普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 虽然2012年普纳替尼在美国批准已经上市，但是价格非常昂贵。印度作为仿制药大国，已经仿制成功普纳替尼，而且价格非常便宜，于是很内白血病患者纷纷求购印度普纳替尼。 印度普纳替尼的购买渠道：亲赴印度医院或者药店，保证购买到正品印度普纳替尼；通过国内专业的医疗服务机构获取正规的印度普纳替尼购药渠道。千万不要通过代购！

普纳替尼作为一种抗癌药物，用于治疗成人慢性粒细胞白血病。主要是治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。患者需服用45mg有或无食物口服每天1次；对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断给药。 普纳替尼作为治疗白血病的治疗药物。应该采取措施，减少血凝块相关疾病的风险。医生会对心脏这方面疾病发生的风险进行评估，并在普纳替尼治疗前和治疗期间采取应对措施减少这些风险。如果患者有高血压，医生考虑先降低血压在进行治疗，血压一直在较高水平要考虑中断治疗。

随着现代科技和医疗行业的发展，白血病已经从不治之症转变为通过靶向治疗就能控制病情的疾病，并且能达到正常的寿命和进行正常的生活。普纳替尼被称为第三代治疗慢性白血病的靶向药，在伊马替尼和达沙替尼之后研发生产出来的。 在以仿制药著称的印度，普纳替尼也已经被仿制出来。2019年印度版普纳替尼最新价格为：8000$左右人民币/15mg*30片；13400$左右人民币/45mg*30片。疗效显著，价格低廉，这是印度仿制药的普遍特点。想要获得印度版普纳替尼，可以亲自去印度购买，千万不要通过代购！

普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的，有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。普纳替尼是由美国阿瑞雅德制药公司研发生产出来的，在美国上市之后的价格可以说是非常昂贵，而且国内目前没有上市这款药。那么有没有印度版普纳替尼？ 答案是肯定的，作为“世界药房”，印度早已仿制了普纳替尼。论疗效，印度版普纳替尼和原研药一模一样；论价格，与动辄上万块的原研药相比，印度版普纳替尼可以说是“白菜价”。患者可以亲赴印度购买，或者通过国内专业的医疗服务机构获取安全靠谱的正品印度普纳替尼购买渠道。

普纳替尼的主要靶标是BCR-ABL，一种异常的酪氨酸激酶，其是慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病费城阳性的标志。 慢性髓细胞白血病的特征在于由于产生BCR-ABL蛋白的遗传异常而造成的骨髓白血球过度和不受调控的产生。在白血球过多产生的慢性阶段之后，慢性髓细胞白血病通常演变成更加激进的阶段，例如加速或急剧危机。急性淋巴细胞白血病费城阳性是携带产生BCR-ABL的Ph +染色体的急性淋巴细胞白血病的亚型。它比慢性髓细胞白血病更具侵袭性，经常接受化疗和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗。因为这两种疾病都表达BCR-ABL蛋白，所以这会使它们对用普纳替尼治疗有潜在的易感性。 作为仿制药大国的印度，也仿制了普纳替尼，印度普纳替尼价格便宜，效果显著。

普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 虽然2012年普纳替尼在美国批准已经上市，但是价格非常昂贵。印度三代普纳替尼价格非常便宜。那么怎么才能买到呢？代购：有些海外代购，假货太多了，所以不要选择代购，药品的质量根本无法保障。印度医院直邮：通过国内专业的医疗服务机构。去印度医院购买：患者可以自己去印度医院购买，既不耽误病情，又能保证正品药。

通过研究发现普纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解，FDA还批准了普纳替尼在慢粒这方面的治疗。 对此还进行了普纳替尼的临床实验：中位年龄是48岁，并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者，并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时，26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时，20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时，83%的患者发生了主要分子学缓解。 虽然普纳替尼在美国已经上市，但价格对普通患者来说高不可攀。印度已经仿制了普纳替尼，印度普纳替尼的价格比原研药便宜很多很多，疗效也有保障。患者可以亲自去印度购买，千万不要通过代购。

普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 2012年普纳替尼在美国批准已经上市，但是价格非常昂贵。印度有普纳替尼卖的，15mg*30片和45mg*30片规格的价格分别约8000元和13400元人民币。

普纳替尼是由美国阿瑞雅德制药公司ARIAD慢粒白血病新药，有显著的治疗效果。用于治疗成人慢性粒细胞白血病，由于普纳替尼有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险，高血压患者应控制其血压，若出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征，应立即停止使用普纳替尼。 目前普纳替尼在国内还没有上市，在美国已经上市，上市之后的价格大概是7万多，价格十分昂贵，普通患者都无力承担。普纳替尼有印度版，价格十分公道，疗效与原版无二，国内患者可以通过专业的医疗服务机构获取正品印度普纳替尼的购药渠道。

