瑞波西利(Kisqali)说明书
瑞波西利(Kisqali)
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、具有高复发风险的早期乳腺癌患者、晚期或转移性乳腺癌患者、男性晚期或转移性乳腺癌患者。
瑞波西利(Kisqali)相关药讯
瑞博西尼治疗乳腺癌患者疗效怎么样?
瑞博西尼是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。今天咱们就来了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌患者疗效怎么样? MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。 试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。 瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:37
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎样?
瑞博西尼是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用,这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。今天咱们就来了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎样? 临床试验共有数百名年龄在25-58岁的患者参与了究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗的所有患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。 MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。 试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。 瑞博西尼药物的成分是具有酪氨酸激酶抑制剂,是能够抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的讯号传导途径中起关键作用。瑞博西尼通过抑制CDK4/6的活性,来抑制癌细胞的分裂与增殖病症。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:34
瑞博西尼医保可以报销吗?
瑞博西尼是FDA批准的第二款的口服CDK4/6抑制剂,是HE阳性和HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌患者的一线用药。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。根据临床试验结果显示,瑞博西尼对乳腺癌患者的客观缓解率为52.7%,中位无进展生存期为25.3个月。今天咱们就来了解一下瑞博西尼医保可以报销吗? 美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。但是,据我们所了解的目前瑞博西尼还没有在国内上市,自然也无法纳入医保。瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。患者有需要的话可以联系医伴旅了解详情。 使用瑞博西尼时需要注意的是:QT间隔延长:在使用KISQALI前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。肝胆毒性:可观察到血清转氨酶升高。首次用药前需进行肝功能测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。中性粒细胞减少:首次用药前需进行全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次测试,随后四周期只需在用药前进行测试。 服用方面:(1)瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。 以上就是瑞博西尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:28
瑞博西尼(瑞博西林)纳入医保了吗?
瑞博西尼(瑞博西林)是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。诺华公司生产的乳腺癌药物瑞博西尼(瑞博西林)一上市就获得了非常多的关注,在众多的临床试验中被证实与其他乳腺癌药物一起使用往往能将乳腺癌患者的生存期大大延长。今天咱们就来了解一下瑞博西尼(瑞博西林)纳入医保了吗? 瑞博西尼(瑞博西林)是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西尼(瑞博西林)获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼(瑞博西林)上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市,所以也就不能医保。 试验表明,瑞博西尼(瑞博西林)与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西尼(瑞博西林)联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到),内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月) 。试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍,所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。 瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼(瑞博西林),200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。患者需要了解详情的话可以咨询医伴旅。 以上就是瑞博西尼(瑞博西林)医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:26
瑞博西尼(瑞博西林)最新说明书
瑞博西尼(瑞博西林)最新说明书 通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 适应证:瑞博西尼(瑞博西林)适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体 HR + 阳性,HER2 的晚期或转移性乳癌治疗。 剂量与服法: 瑞博西尼(瑞博西林)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西尼(瑞博西林)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼(瑞博西林)和来曲唑,最好是在早晨服用。如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西尼(瑞博西林)片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 不良反应:与使用瑞博西尼(瑞博西林)相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了; 注意事项:QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 药物相互作用:告知患者在服用瑞博西尼(瑞博西林)时避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚汁或葡萄柚汁。告知患者避免使用强CYP3A抑制剂,强CYP3A诱导剂和已知可延长QT间期的药物 。 药物相互作用:(1)CYP3A抑制剂:避免瑞博西尼(瑞博西林)与强CYP3A4抑制剂同时使用。如不能避免时,可减低瑞博西尼瑞博西尼(瑞博西林)的剂量。(2)CYP3A4诱导剂:避免瑞博西尼(瑞博西林)与强CYP3A4 诱导剂同时使用。(3)CYP3A4底物:若与瑞博西尼(瑞博西林)同用,应降低治疗指数较窄的CYP3A4底物药剂量。(4)QT间期延长:避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用,如抗心律失常药。 以上就是瑞博西尼(瑞博西林)最新说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:24
瑞博西尼(瑞博西林)上市了吗?
瑞博西尼(瑞博西林)与芳香酶抑制剂联合使用,作为用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。瑞博西尼(瑞博西林)是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。这些激酶在结合细胞周期蛋白时被激活并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。该细胞周期蛋白-D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)的磷酸化调节细胞周期进程。今天咱们就来了解一下瑞博西尼(瑞博西林)上市了吗? 瑞博西尼(瑞博西林)是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西尼(瑞博西林)获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼(瑞博西林)上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。 在服用方面(1)瑞博西尼(瑞博西林)推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西尼(瑞博西林)与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼(瑞博西林)和来曲唑,建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼(瑞博西林)片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 以上就是瑞博西尼(瑞博西林)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:22
瑞博西尼去哪儿购买呢?
