【通用名称】 帕妥珠单抗（Pertuzumab） 【药品名称】 Perjeta 【药品性状】 无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。BC 125”。 【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 【适应症】PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。 【注意事项】（1）胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。（2）左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。 【不良反应】用PERJETA与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【药理毒性】Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老，在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者-衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。 【贮藏】 避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F） 【孕妇及哺乳用药】终止哺乳或终止帕妥珠单抗，忠告女性应预防妊娠。

帕捷特是一种HER2/neu受体拮抗剂，2012年6月被FDA批准上市，与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用，用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 CLEOPATRA研究显示，帕捷特联合曲妥株单抗用于转移性乳腺癌的一线治疗，可以显著延长患者的总生存，使患者的中位总生存达到56.5个月，即接近5年的中位生存时间。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。

帕捷特好用吗？ 帕捷特由美国罗氏生产研发，它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。2012年被FDA批准上市。NCCN推荐帕捷特联合曲妥珠单抗(赫赛汀)以及紫杉烷用于HER2+的乳腺癌患者一线首选治疗方案。 在一项纳入808名患者的随机、双盲3期临床试验中，发现帕捷特联合曲妥珠单抗(赫赛汀)以及多西紫杉醇在治疗HER2+的乳腺癌患者中，临床效果远远好于曲妥珠单抗(赫赛汀)与多西紫杉醇治疗方案。在疾病无进展时间上，从曲妥珠单抗(赫赛汀)与多西紫杉醇组的12.4个月直接提升到18.5个月。

帕捷特是针对 HER2靶点的单抗药物，可通过阻断HER2 受体的二聚化而阻滞其激活，其与配体的结合位点与曲妥珠单抗不同。2017年12月，帕妥珠单抗被批准联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（曲妥珠单抗联合化疗）相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向药物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。

帕捷特由美国罗氏生产研发，是一种单克隆抗体。2013年9月FDA批准其联合曲妥珠单抗和化疗用于早期HER-2+乳腺癌的新辅助治疗，2017年12月被FDA批准联合曲妥珠单抗和化疗用于复发风险较高的早期HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗。“帕捷特+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准。那帕捷特治疗乳腺癌的疗效怎么样？ 根据APHINITY研究的3期临床研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，使用帕捷特联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，复发风险降低23%。

帕捷特图片及介绍 通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab） 商品名称：帕捷特（Perjeta） 全部名称：帕捷特，帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta 【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。 【适应症】 1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗给药。 3）帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。 4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1)哺乳期女性：终止哺乳或终止 PERJETA治疗。 2)育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 【贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)

帕捷特的疗效怎么样？ 帕捷特（商标perjeta德国罗氏）是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。主要是针对未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。 有一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验，这项实验评估了帕妥珠单抗的安全性和有效性。 患者被随机分为两组：接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期（PFS）。结果显示，联合帕妥珠单抗的治疗组中位PFS为 18.5个月，安慰剂组PFS为12.4个月。

帕捷特是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。可与曲妥珠单抗和多西他赛联用，用于治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移乳癌患者；与曲妥珠单抗和多西他赛联用，作为HER2阳性、局部进展、炎症性的或早期乳腺癌（肿瘤直径大于2cm或淋巴结阳性）根治性治疗方案的新辅助治疗。 推荐用法用量：（1）帕捷特的初始剂量是840 mg历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420 mg，30至60分静脉输注。（2）当联用帕捷特时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6 mg/kg，30至90分静脉输注。（3）当联用帕捷特时，推荐的多西他赛初始剂量是75 mg/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100 mg/㎡ 。（4）帕捷特与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用。帕捷特与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在帕捷特及曲妥珠单抗用药后使用。使用帕捷特后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。

帕捷特如何使用？ 帕捷特是一款非常有效的乳腺癌药物，主要是针对未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者疗效显著，临床上应与曲妥单抗和多西他赛联用。 用法用量：（1）只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。（2）初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。（3）当联用帕妥珠单抗药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6 mg/kg，30至90分静脉输注。（4）当联用帕妥珠单抗时，推荐的多西他赛初始剂量是75 mg/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100 mg/㎡ 。（5）帕妥珠单抗与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在帕妥珠单抗及曲妥珠单抗用药后使用。使用帕妥珠单抗后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。

帕捷特中文说明书 通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab） 商品名称：帕捷特（Perjeta） 全部名称：帕捷特，帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta 【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。 【适应症】 1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗给药。 3）帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。 4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1)哺乳期女性：终止哺乳或终止 PERJETA治疗。 2)育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 【贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)

帕捷特说明书 通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab） 商品名称：帕捷特（Perjeta） 全部名称：帕捷特，帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta 【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。 【适应症】 1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗给药。 3）帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。 4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1)哺乳期女性：终止哺乳或终止 PERJETA治疗。 2)育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 【贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)