今年初，于去年12月在中国获批上市的乳腺癌新型靶向药——帕妥珠单抗（商品名：帕捷特）正式在国内开始销售。帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，在国内获批的适应症是联合另一个乳腺癌靶向药曲妥珠单抗（赫赛汀）以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。 基于帕妥珠单抗在国内已经上市销售，患者凭处方单在国内大型医院均可购买获取，不过价格偏贵，高达万余元人民币。帕妥珠单抗原研药在土耳其的售价是全球最低的，这得益于当地亲民的定价政策。

帕妥珠单抗注射剂是一款注射用的靶向治疗药物，在临床中主要用于治疗乳腺癌，不过乳腺癌并不是只有一种类型，根据基因型，进展期的不同乳腺癌也分为很多种类，那么帕妥珠单抗具体是治疗哪种乳腺癌的呢？ 目前帕妥珠单抗被美国FDA批准的适应症种类有两种，1.转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2.早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。

帕捷特医保报销吗？ 帕捷特是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕捷特+帕妥珠单抗+化疗已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。　 据医伴旅了解，帕捷特2018年12月17日被国家药品监督管理局批准上市，用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，目前还没有纳入国家医保，所以帕捷特在国内还不能报销。

【商品名】帕妥珠单抗/PERJETA 【成份名】帕妥珠单抗/PERTUZUMAB 【适应症和用途】 转移性乳癌：帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)及docetaxel并用于治疗转移后未曾以抗HER2或化学疗法治疗之HER2阳性转移性乳癌病患。 乳腺癌的术前辅助疗法：帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)和docetaxel合并使用适用于HER2阳性，局部广泛、发炎性或早期乳腺癌(肿瘤大于2cm或淋巴结阳性)，作为完整治疗处方之一部分。说明：此适应症基于病理学完全反应率的改善得以证实。 【规格】420MG/14Ml 【用法用量】 帕妥珠单抗的起始剂量为840mg，静脉输注时间为60分钟，之后每3周给予420mg，静脉输注时间为30至60分钟。 当Herceptin和帕妥珠单抗并用治疗时，Herceptin的起始建议剂量为8mg/kg，静脉输注时间为90分钟，之后每3周给予6mg/kg，静脉输注时间为30至90分钟。帕妥珠单抗、Herceptin及docetaxel药物应依序给予。帕妥珠单抗及Herceptin可以任意顺序给药。Docetaxel应在帕妥珠单抗及Herceptin之后给药。帕妥珠单抗每次输注完毕后及任何随后的Herceptin或docetaxel输注开始前，建议先观察30至60分钟。 转移性乳癌(MBC)：当docetaxel和帕妥珠单抗并用治疗时，docetaxel的起始建议剂量为75mg/m2，以静脉输注的方式给予。若起始剂量耐受性良好，则可提高剂量至每3周100mg/m2。 【不良反应】 仅使用帕妥珠单抗治疗：最常见的输注反应(≥1.0%)为发烧、寒颤、疲倦、头痛、虚弱、过敏及呕吐。在第二治疗周期时，当所有药物于同一天给予，帕妥珠单抗治疗组中最常见的输注反应(≥1.0%)为疲倦、味觉异常、过敏、肌痛及呕吐。

妥珠单抗作为乳腺癌的神药，是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。而且在2012年6月批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。而且疗效非常惊人。帕妥珠单抗是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准了乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection；商品名：帕捷特®Perjeta）的进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。随着帕妥珠单抗在国内正式开始销售，帕妥珠单抗在国内的价格也公布，每盒1.8万元人民币。

帕捷特有耐药性没？ 帕捷特由罗氏子公司Genentech研发，是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，作为靶向药物，帕捷特在使用治疗过程中会出现耐药性，一般在一年半左右才会出现。 帕捷特耐药后，患者可以尝试其他化疗方案，如帕捷特+曲妥珠单抗+紫杉醇、注射用曲妥珠单抗、紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗等。

帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）是一类针对HER2的人源性单克隆抗体，它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗适应症：1、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2、早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者。②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 用法用量：起始剂量：75mg/㎡，观察有无静脉输注反应;耐受后用药加至100mg/㎡，每三周给药一次。使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。

帕妥珠单抗的批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估Perjeta加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中，2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。 研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期（invasive disease-free survival，iDFS）。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。 结果显示，帕妥珠单抗的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高（93.2%提高到了94.1%），尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中（从90.2%提高到了92.0%）；而且随着时间推移，两组的差异还在逐步扩大。 换句话说，帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市，可想而知，帕妥珠单抗的加入，对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量！

2017年12月19日，全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司（Roche）的乳腺癌药物帕妥珠单抗（即Pertuzumab，商品名为Perjeta）在中国的上市申请获得国家药监局受理；2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。下面一起了解一下帕妥珠单抗用法用量。 一般来说帕妥珠单抗只能静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。一般而言初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。

