




瑞博西尼是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用,这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。今天咱们就来了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎样?
临床试验共有数百名年龄在25-58岁的患者参与了究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗的所有患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。
MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。
试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。
瑞博西尼药物的成分是具有酪氨酸激酶抑制剂,是能够抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的讯号传导途径中起关键作用。瑞博西尼通过抑制CDK4/6的活性,来抑制癌细胞的分裂与增殖病症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092