晚期黑色素瘤皮肤癌,2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。而患者最为关心的还是曲美替尼价格问题,印度版曲美替尼的价格是多少? 曲美替尼在印度不属于仿制药,而上市的葛兰素史克的原厂药,所以患者可以放心服用,在印度上市的任何药品,都是符合印度的国情的,价格也是较低的。曲美替尼印度药的价格是多少? 葛兰素史克的曲美替尼原研药在印度价格是最便宜的,一盒2mg*30片,约合人民币11500元。
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2019-07-19 11:30
曲美替尼图片
曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 据报道显示,CDE受理了达拉非尼和曲美替尼的上市申请。但目前还未在国内完成上市。目前曲美替尼还没有仿制药。瑞士诺华生产的曲美替尼是在市面上流通最多,患者吃的最多的一种,瑞士诺华生产的曲美替尼图片是什么样子? 以上就是瑞士诺华生产的曲美替尼,瑞士诺华生产的曲美替尼是原研药,但价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。
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2019-07-19 11:21
曲美替尼的使用说明书
曲美替尼的使用说明书 通用名称:曲美替尼片 英文名称:Mekinist(Trametinib) 推荐剂量: 2mg/day,口服,每日一次;在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。至少餐前1小时或餐后2小时服用。 适应症: 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 注意事项: (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。 (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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2019-07-19 10:50
曲美替尼是哪个厂家生产的?
曲美替尼是黑色毒素治疗药物之一,2013年5月29日在美国上市。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,截止目前并未完成批准,国内暂未上市。曲美替尼是哪个厂家生产的? 曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,但现在现归诺华所有,原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。瑞士诺华生产的曲美替尼在土耳其销售的原研药是价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。 医伴旅提醒,目前曲美替尼还没有仿制药,患者购药一定要认准原厂药,以免购买到假药。
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2019-07-19 09:57
曲美替尼与考比替尼哪个好?
黑色毒瘤是由起源于神经脊的黑素细胞发展而来的恶性肿瘤,黑色素瘤中最常见的基因突变是BRAF突变。曲美替尼与考比替尼是黑色毒瘤治疗药物,用于治疗治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,曲美替尼与考比替尼哪个好? 曲美替尼(Trametinib)是MEK1和MEK2的可逆性抑制剂。2014年FDA批准曲美替尼和BRAF抑制剂达拉非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。在一项曲美替尼治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅰ期剂量递增试验(GSK1120212)中,包括了7例NRAS突变的黑色素瘤患者,其中2例治疗后病情稳定,2例中的1例更是接受了长达48周的治疗。 考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂,于2015年11月被FDA批准上市,与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤患者。一项关于考比替尼III期研究,Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长。
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2019-07-19 09:44
曲美替尼和考比替尼的区别
黑色素瘤是一种色素沉着导致的黑色细胞的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的1%~3%,并以6%~7%的增长速度逐年递增。曲美替尼或考比替尼等,黑色素瘤患者常见的治疗药物包括曲美替尼与考比替尼都,这两种药有什么区别? 曲美替尼是一种可逆的、高选择性抑制剂,被批准用于治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。曲美替尼临床上常与达拉非尼联合使用,可以更大程度地抑制MAPK途径,导致BRAF V600黑色素瘤细胞死亡。 考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂,适应于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。考比替尼联合威罗非尼用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗,不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤患者。 曲美替尼和考比替尼,患者可以根据自身情况和医生的建议进行选择。
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2019-07-19 09:33
曲美替尼说明书
曲美替尼说明书: 曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发,于2013年5月29日美国FDA批准在美国上市,商品名为Mekinist。 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【剂量和给药方法】 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。 【不良反应】 (1)最对曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)为曲美替尼用达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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2019-07-19 09:23
曲美替尼 考比替尼
曲美替尼是黑色毒瘤靶向药物之一,被美国FDA批准临床用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或发生转移的黑色素瘤。 一项针对黑色素瘤的曲美替尼临床期试验,纳入入125例黑色素瘤患者进行分析,结果显示,达拉非尼联合曲美替尼在黑色素瘤患者中也具有明显的疗效和可控的安全性。 考比替尼(Cotellic,Cobimetinib)是一种口服小分子MEK拟制剂,适应于黑色毒瘤。考比替尼的获批上市为黑色素瘤患者提供了一种新的用药选择。 一项III期临床试验,试验招募了495位BRAF V600E突变的晚期未接受过治疗的黑色素瘤患者参与。患者随机分为两组分别接受考比替尼+威罗非尼,或威罗非尼+安慰剂治疗。结果显示,两组对比,考比替尼+威罗非尼组的无进展生存期得到了显著延长(12.3个月 VS 7.2个月),完全缓解率也较高(16% VS 11%)。 曲美替尼和考比替尼都可治疗黑色素瘤,患者如何选择和服用,需要经过专业医生指导。
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2019-05-16 15:40
曲美替尼和考比替尼哪个好
曲美替尼(Trametinib)是MEK1和MEK2的可逆性抑制剂。FDA批准曲美替尼和达拉非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。在一项曲美替尼治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅰ期剂量递增试验(GSK1120212)中,包括了7例NRAS突变的黑色素瘤患者,其中2例治疗后病情稳定,2例中的1例更是接受了长达48周的治疗。 考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,一项关于维莫非尼和考比替尼临床试验,纳入495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者进行治疗,中位无进展生存期达到9.9个月,完全缓解率为10%。 曲美替尼和考比替尼都可用于治疗黑色素瘤,但患者要根据自身情况进行药物的选择。
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2019-05-16 14:18
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