帕捷特中文说明书

帕捷特中文说明书

通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）

商品名称：帕捷特（Perjeta）

全部名称：帕捷特，帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta

【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。

【适应症】

1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。

【用法用量】

初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。

【不良反应】

用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。

【注意事项】

1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗给药。

3）帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。

4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1)哺乳期女性：终止哺乳或终止 PERJETA治疗。

2)育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。

【帕捷特贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)