帕捷特在中国获批上市了吗？ 帕捷特由罗氏子公司Genentech研发，是一种单克隆抗体，也是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体，于2012年首次获批。通过结合HER2，抑制了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准乳腺癌创新靶向药帕捷特进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显，2018年12月17日，国家药品监督管理局批准本品进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。下面一起了解一下帕妥珠单抗推荐用量。 （1）帕妥珠单抗的初始剂量是840 mg历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420 mg，30至60分静脉输注。（2）当联用帕妥珠单抗药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6 mg/kg，30至90分静脉输注。（3）当联用帕妥珠单抗时，推荐的多西他赛初始剂量是75 mg/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100 mg/㎡ 。（4）帕妥珠单抗与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在帕妥珠单抗及曲妥珠单抗用药后使用。使用帕妥珠单抗后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）》（下文简写为《指南》）中针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说，曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。《指南》中提到了另外一种靶向抗HER2的药物——帕妥珠单抗，如今已在中国获批上市！ 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

抗癌药价格普遍都非常高，抗癌药进医保是癌症病人最大的希望。一旦抗癌药进了医保，费用能降低不少，这是其他任何降价措施都比不了的。那么帕妥珠单抗进医保了吗？ 帕妥珠单抗目前还未进入医保。不过，国家医保局已宣布，拟于今年印发新版医保药品目录。“我们已经在与国家有关部门协商，力争使帕妥珠单抗进入今年新版医保药品目录中。”罗氏制药的相关负责人说。

近日，去年12月在中国获批上市的乳腺癌新型靶向药——帕妥珠单抗（商品名：帕捷特）正式在国内开始销售。帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，在国内获批的适应症是联合另一个乳腺癌靶向药曲妥珠单抗（赫赛汀）以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。 乳腺癌是中国女性最高发的癌症。乳腺癌分为4种不同亚型，其中，HER2阳性乳腺癌占比约为20%~25%，具有肿瘤细胞恶性程度高、疾病进展速度快、容易发生转移和复发等特点。 随着第一个抗HER2乳腺癌靶向药——曲妥珠单抗（赫赛汀）的上市，近20年来，HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展，75%的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但是剩余的25%的患者在使用赫赛汀治疗后，仍然会出现乳腺癌复发。 如今，帕妥珠单抗的上市，将进一步提高HER2阳性早期乳腺癌的治疗效果。试临床验表明，帕捷特+赫赛汀联合化疗的方案可以使中国整体乳腺癌患者出现复发或者死亡风险降低31%。与全球数据相比，帕捷特+赫赛汀的双靶向联合化疗方案带给中国患者的获益更大。

帕捷特是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，作为靶向药长时间服用会出现耐药性，那帕捷特耐药后患者该怎么办？ 临床研究显示，服用帕捷特一般在一年半左右出现耐药，但由于身体免疫系统的不同，耐药时间也会有所不同，具体耐药时间需要患者定期检查如病情有所进展或者恶化则说明耐药出现了。 当乳腺癌患者使用帕捷特耐药性产生以后，我们最常见的就是帕捷特+曲妥单抗+多西他奇联合治疗无获益后，在身体条件能耐受的情况下，可以尝试其他化疗方案，如帕捷特+曲妥珠单抗+紫杉醇、注射用曲妥珠单抗、紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗等。

随着帕妥珠单抗在国内正式开始销售，帕妥珠单抗在国内的价格也公布，每盒1.8万元人民币。虽然这个价格在全球已经是最低价，但是仍然高到让很多病人望而却步。 帕妥珠单抗的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。帕妥珠单抗的用法和用量是：初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。用药时间约为18个周期（1年）。算下来，帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。

帕捷特由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕捷特现在由罗氏制药掌握。帕捷特在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，与曲妥单抗和多西他赛联用，用于治疗既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。 帕捷特治疗时只能静脉输注。严禁静脉推注或者丸注给药。初始治疗剂量为840mg，应静脉输注60分钟。其后每3周输注一次，每次420mg，静脉输注30-60分钟。

帕捷特（也称为2C4，商品名Perjeta）是与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体 ; 它也用于早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。由罗氏的子公司Genentech发现并开发，于2012年首次获得批准。2018年12月在中国获批上市。 帕捷特治疗时只能静脉输注。严禁静脉推注或者丸注给药。初始治疗剂量为840mg，应静脉输注60分钟。其后每3周输注一次，每次420mg，静脉输注30-60分钟。 用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见的不良反应)是腹泻、脱发、中性细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病。

帕捷特是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕捷特主要适应症有：转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。

帕捷特由美国罗氏生产研发，它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。帕捷特获批适应症有哪些？ 1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。