瑞博西尼是一款治疗乳腺癌的靶向药,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。 同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗受益,无论疾病负担或肿瘤位置。今天咱们就来了解一下瑞博西尼去哪儿购买呢? 瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。患者购买时可以亲自出国购买,也可以通过国内专业的医疗服务机构(如医伴旅)获取,但不建议用代购的方式,没有保障且容易买到假药,同时也是违法行为。 服用方面,推荐剂量:口服瑞博西尼剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。瑞博西尼与来曲唑在一个完整的周期中每天一次,持续28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,最好是早上。 如果患者服用瑞博西尼后呕吐或忘记服药,则当天无需再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西尼片应完全吞咽,吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果被损坏,则不该服用瑞博西利了。瑞博西尼的剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害的患者不需要调整瑞博西利剂量。对于中度和重度肝功能损害的患者,瑞博西尼推荐的开始剂量为每天400毫克。 以上就是瑞博西尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:20
瑞博西尼对乳腺癌能有多大效果呢?
瑞博西尼是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。今天咱们就来详细了解一下瑞博西尼对乳腺癌能有多大效果呢? 美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了668名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。根据临床试验结果显示,瑞博西尼对乳腺癌患者的客观缓解率为52.7%,中位无进展生存期为25.3个月。 瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。 以上就是瑞博西尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:18
瑞博西尼(瑞博西林)获批的适应症
瑞博西尼(瑞博西林)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西尼(瑞博西林)是由瑞士诺华公司研发生产的主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,对于乳腺癌瑞博西尼(瑞博西林)往往有着非常不错的疗效。今天咱们就来了解一下瑞博西尼(瑞博西林)获批的适应症。 适应证一:瑞博西尼(瑞博西林)于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 适应证二:瑞博西尼(瑞博西林)联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7,这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼(瑞博西林)+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼(瑞博西林)不适和与他莫昔芬联用。 适应证三:瑞博西尼(瑞博西林)联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西尼(瑞博西林)的患者中位PFS为20.5个月,而接受安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼(瑞博西林)的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。本次推荐的瑞博西尼(瑞博西林)起始剂量为口服600mg(200mg×3),每天一次,连续服用21天后休息7天。 以上就是瑞博西尼(瑞博西林)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:16
瑞博西林主要治什么病症?
MONALEESA-7研究招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西林+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明,联合瑞博西林可使患者的无进展生存期达到27.5个月(对照组为13.8个月)。今天咱们就来详细看一下瑞博西林主要治什么病症? 1.瑞博西林于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。 2.瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7,这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西林加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西林+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西林不适和与他莫昔芬联用。 3.瑞博西林联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西林的患者中位PFS为20.5个月,而接受安慰剂的患者为12.8个月。 瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。 以上就是瑞博西林适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:14
瑞博西林治疗乳腺癌疗效怎样呢?
瑞博西林可以治疗乳腺癌吗?2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西林治疗乳腺癌疗效怎样呢? 在治疗效果上,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 MONALEESA-7研究发现,东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些,40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后,其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西林联合治疗组降低了患者30%的死亡风险,在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。 这一研究成功地证实了,一线应用瑞博西林能够显著延长绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的总生存期,将给患者带来更长的缓解期,同时也给患者带来更好的生存质量。另外,瑞博西林联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药,无进展生存期(PFS)能够延长将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。 以上就是瑞博西林效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:13
瑞博西林在中国上市没呢?
瑞博西林可以治疗乳腺癌,是一线用药。瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。今天咱们就来了解一下瑞博西林在中国上市没呢? 瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在日本和中国上市。 MONALEESA-7研究发现,东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些,40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后,其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西林联合治疗组降低了患者30%的死亡风险,在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。这一研究成功地证实了,一线应用瑞博西林能够显著延长绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的总生存期,将给患者带来更长的缓解期,同时也给患者带来更好的生存质量。 2018年7月瑞博西林成为第一个通过FDA实时肿瘤评审的药物,获批用于与芳香化酶抑制剂联用,作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期或绝经后女性患者的初始内分泌治疗;或与氟维司群联用,作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者的初始内分泌治疗或者内分泌治疗后疾病进展的治疗。成为首个一线治疗绝经前、围绝经期及绝经后晚期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。 以上就是瑞博西林上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:10
瑞博西林医保能报销吗?
瑞博西林是一种可以口服的小分子靶向抑制剂,主要也是抑制CDK4/6在乳腺癌细胞中的过分活跃。瑞博西林由瑞士诺华制药有限公司生产,瑞博西林与芳香酶抑制剂联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。今天咱们就来了解一下瑞博西林医保能报销吗? 瑞博西林在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。据了解瑞博西林还没有在国内上市,因此瑞博西林并没有纳入医保,也就不能报销。 瑞博西林的效果还是很好的,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。 瑞博西林每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西林在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。 瑞博西林的常见副作用包括嗜中性白血球低下症、恶心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹泻、白血球减少症、落发、血小板低下、呕吐、便秘、头痛、肾功能变差、背痛、食欲下降、黄疸上升、贫血、红疹、搔痒、低血磷、发烧、外围水肿、失眠、口腔炎、呼吸困难、低血钾、腹痛、尿道感染、淋巴细胞减少症。治疗前及治疗期间须监测血球数、肝功能、ECG、电解值,包括钾、镁、钙、磷离子。 以上就是瑞博西林医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:05
瑞博西林要注意哪些事项呢?