随着国内医疗水平的提高，慢性粒白血病也了可治疗的方案，且先后上市了多种白血病靶向药物，其中普纳替尼就是其中的一种。普纳替尼是治疗白血病的第三代药物，有着神奇的疗效，能够控制肿瘤的增长，延长患者的生命周期和改善患者的生活。而白血病第二代药物是达希纳，第一代药物是格列卫。 普纳替尼是由美国阿瑞雅德制药公司研发生产的，目前在中国还没有上市，不过在美国的价格是非常昂贵的，大概需要7万左右，很少有患者能承受如此高昂的价格。好在印度版普纳替尼已经问世，疗效一致，价格公道：15mg*30片约8000元人民币，45mg*30片约13400元人民币。

随着科技的进步，越来越多的药物能够治疗白血病，治疗效果良好。普纳替尼是一种三代TKI，初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效，对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效，通过这些患者使用帕纳替尼的治疗结果，普纳替尼开始作为一线疗法进行治疗。 经过临床研究发现，患者使用普纳替尼进行治疗，被证实可降低早期细胞遗传学和分子缓解，但是有一部分患者产生了副作用。治疗结果是51名患者都没有进展至急变期。5名患者发生脑血管或血管闭塞性疾病。43名患者需要中断治疗，45名患者需要降低剂量。 仿制大国印度当然不会“放过”这种治疗白血病的靶向药，普纳替尼印度版早已横空出世，效果与原研药一般无二，价格也十分公道。

印度是个神奇的国家，欧美国家的抗癌药一上市印度就会进行仿制，以最低廉的价格卖给那些有需要的患者。普纳替尼就是其中一种，普纳替尼是治疗白血病的靶向药。 那么印度普纳替尼怎么买?首先，代购的那些小把戏足以把患者骗的团团转，所以不要选择代购。患者可以自己和亲属亲自去印度医院购买。如果患者不想出国，可以在国内找一家可靠的海外医疗机构，正规海外医疗机构可以帮助患者直接联系印度医院，将印度药品直接从印度直邮国内。

通用名称：普纳替尼片 商品名称：普纳替尼片 适应症/功能主治：普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)(1)。这个适应证是根据反应率。没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 规格型号：45mg*30s。 用法用量： 45 mg有或无食物口服每天1次； 对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。 不良反应：最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。 注意事项： ● 充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 ● 高血压：监视高血压和临床有指针时治疗 。 ● 胰腺炎：每月监视血清酯酶； 中断或终止普纳替尼 。 ● 出血：对严重出血中断普纳替尼 。● 液体潴留：中断或终止普纳替尼 。 ● 心律失常：监视心律失常的症状 。 ● 骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。 ● 肿瘤溶解综合征：开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。 ● 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 ● 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂，作为一种抗癌药物，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病（CML）成年患者。 标准剂量：帕纳替尼的推荐剂量为45mg/d，采用口服给药。 药物相互作用：CYP3A4酶能促进帕纳替尼的代谢，所以在用药期间，应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。 药物禁忌：无明显药物禁忌，但有肝功能障碍、心脏功能障碍及血栓患者应慎用该药。 毒副作用：帕纳替尼的说明书带有加黑框的警告，警示有致血管阻塞、心脏衰竭和肝毒性的风险。帕纳替尼最常见的非血液学不良反应(≥20%)有高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。 注意事项：1、帕纳替尼作为治疗白血病的治疗药物。应该采取措施，减少血凝块相关疾病的风险。2、医生会对心脏这方面疾病发生的风险进行评估，并在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取应对措施减少这些风险。3、如果患者有高血压，医生考虑先降低血压在进行治疗，血压一直在较高水平要考虑中断治疗。4、有心脏病发作或者卒中病史，要考虑是否接受帕纳替尼的治疗。5、如果服用帕纳替尼期间，患者应该注意自身可能会发生的症状。6、患者如果对该治疗有任何问题都应该提出疑问。

目前在白血病领域可用于治疗的靶向药物有很多种，而普纳替尼就是其中的一种靶向药物。帕纳替尼的主要靶标是BCR-ABL，一种异常的酪氨酸激酶，其是慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病费城阳性的标志。 研究共纳入51名患者。中位随访20.9个月(14.9-25.2)。43名患者初始剂量为45mg/天;8名患者的初始剂量为30mg/天。43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。 普纳替尼效果如此显著，但原研药价格却让患者望而却步。于是，孟加拉版普纳替尼成为患者的新选择。在疗效一致的前提下，价格却比原研药便宜不少。患者购买孟加拉版普纳替尼，可以亲自去孟加拉购药，也可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。

普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 2012年普纳替尼在美国批准上市，但是价格非常昂贵。孟加拉珠峰普纳替尼价格非常便宜，于是很多国内白血病患者纷纷求购孟加拉珠峰普纳替尼。价格便宜，疗效显著，又有什么理由不选择孟加拉版普纳替尼呢？

