恩杂鲁胺(enzalutamide)说明书
恩杂鲁胺(enzalutamide)
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺癌伴生化复发且有高转移风险的患者。
恩杂鲁胺(enzalutamide)相关药讯
恩杂鲁胺要注意什么?
众所周知,抗癌靶向药一直以来都有自己的注意事项,患者如果不注意,很有可能影响疗效,达不到预期想要的结果。那么前列腺癌患者服用恩杂鲁胺要注意什么? 一、 特殊人群儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 ;老年人 :无确定性的差异 ,但不能排除某些个体有更大敏感性;有肾受损患者 :轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量,尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。二、在使用恩杂鲁胺的患者中有0.5%的患者发生癫痫。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中,癫痫发作的比率为2.2%。若在使用恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫,应永久停止使用该药。发生脑后部可逆性白质病变综合征时,应停用恩杂鲁胺。 此外,如果患者在使用恩杂鲁胺时出现了严重的副作用,一定要及时停药就医,千万不要选择忽视,其严重副作用不仅仅可能造成药物的疗效失效还有可能导致病情进一步恶化。
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2019-09-18 10:55
恩杂鲁胺的规格与价格
恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,是全球继阿比特龙之后疗效最显著的前列腺癌药物。恩杂鲁胺目前还没有在中国上市,所以没有中国规格与价格的相关数据。而印度已经推出仿制版恩杂鲁胺。日本原研药相对较贵,并且每个版本的规格也不同。 日本原厂一盒是40mg*56粒,价格是30000元左右,印版仿制药规格是40mg*120粒,价格在5500元左右。通过比较性价比,我们发现印度版恩杂鲁胺是最值得患者选择的。
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2019-09-18 10:33
恩杂鲁胺多少钱一盒?
大部分前列腺癌患者可能对恩杂鲁胺不是太熟悉,其实恩杂鲁胺也是治疗前列腺癌的一款药物,而且治疗效果跟阿比特龙相差无几。不过恩杂鲁胺在国内还没有上市,所以说在国内是买不到这款药的,不过印度仿制的恩杂鲁胺去年在印度上市了,想要购买的患者可以去印度购药。 印度BDR制药已推出印度仿制恩杂鲁胺:BDENZA,规格为112粒,40mg每粒,与原厂恩杂鲁胺一致,每天4粒的话可用28天。 据了解,由于国内目前没有上市恩杂鲁胺,所以买不到,恩杂鲁胺在国际上市的价格是2.5w-3w/盒,印度仿制版价格约5500元/盒。
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2019-09-18 10:29
恩杂鲁胺耐药后处理
接受恩杂鲁胺单药治疗的患者,多数后会出现耐药,亟需有效的治疗策略来延长治疗疗效。下面一起了解一下恩杂鲁胺耐药后的处理方法。 一、发生内脏转移发生的患者,根据情况可采取以下两种治疗方案:阿比特龙与强的松联合使用;强的松联用多西他赛。 二、没有发生内脏转移这一情况的患者有四种治疗方案可供选择:1、阿比特龙联用强的松。2、多西他赛联用强的松。3、若患者症状轻微甚至无症状,且主治医生预估无肝脏转移预期寿命大于6个月、ECOG体能状态评分为0-1的患者推荐使用Sipuleucel-T、一种治疗治疗前列腺癌的癌症疫苗。4、无内脏转移却发生骨转移的患者可用镭-233进行放射治疗。 以上就是恩杂鲁胺耐药后的处理方法,希望患者早日康复。
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2019-09-18 10:26
恩杂鲁胺多久会耐药?
恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂,主要针对于去势抵抗性前列腺癌。作为靶向药物,恩杂鲁胺服用一段时间后必然会产生耐药性突变,据定名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示,恩杂鲁胺的无进展生存期时间为19.5个月,也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性,不过此数值为平均值,具体到个人,又会有所不同,也有患者服用两三年而不耐药的情况。 恩杂鲁胺出现耐药的时间要比其他治疗前列腺癌的药物要来的早一些,使用恩杂鲁胺治疗的前列腺癌在三个月后大部分病情就会加重,只要是药物无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。
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2019-09-18 10:23
恩杂鲁胺耐药处理
恩杂鲁胺出现耐药的时间要比其他治疗前列腺癌的药物要来的早一些,使用恩杂鲁胺治疗的前列腺癌在三个月后大部分病情就会加重,只要是药物无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。 恩杂鲁胺出现耐药性后的处理措施:1. 无内脏转移:多西他赛+强的松联用;阿比特龙+强的松联用。有骨转移症状者用镭-233放射治疗;如果无症状或者症状轻微,无肝脏转移预期寿命大于6个月且ECOG体能状态为0-1推荐使用Sipuleucel-T疫苗治疗;2.内脏转移:多西他赛+强的松联用;阿比特龙+强的松联用。
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2019-09-18 10:21
恩杂鲁胺的详细说明书
恩杂鲁胺,Xtandi(enzalutamide),日本安斯泰来公司研发生产。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂。 适应症和用途 恩杂鲁胺,Xtandi是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他赛治疗的患者。 剂型和规格 胶囊,40mg*112粒。 服用剂量 恩杂鲁胺,160mg(40mg胶囊,4粒),口服每天1次。可与食物同服或不同服。 不良反应 最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 药物相互作用 (1)避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺剂量。 (2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。 (3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。 在 PREVAIL 试验中,恩杂鲁胺显著延长了无进展生存时间,显著减少死亡风险(将近30%),显著延缓了细胞毒性化疗的时间,并改善了生存质量。 研究者发现,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率,以及首次出现骨相关事件的时间。 此外,恩杂鲁胺治疗组生活质量反应率为近40%,而安慰剂组的这一数字为22.9%。恩杂鲁胺相比于安慰剂组均可显著改善患者的生活质量。
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2019-09-18 10:18
恩杂鲁胺多久见效?
