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立他司特(Xiidra)相关药讯

干眼症新药立他司特(Xiidra)上市
干眼症新药立他司特(Xiidra)上市
立他司特(Xiidra)可治疗干眼症 什么是干眼症 干眼症是一种由多种相关因素影响的慢性眼表疾病,是由于泪液的质、量以及动力学异常,从而导致泪膜不稳定或眼表微环境失调。病理变化包括眼表炎症反应和损伤、泪液高渗透压、神经感觉异常等。其主要临床表现为眼睛干涩、有异物感,伴有畏光、刺痛、眼红、视物模糊等症状。若不及时治疗,将会发展成严重的眼表疾病。 如今,干眼症已成为眼科门诊中的常见病,占全部相关眼病的主要部分。据《中国干眼专家进行共识(2020年)》统计,我国干眼症的发病率在21%~30%之间,至少有3亿人患干眼症,也就是平均每5人中就会有1人患干眼症。有研究结果显示眼表炎症是干眼的关键因素之一,抑制眼表发生炎症反应,打破炎性循环,恢复眼表的稳定状态,是治疗干眼的重要发展方向。 干眼症的四个临床阶段分别为: 轻微及暂时的眼部不适; 伴有视觉功能恶化的慢性或剧烈疼痛;严重干眼症及眼球红肿; 部分纤维及多处角膜伤口。 立他司特药物介绍 虽然目前治疗干眼症的药物种类很多,但大多是对症治疗,主要是在减轻和缓解症状。如今临床上迫切需要治疗干眼症的特效药。在2016年7月11日,立他司特滴眼液成为首个获得美国药监局批准治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。 立他司特滴眼液是由细胞表面蛋白整合素淋巴细胞相关抗原(LFA-1)拮抗剂制成的无防腐剂的无菌滴眼液。立他司特与白细胞表面的 LFA-1结合,可有效阻断 LFA-1与细胞间粘附分子 -1(ICAM-1)的反应,可以通过抑制眼表的炎症反应,来达到治疗干眼的效果。与以往的治疗干眼症的药物比较,立他司特可以缓解干眼引起的不适症状,具有起效快、安全性高、耐受性好的特征。 立他司特的作用机制 立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂,能够抑制T细胞的活化和炎症分子的释放,从而抑制干眼症的炎症反应,达到治疗干眼症状和体征的效果。 立他司特可结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)之间的相互作用,从而可以破坏T细胞介导的炎症反应。 LFA-1ICAM-1(胞间粘附分子-1)之间的相互作用涉及淋巴细胞的活化和迁移的各个方面。LFA-1存在于白细胞表面,是一种蛋白质,ICAM-1在干眼症的角膜和结膜中过表达,lFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)相互作用能够促进免疫突触的形成,使 T 细胞激活,迁移到靶组织。 立他司特治疗效果 四项具有前瞻性、双盲的、多中心的、随机的、药物对照试验证实了立他司特治疗干眼症状和体征的临床疗效:14天干眼症状明显改善,84天达到临床试验的终点。 在对230例严重干眼症患者进行的 II 期临床试验中,使用0.1% 、1% 或5% 的患者与安慰剂组相比,每天两次接受立他司特治疗84天。结果表明,立他司特(1% 和5%)在基线后84天显著改善了低角膜染色评分(ICSS) ,5% 的立他司特在基线后14天可显著改善泪液产生;所有立他司特组在第14天显著改善了眼表疾病指数(OSDI) ,1% 和5% 的立他司特组在第14天和第84天显著改善了 OSDI 视力相关子量表评分。 目前,环孢素是唯一一种作用机制相同的干眼症靶向药物,由于溶解性差、生物利用度低和剂量相关的副作用,其疗效受到限制;立他司特是美国药监局(FDA)批准的第一个可以改善和治疗干眼症状的新药,见效快,副作用最小。
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2023-04-11 13:59
lifitegrast滴眼液多少钱?
lifitegrast滴眼液多少钱?
lifitegrast滴眼液多少钱 lifitegrast滴眼液也称作立他司特滴眼液,立他司特滴眼液5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。目前国内还没有上市,也没有价格方面的内容公布。海外市场上,lifitegrast滴眼液一盒的价格是3982元左右,预订7~10天到中国香港。 海外市场上药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国去已经上市地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,既能避免患者出国购药的诸多麻烦,也能享受比较实惠的价格,正品得到保证的同时性价比是比较高的。具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 lifitegrast滴眼液的作用功效 具有起效迅速、安全性高和耐受性好特点的lifitegrast滴眼液,不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,还可以缓解由干眼症带来的不适症状,是目前唯一一款治疗干眼症造成的眼睛损伤并缓解其症状的处方药。lifitegrast滴眼液的主要成分立他司特(lifitegrast)通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)与细胞间粘附分子1(ICAM-1)的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,是一种新型小分子整合素抑制剂。 lifitegrast滴眼液最初是由美国SARcode Bioscience公司设计开发的,2013年该公司被爱尔兰的夏尔开发公司收购,现在本品属于诺华制药。lifitegrast滴眼液获得FDA批准上市的时间是2016年7月11日,成为首个治疗干眼症症状和体征的新药,商品名为Xiidra(5%立他司特滴眼液)。 lifitegrast滴眼液是目前起效最快、安全性最好的眼部炎症专业用药。临床数据显示,lifitegrast滴眼液起效更快,在大约2周就能缓解病情,安全性和耐受性都是比较良好的。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:使用立他司特滴眼液有哪些需要注意的地方?
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2023-03-31 16:06
使用立他司特滴眼液有哪些需要注意的地方?
使用立他司特滴眼液有哪些需要注意的地方?
