
2018年7月和12月,瑞博西林获美国和欧盟批准扩大适应症,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。瑞博西尼是一个适应症最广泛的一线治疗选择,无论是绝经前、绝经期还是绝经后晚期乳腺癌都可以作为一线选择用药。
在MONALEESA-3中,瑞博西林加氟维司群在晚期乳腺癌的一线或二线治疗中无进展生存期(PFS)为20.5个月,而单独氟维司群为12.8个月,延长无进展生存期达8个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092