瑞博西林作为抗癌靶向药是有着许多需要注意的地方的。瑞博西林是一款由瑞士诺华公司研发生产的主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,对于乳腺癌瑞博西尼往往有着非常不错的疗效。瑞博西林已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西林在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。今天咱们要了解的是瑞博西林要注意哪些事项呢? 1.QT延长 :告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。3.中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 4.胚胎 – 胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。5.哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。 乳腺癌患者可以服用瑞博西林治疗。但在使用瑞博西林前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。首次用药前需进行肝功能测试和全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行- -次肝功能测试, 随后四周期只需在用药前进行测试。 以上就是瑞博西林注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:03
瑞博西林要怎么服用呢?
瑞博西林是一款抗癌靶向药,瑞博西林由诺华公司研发,商品名为Kisqali。2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。今天咱们就来了解一下瑞博西林要怎么服用呢? 1.瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 2.瑞博西林与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。 3.患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 4.剂量调整:起始剂量 600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少 200毫克/天 1片200毫克片剂。 5.用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西林,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西林剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西林剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。 6.肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西林。 以上就是瑞博西林服用的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 14:01
瑞博西林是啥时候上市的?
很多患者对瑞博西林都是比较信赖的,治疗乳腺癌效果很好,今天咱们就来了解一下瑞博西林是啥时候上市的?目前瑞博西尼已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西尼在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。 2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西林的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为瑞博西林。 瑞博西林在治疗乳腺癌领域是非常理想的,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。 瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。 以上就是瑞博西林上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 13:59
瑞博西林上市的日期
瑞博西林由诺华公司研发,商品名为Kisqali。2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。MONALEESA-7研究发现,东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些,40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后,其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西林联合治疗组降低了患者30%的死亡风险,在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。今天咱们就来详细了解一下瑞博西林上市的日期。 2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西林的新药上市申请,作为乳腺癌的一线治疗药物。2017年3月13日,诺华研发的靶向抗癌药瑞博西林获FDA批准,瑞博西林和芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。但目前,瑞博西林还没有在国内上市。 瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。每一种治疗癌症的靶向药物都有其对应的适应症,患者在选择药物时要对症下药,不要因为一种药物的疗效宣传就盲目的使用该药物。瑞博西林推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片),每天 1 次,连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量,当天不可追加服用附加剂量,可按治疗时间表,在下次服药时间,继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服,尽量在每天相同时间服药,最好在早晨。 以上就是瑞博西林上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 13:56
瑞博西林如何购买呢?
药物有效果,患者才能继续服用。瑞博西林是一种可以口服的小分子靶向抑制剂,主要也是抑制CDK4/6在乳腺癌细胞中的过分活跃。该III期临床试验(MONALEESA-7)显示:在绝经前ER+HER2-乳腺癌患者中,瑞博西林联合内分泌治疗比较单纯内分泌治疗可以明显的延长患者的无进展生存期。今天咱们就来了解一下瑞博西林如何购买呢? 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。当瑞博西林与来曲唑联用时,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。 在购买上瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。购买方式有这么几种:1.代购:不建议选择代购方式,因为这样购买很容易买到假药。2.托人带回来:如果家人和朋友碰巧来印度就更好了。他们可以被委托带回来,但这样的机会相对较少。3.通过国内专业的医疗服务机构(如医伴旅)获取。 使用瑞博西林前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。首次用药前需进行肝功能测试和全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。还有瑞博西林可能导致胎儿畸形,有生育能力女性该药对胎儿风险并使用有效避孕措施。 以上就是瑞博西林购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 13:54
瑞博西林可治什么病症呢?
瑞博西林是一个适应症最广泛的一线治疗选择,无论是绝经前、绝经期还是绝经后晚期乳腺癌都可以作为一线选择用药。在MONALEESA-3中,瑞博西林加氟维司群在晚期乳腺癌的一线或二线治疗中无进展生存期(PFS)为20.5个月,而单独氟维司群为12.8个月,延长无进展生存期达8个月。在MONALEESA-7中,瑞博西林加芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林的中位无进展生存期与单独使用芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林相比几乎翻了一倍(27.5个月 vs 13.8个月)。今天咱们就来详细了解一下瑞博西林可治什么病症呢? 瑞博西林是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。 瑞博西林的适应症为:2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市用于乳腺癌患者,尚未在中国上市。 总的来说瑞博西林适应症1:它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。适应症2:瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女。适应症3:瑞博西林联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 以上就是瑞博西林适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 13:51
瑞博西林可以医保么?
瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。今天咱们就来了解一下瑞博西林可以医保么? 诺华制药公司表示,瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。瑞博西林在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。据了解瑞博西林还没有在国内上市,因此瑞博西林并没有纳入医保。 瑞博西林的推荐剂量是口服600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天一次,然后7天休息,导致28天的完整周期。瑞博西林可以带或不带食物。瑞博西林与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西林应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 以上就是瑞博西林医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-15 13:48
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