使用立他司特滴眼液的注意事项 建议患者阅读 FDA 批准的患者说明书。一次性容器的处理: 建议患者不要将一次性容器的尖端接触眼睛或任何表面,以避免眼睛损伤或溶液污染。 与角膜接触镜一起使用: 告知患者应在立他司特滴眼液给药前摘除角膜接触镜,并可在给药后 15 min 重新戴入。 给药 告知患者,打开后应立即使用一个一次性容器中的溶液。可用于双眼给药。一次性容器(包括任何剩余内容物)应在给药后立即丢弃。 指导患者将立他司特滴眼一次性容器储存在原始铝箔袋中,直至准备使用。 立他司特滴眼液禁用于已知对立他司特滴眼液或制剂中任何其他成分过敏的患者。 由于 RHOD(推荐的人眼用剂量)下 立他司特滴眼液眼部给药后人体的立他司特滴眼液全身暴露量较低,故尚不清楚动物研究结果是否适用于人体妊娠期间使用立他司特滴眼液的风险。 应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对立他司特滴眼液的临床需求和立他司特滴眼液对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。 尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。 在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。 立他司特滴眼液是目前唯一一款治疗干眼症造成的眼睛损伤并缓解其症状的处方药。它的主要成分立他司特(lifitegrast)是一种新型小分子整合素抑制剂,通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)与细胞间粘附分子1(ICAM-1)的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。 立他司特滴眼液不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,还可以缓解由干眼症带来的不适症状,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:立他司特滴眼液使用方法步骤(图解)
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2023-03-31 15:14
立他司特滴眼液使用方法步骤(图解)
立他司特滴眼液使用方法步骤(图解)
立他司特滴眼液可以用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状,英文名称是Lifitegrast,Xiidra,使用 Xiidra 前需要了解的重要信息如下: Xiidra 用于眼部。 每次使用前请洗手,确保使用 Xiidra 时不会感染眼睛。 如果您佩戴隐形眼镜,请在使用 Xiidra 之前摘除。 Xiidra 一次性容器包装在铝箔袋中。在准备使用 Xiidra 之前,请勿从铝箔袋中取出。 请勿使 Xiidra 一次性容器的尖端接触眼睛或任何其他表面。 每只眼睛使用1滴Xiidra,每日两次(早晚各1滴,间隔约12小时)。每个一次性容器的 Xiidra 将为您提供足够的药物来治疗您的双眼,一次。每个一次性容器中都有一些额外的Xiidra,以防您错过滴入眼睛的机会。滴完滴眼液后,丢弃一次性容器和任何未使用的Xiidra。请勿保存任何未使用的Xiidra。 每次使用 Xiidra 时,请遵循步骤1至9。 步骤1.从 Xiidra 盒中取出一个铝箔袋。打开包装袋,取出一次性容器条(见图A)。 从试剂条上取下一个一次性容器(参见图B)。 步骤2.将剩余的一次性容器条放回袋中(见图C)。 折叠边缘以密封包装袋(见图D)。 步骤3.竖直握住 Xiidra 容器(参见图E)。 轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部(见图F)。 步骤4.拧开标签,打开 Xiidra 一次性容器。确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染(见图g)。 步骤5.头向后倾斜。如果您不能倾斜头部,请躺下。 步骤6.轻轻向下拉下眼睑,向上看。 步骤7.将 Xiidra 一次性容器的尖端靠近眼睛,但注意不要用其接触眼睛。 步骤8.轻轻挤压一次性容器,使一滴 Xiidra 落入您的下眼睑和眼睛之间的空间。如果滴眼液错过了眼睛,请重试(参见图H)。 步骤9.对另一只眼重复步骤5-8。对于双眼,一个一次性容器中有足够的Xiidra。双眼滴一滴后,丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。 如果您使用隐形眼镜,请等待至少15 min,然后再将其放回眼内。 相关热文推荐:立他司特滴眼液不良反应有哪些?
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2023-03-31 15:09
立他司特滴眼液不良反应有哪些?
立他司特滴眼液不良反应有哪些?
立他司特滴眼液不良反应 立他司特滴眼液(lifitegrast滴眼液)5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的。 在使用 lifitegrast 滴眼液进行的5项 DED 临床试验中,1401例患者接受了至少一剂lifitegrast(其中1287例接受了lifitegrast 5%)。大多数患者 (84%) 的治疗暴露时间小于或等于3个月。170例患者暴露于 lifitegrast 约12个月。大多数接受治疗的患者为女性 (77%)。5%-25%的患者报告的最常见不良反应为滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。 1%-5%的患者报告的立他司特滴眼液其他不良反应为视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒和鼻窦炎。 上市后经验,立他司特滴眼液曾报告罕见的严重超敏反应病例,包括速发过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎。还报告了眼部肿胀和皮疹。 立他司特滴眼液最常见的副作用包括滴眼液滴眼时眼睛刺激、不适或视力模糊,以及不寻常的味觉(味觉障碍)。 如果您出现任何喘息、呼吸困难或舌肿胀症状,请立即就医。这些不是立他司特滴眼液所有可能的副作用。如果您出现任何困扰您的副作用,请告知您的医生。 研究表明炎症是干眼的关键特征之一,抑制眼表炎症反应,打破炎性循环,恢复眼表稳态,是干眼治疗的重要方向。立他司特滴眼液与白细胞表面的LFA-1结合,阻断LFA-1与关联配体细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的反应,通过抑制眼表炎症,达到治疗干眼的目的。立他司特滴眼液是目前美国食品药品监督管理局(FDA)唯一批准的治疗干眼的处方药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:Ponesimod的用法用量?
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2023-03-31 13:06
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