前列腺癌是种多发于中老年男性患者群体的癌症疾病,由于早期对自己前列腺健康的不重视,导致前列腺癌错过最佳的治疗时期,发展到了病情的晚期,到了晚期前列腺癌我们用的最多的药物就是阿比特龙,这款药物治疗效果非常好,但是往往我们需要面对阿比特龙治疗耐药失效的情况,这个时候我们推荐大家用恩杂鲁胺来进行治疗。 通常服用2个月的恩杂鲁胺作为一个观察期,来观察恩杂鲁胺是否起效。一般服用恩杂鲁胺我们可以通过这三个方面来观察是否有效:1.生化指标:PSA、血睾酮,血生化(特别是碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血红蛋白和白蛋白水平)变化情况;2.影像学:是否有新发病灶,原发病灶变化情况;3.临床症状:是否有血尿,病理性骨折后骨病灶手术,疼痛程度和频次变化。
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2019-09-18 10:15
恩杂鲁胺纳入医保没?
恩杂鲁胺被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌这两种形式的晚期前列腺癌症。原研版恩杂鲁胺从获批上市至今,才经过7年,因此原研版恩杂鲁胺的专利还未到期,价格依然昂贵,一盒的售价需要2.5万-3万元左右,而一盒只能服用一个月。 虽然恩杂鲁胺已经获批上市多年,但日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请,因此恩杂鲁胺在中国上市售卖还需要一段时间。既然恩杂鲁胺在国内根本没有上市,纳入医保也就无从谈起。
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2019-09-18 10:12
恩杂鲁胺的优势是什么?
恩杂鲁胺是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物,商品名为XTANDI。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者,患者在用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺在美国上市的时间为2012年8月31日,属于小分子雄激素受体抑制剂,市面上的剂型和规格为40mg,白色长方形软凝胶胶囊。 与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比,恩杂鲁胺有一个非常明显的优势:胶囊制剂,服用非常方便,每日口服即可。更重要是的,恩杂鲁胺使用前无需进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺。
已帮助793人
2019-09-18 10:09
恩杂鲁胺是什么药物?
恩杂鲁胺是上市的首个第二代非甾体AR拮抗剂类药物,是一种针对雄激素受体信号传导通路的新型药物,该药物可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段,可竞争性抑制雄激素与受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位及与DNA的相互作用。 恩杂鲁胺的适应症为:经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌;未接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。 用法用量方面,恩杂鲁胺的推荐剂量为口服给药,每日一次,每次160mg(4*40mg),需要整粒吞服、不能咀嚼、溶于水或打开胶囊。 不良反应方面,恩杂鲁胺最常见副作用(≥10%患者):虚弱/疲劳,背痛,食欲下降,便秘,关节痛,腹泻,潮热,上呼吸道感染,外周组织水肿,呼吸困难,骨骼肌痛,体重减轻,头痛,高血压,头晕/眩晕、脊髓压迫征和马尾神经综合征等。 在临床研究中,恩杂鲁胺和安慰剂在体重增加、高脂血症高血糖症或葡萄糖不耐受方面无显著差异,恩杂鲁胺不会导致代谢综合征。这一结果对患有糖尿病、高脂血症或其他代谢性疾病的前列腺癌患者是有益的。
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2019-09-18 10:07
恩杂鲁胺价格是多少?
