




瑞博西尼是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西尼与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。今天咱们就来了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌患者疗效怎么样?
MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。
试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。
瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092