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瑞波西利(Kisqali)相关药讯

kryxana中文说明书
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kryxana中文说明书 通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 适应症: 瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 用法用量: 瑞博西林(ribociclib)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林(ribociclib)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。 患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI(ribociclib)瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。 如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI(ribociclib)瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 不良反应: 使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容: 中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。 严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。 禁忌: 尚不明确 贮藏: 将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。 作用机制: 可能增加KISQALI(ribociclib)瑞博西林血浆浓度的药物 CYP3A4抑制剂 共同施用强CYP3A4抑制剂(利托那韦)使健康受试者中的ribociclib暴露增加3.2倍。避免同时使用强效CYP3A抑制剂(如boceprevir,克拉霉素,conivaptan,葡萄柚汁,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,洛匹那韦/利托那韦,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦和伏立康唑),并考虑替代性伴随药物,潜力较小用于CYP3A抑制。 指导患者避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚,所有这些都可以抑制细胞色素CYP3A酶,并可能增加对ribociclib的暴露。 可能降低KISQALI(ribociclib)瑞博西林血浆浓度的药物 CYP3A4诱导剂 共同给予强CYP3A4诱导剂(利福平)使健康受试者中ribociclib的血浆暴露降低了89%。避免同时使用强CYP3A诱导剂,并考虑一种替代的伴随药物,其没有或几乎没有诱导CYP3A的潜力(例如,苯妥英,利福平,卡马西平和圣约翰草(贯叶连翘/贯叶金丝桃))。 KISQALI(ribociclib)瑞博西林对其他药物的影响。 CYP3A底物具有狭窄的治疗指数 与单独使用咪达唑仑相比,咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)与多剂量的kryxana(瑞博西林)(400mg)共同给药使健康受试者的咪达唑仑暴露增加3.8倍。预计临床相关剂量为600mg的KISQALI可使咪达唑仑AUC增加5.2倍。因此,当ribociclib瑞博西林与治疗指数较窄的CYP3A底物一起使用时,建议谨慎使用。具有窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量,包括但不限于阿芬太尼,环孢菌素,二氢麦角胺,麦角胺,依维莫司,芬太尼,匹莫齐特,奎尼定,西罗莫司和他克莫司,可能需要降低,因为ribociclib可以增加它们的暴露。
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2019-09-27 14:05
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kryxana说明书 通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 适应症: 瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 用法用量: 瑞博西林(ribociclib)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林(ribociclib)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。 患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI(ribociclib)瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。 如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI(ribociclib)瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。 不良反应: 使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容: 中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。 严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。 禁忌: 尚不明确 贮藏: 将kryxana置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。
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2019-09-27 13:25
瑞博西林中文说明书
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瑞博西林中文说明书 通用名:瑞博西林 商品名称: Kisqali 全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 【适应症】 瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 【剂量与服法】 推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片),每天 1 次,连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。 瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。 患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量,当天不可追加服用附加剂量,可按治疗时间表,在下次服药时间,继续服下一次剂量。 若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服,尽量在每天相同时间服药,最好在早晨。 【不良反应】 研发公司对瑞博西林所开展的15项临床试验研究,已完成 11项,仅对代号为MONALEESA-2 的Ⅲ期临床研究,提供详尽的安全性数据。此项临床研究纳入 668 例绝经后晚期乳腺癌妇女患者,接受瑞博西林联用来曲唑(简称治疗组)与安慰药加服来曲唑(简称对照组)进行对比试验,联用药组接触药物的中位时间为 13 个月,其中,有 58%患者接触时间≥12 个月。 联用组有 45%患者因不良反应需要减低服药剂量,而对照组仅为 3%。两组分别有7%和2%因不良反应永久终止治疗,其主要原因是ALT 升高(4%)、AST 升高(3%)和呕吐(2%);此外,两组分别分别有 3 例(0.9%)和 1 例(0.3%)在治疗期间死亡,治疗组 3 例死亡的病因分别是疾病进展、3 级低钾血症和 2 级 QT 间期延长。最常见的、发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测>2%不良反应为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。 【瑞博西林禁忌】:尚不明确。
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