恩杂鲁胺(XTANDI、enzalutamide)属于口服类雄激素受体拮抗剂,目前经临床研究及美国FDA(食品与药品监督局)批准,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗(即前列腺癌患者经化疗后,肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者),可延长患者生存期。 无论是哪个国家的恩杂鲁胺,规格都是相同的,40毫克药物,每盒112,可用28天。日本恩杂鲁胺原研药价格折合人民币约在4万左右,香港恩杂鲁胺较之日本恩杂鲁胺原研药便宜些许,一盒售价约人民币两万多元。面对如此高昂的原研药价,很多对印度药品市场有深入了解的患者都将目光投向了印度,实际上、作为世界药房、印度不负众望,以一盒数千元的售价虏获人心,成为全球恩杂鲁胺定价最低的国度。
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2019-09-18 10:00
恩杂鲁胺国内要多少钱?
美国食品和药物管理局(FDA)批准Xtandi(enzalutamide)用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。 恩杂鲁胺目前还未在中国上市,所以买不到,可以说是”无市无价“。据以往经验一款于美国上市的新药,需在国内历经三至五年时间的三期临床试验后,方能成功于国内上市,目前看来,恩杂鲁胺并未在国内开展相应的临床实验项目,由此可见恩杂鲁胺于中国上市恐怕还是遥遥无期。
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2019-09-18 09:57
恩杂鲁胺在什么时间段服用?
恩杂鲁胺,Xtandi(enzalutamide),日本安斯泰来公司研发生产。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他赛治疗的患者。下面一起来了解一下恩杂鲁胺服用的具体细节。 1、温水送服。2、整颗吞服,勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。3、药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点用药。4、不可在12小时内连服,若有漏服发生,尽快补服,若离下次用药时间不足12小时,则可跳过该次用药,在定点时间服用下次剂量。切不可因漏服而补服双倍剂量。5、恩杂鲁胺应放在蔽光干燥处,置于孩童无法触及到的高度。
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2019-09-18 09:49
恩杂鲁胺推荐服用剂量
作为一种激素疗法,恩杂鲁胺可归类为抗雄激素药物。美国药监局于2012年8月给予恩杂鲁胺审批,以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年后,又批准恩杂鲁胺可治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而、凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。 去势抵抗性前列腺癌患者推荐每日口服用药四颗,总计一日需口服160毫克,每天一次。需要注意的是:推荐剂量非具体服用剂量,作为抗癌药物,恩杂鲁胺的具体用量会因特殊因素而有所增加或递减,患者应严格按照主治医师开具的处方用药。
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2019-09-18 09:47
恩杂鲁胺吃多久病情可以减轻?
前列腺癌在我国的发病率急剧上升,成为男性恶性肿瘤的第6位。恩杂鲁胺是一种激素治疗,这种药物也称为雄激素受体抑制剂。美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,恩杂鲁胺吃多久病情可以减轻? 具体每个患者的身体机制吸收恩杂鲁胺的成份不同,因此见效快慢因人而异,不过具体起效时间不会太久,只要定时定量服用,有效果就好了。恩杂鲁胺治疗期间每个月复查PSA,观察疗效。
已帮助882人
2019-09-18 09:45
恩杂鲁胺服用多久会耐药?
恩杂鲁胺的出现让转移性去势难抵抗前列腺癌患者看到一线希望,恩杂鲁胺可用于阿比特龙的耐药后的治疗,但是恩杂鲁胺也会产生耐药,大概多久呢? 据定名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示,恩杂鲁胺的无进展生存期时间为19.5个月,也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药。
已帮助858人
2019-09-18 09:36
恩杂鲁胺国内要怎么买?
恩杂鲁胺是上市的首个第二代非甾体AR拮抗剂类药物,是一种针对雄激素受体信号传导通路的新型药物,该药物可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段,可竞争性抑制雄激素与受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位及与DNA的相互作用。恩杂鲁胺的适应症为:经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌;未接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。 由于恩杂鲁胺国内并未上市,所以国内是买不到的。而原研药价格昂贵,患者无力承担。这种情况下,建议患者选择印度版恩杂鲁胺。
已帮助658人
2019-09-18 09:33
恩杂鲁胺的适应症是什么?
获美国药监局审批的前列腺靶向药物恩杂鲁胺适应症为:转移性以及非转移性去势抵抗性前列腺癌。每日标准推荐剂量为:每日160毫克。恩杂鲁胺分两次获得美国药监局审批分别用于治疗:1、转移性去势抵抗性前列腺癌。2、非转移性去势抵抗性前列腺癌。 2012年8月恩杂鲁胺获美国药监局审批用于治疗:有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇患者。随后、历经多年,被各项临床实验证实可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,遂于2018年扩大其适应症,将非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者纳入其内。由此、无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可使用恩杂鲁胺予以治疗。
已帮助743人
2019-09-18 09:30
恩杂鲁胺是在什么时候上市的?
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。在临床前的研究中,它显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制,并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。 2018年7月13日,美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺(XTANDI)用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺以前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。截止目前,恩杂鲁胺未在国内上市。
已帮助634人
2019-09-18 09:27
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