随着科技的进步，越来越多的药物能够治疗白血病，治疗效果良好。普纳替尼是一种三代TKI，初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效，对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效，通过这些患者使用普纳替尼的治疗结果，普纳替尼开始作为一线疗法进行治疗。 经过临床研究发现，患者使用普纳替尼进行治疗，被证实可降低早期细胞遗传学和分子缓解，但是有一部分患者产生了副作用。治疗结果是51名患者都没有进展至急变期。5名患者发生脑血管或血管闭塞性疾病。43名患者需要中断治疗，45名患者需要降低剂量。 相比原研药，孟加拉珠峰普纳替尼价格公道很多：15mg*30片，约人民币3000$；45mg*30片，约人民币8000$。疗效和原研药相差无几，是普通患者的首选。

2016年11月29日下午，普纳替尼被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及 费 城 染 色 体 阳 性（Ph+） 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果，Ponatinib（Iclusig）能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者保持深度、持久的缓解。 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 Ponatinib是一种新型激酶抑制剂，结构特征与伊马替尼十分相似。体外检测发现，ponatinib（曾用名AP24534）可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现，当ponatinib达到药理学有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变（是CML的使动和核心因素）的亚克隆生长。 在PACE试验中评估了ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。估计93％的患者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂，56％的患者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成。主要作者Eduardo Cortes在一份声明中表示：“最终的PACE结果表明，ponatinib为这一人群提供了持续的、有临床意义的缓解。” 生存数据 在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。 研究人员发现，缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期（PFS）为53％，总生存期（OS）为73％。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 安全性 经过4年的随访，33％（150/449）的所有患者都经历了动脉闭塞事件。21％的患者出现在心血管，12％出现在外周血管，9％出现脑血管动脉闭塞事件，部分患者出现多种类型的动脉闭塞事件。22％的患者出现动脉闭塞性严重不良反应（心脏血管占12％，外周血管占8％，脑血管占7％）。所有患者中有6％出现静脉血栓栓塞事件。 关键II期PACE试验评估普纳替尼的起效剂量为45mg每日一次的功效和安全性。然而，对PACE数据的后期分析表明，动脉血栓事件（AOE）可能与剂量有关，预计每日剂量强度减少15mg，可使AOE风险降低约33％。研究人员于2013年10月实施了剂量减量，以降低包括AOE在内的血栓事件风险。 在≥20％的慢性期CML患者中发生的最常见的任何级别的治疗 - 紧急不良事件，包括高血压（69％），皮疹（63％），腹痛（48％），疲劳（47％），头痛（43％），动脉缺血（42％），皮肤干燥（42％），便秘（41％），关节痛（32％），恶心（28％），发热（26％），周围神经病变（24％），肌痛（24％），四肢疼痛（23％），背痛（21％）和腹泻（20％）。已报道有可逆性后部白质脑病综合征的上市后病例。 治疗展望 有三种可用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）的酪氨酸激酶抑制剂，着重点从实现持续反应的能力转变为“治愈”患者的可能性。ASCO提出的关键试验的更新可能有助于确定酪氨酸激酶抑制剂在这一期望中的作用。 在2011年ASH年会上，蒙特利尔麦吉尔大学血液学主任Pierre Laneuville医师预测，在治疗慢性粒细胞白血病时，普纳替尼可能是“替代它们的药物”。 Laneuville博士解释了他的理由，回顾在伊马替尼（格列卫）IRIS的关键性试验中，8年时出现了20％的耐药率。“这些患者中有一半有突变，而且普纳替尼几乎在所有这些突变中都有效，”他指出。 他进一步认为，当用于一线治疗时，普纳替尼可能会消除目前用标准治疗观察到的最终治疗失败的10％。这些失败也是由于突变造成的。 参考资料： https://www.ascopost.com/News/59913 http://www.onclive.com/web-exclusives/ponatinib-maintains-benefit-in-chronicphase-cml https://www.ascopost.com/News/44159

普纳替尼（Ponatinib）说明书 通用名称：普纳替尼 商品名称：lclusig 全部名称：普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen 适应症： 普纳替尼​(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 用法用量： 45 mg有或无食物口服每天1次；对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。 不良反应： 最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。 禁忌： 本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。 注意事项： 充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。 胰腺炎：每月监视血清酯酶；中断或终止Iclusig。 出血：对严重出血中断Iclusig。 液体潴留：监视患者for 液体潴留； 中断，reduce，or 终止Iclusig。 心律失常：监视心律失常的症状。 骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。 肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 儿童用药 未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效。 老年患者用药 尚不明确。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 药物相互作用 强CYP3A抑制剂：如果共同给药不能避免减低 Iclusig剂量 。 药物过量 尚不明确。 药理毒理： Ponatinib是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中，用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 贮藏： 普纳替尼需要​密封储藏。